بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · خون و خون‌سازی

اپوئتین آلفا

Epoetin alfa 10000 [iU]/0.6mL
رده ATC B03XA01شکل تزریقیبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

اپوئتین آلفا نسخهٔ ساخته‌شده در آزمایشگاه از هورمونِ طبیعیِ اریتروپویتین است که ساختِ گلبول‌های قرمز را در مغزِ استخوان تحریک می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای درمانِ کم‌خونیِ ناشی از نارساییِ کلیه یا شیمی‌درمانیِ سرطان به‌کار می‌رود تا نیاز به تزریقِ خون کم شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو می‌تواند فشارِ خون را بالا ببرد و اگر هموگلوبین بیش‌ازحد و سریع بالا برود، خطرِ لخته و سکته افزایش می‌یابد. به همین دلیل دوز آن را فقط پزشک، بر اساسِ آزمایشِ خون، تنظیم می‌کند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بعد از چند هفته اثرِ دارو کم شد، سردردِ شدید یا تورمِ ناگهانیِ یک پا پیدا کردید، یا محلِ تزریق به‌شدت متورم و دردناک شد، حتماً با پزشک تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

اپوئتین آلفا نسخهٔ ساخته‌شده در آزمایشگاه از هورمونِ اریتروپویتینِ انسانی است، همان هورمونی که به‌طورِ طبیعی در کلیه تولید می‌شود و به مغزِ استخوان فرمانِ ساختِ گلبولِ قرمز می‌دهد. در نارساییِ کلیه یا هنگامِ شیمی‌درمانی، ساختِ این هورمون یا فعالیتِ مغزِ استخوان مختل می‌شود و کم‌خونیِ نسبتاً پایدار پیش می‌آید. اپوئتین آلفا با اتصال به گیرندهٔ اریتروپویتین روی سلول‌های پیش‌سازِ گلبولِ قرمز، رشد و بلوغِ آن‌ها را تحریک می‌کند و طیِ چند هفته هموگلوبینِ خون را بالا می‌برد. این دارو جایگزینِ کاملِ تزریقِ خون نیست، اما در بسیاری از بیماران نیازِ به آن را کم می‌کند و انرژی و کیفیتِ زندگیِ روزمره را بهبود می‌بخشد. اثرش تدریجی است، نه فوری.

۰۳

موارد مصرف

  • کم‌خونیِ ناشیِ از نارساییِ مزمنِ کلیه، چه در بیمارانِ دیالیزی و چه پیش از دیالیز
  • کم‌خونیِ ناشیِ از شیمی‌درمانی در سرطان‌های غیرِخونی
  • کاهشِ نیازِ به تزریقِ خونِ اهدایی در برخی جراحی‌های بزرگِ برنامه‌ریزی‌شده
  • کمک به برنامه‌های اهدای خونِ خودِ فرد پیش از جراحی، در موارد خاص
۰۴

روش مصرف

این دارو به‌صورتِ تزریق مصرف می‌شود، معمولاً زیرِ پوست یا گاهی داخلِ رگ در بیمارانِ دیالیزی، و شکلِ خوراکی ندارد چون در دستگاهِ گوارش از بین می‌رود. دفعات و مقدارِ هر تزریق را پزشک بر اساسِ نتیجهٔ آزمایشِ هموگلوبین برای هر بیمار جداگانه تعیین می‌کند و ممکن است در طولِ درمان چند بار تغییر کند، پس آزمایش‌های خونِ دوره‌ای را جدی بگیرید. اگر داروی آهن یا مکملی هم برایتان تجویز شده، مصرفِ منظمِ آن را ادامه دهید، چون بدونِ ذخیرهٔ کافیِ آهن این دارو اثرِ کاملِ خودش را نشان نمی‌دهد. زمانِ تزریق‌های بعدی را خودسرانه جلو یا عقب نیندازید تا روندِ افزایشِ هموگلوبین یکنواخت بماند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

کم‌خونی ناشی از نارسایی مزمن کلیه

بزرگسالان۵۰ تا ۱۰۰ واحد بین‌المللی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، ۳ بار در هفته؛ در همودیالیز تزریق وریدی و پس از پایان دیالیز ترجیح دارد و در بیماران پیش از دیالیز معمولاً تزریق زیرجلدی انجام می‌شود. در دیالیز صفاقی، دوز آغازین معمولاً ۵۰ واحد بین‌المللی به ازای هر کیلوگرم، ۲ بار در هفته است.
کودکاندر کودکان دیالیزی: ۵۰ واحد بین‌المللی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، ۳ بار در هفته؛ در همودیالیز، مسیر وریدی و تزریق پس از پایان دیالیز ترجیح دارد.

ذخایر آهن و هموگلوبین باید پیش از شروع و در طول درمان پایش شوند؛ دوز نگهدارنده بر پایهٔ پاسخ تنظیم می‌شود و نباید برای رساندن هموگلوبین به محدودهٔ طبیعی یا بالاتر از هدف افزایش یابد.

کم‌خونی ناشی از شیمی‌درمانی در سرطان‌های غیرخونی

بزرگسالان۱۵۰ واحد بین‌المللی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، زیرجلدی، ۳ بار در هفته؛ یا ۴۵۰ واحد بین‌المللی به ازای هر کیلوگرم، زیرجلدی، هفته‌ای ۱ بار؛ تا پایان دورهٔ شیمی‌درمانی.

معمولاً در هموگلوبین ۱۰ یا کمتر و فقط هنگام شیمی‌درمانی سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان آغاز می‌شود؛ در سرطان با هدف درمان قطعی به‌کار نمی‌رود.

کاهش نیاز به انتقال خون اهدایی در جراحی بزرگ انتخابی، به‌ویژه ارتوپدی

بزرگسالان۶۰۰ واحد بین‌المللی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، زیرجلدی، هفته‌ای ۱ بار در ۳ هفتهٔ پیش از عمل، در روزهای ۲۱، ۱۴ و ۷ پیش از جراحی و یک نوبت در روز جراحی؛ در صورت کوتاه بودن زمان تا عمل، ۳۰۰ واحد بین‌المللی به ازای هر کیلوگرم، زیرجلدی، روزانه به مدت ۱۰ روز پیش از عمل، در روز عمل و ۴ روز پس از عمل.

برای بزرگسالان با هموگلوبین ۱۰ تا ۱۳ و ذخایر آهن کافی؛ پیشگیری از لختهٔ وریدی ضروری است و در جراحی قلبی یا عروقی کاربرد ندارد.

کمک به اهدای خون خود فرد پیش از جراحی

بزرگسالان۶۰۰ واحد بین‌المللی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، وریدی، ۲ بار در هفته به مدت ۳ هفته پیش از جراحی؛ تزریق باید پس از پایان هر نوبت خون‌گیری انجام شود.

فقط در کم‌خونی متوسط با هموگلوبین ۱۰ تا ۱۳ و بدون کمبود آهن؛ در سابقهٔ لختهٔ وریدی یا سکتهٔ قلبی یا مغزی در ماه گذشته ممنوع است.

تنظیم دوز: دوز دقیق اپوئتین آلفا را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدت کم‌خونی، مقدار هموگلوبین و وضعیت آهن تعیین می‌کند؛ در نارسایی کلیه یا کبد، مقدار و فاصلهٔ تزریق بر اساس پاسخ آزمایشگاهی تنظیم می‌شود و در سالمندان معمولاً دوز جداگانه‌ای لازم نیست، اما پایش نزدیک لازم است. فشارخون کنترل‌نشده باید پیش از شروع درمان اصلاح شود و همیشه کمترین دوز مؤثر به‌کار رود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • سابقهٔ فشارِ خونِ بالا یا کنترل‌نشده
  • سابقهٔ لختهٔ خون، سکتهٔ مغزی یا سکتهٔ قلبی
  • حساسیتِ شناخته‌شده به اپوئتین آلفا یا فرآورده‌های مشابهِ آن
  • سابقهٔ تشنج
  • بارداری، شیردهی یا قصدِ بارداری در آینده
  • مصرفِ هر داروی دیگر، به‌ویژه داروهای فشارِ خون یا رقیق‌کنندهٔ خون
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • بالا رفتنِ فشارِ خون
  • دردِ مفاصل و عضلات
  • تهوعِ خفیف
  • تورمِ خفیفِ دست‌وپا
  • درد یا قرمزیِ محلِ تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • علائمِ لختهٔ خون مانندِ تورمِ ناگهانیِ یک پا، دردِ قفسهٔ سینه یا تنگیِ نفس؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • علائمِ سکتهٔ مغزی مانندِ ضعفِ ناگهانیِ یک طرفِ بدن، اختلالِ گفتار یا تاریِ دید؛ با اورژانس تماس بگیرید
  • سردردِ بسیار شدید و ناگهانی همراه با گیجی یا تشنج، که می‌تواند نشانهٔ فشارِ خونِ بسیار بالا باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • کاهشِ ناگهانیِ اثرِ دارو با وجودِ ادامهٔ منظمِ درمان؛ این موضوع را با پزشک در میان بگذارید تا آزمایشِ لازم انجام شود
  • نشانه‌های واکنشِ آلرژیک شدید مانندِ تنگیِ نفس، تورمِ صورت یا لب‌ها، یا کهیرِ گسترده؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

اپوئتین آلفا تداخلِ داروییِ مستقیمِ زیادی ندارد، اما چند نکته اهمیت دارد. اگر هم‌زمان قرصِ آهن، اسیدِ فولیک یا ویتامینِ ب۱۲ مصرف می‌کنید، طبقِ برنامه ادامه دهید، چون اثرِ این دارو به این ذخایر وابسته است. در بیمارانِ دیالیزی، ممکن است دوزِ هپارینِ تزریقی برای جلوگیری از لخته‌شدنِ دستگاهِ دیالیز نیاز به تنظیم داشته باشد. مصرفِ هم‌زمان با داروهایی که خودشان فشارِ خون را بالا می‌برند نیز باید با احتیاط انجام شود. فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا هماهنگیِ لازم انجام شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعاتِ محدودی دربارهٔ مصرفِ اپوئتین آلفا در بارداری و شیردهیِ انسانی در دست است. از آن‌جا که کم‌خونیِ شدید و درمان‌نشده هم می‌تواند برای مادر و جنین مشکل‌ساز باشد، تصمیمِ مصرف در این دوران باید کاملاً فردی و بر اساسِ ارزیابیِ پزشکِ متخصص باشد. این دارو مولکولی بزرگ است و انتظار نمی‌رود مقدارِ قابلِ‌توجهی از آن وارد شیرِ مادر شود، با این‌حال مصرف در دورانِ شیردهی هم باید با هماهنگیِ پزشک انجام شود.

۱۰

نگهداری

این دارو را در یخچال، در دمای حدودِ ۲ تا ۸ درجهٔ سلسیوس نگه دارید، نه در فریزر، و از یخ‌زدنِ آن جلوگیری کنید. آمپول یا سرنگِ آن را در جعبهٔ اصلی و دور از نور نگه دارید و پیش از تزریق آن را شدید تکان ندهید. آن را دور از دسترسِ کودکان نگه دارید و پیش از هر تزریق، تاریخِ انقضا و ظاهرِ محلول را بررسی کنید؛ اگر محلول کدر بود یا ذره‌های معلق داشت، از مصرفش خودداری کنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی0.6mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
سیناپویتین CINNAPOIETIN
10000 INTERNATIONAL UNITS in 1 SYRINGE · 6 SYRINGE in 1 BOX · 1 SYRINGE in 1 BOX
تحقیقاتی وتولیدی سینا ژن
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا باید همراه با این تزریق قرصِ آهن هم بخورم؟
اپوئتین آلفا فقط سلول‌های پیش‌سازِ گلبولِ قرمز را برای تکثیر تحریک می‌کند، اما موادِ خامِ ساختِ هموگلوبین از جمله آهن باید در بدن کافی باشد. اگر ذخیرهٔ آهنِ بدن کم باشد، دارو اثرِ کاملِ خودش را نشان نمی‌دهد و پاسخ به درمان ضعیف می‌ماند. به همین دلیل پزشک معمولاً مکملِ آهن را هم‌زمان تجویز می‌کند.
۰۲چقدر طول می‌کشد تا اثرِ این دارو را حس کنم؟
بالا رفتنِ هموگلوبین معمولاً طیِ ۲ تا ۶ هفته به‌تدریج رخ می‌دهد، نه در چند روزِ اول. بهبودِ احساسِ خستگی و افزایشِ انرژی هم معمولاً هم‌زمان با بالا رفتنِ هموگلوبین ظاهر می‌شود، پس نگرانِ نبودِ اثرِ فوری نباشید.
۰۳آیا می‌توانم این تزریق را خودم در خانه انجام دهم؟
در بسیاری از بیماران، پس از آموزشِ درست توسطِ پرستار یا پزشک، تزریقِ زیرِ پوست در خانه امکان‌پذیر است. تا وقتی در نحوهٔ تزریق و نگهداریِ دارو مطمئن نشده‌اید، بهتر است این کار زیرِ نظرِ کادرِ درمان انجام شود.
۰۴چرا باید فشارِ خونم را مرتب چک کنم؟
این دارو در بسیاری از بیماران فشارِ خون را کمی تا قابلِ‌توجه بالا می‌برد، به‌خصوص وقتی هموگلوبین سریع بالا برود. اندازه‌گیریِ منظمِ فشارِ خون کمک می‌کند این عارضه زودتر شناسایی و کنترل شود.
۰۵آیا این تزریق کاملاً جایگزینِ تزریقِ خون است؟
نه به‌طورِ کامل؛ هدفِ اصلیِ این دارو کاهشِ نیاز به تزریقِ خون در طولِ زمان است، نه جایگزینیِ فوریِ آن. در کم‌خونیِ بسیار شدید یا شرایطِ اورژانسی، هم‌چنان ممکن است تزریقِ خون لازم باشد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۳ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه B03XA01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.