بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · متفرقه

ژرمانیوم-۶۸

Germanium 20 mCi
رده ATC V09Xشکل محلولبرند در ایران ۲
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

ژرمانیوم-۶۸ ایزوتوپی رادیواکتیو است که درونِ دستگاهی به نامِ ژنراتور نگهداری می‌شود؛ از این ژنراتور، مادهٔ گالیم-۶۸ برای نوعی تصویربرداریِ پزشکی‌هسته‌ای به نامِ توموگرافی گسیل پوزیترون (PET) تهیه و استفاده می‌شود.

بیشتر برای چه؟

مادهٔ گالیم-۶۸ که از این ژنراتور به دست می‌آید، برای برچسب‌گذاریِ نشانگرهای تصویربرداری و پت‌اسکن، به‌ویژه در شناساییِ تومورهای نورواندوکرین، به کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این ماده رادیواکتیو است و تنها در بیمارستان، توسط متخصصانِ پزشکی‌هسته‌ای و تحتِ مقرراتِ ایمنیِ پرتویی، تهیه و تزریق می‌شود؛ بیمار هرگز آن را شخصاً جابه‌جا یا مصرف نمی‌کند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر باردار هستید یا احتمالِ بارداری می‌دهید، شیر می‌دهید، یا پیش‌تر تصویربرداریِ پرتویی مشابهی داشته‌اید، پیش از انجامِ اسکن حتماً پزشک را در جریان بگذارید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

ژرمانیوم-۶۸ ایزوتوپی رادیواکتیو با نیمه‌عمرِ نسبتاً طولانی است که درونِ دستگاهی به نامِ ژنراتور نگهداری می‌شود و به‌طور پیوسته به گالیم-۶۸ تبدیل می‌شود. در بخشِ پزشکی‌هسته‌ایِ بیمارستان، گالیم-۶۸ از این ژنراتور جدا و به مادهٔ نشانگرِ اختصاصی متصل می‌شود تا برای پت‌اسکن آماده شود. این تصویربرداری به پزشک کمک می‌کند محل و گسترشِ برخی تومورها، به‌ویژه تومورهای نورواندوکرین، را در بدن ببیند. خودِ ژرمانیوم-۶۸ هرگز مستقیماً به بیمار تزریق نمی‌شود؛ آنچه بیمار دریافت می‌کند، مادهٔ نهاییِ نشان‌دارشده با گالیم-۶۸ است. به همین دلیل، این فرآورده در ردهٔ رادیوداروهای تشخیصی قرار می‌گیرد، نه داروهایی که در خانه مصرف می‌شوند.

۰۳

موارد مصرف

  • تهیهٔ گالیم-۶۸ به‌عنوانِ مادهٔ اولیه برای ساختِ رادیوداروهای تصویربرداری
  • پت‌اسکن از تومورهای نورواندوکرین برای یافتنِ محل و گسترشِ آن‌ها
  • کمک به برنامه‌ریزیِ درمان و پیگیریِ روندِ بیماری در این تومورها
  • در برخی مراکز، تصویربرداریِ تشخیصیِ سایر بافت‌ها یا تومورهای دارای گیرندهٔ اختصاصی، بنا به تشخیصِ متخصص
۰۴

روش مصرف

این فرآورده هرگز توسط خودِ بیمار مصرف یا نگهداری نمی‌شود؛ تمامِ مراحل، از جداسازیِ گالیم-۶۸ در ژنراتور تا برچسب‌گذاری و تزریقِ داخل‌وریدی، توسط متخصصانِ پزشکی‌هسته‌ای در بیمارستان انجام می‌شود. پیش از پت‌اسکن، پزشک ممکن است دستورهایی مانندِ ناشتا بودن، نوشیدنِ آبِ کافی یا قطعِ موقتِ برخی داروهای خاص را بدهد که باید دقیقاً همان‌طور که تیمِ درمان توضیح می‌دهد رعایت شود. پس از تزریق، معمولاً باید مدتی صبر کنید تا مادهٔ نشانگر در بدن پخش شود؛ زمان‌بندیِ دقیقِ تصویربرداری را تیمِ پزشکی‌هسته‌ای مشخص می‌کند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

تهیهٔ گالیوم-۶۸ برای ساخت رادیوداروهای تصویربرداری

بزرگسالانبرای بیمار تجویز نمی‌شود؛ ژرمانیوم-۶۸ در مولد رادیونوکلئیدی برای تولید گالیوم-۶۸ به‌کار می‌رود.

فعالیت مولد و مقدار فرآوردهٔ نهایی طبق پروتکل پزشکی هسته‌ای تعیین می‌شود؛ خود ژرمانیوم-۶۸ به بیمار تزریق نمی‌شود.

تصویربرداری پت از تومورهای نورواندوکرین برای تعیین محل و گسترش بیماری

بزرگسالاندوز مستقیم ندارد؛ رادیوداروی گالیوم-۶۸ نشان‌دارشده، طبق پروتکل مرکز پزشکی هسته‌ای و بر پایهٔ فعالیت موردنیاز تصویربرداری، یک نوبت به‌صورت وریدی تزریق می‌شود.

ژرمانیوم-۶۸ خودِ رادیوداروی تزریقی نیست؛ آماده‌سازی و تزریق فقط توسط تیم پزشکی هسته‌ای انجام شود.

برنامه‌ریزی درمان و پیگیری تومورهای نورواندوکرین

بزرگسالاندوز مستقیم ندارد؛ مقدار و زمان‌بندی رادیوداروی گالیوم-۶۸ برای هر نوبت بر اساس هدف تصویربرداری و پروتکل متخصص تعیین می‌شود.

فاصلهٔ بررسی‌های پیگیری فردی است و نباید تصویربرداری خودسرانه تکرار شود.

تصویربرداری تشخیصی از بافت‌ها یا تومورهای دارای گیرندهٔ اختصاصی

بزرگسالاندوز مستقیم ندارد؛ نوع رادیوداروی گالیوم-۶۸، مقدار فعالیت و زمان تصویربرداری توسط متخصص پزشکی هسته‌ای تعیین می‌شود.

این کاربرد فقط پس از تأیید مناسب‌بودن تصویربرداری و در مرکز مجاز پزشکی هسته‌ای انجام می‌شود.

تنظیم دوز: ژرمانیوم-۶۸ مستقیماً به بیمار داده نمی‌شود و برای آن دوز مصرفی بیمار یا حداکثر دوز روزانه تعریف نمی‌شود؛ فعالیت مولد و فعالیت رادیوداروی گالیوم-۶۸ نهایی بر پایهٔ نوع رادیودارو، بازده مولد، زمان تصویربرداری، سن و وزن بیمار و وضعیت کلیه و کبد، فقط توسط متخصص پزشکی هسته‌ای تعیین می‌شود. در سالمندان و بیماران دارای اختلال کلیه یا کبد، دستور همان متخصص ملاک است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر باردار هستید یا احتمالِ بارداری می‌دهید، حتماً پیش از اسکن به پزشک بگویید
  • اگر شیر می‌دهید، دربارهٔ لزومِ قطعِ موقتِ شیردهی پس از تزریق با پزشک مشورت کنید
  • سابقهٔ حساسیت به موادِ حاجب یا نشانگرهای رادیویی پیشین را به پزشک اطلاع دهید
  • اگر اخیراً تصویربرداریِ پزشکی‌هسته‌ایِ دیگری انجام داده‌اید، به تیمِ درمان بگویید
  • فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایی که مصرف می‌کنید، به‌ویژه داروهای مرتبط با هورمون‌ها، را در اختیارِ پزشک بگذارید
  • اگر بیماریِ کلیوی یا شرایطِ خاصِ دیگری دارید که ممکن است بر دفعِ این ماده از بدن اثر بگذارد، به پزشک یادآوری کنید
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • درد، قرمزی یا کبودیِ خفیف در محلِ تزریق
  • سردردِ خفیف و گذرا
  • احساسِ گیجی یا سبکیِ سرِ کوتاه‌مدت
  • حالتِ تهوعِ خفیف
  • تغییرِ موقتِ حسِ چشایی
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • علائمِ واکنشِ آلرژیک شدید مانندِ تورمِ صورت و گلو، کهیرِ گسترده یا تنگیِ نفس — در این صورت فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • افتِ ناگهانیِ فشارِ خون، سرگیجهٔ شدید یا غش‌کردن پس از تزریق — بلافاصله تیمِ درمان یا اورژانس را مطلع کنید
  • تنگیِ نفسِ شدید یا احساسِ فشار در قفسهٔ سینه — با اورژانس تماس بگیرید
  • درد، تورم یا التهابِ شدید و پیش‌رونده در محلِ تزریق — به تیمِ درمان اطلاع دهید

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مهم‌ترین نکتهٔ داروییِ مرتبط با این تصویربرداری این است که برخی داروها، به‌ویژه آنالوگ‌های سوماتوستاتین که در درمانِ تومورهای نورواندوکرین به کار می‌روند، می‌توانند نتیجهٔ پت‌اسکن را تحتِ تأثیر قرار دهند و پزشک ممکن است پیش از اسکن، زمان‌بندیِ مصرفِ آن‌ها را تنظیم کند. فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایی که مصرف می‌کنید را به پزشک و داروساز بگویید تا هرگونه تداخلِ احتمالی بررسی و زمان‌بندیِ مناسب تعیین شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

موادِ رادیواکتیو مانندِ گالیم-۶۸ فقط در صورتی در بارداری استفاده می‌شوند که فایدهٔ تشخیصی به‌روشنی از خطرِ احتمالی برای جنین بیشتر باشد؛ به همین دلیل، اطلاع‌دادنِ هرگونه احتمالِ بارداری به پزشک پیش از اسکن ضروری است. در دورانِ شیردهی نیز پزشک ممکن است توصیه کند شیردهی برای مدتی پس از تزریق به‌طور موقت متوقف شود تا پرتوگیریِ نوزاد به حداقل برسد؛ زمان‌بندیِ دقیق را تیمِ پزشکی‌هسته‌ای مشخص می‌کند.

۱۰

نگهداری

این فرآورده هرگز در منزل نگهداری نمی‌شود. ژنراتورِ ژرمانیوم-۶۸ و مادهٔ گالیم-۶۸ حاصل از آن، طبقِ مقرراتِ ایمنیِ پرتویی، در ظروفِ سرب‌پوش و فضاهای مجهزِ بخشِ پزشکی‌هسته‌ایِ بیمارستان نگهداری و مصرف می‌شوند و دسترسیِ افرادِ غیرمجاز، ازجمله کودکان، به آن‌ها ممکن نیست. بیمار در این‌باره نیازی به هیچ اقدامی ندارد.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
محلول
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۲ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
ژرمانیوم68/گالیوم68 GERMANIUM(68 GE) / GALLIUM(68 GA)
1 CARTRIDGE in 1 PACKAGE
پارس ایزوتوپ
محلول
پارس-گالوژن PARS-GALLUGEN
1 CARTRIDGE in 1 PACKAGE
پارس ایزوتوپ
محلول
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا خودِ ژرمانیوم-۶۸ به من تزریق می‌شود؟
خیر. ژرمانیوم-۶۸ درونِ دستگاهِ ژنراتور در بیمارستان باقی می‌ماند. آنچه از آن جدا و به شما تزریق می‌شود، مادهٔ گالیم-۶۸ است که برای پت‌اسکن آماده شده است.
۰۲آیا این تصویربرداری برای من یا اطرافیانم خطرِ پرتوی دارد؟
میزانِ پرتوِ به‌کاررفته در این نوع اسکن‌ها به‌دقت کنترل‌شده و کم است و نیمه‌عمرِ کوتاهِ گالیم-۶۸ باعث می‌شود پرتوزاییِ بدنِ شما به‌سرعت کاهش یابد. با این حال بهتر است توصیه‌های تیمِ پزشکی‌هسته‌ای دربارهٔ فاصله‌گرفتنِ موقت از کودکانِ خردسال و زنانِ باردار را رعایت کنید.
۰۳آیا انجامِ این تصویربرداری دردناک است؟
خودِ اسکن دردناک نیست؛ تنها ممکن است هنگامِ تزریقِ وریدی، دردِ خفیف و لحظه‌ای مشابهِ خون‌گیریِ معمول احساس کنید.
۰۴چرا پزشک دربارهٔ داروهای دیگرم سؤال می‌کند؟
برخی داروها، به‌ویژه آنالوگ‌های سوماتوستاتین، می‌توانند بر نتیجهٔ پت‌اسکن اثر بگذارند؛ دانستنِ فهرستِ کاملِ داروهایتان به پزشک کمک می‌کند زمان‌بندیِ مناسب را تعیین کند.
۰۵آیا می‌توان این اسکن را چند بار تکرار کرد؟
تکرار در صورتِ نیازِ بالینی امکان‌پذیر است، اما پزشک با درنظرگرفتنِ سابقهٔ پرتوگیریِ پیشینِ شما دربارهٔ زمان‌بندی و ضرورتِ تکرار تصمیم می‌گیرد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۲ برند از ۱ سازنده، در گروه V09X. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.