بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · خون و خون‌سازی

اپوئتین آلفا

Epoetin alfa 4000 [iU]/0.5mL
رده ATC B03XA01شکل تزریقیبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

اپوئتین آلفا شکل ساخته‌شدهٔ هورمون اریتروپویتین و دارویی خون‌ساز است که مغز استخوان را به تولید گلبول قرمز تحریک می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای کم‌خونی ناشی از بیماری مزمن کلیه و کم‌خونی مرتبط با برخی شیمی‌درمانی‌ها استفاده می‌شود. در بعضی جراحی‌های انتخابی نیز برای کاهش نیاز به انتقال خون به‌کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو می‌تواند فشار خون و خطر لخته، سکته و عوارض قلبی را افزایش دهد؛ هدف درمان باید با آزمایش خون تنظیم شود. در بیماران سرطانی فقط در شرایط مشخص و تحت نظر متخصص مصرف می‌شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورت فشار خون کنترل‌نشده، سابقهٔ لخته یا سکته، بیماری قلبی، تشنج، بیماری کلیه، حساسیت به داروهای مشابه، بارداری یا شیردهی پیش از مصرف اطلاع دهید. تنگی نفس، درد قفسهٔ سینه، ضعف یک‌طرفه یا سردرد شدید نیازمند ارزیابی فوری است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

اپوئتین آلفا در گروه داروهای محرک خون‌سازی قرار دارد و با تقلید از هورمون اریتروپویتین، تولید گلبول‌های قرمز را در مغز استخوان افزایش می‌دهد. اریتروپویتین به‌طور طبیعی عمدتاً در کلیه ساخته می‌شود و کمبود آن یکی از علت‌های کم‌خونی در بیماری مزمن کلیه است. اثر اپوئتین آلفا تدریجی است و پاسخ به درمان با آزمایش خون، به‌ویژه هموگلوبین و ذخایر آهن، بررسی می‌شود. فرآوردهٔ این دارو در ایران با نام تجاری پی‌دی پویتین نیز عرضه می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • کم‌خونی ناشی از بیماری مزمن کلیه در بیماران دیالیزی یا غیردیالیزی
  • کم‌خونی ناشی از برخی شیمی‌درمانی‌های سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان
  • کاهش نیاز به انتقال خون در برخی جراحی‌های انتخابی غیرقلبی و غیرعروقی
  • کم‌خونی ناشی از مصرف زیدوودین در برخی بیماران مبتلا به عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی
۰۴

روش مصرف

اپوئتین آلفا به‌صورت تزریق زیرجلدی یا داخل‌وریدی و طبق علت درمان و وضعیت بیمار تجویز می‌شود؛ تزریق در منزل فقط پس از آموزش کامل پزشک یا پرستار انجام شود. مقدار و فاصلهٔ تزریق بر اساس هموگلوبین، ذخایر آهن و پاسخ بدن تعیین می‌شود؛ آن را خودسرانه بیشتر، کمتر یا نزدیک‌تر نکنید. این دارو برای اصلاح فوری کم‌خونی نیست و معمولاً به آزمایش‌های دوره‌ای نیاز دارد. اگر یک نوبت فراموش شد، برای تعیین زمان نوبت بعدی تماس بگیرید و مقدار دوبرابر تزریق نکنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

کم‌خونی ناشی از بیماری مزمن کلیه در بیماران دیالیزی یا غیردیالیزی

بزرگسالاندوز آغازین معمول: ۵۰ تا ۱۰۰ واحد به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، وریدی یا زیرجلدی، ۳ بار در هفته.
کودکاناز ۱ ماهگی: ۵۰ واحد به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، وریدی یا زیرجلدی، ۳ بار در هفته.

در بزرگسالان دیالیزی، شروع درمان معمولاً با هموگلوبین کمتر از ۱۰ گرم در دسی‌لیتر است و با نزدیک‌شدن یا رسیدن هموگلوبین به ۱۱، دوز کاهش می‌یابد یا موقتاً قطع می‌شود. در بزرگسالان غیردیالیزی، شروع درمان فقط با هموگلوبین کمتر از ۱۰ و با توجه به سرعت افت هموگلوبین و احتمال نیاز به انتقال خون انجام می‌شود؛ با بیش از ۱۰، دوز کاهش یا قطع می‌شود. در کودکان درمان با هموگلوبین کمتر از ۱۰ شروع و با نزدیک‌شدن یا رسیدن به ۱۲ کاهش یا قطع می‌شود. در همودیالیز، مسیر وریدی ترجیح دارد و وضعیت آهن باید ارزیابی و کمبود آن اصلاح شود.

کم‌خونی ناشی از شیمی‌درمانی سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان در سرطان‌های غیرمیلوئیدی

بزرگسالان۱۵۰ واحد به‌ازای هر کیلوگرم، زیرجلدی، ۳ بار در هفته؛ یا ۴۰٬۰۰۰ واحد، زیرجلدی، هفته‌ای یک‌بار، تا پایان دورهٔ شیمی‌درمانی.
کودکاندر کودکان ۵ تا ۱۸ سال: ۶۰۰ واحد به‌ازای هر کیلوگرم، وریدی، هفته‌ای یک‌بار، تا پایان دورهٔ شیمی‌درمانی.

درمان فقط با هموگلوبین کمتر از ۱۰ گرم در دسی‌لیتر و در صورت باقی‌ماندن حداقل ۲ ماه شیمی‌درمانی برنامه‌ریزی‌شده آغاز شود؛ پس از پایان دورهٔ شیمی‌درمانی قطع شود و در سرطان با هدف بهبودی قطعی کاربرد ندارد.

کاهش نیاز به انتقال خون در جراحی‌های انتخابی غیرقلبی و غیرعروقی

بزرگسالانیکی از دو رژیم استاندارد: ۳۰۰ واحد به‌ازای هر کیلوگرم، زیرجلدی، روزانه به‌مدت ۱۵ روز شامل ۱۰ روز پیش از جراحی، روز جراحی و ۴ روز پس از آن؛ یا ۶۰۰ واحد به‌ازای هر کیلوگرم، زیرجلدی، در ۴ نوبت در روزهای ۲۱، ۱۴ و ۷ پیش از جراحی و روز جراحی.

برای بیماران با هموگلوبین پیرامون عمل بیش از ۱۰ و حداکثر ۱۳ گرم در دسی‌لیتر که در جراحی انتخابی غیرقلبی و غیرعروقی خطر زیاد خون‌ریزی دارند. در طول درمان، پیشگیری از ترومبوز ورید عمقی توصیه می‌شود. برای جراحی قلبی یا عروقی و اصلاح فوری کم‌خونی استفاده نمی‌شود.

کم‌خونی ناشی از مصرف زیدوودین در بیماران مبتلا به عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی

بزرگسالاندوز آغازین معمول: ۱۰۰ واحد به‌ازای هر کیلوگرم، وریدی یا زیرجلدی، ۳ بار در هفته.

فقط در بیمارانی که زیدوودین را حداکثر به مقدار ۴۲۰۰ میلی‌گرم در هفته دریافت می‌کنند و سطح اریتروپویتین درون‌زادشان حداکثر ۵۰۰ میلی‌واحد در میلی‌لیتر است. اگر پس از ۸ هفته افزایش هموگلوبین رخ نداد، پاسخ درمانی و ضرورت افزایش دوز یا قطع درمان باید ارزیابی شود.

تنظیم دوز: این اطلاعات نسخه نیست و دوز دقیق، مسیر مصرف و هرگونه تنظیم آن باید توسط پزشک تعیین شود. پیش از شروع و در طول درمان، وضعیت آهن و سایر علل کم‌خونی ارزیابی و کمبود آهن اصلاح شود؛ پس از شروع یا هر تغییر دوز، هموگلوبین دست‌کم به‌صورت هفتگی تا پایدارشدن و سپس حداقل ماهانه پایش شود. دوز نگهدارنده بر پایهٔ علت کم‌خونی، وضعیت دیالیز، هموگلوبین و سرعت تغییر آن، پاسخ درمانی، فشارخون و ذخایر آهن تعیین می‌شود. برای سالمندان معمولاً تنظیم دوز جداگانهٔ روتین لازم نیست و برای اختلال کبدی دوز ثابت و قابل‌تعمیمی وجود ندارد. در بزرگسالان مبتلا به بیماری کلیه از هدف‌گذاری هموگلوبین بیش از ۱۱ گرم در دسی‌لیتر پرهیز شود؛ فشارخون کنترل‌نشده منع مصرف است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • حساسیت یا واکنش شدید قبلی به اپوئتین آلفا، اریتروپویتین یا داروهای مشابه را اطلاع دهید.
  • فشار خون کنترل‌نشده، بیماری قلبی، سابقهٔ سکته، لختهٔ خون، بیماری عروقی یا تشنج را به پزشک بگویید.
  • اگر پس از مصرف داروهای محرک خون‌سازی دچار کاهش شدید تولید گلبول قرمز یا کم‌خونی شدید شده‌اید، حتماً مطرح کنید.
  • وجود بیماری مزمن کلیه، دیالیز، سرطان، خونریزی، کمبود آهن یا کمبود ویتامین‌های مؤثر در خون‌سازی باید بررسی شود.
  • فهرست همهٔ داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی، به‌ویژه داروهای فشار خون، ضدانعقاد، ضدپلاکت و مکمل‌های آهن را ارائه کنید.
  • بارداری، قصد بارداری، شیردهی یا تجویز برای نوزاد و کودک را پیش از مصرف اطلاع دهید؛ نوع فرآورده از نظر وجود مادهٔ نگهدارنده اهمیت دارد.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • افزایش فشار خون
  • سردرد یا سرگیجه
  • درد مفاصل، عضلات یا استخوان
  • تب و علائم شبیه آنفلوانزا
  • تهوع یا استفراغ
  • درد، قرمزی یا خارش محل تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • سردرد بسیار شدید، گیجی، اختلال دید، افزایش شدید فشار خون یا تشنج: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تنگی نفس ناگهانی، درد قفسهٔ سینه، سرفهٔ ناگهانی، ضعف یا بی‌حسی یک‌طرفه: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تورم، درد، گرمی یا تغییر رنگ ناگهانی یک دست یا پا: برای بررسی لخته فوراً به پزشک مراجعه کنید.
  • تورم صورت یا گلو، خس‌خس سینه، دشواری تنفس یا راش گسترده: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • خستگی و رنگ‌پریدگی شدید یا بدتر شدن ناگهانی کم‌خونی با وجود درمان: سریعاً با پزشک تماس بگیرید؛ ادامهٔ درمان باید پس از بررسی تعیین شود.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

اپوئتین آلفا تداخل مستقیم مهم و گسترده‌ای با غذا یا داروهای رایج ندارد، اما چون می‌تواند فشار خون و خطر لخته را افزایش دهد، داروهای فشار خون و داروهای مؤثر بر انعقاد باید در ارزیابی درمان در نظر گرفته شوند و خودسرانه قطع نشوند. کمبود آهن می‌تواند پاسخ به دارو را کاهش دهد؛ مصرف آهن یا ویتامین‌ها باید بر اساس آزمایش و توصیهٔ درمانی باشد. تداخل مشخصی با الکل شناخته نشده است، اما مصرف آن در افراد مبتلا به فشار خون یا بیماری زمینه‌ای می‌تواند وضعیت را بدتر کند. اپوئتین آلفا را با سایر داروها یا محلول‌های تزریقی مخلوط نکنید، مگر طبق دستور فرآورده و تیم درمان. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات ایمنی اپوئتین آلفا در بارداری محدود است و مصرف آن فقط زمانی انجام می‌شود که پزشک ضرورت درمان را بیشتر از خطرهای احتمالی بداند. بعضی فرآورده‌های چنددوز حاوی بنزیل الکل هستند و برای بارداری و شیردهی مناسب نیستند؛ نوع بدون این مادهٔ نگهدارنده باید از روی برچسب و بروشور بررسی شود. مشخص نیست چه مقدار از دارو وارد شیر مادر می‌شود، بنابراین در دوران شیردهی تصمیم‌گیری باید با توجه به وضعیت مادر و نوزاد انجام شود.

۱۰

نگهداری

اپوئتین آلفا را معمولاً در یخچال، در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و دور از نور نگهداری کنید؛ آن را منجمد یا تکان شدید ندهید و داخل جعبه نگه دارید. فرآوردهٔ یخ‌زده، کدر، تغییررنگ‌داده یا دارای ذرات را مصرف نکنید. تاریخ انقضا را بررسی کنید و پس از باز شدن، مدت نگهداری فرآوردهٔ تک‌دوز یا چنددوز را طبق بروشور همان محصول رعایت کنید. دارو و وسایل تزریق را دور از دسترس کودکان بگذارید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی0.5mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
پی دی پویتین PDPOETIN
6 SYRINGE in 1 BOX
فرآورده های پویش دارو
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا پی‌دی پویتین همان اپوئتین آلفا است؟
پی‌دی پویتین نام تجاری فرآورده‌ای است که مادهٔ مؤثرهٔ آن اپوئتین آلفاست. قدرت و شکل فرآورده را هر بار از روی برچسب بررسی کنید و آن را با داروی مشابه دیگری جایگزین نکنید.
۰۲آیا اپوئتین آلفا کم‌خونی ناشی از کمبود آهن را درمان می‌کند؟
این دارو جایگزین آهن نیست و بیشتر زمانی اثر می‌کند که کم‌خونی با کاهش تحریک تولید گلبول قرمز مرتبط باشد. کمبود آهن باید بررسی و در صورت نیاز، جداگانه درمان شود.
۰۳آیا اثر اپوئتین آلفا فوری است؟
خیر، افزایش گلبول قرمز تدریجی است و با آزمایش خون ارزیابی می‌شود. این دارو برای اصلاح فوری کم‌خونی شدید یا جایگزینی انتقال خون در شرایط اورژانسی استفاده نمی‌شود.
۰۴چرا هنگام مصرف این دارو باید فشار خون و آزمایش خونم را پیگیری کنم؟
افزایش بیش از حد یا سریع هموگلوبین می‌تواند خطر فشار خون بالا، لخته، سکته و عوارض قلبی را بیشتر کند. پزشک با پایش هموگلوبین و ذخایر آهن، مقدار و فاصلهٔ تزریق را تنظیم می‌کند.
۰۵اگر یک نوبت تزریق را فراموش کردم چه کار کنم؟
برای تعیین زمان نوبت بعدی با پزشک یا داروساز تماس بگیرید. برای جبران، مقدار دوبرابر تزریق نکنید و فاصلهٔ تزریق‌ها را خودسرانه تغییر ندهید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه B03XA01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.