بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

دیروکسیمیل فومارات

Diroximel fumarate
رده ATC L04AXشکل کپسول طولانی‌رهشدوز 231 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

دیروکسیمیل فومارات یک داروی خوراکی تنظیم‌کنندهٔ ایمنی است که فعالیت التهاب‌زای سیستم ایمنی را در ام‌اس تعدیل می‌کند. این دارو به شکل کپسول طولانی‌رهش ۲۳۱ میلی‌گرمی عرضه می‌شود.

بیشتر برای چه؟

برای درمان شکل‌های عودکنندهٔ ام‌اس در بزرگسالان به کار می‌رود؛ از جمله ام‌اس عودکننده-فروکش‌کننده، سندرم جداشدهٔ بالینی و ام‌اس پیشروندهٔ ثانویهٔ فعال.

نکتهٔ ایمنی مهم

کاهش لنفوسیت‌ها، عفونت‌های جدی، آسیب کبدی، واکنش حساسیتی شدید و عوارض شدید گوارشی ممکن است رخ دهد؛ آزمایش خون و کبد باید طبق برنامه انجام شود. این دارو نباید هم‌زمان با دی‌متیل فومارات مصرف شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بیماری کبد یا کلیه، شمارش پایین گلبول سفید، عفونت، یا بیماری معده و روده دارید، پیش از شروع اطلاع دهید. بارداری، قصد بارداری، شیردهی یا بروز علائم عصبی جدید نیازمند تماس سریع با پزشک است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Diroximel
۰۲

معرفی دارو

دیروکسیمیل فومارات یک داروی خوراکی تنظیم‌کنندهٔ ایمنی برای کنترل شکل‌های عودکنندهٔ ام‌اس است. این دارو در بدن به مونو‌متیل فومارات، مادهٔ فعال، تبدیل می‌شود؛ تصور می‌شود با فعال‌کردن مسیر دفاع آنتی‌اکسیدانی سلول‌ها و تعدیل پاسخ ایمنی، التهاب و آسیب عصبی را کاهش دهد، هرچند همهٔ جزئیات اثر درمانی آن روشن نیست. هدف اصلی آن کم‌کردن عودها و فعالیت بیماری است، نه درمان فوری حملهٔ حاد ام‌اس. شکل ارائه‌شده، کپسول طولانی‌رهش ۲۳۱ میلی‌گرمی است و روکسیملا یکی از نام‌های تجاری ایرانی آن است.

۰۳

موارد مصرف

  • کاهش عودها و فعالیت بیماری در شکل‌های عودکنندهٔ ام‌اس در بزرگسالان
  • ام‌اس عودکننده-فروکش‌کننده
  • ام‌اس پیشروندهٔ ثانویهٔ فعال
  • سندرم جداشدهٔ بالینی مرتبط با ام‌اس، در صورت تشخیص متخصص
۰۴

روش مصرف

مقدار، تعداد کپسول و زمان‌بندی مصرف را نسخه تعیین می‌کند. کپسول را در زمان‌های منظم و با آب، کامل ببلعید؛ آن را نجوید، خرد نکنید، باز نکنید و محتویاتش را روی غذا نریزید. مصرف دارو با غذا یا با معدهٔ خالی ممکن است، اما اگر همراه غذا مصرف می‌شود از وعدهٔ بسیار چرب و پرکالری پرهیز کنید؛ غذا ممکن است گرگرفتگی و ناراحتی گوارشی را کمتر کند. هنگام مصرف هر نوبت دارو الکل ننوشید. در صورت فراموشی، نوبت بعدی را دو برابر نکنید و دربارهٔ زمان ادامهٔ برنامه از بروشور داخل جعبه یا داروساز کمک بگیرید. مقدار دارو را خودسرانه تغییر ندهید و درمان را بدون هماهنگی قطع یا با داروی دیگری جایگزین نکنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر قبلاً به دیروکسیمیل فومارات، دی‌متیل فومارات، فومارات‌های دیگر یا اجزای کپسول واکنش حساسیتی داشته‌اید، حتماً اطلاع دهید.
  • اگر شمارش گلبول‌های سفید یا لنفوسیت‌ها پایین است، عفونت فعال یا شدید، عفونت‌های مکرر یا زونا دارید، پیش از شروع مطرح کنید. معمولاً شمارش خون پیش از شروع، حدود شش ماه بعد و سپس در فواصل شش تا دوازده‌ماهه بررسی می‌شود.
  • سابقهٔ بیماری کبد، بیماری کلیه، به‌ویژه نارسایی متوسط یا شدید کلیه، یا آزمایش غیرطبیعی کبد و کلیه را به پزشک بگویید؛ در نارسایی متوسط یا شدید کلیه ممکن است این دارو مناسب نباشد.
  • اگر زخم، خونریزی، التهاب یا بیماری مهم معده و روده دارید، پیش از شروع اطلاع دهید؛ عوارض گوارشی شدید هرچند نادر، با این گروه دارویی گزارش شده است.
  • همهٔ داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه، مکمل‌ها، فرآورده‌های گیاهی، داروهای دیگر ام‌اس و داروهای تضعیف‌کنندهٔ ایمنی را فهرست کنید؛ به‌ویژه اگر دی‌متیل فومارات یا داروی حاوی فومارات مصرف می‌کنید.
  • اگر باردارید، قصد بارداری یا شیردهی دارید، یا قرار است واکسن، به‌ویژه واکسن زنده، دریافت کنید، برنامه را با متخصص هماهنگ کنید. ایمنی و اثربخشی دارو در کودکان به‌خوبی مشخص نشده است.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • گرگرفتگی، قرمزی، احساس گرمی، خارش یا سوزش پوست؛ این علائم معمولاً در شروع درمان بیشترند و ممکن است با گذشت زمان کمتر شوند.
  • تهوع
  • اسهال
  • درد یا ناراحتی شکم
  • استفراغ
  • سوءهاضمه
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تورم صورت، لب‌ها، دهان یا زبان، کهیر، خس‌خس یا تنگی نفس: نشانهٔ واکنش حساسیتی شدید است؛ مصرف را متوقف کنید و فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • ضعف پیشروندهٔ یک‌طرفه، بی‌دقتی حرکات، اختلال دید، تغییر حافظه یا فکر، گیجی یا تغییر شخصیت: می‌تواند نشانهٔ عفونت نادر مغزیِ لکوانسفالوپاتی چندکانونی پیشرونده باشد؛ فوراً با پزشک تماس بگیرید و در علائم شدید به اورژانس مراجعه کنید.
  • تب، عفونت شدید یا مکرر، تنگی نفس، یا تاول‌های دردناک یک‌طرفه روی پوست یا صورت: می‌تواند نشانهٔ عفونت جدی یا زونا باشد؛ سریع برای ارزیابی پزشکی مراجعه کنید و در بدحالی یا تنگی نفس فوراً به اورژانس بروید.
  • خستگی شدید، بی‌اشتهایی، درد سمت راست بالای شکم، ادرار تیره یا زردی پوست و چشم: احتمال آسیب کبدی مطرح است؛ همان روز با پزشک تماس بگیرید و برای آزمایش مراجعه کنید.
  • درد شدید یا مداوم شکم، مدفوع قرمز یا سیاه، استفراغ خونی یا شبیه تفالهٔ قهوه، یا اسهال و استفراغ شدید: احتمال خونریزی یا آسیب جدی گوارشی وجود دارد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • پایین‌آمدن محسوس گلبول‌های سفید یا لنفوسیت‌ها در آزمایش: خطر عفونت را بیشتر می‌کند؛ نتیجهٔ غیرطبیعی را سریع به پزشک اطلاع دهید تا دربارهٔ ادامهٔ درمان تصمیم بگیرد.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

هم‌زمانی دیروکسیمیل فومارات با دی‌متیل فومارات ممنوع است، چون هر دو در بدن به مادهٔ فعال مشابهی تبدیل می‌شوند. داروهای حاوی فومارات، دیگر درمان‌های تضعیف‌کننده یا تنظیم‌کنندهٔ ایمنی و برخی داروهای ام‌اس باید پیش از شروع بررسی شوند، زیرا ممکن است خطر عفونت یا افت لنفوسیت‌ها را تغییر دهند. واکسن‌های زنده ممکن است در طول درمان مناسب نباشند و زمان‌بندی واکسیناسیون باید هماهنگ شود. هنگام مصرف نوبت دارو الکل ننوشید و در صورت مصرف همراه غذا، وعدهٔ بسیار چرب و پرکالری نداشته باشید. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان، حتی فرآورده‌های گیاهی و داروهای بدون نسخه، را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات کافی دربارهٔ خطر دیروکسیمیل فومارات در بارداری وجود ندارد و در مطالعات حیوانی، آسیب‌هایی به رشد جنین و نوزاد دیده شده است. اگر باردارید، قصد بارداری دارید یا هنگام درمان باردار شدید، سریع با متخصص دربارهٔ ادامه یا تغییر درمان تصمیم بگیرید. مشخص نیست دارو یا فرآورده‌های حاصل از آن وارد شیر انسان می‌شوند؛ در شیردهی نیز تصمیم دربارهٔ ادامهٔ دارو یا شیردهی باید با نظر پزشک انجام شود.

۰۹

نگهداری

کپسول‌ها را در ظرف اصلی، در دمای اتاق حدود ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد، با نوسان معمول ۱۵ تا ۳۰ درجه، دور از رطوبت و با درِ کاملاً بسته نگه دارید. دارو را دور از دید و دسترس کودکان و دور از گرما و نور مستقیم بگذارید. تاریخ انقضا و سالم‌بودن کپسول را بررسی کنید و داروی منقضی یا آسیب‌دیده را مصرف نکنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
کپسول طولانی‌رهش231 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
روکسیملا ROXIMELLA
120 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
زیست دارو دانش
کپسول طولانی‌رهش
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا دیروکسیمیل فومارات همان دی‌متیل فومارات است؟
یکسان نیستند، اما هر دو در بدن به مادهٔ فعال مشابهی تبدیل می‌شوند. به همین دلیل هم‌زمانی آن‌ها ممنوع است و جایگزینی یکی با دیگری باید با برنامهٔ متخصص ام‌اس انجام شود.
۰۲آیا می‌توان کپسول را باز کرد یا جوید؟
خیر؛ کپسول باید کامل و با آب بلعیده شود. جویدن، خردکردن، بازکردن یا ریختن محتویات آن روی غذا می‌تواند آزادشدن دارو را تغییر دهد و عوارض گوارشی را بیشتر کند.
۰۳گرگرفتگی و ناراحتی معده بعد از مصرف طبیعی است؟
گرگرفتگی، تهوع، اسهال و درد شکم از عوارض شایع‌اند و معمولاً در آغاز درمان بیشتر دیده می‌شوند و سپس کاهش می‌یابند. مصرف با غذای سبک و کم‌چرب ممکن است کمک‌کننده باشد؛ اگر علائم شدید یا پایدار شدند، یا با کهیر، تورم و تنگی نفس همراه بودند، فوراً اقدام پزشکی لازم است.
۰۴اگر یک نوبت را فراموش کنم چه کار کنم؟
نوبت فراموش‌شده را با مقدار دوبرابر جبران نکنید. اگر زمان نوبت بعدی نزدیک است، آن نوبت را رها کنید و برنامهٔ معمول را ادامه دهید؛ اگر دربارهٔ فاصلهٔ مناسب مطمئن نیستید، از داروساز بپرسید.
۰۵آیا این دارو حملهٔ فعلی ام‌اس را سریع درمان می‌کند؟
خیر؛ دیروکسیمیل فومارات برای درمان نگهدارنده و کاهش عود و فعالیت بیماری است، نه تسکین فوری حملهٔ حاد ام‌اس. ضعف، اختلال دید یا علامت عصبی جدید و بدترشونده را سریع با متخصص مطرح کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه L04AX. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.