سلولهای استرومایی مزانشیمی آلوژنیک مشتق از بافت بند ناف انسان
این فرآورده یک درمان سلولی تزریقی از سلولهای استرومایی مزانشیمی آلوژنیکِ مشتق از بافت بند ناف انسان است. این سلولها با تعدیل التهاب و پاسخ ایمنی، در پزشکی بازساختی به کار میروند.
کاربرد اصلی وارتوسل، درمان استئوآرتریت یا آرتروز در بیماران منتخب است؛ هدف آن کاهش التهاب، کمک به ترمیم غضروف و بهبود عملکرد مفصل است. برای هر نوع درد مفصل یا بیماری دیگر مناسب نیست.
این محصول حاوی سلولهای زنده است و آمادهسازی و تزریق آن باید فقط توسط تیم متخصص در مرکز مجاز انجام شود. تنگی نفس، تورم صورت یا گلو، تب بالا، یا بدترشدن شدید درد و تورم پس از تزریق نیازمند ارزیابی فوری است.
پیش از درمان، عفونت فعال، حساسیت شدید، بیماریهای ایمنی، سرطان، اختلالات انعقادی، بارداری یا شیردهی و همه داروهای خود را مطرح کنید. اگر قصد تزریق برای مفصل یا بیماریای غیر از تشخیص اصلی را دارید، درباره مناسببودن آن سؤال کنید.
مواد مؤثره
مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):
معرفی دارو
وارتوسل یک فرآورده تزریقی سلولدرمانی است که از سلولهای استرومایی مزانشیمی آلوژنیکِ مشتق از بافت بند ناف انسان تهیه میشود؛ آلوژنیک یعنی سلولها از اهداکنندهای دیگر آمدهاند. این سلولها با ترشح پیامرسانهای ضدالتهابی و تعدیل پاسخ ایمنی، میتوانند به محیط ترمیم بافت کمک کنند؛ اثر آن به بیماری و مسیر تزریق وابسته است. وارتوسل در طبقهبندی درمانیِ گروه فرآوردههای ضدسرطان و اثرگذار بر دستگاه ایمنی قرار گرفته است، اما این ردهبندی به معنی داروی ضدسرطان بودن آن نیست. کاربرد اصلی این فرآورده درمان استئوآرتریت یا آرتروز در بیماران منتخب است.
موارد مصرف
- درمان سلولی استئوآرتریت یا آرتروز مفاصل در بیماران منتخب
- کمک به کاهش التهاب و علائم مفصل مبتلا به آرتروز
- کمک به بهبود عملکرد مفصل و حمایت از ترمیم غضروف در چارچوب درمان آرتروز
روش مصرف
وارتوسل خوراکی نیست و بیمار نباید آن را آماده یا تزریق کند. پیش از تزریق، تشخیص آرتروز، وضعیت عمومی، وجود عفونت، داروهای همراه و نیاز به بررسیهای لازم ارزیابی میشود. سلولها در مرکز مجاز و با رعایت شرایط استریل آماده میشوند و مسیر تزریق، که در درمان آرتروز معمولاً داخل مفصل است، توسط پزشک تعیین میشود. مقدار، تعداد دفعات، زمانبندی و مراقبتهای پس از تزریق باید دقیقاً طبق نسخه و پروتکل مرکز انجام شود؛ خودسرانه درمان را تکرار نکنید و برنامه توانبخشی تجویزشده را بدون هماهنگی کنار نگذارید.
پیش از مصرف بدانید
- هرگونه حساسیت شدید یا واکنش قبلی به تزریق، فرآوردههای زیستی یا مواد همراه را اطلاع دهید.
- تب، عفونت فعال، زخم یا عفونت پوستی اطراف مفصل را پیش از درمان بگویید؛ معمولاً تا ارزیابی و کنترل عفونت، تزریق به تعویق میافتد.
- سابقه اختلالات انعقادی، خونریزی، لخته یا مصرف داروهای رقیقکننده خون و ضدپلاکت را ذکر کنید.
- بیماریهای خودایمنی، نقص ایمنی، مصرف کورتون یا داروهای سرکوبکننده ایمنی، و سرطان فعال یا درمان اخیر سرطان را اطلاع دهید.
- بارداری، احتمال بارداری، برنامه بارداری یا شیردهی را مطرح کنید.
- کودک یا سالمند بودن، نارسایی شدید کبد یا کلیه و هر بیماری مهم قلبی یا ریوی باید پیش از تصمیمگیری بررسی شود.
عوارض احتمالی
- درد، حساسیت یا احساس فشار در محل یا مفصل تزریق
- تورم، گرمی یا قرمزی گذرای محل تزریق
- سفتی و محدودشدن موقت حرکت مفصل
- تب خفیف، لرز، خستگی یا سردرد گذرا
- کبودی یا ناراحتی موقت ناشی از اقدام تزریقی
- تنگی نفس، خسخس، تورم لب، زبان یا صورت، کهیر گسترده، گیجی یا غش: احتمال واکنش حساسیتی شدید است؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- تب بالا یا پایدار، لرز شدید، درد و تورم رو به افزایش، قرمزی و گرمی منتشر یا ترشح چرکی از محل تزریق: احتمال عفونت وجود دارد؛ همان روز به مرکز درمانی مراجعه کنید.
- درد قفسه سینه، تنگی نفس ناگهانی، سرفه خونی یا تورم دردناک یکطرفه ساق، بهویژه پس از تزریق داخلعروقی: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- درد شدید و مداوم مفصل، ناتوانی ناگهانی در حرکت، بیحسی یا ضعف جدید: مراجعه سریع برای بررسی عارضه ضروری است.
در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
تداخلهای دارویی
برای خود سلولها تداخل مشخصی با غذا یا الکل شناخته نشده است، اما اطلاعات تداخل این فرآورده به اندازه داروهای قدیمی گسترده نیست. داروهای رقیقکننده خون و ضدپلاکت میتوانند خطر خونریزیِ اقدام تزریقی را تغییر دهند؛ کورتونهای سیستمیک، داروهای سرکوبکننده ایمنی، داروهای زیستی و درمانهای ضدسرطان نیز ممکن است بر خطر عفونت یا برنامه درمان اثر بگذارند، بنابراین زمانبندی آنها را خودسرانه تغییر ندهید. فهرست کامل داروها و مکملهایتان را به پزشک و داروساز بگویید.
بارداری و شیردهی
بارداری و شیردهی
اطلاعات کافی درباره ایمنی وارتوسل در بارداری و شیردهی وجود ندارد. اگر باردارید، احتمال بارداری دارید، قصد بارداری دارید یا شیر میدهید، پیش از تصمیمگیری به پزشک اطلاع دهید؛ استفاده در این دورهها بدون ارزیابی دقیق توصیه نمیشود و درباره ادامه یا توقف شیردهی خودسرانه تصمیم نگیرید.
نگهداری
این فرآورده به زنجیره سرد و شرایط اختصاصی نگهداری نیاز دارد؛ دمای دقیق را فقط از برچسب همان بسته و دستور مرکز درمانی پیروی کنید. آن را در یخچال یا فریزر خانگی نگهداری نکنید، در معرض گرما یا نور مستقیم نگذارید و فرآورده ذوبشده یا خارجشده از شرایط حمل را دوباره منجمد یا خودسرانه استفاده نکنید. تاریخ انقضا و سلامت بسته را بررسی و آن را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
شکلها و دوزهای ثبتشده
| شکل دارویی | دوز / قدرت ثبتشده |
|---|---|
| تزریقی | 3mL |
برندها و فرآوردههای موجود در ایران
۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.
پرسشهای پرتکرار
۰۱وارتوسل چه تفاوتی با داروی معمول آرتروز دارد؟
۰۲آیا وارتوسل برای هر نوع آرتروز یا درد مفصل مناسب است؟
۰۳آیا تزریق وارتوسل در خانه انجام میشود؟
۰۴آیا برای وارتوسل تطابق ژنتیکی با اهداکننده لازم است؟
۰۵اگر بعد از تزریق درد یا تورم داشتم چه کنم؟
اینجا جای نسخهٔ پزشک را نمیگیرد
اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.
منبع و بازبینی
این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبتشده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه L04. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.
بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶
نامهای تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست میشوند.