بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · مغز و اعصاب

بوپرنورفین

Buprenorphine
رده ATC N07BC01شکل‌ها قرص، تزریقی، تزریقی آهسته‌رهشدوز 2 mg، 0.4 mg، 100 mg/0.5mL، 300 mg/1.5mLبرند در ایران ۱۹
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

بوپرنورفین دارویی اوپیوئیدی است که اثرِ آن بر مغز نسبت به اوپیوئیدهای کامل محدودتر و کنترل‌شده‌تر است؛ عمدتاً در درمانِ نگهدارندهٔ وابستگی به موادِ افیونی و گاهی برای تسکینِ درد به کار می‌رود.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربردِ آن کمک به افرادی است که در حالِ ترکِ وابستگی به موادِ افیونی هستند تا نشانه‌های محرومیت و ولعِ مصرف کنترل شود؛ در قالبِ قرصِ زیرزبانی و تزریقِ آهسته‌رهشِ ماهانه در دسترس است.

نکتهٔ ایمنی مهم

ترکیبِ این دارو با الکل، آرام‌بخش‌ها یا سایر موادِ افیونی می‌تواند تنفس را به‌طورِ خطرناکی کاهش دهد؛ مصرف باید دقیقاً طبقِ دستورِ پزشک و در زمان‌بندیِ درست انجام شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر نشانه‌های آلرژیِ شدید، مشکلِ تنفسی، خواب‌آلودگیِ شدید یا زردیِ پوست و چشم دیدید، یا قصدِ قطعِ ناگهانیِ دارو را دارید، حتماً با پزشک یا داروساز مشورت کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Buprenorphine
۰۲

معرفی دارو

بوپرنورفین دارویی از خانوادهٔ داروهای اوپیوئیدی است، اما برخلافِ اوپیوئیدهای کامل مانندِ متادون یا مورفین، اثرِ آن بر مغز «جزئی» و محدود است؛ یعنی از یک سطحِ معین به بعد، افزایشِ دوز هم اثرِ آن را بیشتر نمی‌کند. همین ویژگی باعث می‌شود خطرِ سرکوبِ شدیدِ تنفس در آن نسبت به اوپیوئیدهای کامل کمتر باشد. در ایران، بوپرنورفین عمدتاً در برنامه‌های درمانِ نگهدارندهٔ وابستگی به موادِ افیونی به کار می‌رود تا فرد بدونِ تجربهٔ سرخوشیِ شدید، از نشانه‌های محرومیت و ولعِ مصرف در امان بماند؛ در قدرت‌های پایین‌تر نیز برای تسکینِ برخی دردهای متوسط تا شدید تجویز می‌شود. این دارو به‌صورتِ قرصِ زیرزبانی و تزریقِ آهسته‌رهشِ ماهانه — که تنها در مراکزِ درمانیِ مجاز انجام می‌شود — در دسترس است.

۰۳

موارد مصرف

  • درمانِ نگهدارندهٔ وابستگی به موادِ افیونی (مانندِ تریاک، هروئین یا مسکن‌های اوپیوئیدی)
  • کمک به کنترلِ نشانه‌های محرومیت (ترک) در دورهٔ قطعِ موادِ افیونی، زیرِ نظرِ پزشک
  • کاهشِ ولعِ مصرف و کمک به پیشگیری از بازگشتِ مصرف در برنامه‌های ترک
  • تسکینِ برخی دردهای متوسط تا شدید در قدرت‌های پایین‌ترِ دارو
  • ادامهٔ درمانِ نگهدارنده با فرمِ تزریقیِ آهسته‌رهش، برای بیمارانی که پیش‌تر با قرصِ زیرزبانی تثبیت شده‌اند
۰۴

روش مصرف

قرصِ زیرزبانیِ بوپرنورفین باید کاملاً زیرِ زبان حل شود، نه بلعیده یا جویده شود، چون در صورتِ بلع جذبِ کافی نخواهد داشت؛ تا حلِ کاملِ قرص بهتر است از خوردن، نوشیدن یا صحبت‌کردن خودداری کنید. زمانِ دقیقِ شروعِ مصرف نسبت به آخرین باری که مادهٔ افیونیِ دیگری مصرف کرده‌اید بسیار مهم است و پزشک آن را مشخص می‌کند، چون مصرفِ زودهنگام می‌تواند نشانه‌های ناگهانیِ محرومیت ایجاد کند. فرمِ تزریقیِ آهسته‌رهش فقط توسطِ کادرِ درمانی و در مراکزِ مجاز تزریق می‌شود. پایبندی به زمان‌بندیِ تعیین‌شده توسطِ پزشک اهمیتِ زیادی دارد و قطعِ ناگهانیِ این دارو — به‌ویژه در برنامهٔ ترکِ اعتیاد — باید حتماً با هماهنگیِ پزشک و به‌صورتِ تدریجی انجام شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

درمان نگهدارندهٔ وابستگی به مواد افیونی

بزرگسالانپس از بروز نشانه‌های روشن محرومیت آغاز می‌شود؛ سپس دوز به‌تدریج تا کنترل محرومیت و حفظ درمان تنظیم و طبق برنامهٔ ثابت ادامه می‌یابد.

قرص زیرزبانی باید تا حل‌شدن کامل زیر زبان بماند؛ شروع زودهنگام پس از مصرف اوپیوئید دیگر می‌تواند محرومیت القاشده ایجاد کند.

کنترل نشانه‌های محرومیت از مواد افیونی در دورهٔ ترک

بزرگسالانپس از آغاز محرومیت آشکار، مقدار دارو به‌صورت مرحله‌ای برای کنترل علائم تنظیم می‌شود و در صورت نیاز به درمان نگهدارنده ادامه می‌یابد.

شروع پیش از ایجاد محرومیت کافی ممکن است علائم را ناگهان تشدید کند؛ پایش اولیه ضروری است.

کاهش ولع مصرف و کمک به پیشگیری از بازگشت مصرف در برنامهٔ ترک

بزرگسالانپس از تثبیت، دوز نگهدارنده به‌صورت منظم ادامه می‌یابد؛ کاهش یا قطع باید تدریجی و همراه با پایش ولع و خطر بازگشت مصرف باشد.

مصرف منظم و حمایت روانی‌اجتماعی اهمیت دارد؛ قطع ناگهانی خطر بازگشت مصرف و مسمومیت را افزایش می‌دهد.

تسکین درد متوسط تا شدید

بزرگسالانفرم تزریقی با قدرت پایین‌تر، به‌صورت تزریق عضلانی عمیق یا وریدی آهسته، در فواصل منظم یا در صورت نیاز و بر پایهٔ شدت درد و پاسخ بیمار استفاده می‌شود؛ درمان باید کوتاه‌ترین مدت مؤثر را داشته باشد.
کودکاندر کودکان واجد شرایط، دوز بر پایهٔ وزن و با کمترین مقدار مؤثر تعیین می‌شود؛ فاصلهٔ نوبت‌ها باید پس از مشاهدهٔ پاسخ کودک مشخص شود و پایش تنفسی ضروری است.

با الکل، بنزودیازپین‌ها یا داروهای آرام‌بخش ترکیب نشود؛ خواب‌آلودگی شدید یا کندی تنفس نیازمند اقدام فوری است.

ادامهٔ درمان نگهدارنده با فرم تزریقی آهسته‌رهش پس از تثبیت با قرص زیرزبانی

بزرگسالانپس از تثبیت و تحمل مناسب فرم زیرزبانی، فرم آهسته‌رهش در فواصل منظمِ تعیین‌شده برای همان فرآورده، توسط کادر درمان و به‌صورت زیرجلدی تجویز می‌شود.

این فرم برای شروع درمان مناسب نیست و نباید خودسرانه به عضله یا رگ تزریق شود؛ فقط زیرجلدی و توسط کادر درمان.

تنظیم دوز: بوپرنورفین یک داروی اوپیوئیدی پرخطر است؛ در سالمندان و بیماران مبتلا به بیماری تنفسی باید با احتیاط و پایش خواب‌آلودگی و تنفس مصرف شود. در نارسایی کبدی، به‌ویژه شدید، ممکن است شروع با مقدار کمتر و افزایش آهسته‌تر لازم باشد؛ در نارسایی کلیه نیز انتخاب فرآورده و پایش باید توسط پزشک انجام شود. سقف روزانه یا فاصلهٔ تزریق بین فرآورده‌ها یکسان نیست و تنظیم دقیق دوز و حداکثر مجاز را پزشک تعیین می‌کند؛ مصرف همزمان الکل و داروهای آرام‌بخش بدون هماهنگی ممنوع است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه حساسیتِ شناخته‌شده به بوپرنورفین یا سایر داروهای اوپیوئیدی را به پزشک اطلاع دهید.
  • بیماری‌های کبدی را حتماً بگویید، چون این دارو در کبد متابولیزه می‌شود و در نارساییِ کبدی نیاز به احتیاطِ ویژه دارد.
  • مشکلاتِ تنفسی مانندِ آسمِ شدید، آپنهٔ خواب یا بیماریِ مزمنِ ریوی را با پزشک در میان بگذارید.
  • مصرفِ هرگونه آرام‌بخش، بنزودیازپین، الکل یا سایر موادِ افیونی را حتماً به پزشک بگویید.
  • سابقهٔ آسیبِ سر، افزایشِ فشارِ داخلِ جمجمه یا مشکلاتِ غدهٔ فوقِ کلیوی و تیروئید را یادآوری کنید.
  • در صورتِ بارداری، شیردهی یا برنامه‌ریزی برای بارداری، حتماً پیش از شروع یا ادامهٔ مصرف با پزشک مشورت کنید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • یبوست
  • حالتِ تهوع یا سردرد
  • تعریقِ زیاد
  • خواب‌آلودگی یا سرگیجهٔ خفیف
  • بی‌خوابی یا تغییر در الگوی خواب
  • بی‌حسی یا سوزشِ خفیف در ناحیهٔ زیرِ زبان
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • نشانه‌های آلرژیِ شدید مانندِ تورمِ صورت، لب یا گلو و مشکل در تنفس — در این حالت با اورژانس تماس بگیرید.
  • تنفسِ بسیار کند، سطحی یا همراه با خواب‌آلودگیِ شدید و عدمِ پاسخ‌دهی — نشانهٔ خطرناکِ سرکوبِ تنفسی است؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • زردیِ پوست یا سفیدیِ چشم، ادرارِ تیره یا خستگیِ شدید — می‌تواند نشانهٔ آسیبِ کبدی باشد و باید سریع به پزشک اطلاع داده شود.
  • ضعفِ شدید، افتِ فشارِ خون یا تهوعِ مداوم در مصرفِ طولانی‌مدت — به‌ندرت می‌تواند نشانهٔ کاهشِ عملکردِ غدهٔ فوقِ کلیوی باشد و باید بررسی شود.
  • بروزِ ناگهانیِ نشانه‌های محرومیت (لرز، دردِ عضلانی، بی‌قراریِ شدید) بلافاصله پس از مصرف — باید به پزشک اطلاع داده شود تا زمان‌بندیِ دارو بازبینی شود.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مصرفِ هم‌زمانِ بوپرنورفین با الکل، بنزودیازپین‌ها یا سایر داروهای آرام‌بخش و اوپیوئیدی، خطرِ سرکوبِ شدیدِ تنفس و خواب‌آلودگیِ عمیق را به‌شدت افزایش می‌دهد و باید کاملاً پرهیز شود. برخی داروها مانندِ داروهای ضدقارچِ خاص، برخی آنتی‌بیوتیک‌ها و داروهای ضدتشنج می‌توانند سطحِ خونیِ بوپرنورفین را افزایش یا کاهش دهند. اگر بوپرنورفین در حالی مصرف شود که یک داروی اوپیوئیدیِ کاملِ دیگر هنوز در بدن فعال است، ممکن است نشانه‌های ناگهانیِ محرومیت بروز کند. به همین دلیل، فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و حتی داروهای گیاهیِ مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

در بارداری، ادامه یا شروعِ درمانِ نگهدارنده با بوپرنورفین معمولاً باید زیرِ نظرِ مستقیمِ متخصص انجام شود، چون قطعِ ناگهانیِ آن می‌تواند برای مادر و جنین پرخطرتر از ادامهٔ درمانِ کنترل‌شده باشد؛ نوزادانی که مادرشان در بارداری این دارو را مصرف کرده، ممکن است پس از تولد نشانه‌های محرومیتِ گذرا نشان دهند که تیمِ درمانی آن را پیگیری می‌کند. مقدارِ کمی از این دارو در شیرِ مادر ترشح می‌شود؛ تصمیم دربارهٔ شیردهی باید حتماً با پزشکِ متخصص و بر اساسِ شرایطِ فردی گرفته شود.

۱۰

نگهداری

بوپرنورفین را در دمای اتاق، دور از نور و رطوبت و کاملاً دور از دسترسِ کودکان نگهداری کنید، چون حتی مقدارِ کمِ آن برای کودکان خطرناک است. این دارو را در بستهٔ اصلیِ خود نگهداری کنید، هرگز آن را در اختیارِ فردِ دیگری نگذارید و پیش از مصرف، تاریخِ انقضا را بررسی کنید. داروهای اضافه یا تاریخ‌گذشته را طبقِ راهنماییِ داروخانه دفع کنید، نه در سطلِ زبالهٔ عادی.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص0.4 mg
قرص2 mg
قرص8 mg
تزریقی0.3 mg / 1mL
تزریقی2 mg
تزریقی آهسته‌رهش64 mg / 0.18 ml
تزریقی آهسته‌رهش300 mg / 1.5mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱۹ برند از ۱۸ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
بوویدال BUVIDAL
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Camurus
تزریقی آهسته‌رهش
بوپرونفرین BUPRENORPHINE
5 BOX in 1 CARTON
INDIVIOR EU LIMITED
تزریقی
بوپریجسیک BUPRIGESIC
0.3 MILLIGRAM in 1 AMPULE
NEON LABORATORIES LTD
تزریقی
بوپرنورفین 0.4 BUPRENORPHINE (ALHAVI) 0.4MG SL TAB
الحاوی
قرص
بوپرنورفین -الحاوی 2 BUPRENORPHINE -ALHAVI 2
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
الحاوی
قرص
بوپرنورفین-الحاوی 8 BUPRENORPHINE -ALHAVI 8
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
الحاوی
قرص
بوپرنورفین ای آر BUPRENORPHINE ER
1 BAG in 1 BOX
تحقیقاتی و تولیدی واریان فارمد
تزریقی آهسته‌رهش
بوپرنورفین سها BUPRENORPHINE SOHA
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
دارو سازی سها
قرص
بوپرنورفین 0.4 سها BUPRENORPHINE-SOHA® 0.4MG TAB
دارو سازی سها
قرص
بوپرنورفین 8 سها BUPRENORPHINE-SOHA® 8MG SL TAB
دارو سازی سها
قرص
بوپرنورفین BUPRENORPHINE
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی امین
قرص
بوپرنورفین BUPRENORPHINE
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی اکسیر
قرص
بوپرنورفین 0/3- اکسیر BUPRENORPHINE-EXIR® 0.3MG/1ML AMP
داروسازی اکسیر
تزریقی
بوپرنورفین 0/4- اکسیر BUPRENORPHINE-EXIR® 0.4MG SL TAB
داروسازی اکسیر
قرص
بوپرنورفین 8- اکسیر BUPRENORPHINE-EXIR® 8MG SL TAB
داروسازی اکسیر
قرص
بوپرنورفین BUPRENORPHINE
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX · 30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی فاران شیمی
قرص
بوپرنورفین BUPRENORPHINE
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
دارویی و نهاده های زاگرس دارو پارسیان
قرص
بوپرنورفین BUPRENORPHINE
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
روناک
قرص
رونودیکت RONODICT
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
روناک
قرص
بوپرنورفین BUPRENORPHINE
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
سجاد داروی شرق
قرص
بوپرنورفین 8 BUPRENORPHINE (PHARMA) 8MG SL TAB
فارماشیمی
قرص
بوپرنورفین-فارماشیمی 2م گ قرص زیرزبانی BUPRENORPHINE (PHARMACHEMIE) 2MG SL TAB
فارماشیمی
قرص
بوپرنورفین-شفا 0.4م گ قرص BUPRENORPHINE-SHAFA® 0.4MG SL TAB
لابراتوار داروسازی و بهداشتی شفا
قرص
بوپرنورفین-شفا 8م گ قرص BUPRENORPHINE-SHAFA® 8MG SUBLINGUAL TAB
لابراتوار داروسازی و بهداشتی شفا
قرص
بوپرنورفین BUPRENORPHINE
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
مهبان دارو
قرص
بوپرنورفین BUPRENORPHINE
100 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX · 500 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX · 1000 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
مهردارو
قرص
بوپرنورفین BUPRENORPHINE
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX · 10 in 1 BLISTER PACK
کارخانجات دارو پخش
قرص
بوپرنورفین داروپخش BUPRENORPHINE DAROU PAKHSH
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX · 100 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX · 10 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
کارخانجات دارو پخش
قرصتزریقی
بوپرنورفین BUPRENORPHINE
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
کیش مدیفارم
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا باید قرصِ بوپرنورفین زیرِ زبان حل شود، نه اینکه بلعیده شود؟
اگر این قرص بلعیده و واردِ دستگاهِ گوارش شود، بیشترِ آن در کبد از بین می‌رود و اثرِ کافی نخواهد داشت. حلِ کاملِ آن زیرِ زبان باعث می‌شود دارو مستقیم واردِ جریانِ خون شود و اثرِ لازم را داشته باشد.
۰۲چرا گاهی درست پس از مصرفِ دارو، حالِ محرومیت بدتر می‌شود؟
اگر بوپرنورفین زودتر از موعدِ لازم پس از آخرین مصرفِ یک مادهٔ افیونیِ دیگر مصرف شود، ممکن است باعثِ بروزِ ناگهانیِ نشانه‌های محرومیت شود. به همین دلیل پزشک، زمانِ دقیقِ شروعِ درمان را با دقت تعیین می‌کند.
۰۳آیا مصرفِ الکل در کنارِ این دارو مشکلی دارد؟
بله، مصرفِ هم‌زمانِ الکل با بوپرنورفین بسیار خطرناک است و می‌تواند باعثِ خواب‌آلودگیِ شدید و سرکوبِ تنفس شود. بهتر است در طولِ درمان به‌طورِ کامل از الکل پرهیز کنید.
۰۴اگر یک نوبتِ دارو را فراموش کنم یا بخواهم درمان را قطع کنم، چه باید بکنم؟
قطعِ ناگهانیِ بوپرنورفین، به‌ویژه در برنامهٔ ترکِ اعتیاد، می‌تواند خطرِ بازگشتِ مصرف یا نشانه‌های محرومیت را افزایش دهد. در هر دو حالت بهتر است هرچه زودتر با پزشک یا داروسازِ خود تماس بگیرید تا برنامهٔ درمانی بازبینی شود.
۰۵آیا خودِ بوپرنورفین هم اعتیادآور است؟
بوپرنورفین به‌دلیلِ اثرِ محدودِ خود بر مغز، وابستگیِ کمتری نسبت به موادِ افیونیِ کامل ایجاد می‌کند، اما همچنان نوعی وابستگیِ فیزیکیِ کنترل‌شده ممکن است ایجاد شود. به همین دلیل، قطعِ آن باید تدریجی و زیرِ نظرِ پزشک باشد، نه ناگهانی.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۷۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱۹ برند از ۱۸ سازنده، در گروه N07BC01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.