بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · خون و خون‌سازی

اپوئتین آلفا

Epoetin alfa 2000 [iU]/1mL
رده ATC B03XA01شکل تزریقیبرند در ایران ۹
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

اپوئتین آلفا دارویی محرک خون‌سازی و شکل ساخته‌شدهٔ هورمون اریتروپویتین انسانی است. این دارو مغز استخوان را تحریک می‌کند تا گلبول قرمز بیشتری بسازد.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای کم‌خونی ناشی از بیماری مزمن کلیه و کم‌خونی مرتبط با برخی شیمی‌درمانی‌ها استفاده می‌شود. در بعضی جراحی‌های انتخابی نیز برای کاهش نیاز به انتقال خون تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو برای رساندن هموگلوبین به محدودهٔ طبیعی یا درمان فوری کم‌خونی نیست؛ افزایش بیش‌ازحد هموگلوبین خطر لخته، سکتهٔ مغزی و حملهٔ قلبی را بیشتر می‌کند. فشارخون و آزمایش‌های خون باید طبق برنامه پیگیری شوند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر فشارخون کنترل‌نشده، بیماری قلبی یا عروقی، سابقهٔ لخته یا سکته، تشنج یا حساسیت به فرآورده‌های مشابه دارید، پیش از درمان اطلاع دهید. در صورت تنگی نفس ناگهانی، درد قفسهٔ سینه، ضعف یک‌طرفه یا تورم و درد یک پا، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Epoetin alfa
۰۲

معرفی دارو

اپوئتین آلفا در گروه داروهای خون و خون‌سازی و داروهای محرک تولید گلبول قرمز قرار دارد. این دارو اثر اریتروپویتین طبیعی بدن را تقلید می‌کند و با تحریک مغز استخوان به افزایش تولید گلبول قرمز کمک می‌کند. هدف درمان، کاهش علائم کم‌خونی و در موارد مناسب کم‌کردن نیاز به انتقال خون است؛ اثر آن تدریجی است و جایگزین درمان فوری خون‌ریزی یا کم‌خونی شدید نیست. مقدار و فاصلهٔ تزریق بر اساس علت کم‌خونی، وزن، فشارخون و نتیجهٔ آزمایش‌ها تنظیم می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • کم‌خونی ناشی از بیماری مزمن کلیه، در بیماران دیالیزی یا غیردیالیزی
  • کم‌خونی ناشی از برخی شیمی‌درمانی‌های سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان در بیماران مبتلا به سرطان
  • کم‌خونی مرتبط با مصرف زیدوودین در بعضی بیماران مبتلا به عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی
  • کاهش نیاز به انتقال خون در برخی جراحی‌های انتخابی غیرقلبی و غیرعروقی
۰۴

روش مصرف

اپوئتین آلفا به‌صورت تزریق زیرجلدی یا وریدی و در فاصله‌هایی که پزشک تعیین می‌کند استفاده می‌شود؛ مسیر تزریق به علت درمان و شرایط بیمار بستگی دارد. چون دارو تزریقی است، زمان غذا بر مصرف آن اثر ندارد، اما پایبندی به برنامهٔ تزریق مهم است. محلول باید شفاف و بی‌رنگ باشد؛ آن را تکان ندهید و اگر کدر، تغییررنگ‌داده یا دارای ذرات بود استفاده نکنید. با داروی دیگری مخلوط نکنید مگر طبق دستور کادر درمان. ویال تک‌دوز را دوباره استفاده نکنید و نوبت فراموش‌شده را با مقدار بیشتر جبران نکنید. مقدار، فاصلهٔ تزریق یا قطع درمان را خودسرانه تغییر ندهید؛ فشارخون، هموگلوبین و ذخایر آهن در طول درمان پایش می‌شوند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

کم‌خونی ناشی از بیماری مزمن کلیه

بزرگسالان۵۰ تا ۱۰۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم، ۳ بار در هفته، وریدی یا زیرجلدی.
کودکاندر کودکان یک‌ماهه و بزرگ‌تر: ۵۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم، ۳ بار در هفته، وریدی یا زیرجلدی.

در بیماران همودیالیزی، تزریق وریدی ترجیح دارد. کمبود آهن باید پیش از درمان و در طول آن بررسی و اصلاح شود.

کم‌خونی ناشی از شیمی‌درمانی سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان در بیماران مبتلا به سرطان

بزرگسالان۱۵۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم، زیرجلدی، ۳ بار در هفته؛ یا ۴۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی، زیرجلدی، ۱ بار در هفته، تا پایان دورهٔ شیمی‌درمانی.
کودکاندر کودکان ۵ تا ۱۸ سال: ۶۰۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم، وریدی، ۱ بار در هفته، تا پایان دورهٔ شیمی‌درمانی.

درمان معمولاً فقط با هموگلوبین کمتر از ۱۰ گرم در دسی‌لیتر و وجود دست‌کم ۲ ماه شیمی‌درمانیِ باقی‌مانده آغاز می‌شود؛ پس از پایان شیمی‌درمانی قطع می‌شود.

کم‌خونی مرتبط با مصرف زیدوودین در بیماران مبتلا به عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی

بزرگسالان۱۰۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم، وریدی یا زیرجلدی، ۳ بار در هفته.

پاسخ درمانی و ذخایر آهن باید پایش شود؛ در صورت نبود پاسخ کافی، افزایش دوز فقط با نظر پزشک انجام می‌شود.

کاهش نیاز به انتقال خون در جراحی‌های انتخابی غیرقلبی و غیرعروقی

بزرگسالان۳۰۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم، زیرجلدی، روزانه به‌مدت ۱۵ روز: ۱۰ روز پیش از جراحی، روز جراحی و ۴ روز پس از آن؛ یا ۶۰۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم، زیرجلدی، در ۴ نوبت: ۲۱، ۱۴ و ۷ روز پیش از جراحی و روز جراحی.

پیشگیری مناسب از لخته‌شدن خون، به‌ویژه لختهٔ وریدی عمقی، ضروری است؛ در جراحی قلبی یا عروقی کاربرد ندارد.

تنظیم دوز: دوز دقیق باید توسط پزشک و بر پایهٔ سن، وزن، علت کم‌خونی، روند هموگلوبین، ذخایر آهن، فشار خون و عملکرد کلیه و کبد تعیین شود. در سالمندان و بیماران مبتلا به اختلال کلیه یا کبد، پایش نزدیک‌تر و تنظیم فردی دوز لازم است؛ از افزایش سریع هموگلوبین و مصرف در فشار خون کنترل‌نشده باید پرهیز شود. حداکثر روزانهٔ مشترکی برای همهٔ موارد وجود ندارد.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه حساسیت به اپوئتین آلفا، اریتروپویتین یا فرآورده‌های مشابه و نیز سابقهٔ واکنش شدید پوستی یا حساسیتی را بگویید. اگر پس از مصرف قبلی دچار کاهش شدید تولید گلبول قرمز شده‌اید، حتماً اطلاع دهید.
  • فشارخون بالا، به‌ویژه کنترل‌نشده، بیماری قلبی یا عروقی، سابقهٔ سکته یا لختهٔ خون، تشنج یا بیماری عروق محل دیالیز را گزارش کنید؛ فشارخون کنترل‌نشده باید پیش از شروع درمان ارزیابی و کنترل شود.
  • اگر بیماری مزمن کلیه یا کبد دارید، دیالیز می‌شوید یا قرار است جراحی شوید، پزشک باید از آن مطلع باشد.
  • علت کم‌خونی باید بررسی شده باشد؛ کمبود آهن، ویتامین ب۱۲ یا فولات، خون‌ریزی، عفونت و التهاب می‌توانند پاسخ به درمان را کم کنند.
  • اگر سرطان دارید، نوع سرطان و برنامهٔ شیمی‌درمانی را بگویید؛ اپوئتین آلفا برای همهٔ کم‌خونی‌های سرطانی مناسب نیست و مصرف نابجا می‌تواند خطر پیشرفت یا عود بیماری را افزایش دهد.
  • بارداری، قصد بارداری و شیردهی، کودک یا سالمند بودن، و فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی را پیش از شروع درمان مطرح کنید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • افزایش فشارخون
  • سردرد یا سرگیجه
  • درد مفصل، عضله یا استخوان
  • تهوع یا استفراغ
  • تب، لرز یا علائم شبیه سرماخوردگی
  • درد، قرمزی یا تحریک محل تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • درد یا فشار قفسهٔ سینه، تنگی نفس ناگهانی، تپش قلب شدید، سرفهٔ خونی، یا درد و تورم یک پا می‌تواند نشانهٔ لخته یا عارضهٔ قلبی باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • ضعف یا بی‌حسی ناگهانی یک سمت بدن، اختلال گفتار، کاهش دید، گیجی شدید یا سردرد ناگهانی و بسیار شدید می‌تواند نشانهٔ سکته یا افزایش خطرناک فشارخون باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تشنج، به‌ویژه همراه با سردرد شدید یا افزایش فشارخون، نیازمند ارزیابی فوری است؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تورم صورت، لب یا گلو، خس‌خس، دشواری تنفس، کهیر گسترده یا احساس غش می‌تواند نشانهٔ حساسیت شدید باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تاول، زخم دهان، پوسته‌ریزی یا جداشدن پوست، به‌ویژه همراه با تب، نشانهٔ واکنش پوستی شدید است؛ مصرف را متوقف کنید و فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • خستگی شدید، رنگ‌پریدگی یا تنگی نفسِ رو به بدترشدن پس از چند هفته یا ماه درمان می‌تواند نشانهٔ کاهش شدید تولید گلبول قرمز باشد؛ فوراً با پزشک تماس بگیرید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

تداخل مستقیم مهمی با غذا یا الکل برای اپوئتین آلفا شناخته نشده است. بااین‌حال، داروهای فشارخون ممکن است هنگام شروع یا تغییر درمان به پایش بیشتری نیاز داشته باشند، چون اپوئتین آلفا می‌تواند فشارخون را بالا ببرد. در بیماران دیالیزی، تیم درمان ممکن است برنامهٔ داروی ضدانعقاد مدار دیالیز را تنظیم کند؛ مصرف داروهای ضدانعقاد یا ضدپلاکت و برنامهٔ جراحی را حتماً اطلاع دهید. کمبود آهن اثر درمان را کم می‌کند و مکمل آهن یا سایر مکمل‌ها باید فقط بر اساس آزمایش و توصیهٔ متخصص مصرف شوند. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

داده‌های انسانی دربارهٔ اپوئتین آلفا در بارداری محدود است و مصرف آن فقط با سنجش سود و خطر توسط پزشک انجام می‌شود. برخی فرآورده‌های چندبارمصرف حاوی بنزیل الکل هستند و برای بارداری، شیردهی و نوزادان مناسب نیستند؛ نوع فرآورده باید از روی بسته یا بروشور مشخص شود. ورود دارو به شیر مادر و اثر آن بر نوزاد به‌خوبی روشن نیست؛ در شیردهی، نوع فرآورده و ادامهٔ درمان یا شیردهی را با پزشک هماهنگ کنید.

۱۰

نگهداری

اپوئتین آلفا را معمولاً در یخچال، در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و داخل بستهٔ خود برای محافظت از نور نگهداری کنید. آن را منجمد نکنید و تکان ندهید؛ فرآوردهٔ یخ‌زده، کدر، تغییررنگ‌داده یا دارای ذرات را مصرف نکنید. ویال تک‌دوز را پس از یک بار مصرف دور بیندازید و دربارهٔ مدت نگهداری ویال چندبارمصرف، دستور همان فرآورده را رعایت کنید. دارو را دور از دسترس کودکان و پس از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۹ برند از ۱۰ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
اپرکس 2000 واحدی تزریقی EPREX 2000 IU INJECTION
2000 in 1 SYRINGE
Cilag AG
تزریقی
پاستوپویتین آلفا® 2000 PASTOPOIETIN ALPHA® 2000IU/ML VIAL
انستیتو پاستور ایران
تزریقی
اپولی رک EPOLYREC
6 VIAL, GLASS in 1 BOX · 6 SYRINGE in 1 BOX
تولید مواد داروئی درسا دارو
تزریقی
اکسی پویتین® 2000 EXIPOETIN 2000IU/ML
داروسازی اکسیر
تزریقی
بتاپوئتین® 2000واحد BETAPOETIN® 2000IU PREFILLED SYRINGE
داروسازی زهراوی
تزریقی
اپوئتین 2000 واحد EPOETIN (CASPIAN) 2000IU/ML VIAL
داروسازی کاسپین تأمین
تزریقی
اپرکس 2000 واحد تزریقی EPREX 2000 IU INJECTION
رایان دارو ایرانیان
تزریقی
اپولی رک® 2000واحد EPOLYREC® 2000IU/ML VIAL
فرآورده های دارویی نو ترکیب
تزریقی
پی دی پویتین® 2000 واحد در میلی لیتر PDPOETIN® 2000IU AMP
فرآورده های پویش دارو
تزریقی
اریتروپویتین-شفا 2000واحد ویال ERYTHROPOIETIN-SHAFA® 2000IU VIAL
لابراتوار داروسازی و بهداشتی شفا
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا اپوئتین آلفا همان مکمل آهن است؟
خیر. اپوئتین آلفا با تحریک مغز استخوان به ساخت گلبول قرمز کمک می‌کند، اما آهنِ کافی برای ساخت هموگلوبین نیز لازم است. اگر کمبود آهن وجود داشته باشد، ممکن است پاسخ به اپوئتین کاهش یابد و پزشک مکمل آهن را بر اساس آزمایش‌ها توصیه کند.
۰۲اثر اپوئتین آلفا چه زمانی ظاهر می‌شود؟
اثر آن تدریجی است و معمولاً در چند هفته با آزمایش خون ارزیابی می‌شود. این دارو برای درمان فوری خون‌ریزی یا کم‌خونی شدیدِ نیازمند انتقال خون مناسب نیست.
۰۳چرا هنگام مصرف اپوئتین آلفا باید فشارخونم را اندازه بگیرم؟
اپوئتین آلفا می‌تواند فشارخون را بالا ببرد، به‌خصوص اگر فشارخون از ابتدا کنترل‌نشده باشد. سردرد شدید، تاری دید، گیجی یا تشنج همراه با افزایش فشارخون نیازمند مراجعهٔ فوری است.
۰۴آیا می‌توانم اپوئتین آلفا را خودم تزریق کنم؟
در برخی بیماران تزریق زیرجلدی در خانه امکان‌پذیر است، اما فقط پس از آموزش مستقیم و تأیید کادر درمان. مسیر تزریق، برنامهٔ نوبت‌ها و نحوهٔ دور انداختن سرنگ را خودسرانه تغییر ندهید و سرنگ یا ویال را با فرد دیگری به اشتراک نگذارید.
۰۵اگر یک نوبت اپوئتین آلفا را فراموش کنم چه کنم؟
نوبت فراموش‌شده را با مقدار بیشتر جبران نکنید و برنامهٔ بعدی را خودسرانه تغییر ندهید. برای تعیین زمان مناسب نوبت بعدی با پزشک یا داروساز تماس بگیرید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۹ برند از ۱۰ سازنده، در گروه B03XA01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.