بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · گوارش و سوخت‌وساز

انسولین گلارژین ۳۰۰ واحد/میلی‌لیتر

Insulin Glargine 300 [iU]/1mL
رده ATC A10AE04شکل تزریقیبرند در ایران ۴
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

انسولین گلارژین ۳۰۰ واحد/میلی‌لیتر یک انسولین پایهٔ طولانی‌اثر است که برای پایین آوردن تدریجی قند خون و پوشش نیاز پایهٔ بدن به انسولین به کار می‌رود.

بیشتر برای چه؟

برای کنترل قند خون در دیابت نوع ۱ و دیابت نوع ۲ تجویز می‌شود. در دیابت نوع ۱ معمولاً باید همراه انسولین سریع‌اثر یا کوتاه‌اثرِ وعده‌های غذایی استفاده شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

افت قند خون مهم‌ترین خطر آن است. چون غلظت این فرآورده سه برابر غلظت ۱۰۰ واحد/میلی‌لیتر است، آن را با انسولین‌های دیگر جابه‌جا نکنید، از سرنگ برای بیرون کشیدن دارو استفاده نکنید و آن را مخلوط یا رقیق نکنید.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورت افت قندهای تکراری، بالا ماندن قند، تغییر وزن یا برنامهٔ غذا و ورزش، بیماری، استفراغ یا تغییر از یک انسولین به انسولین دیگر، برای بازبینی درمان کمک بگیرید. بارداری، بیماری کلیه یا کبد و مصرف داروهای جدید نیز نیازمند هماهنگی است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

انسولین گلارژین ۳۰۰ واحد/میلی‌لیتر یک انسولین انسانیِ نوترکیب و طولانی‌اثر از گروه داروهای دیابت در ردهٔ گوارش و سوخت‌وساز است. با افزایش ورود گلوکز به عضله و بافت چربی و کاهش تولید گلوکز در کبد، قند خون را پایین می‌آورد. غلظت بالاتر آن باعث می‌شود حجم تزریق کمتر باشد و اثر دارو به‌آرامی و نسبتاً یکنواخت ادامه پیدا کند. این فرآورده در ایران ممکن است با نام‌های تجاری توجئو سولواستار، انسولین، تری‌گلار و گلاین دیده شود؛ نام و غلظت روی بسته را ملاک قرار دهید. این دارو برای درمان فوری کتواسیدوز دیابتی نیست و در دیابت نوع ۱ به انسولین وعده‌های غذایی نیاز است.

۰۳

موارد مصرف

  • کنترل قند خون در دیابت نوع ۱
  • کنترل قند خون در دیابت نوع ۲
  • تأمین انسولین پایه در کنار انسولین وعده‌های غذایی یا سایر درمان‌های دیابت، طبق برنامهٔ درمانی
۰۴

روش مصرف

این دارو فقط به‌صورت تزریق زیرجلدی و معمولاً روزی یک‌بار در زمان ثابتی که پزشک تعیین کرده مصرف می‌شود؛ مقدار و زمان دقیق را از نسخه و برچسب فرآورده دنبال کنید. به وعدهٔ غذا وابسته نیست، اما تغییر در مقدار غذا، ورزش، بیماری، کاهش یا افزایش وزن و مصرف الکل می‌تواند قند خون را تغییر دهد؛ قند را طبق برنامه اندازه بگیرید. محل تزریق را بین شکم، ران و بخش خارجی بازو جابه‌جا کنید و هر بار سوزن نو به کار ببرید؛ در بافت‌های سفت، برجسته، فرورفته، کبود یا زخمی تزریق نکنید. پیش از تزریق، نام و غلظت دارو را بررسی کنید؛ اگر قلم شمارنده دارد، عدد آن را به غلظت یا واحد دیگری تبدیل نکنید. دارو را با انسولین یا محلول دیگری مخلوط یا رقیق نکنید، از قلم با سرنگ بیرون نکشید، در پمپ یا به‌صورت عضلانی و وریدی تزریق نکنید و قلم را با دیگری به اشتراک نگذارید. اگر نوبت فراموش شد، برای جبران مقدار اضافی تزریق نکنید و دربارهٔ نوبت بعدی همان روز با پزشک یا داروساز تماس بگیرید؛ قطع یا جابه‌جایی خودسرانه، به‌خصوص در دیابت نوع ۱، خطر افزایش شدید قند و کتواسیدوز دارد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

دیابت نوع ۱

بزرگسالانبه‌عنوان انسولین پایه، تزریق زیرجلدی روزانه در زمان ثابت و همراه با انسولین وعده‌های غذایی انجام می‌شود.
کودکاندر کودکان واجد شرایط، به‌عنوان انسولین پایه، تزریق زیرجلدی روزانه در زمان ثابت و همراه با انسولین وعده‌های غذایی انجام می‌شود.

با غذا وابسته نیست و جایگزین انسولین وعده‌های غذایی نمی‌شود؛ افت قند خون ممکن است شدید باشد.

دیابت نوع ۲

بزرگسالانبه‌عنوان انسولین پایه، تزریق زیرجلدی روزانه در زمان ثابت، به‌تنهایی یا همراه با سایر داروهای ضددیابت انجام می‌شود.
کودکاندر کودکان واجد شرایط، به‌عنوان انسولین پایه، تزریق زیرجلدی روزانه در زمان ثابت، به‌تنهایی یا همراه با سایر داروهای ضددیابت انجام می‌شود.

با غذا وابسته نیست؛ هنگام تغییر از انسولین یا درمان قبلی، پایش قند خون باید بیشتر شود.

تأمین انسولین پایه در کنار انسولین وعده‌های غذایی یا سایر درمان‌های دیابت

بزرگسالانبرای تأمین انسولین پایه، تزریق زیرجلدی روزانه در زمان ثابت در کنار انسولین وعده‌های غذایی یا سایر درمان‌های تجویزشده انجام می‌شود.
کودکاندر کودکان مبتلا به دیابت، طبق برنامهٔ درمانی و با توجه به نوع دیابت، در کنار انسولین وعده‌های غذایی یا سایر درمان‌های تجویزشده مصرف می‌شود.

با انسولین یا محلول دیگری مخلوط یا رقیق نشود و هرگز وریدی یا در پمپ تزریق نشود.

تنظیم دوز: به‌دلیل خطر افت شدید قند خون، دوز این فرآورده کاملاً فردی است و پزشک آن را بر پایهٔ سن، وزن، شدت بیماری، نیاز متابولیک و نتایج پایش قند خون تنظیم می‌کند. در سالمندان و نارسایی کلیه یا کبد ممکن است نیاز به انسولین کاهش یابد و پایش دقیق‌تری لازم باشد؛ حداکثر روزانهٔ ثابتی برای همهٔ بیماران وجود ندارد. هر تغییر دوز یا تعویض فرآورده باید فقط با نظر پزشک انجام شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به انسولین گلارژین یا مواد تشکیل‌دهندهٔ فرآورده حساسیت داشته‌اید، یا پس از تزریق دچار کهیر گسترده، تورم صورت یا زبان و تنگی نفس شده‌اید، پیش از مصرف اطلاع دهید.
  • سابقهٔ افت قندهای شدید یا بی‌علامت، بیماری کلیه یا کبد، سالمندی، یا تغییرات شدید در وعده‌های غذایی و فعالیت بدنی را بگویید؛ این عوامل می‌توانند نیاز به پایش و تنظیم درمان را تغییر دهند.
  • اگر نارسایی قلبی دارید یا داروهای گروه تیازولیدین‌دیون مانند پیوگلیتازون می‌گیرید، اطلاع دهید؛ ترکیب آن‌ها با انسولین می‌تواند ورم و نارسایی قلبی را بدتر کند.
  • فهرست تمام داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی را همراه داشته باشید، به‌ویژه داروهای دیابت، فشارخون، قلب، کورتون‌ها و داروهای تیروئید.
  • در کودکان، به‌ویژه زیر ۶ سال، و سالمندان، انتخاب و تنظیم درمان باید با دقت بیشتری انجام شود؛ ایمنی و اثربخشی این غلظت در کودکان زیر ۶ سال ثابت نشده است.
  • بارداری، قصد بارداری یا شیردهی را پیش از شروع یا تغییر درمان اطلاع دهید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • افت قند خون؛ مانند لرزش، عرق سرد، گرسنگی، سرگیجه، تپش قلب یا تحریک‌پذیری
  • قرمزی، خارش، درد یا تورم خفیف در محل تزریق
  • خارش یا دانه‌های پوستی
  • افزایش وزن
  • ورم دست‌ها، پاها یا مچ‌ها
  • سفتی، برجستگی یا فرورفتگی پوست در محل تزریق در صورت تکرار تزریق در یک نقطه
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • افت قند خون شدید با گیجی، اختلال دید، رفتار غیرعادی، تشنج یا بیهوشی: اگر فرد هوشیار است، طبق برنامهٔ آموزش‌داده‌شده برای افت قند اقدام کنید؛ اگر هوشیار نیست، چیزی به دهان ندهید و فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • کهیر گسترده، تورم لب‌ها، زبان یا گلو، تنگی نفس، خس‌خس، سرگیجه یا غش می‌تواند نشانهٔ حساسیت شدید باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • ورم شدید پاها یا صورت، افزایش وزن سریع یا تنگی نفس، به‌ویژه هنگام مصرف پیوگلیتازون، می‌تواند نشانهٔ تجمع مایع یا نارسایی قلبی باشد؛ فوراً ارزیابی پزشکی شوید.
  • ضعف شدید، گرفتگی عضله، بی‌حالی یا ضربان نامنظم قلب می‌تواند با کاهش پتاسیم مرتبط باشد؛ فوراً به پزشک مراجعه کنید.
  • قند بسیار بالا همراه با تشنگی شدید، ادرار زیاد، تهوع، استفراغ، درد شکم، بوی میوه‌ای دهان، تنفس عمیق یا خواب‌آلودگی می‌تواند نشانهٔ کتواسیدوز باشد؛ فوراً به پزشک مراجعه کنید و در صورت کاهش هوشیاری فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

این انسولین همراه با سایر داروهای پایین‌آورندهٔ قند می‌تواند افت قند را بیشتر کند؛ برخی داروهای فشارخون، داروهای چربی خون، آسپرین و بعضی داروهای ضدافسردگی یا آنتی‌بیوتیک‌ها نیز ممکن است چنین اثری داشته باشند. کورتون‌ها، برخی داروهای ادرارآور، هورمون‌های تیروئیدی، داروهای هورمونی، بعضی داروهای ضدروان‌پریشی و داروهای محرک ممکن است قند را بالا ببرند یا اثر انسولین را کم کنند. مسدودکننده‌های بتا و کلونیدین می‌توانند نشانه‌هایی مانند تپش قلب و لرزش را پنهان کنند؛ الکل و لیتیوم نیز اثر قندکاهنده را غیرقابل‌پیش‌بینی می‌کنند. ترکیب با داروهای گروه تیازولیدین‌دیون مانند پیوگلیتازون خطر تجمع مایع و نارسایی قلبی را بیشتر می‌کند. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید و هنگام شروع، قطع یا تغییر هر دارو، پایش قند را جدی بگیرید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

کنترل دقیق قند در بارداری اهمیت زیادی دارد؛ داده‌های موجود دربارهٔ انسولین گلارژین ارتباط روشنی با ناهنجاری‌های جنینی نشان نداده‌اند، اما اطلاعات کامل نیست و نیاز به انسولین ممکن است در طول بارداری تغییر کند. در شیردهی داده‌های مستقیم محدود است و به‌دلیل ماهیت انسولین انتظار جذب قابل‌توجه آن از شیر وجود ندارد؛ ادامه یا تغییر درمان و پایش مادر و نوزاد باید با پزشک انجام شود.

۱۰

نگهداری

قلم‌ها یا محلول‌های بازنشده را طبق بروشور همان برند، معمولاً در یخچال با دمای ۲ تا ۸ درجه، دور از نور و هرگز در فریزر نگهداری نکنید؛ اگر دارو یخ زده است، آن را دور بیندازید. پس از شروع مصرف، بیشتر فرآورده‌ها در دمای اتاق و دور از گرما و نور مستقیم نگهداری می‌شوند و مدت مجاز مصرف آن‌ها ممکن است بین برندها و وسیله‌های تزریق متفاوت باشد؛ برچسب و بروشور همان محصول را ملاک قرار دهید. درپوش را بگذارید، سوزن را جدا کنید، تاریخ انقضا را بررسی کنید و دارو را دور از دسترس کودکان نگه دارید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۴ برند از ۴ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
توجئو سولواستار TOUJEO SOLOSTAR
3 PEN in 1 BOX
Sanofi-aventis
تزریقی
انسولین PINGSULIN
1 PEN in 1 BOX
Tonghua Dongbao pharmaceutical Co
تزریقی
تری گلار TRIGLAR
3 PEN in 1 BOX
فرآورده های پویش دارو
تزریقی
گلاین GLAINE
3 PEN in 1 BOX
ویتان فارمد
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا انسولین گلارژین ۳۰۰ واحد/میلی‌لیتر با نوع ۱۰۰ واحد/میلی‌لیتر قابل جایگزینی است؟
هر دو مادهٔ مؤثرهٔ یکسانی دارند، اما غلظت و ویژگی جذبشان یکسان نیست و نباید خودسرانه جایگزین شوند. هنگام تحویل گرفتن دارو، نام و غلظت را بررسی کنید و هر تغییر را با پایش بیشتر و طبق برنامهٔ پزشک انجام دهید.
۰۲آیا باید انسولین گلارژین را همراه غذا تزریق کرد؟
این انسولین پایه معمولاً به وعدهٔ غذا وابسته نیست و مهم‌تر از غذا، تزریق در زمان ثابت تعیین‌شده است. برای دیابت نوع ۱، انسولین وعده‌های غذایی جداگانه لازم است و این دارو جای آن را نمی‌گیرد.
۰۳چرا بعد از شروع یا تغییر درمان هنوز قندم بالا است؟
اثر این فرآورده تدریجی است و پس از تغییر درمان ممکن است تنظیم پایدار قند چند روز طول بکشد؛ تغییر نوع یا محل تزریق و بیماری نیز می‌تواند قند را جابه‌جا کند. مقدار را بر اساس یک یا دو اندازه‌گیری خودسرانه تغییر ندهید؛ قند را طبق برنامه ثبت کنید و اگر بالا ماند با تیم درمان تماس بگیرید.
۰۴اگر یک نوبت تزریق را فراموش کردم چه کنم؟
مقدار اضافی تزریق نکنید و نوبت بعدی را بدون راهنمایی جلو نیندازید. قند خونتان را طبق برنامه بررسی کنید و برای تصمیم همان روز با پزشک یا داروساز تماس بگیرید؛ در دیابت نوع ۱ قطع طولانی‌تر خطرناک است.
۰۵آیا می‌توانم این دارو را در همان سرنگ با انسولین سریع‌اثر مخلوط کنم یا قلم را به دیگری بدهم؟
خیر. این فرآورده نباید با انسولین یا محلول دیگری مخلوط یا رقیق شود و نباید از قلم با سرنگ بیرون کشیده شود. قلم و سوزن برای یک نفر است و حتی با تعویض سوزن هم نباید به اشتراک گذاشته شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۸ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۴ برند از ۴ سازنده، در گروه A10AE04. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.