بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · مغز و اعصاب

دی‌متیل فومارات

Dimethyl Fumarate
رده ATC N07XX09شکل کپسول طولانی‌رهشدوز 240 mg، 120 mgبرند در ایران ۱۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

دی‌متیل فومارات دارویی خوراکی از گروهِ داروهای تعدیل‌کنندهٔ سیستمِ ایمنی است که با کاهشِ التهاب، از آسیبِ بیشتر به دستگاه عصبی در مولتیپل‌اسکلروزیس جلوگیری می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربردِ آن، کاهشِ دفعاتِ عودِ بیماری و کُند کردنِ روندِ پیشرفتِ ناتوانی در مولتیپل‌اسکلروزیسِ (ام‌اس) از نوعِ عودکننده است.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو می‌تواند شمارِ لنفوسیت‌های خون را کم کند، به همین دلیل در طولِ درمان باید به‌طورِ منظم آزمایشِ خون انجام شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر تبِ مداوم، علائمِ عفونتِ غیرمعمول یا نشانه‌های عصبیِ تازه داشتید با پزشک مشورت کنید؛ در صورتِ نشانه‌های واکنشِ آلرژیکِ شدید، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Dimethyl
۰۲

معرفی دارو

دی‌متیل فومارات دارویی خوراکی است که در گروهِ داروهای تعدیل‌کنندهٔ سیستمِ ایمنی جای می‌گیرد و به‌طورِ اختصاصی برای درمانِ مولتیپل‌اسکلروزیسِ (ام‌اس) از نوعِ عودکننده به کار می‌رود. مکانیسمِ دقیقِ اثرِ آن به‌طورِ کامل شناخته‌نشده، اما تصور می‌شود با فعال‌سازیِ مسیرهای دفاعیِ ضداکسایشیِ بدن، فعالیتِ سلول‌های ایمنیِ التهاب‌زا را کاهش می‌دهد و از آسیبِ بیشتر به سلول‌های عصبی جلوگیری می‌کند. هدفِ اصلیِ درمان، کم‌کردنِ دفعاتِ حملات (عودها)، کُند کردنِ روندِ پیشرفتِ ناتوانی و کاهشِ فعالیتِ التهابیِ قابل‌مشاهده در تصویربرداریِ مغز و نخاع است، نه درمانِ قطعیِ بیماری. این دارو معمولاً به‌صورتِ درمانیِ طولانی‌مدت تجویز می‌شود و نیازمندِ پیگیریِ منظمِ پزشکی و آزمایشگاهی است.

۰۳

موارد مصرف

  • کاهشِ دفعاتِ عودِ مولتیپل‌اسکلروزیسِ (ام‌اس) از نوعِ عودکننده-فروکش‌یابنده
  • کُند کردنِ روندِ پیشرفتِ ناتوانیِ جسمیِ ناشی از ام‌اس
  • کاهشِ فعالیتِ التهابیِ قابل‌مشاهده در تصویربرداریِ مغز و نخاع در بیمارانِ ام‌اس
  • کنترلِ درازمدتِ فعالیتِ بیماری در بیمارانی که پزشک این دارو را برایشان مناسب تشخیص داده است
۰۴

روش مصرف

این دارو به شکلِ کپسول و از راهِ خوراکی مصرف می‌شود و باید به‌صورتِ کامل و بدونِ خرد کردن، جویدن یا بازکردن بلعیده شود، زیرا پوششِ ویژهٔ آن در نحوهٔ جذبِ دارو نقش دارد. مصرفِ آن همراه با غذا می‌تواند احتمالِ گرگرفتگی و ناراحتیِ گوارشی را کم کند؛ در هر حال، نحوهٔ دقیقِ مصرف را با پزشک یا داروسازِ خود هماهنگ کنید. پایبندی به برنامهٔ زمانیِ منظم در اثربخشیِ این دارو نقشِ مهمی دارد و بهتر است نوبت‌های مصرف در فاصله‌های مشابه هر روز انجام شود. قطعِ ناگهانیِ دارو بدونِ هماهنگی با پزشک توصیه نمی‌شود، چون ممکن است بر کنترلِ بیماری اثر بگذارد؛ برای نوبتِ فراموش‌شده نیز طبقِ راهنماییِ پزشک یا داروساز عمل کنید، نه بر اساسِ حدسِ خودتان.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

ام‌اس عودکننده-فروکش‌یابنده؛ برای کاهش عود و فعالیت التهابی، کنترل درازمدت بیماری و کمک به کند شدن پیشرفت ناتوانی

بزرگسالان۱۲۰ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت به مدت ۷ روز؛ سپس ۲۴۰ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت به‌عنوان دوز نگهدارنده.
کودکاندر بیماران ۱۳ ساله و بزرگ‌تر: ۱۲۰ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت به مدت ۷ روز؛ سپس ۲۴۰ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت. برای کمتر از ۱۳ سال، دوز استانداردی توصیه نشده است.

کپسول را کامل ببلعید و آن را خرد یا نجوید. مصرف همراه غذا می‌تواند گرگرفتگی و ناراحتی گوارشی را کاهش دهد. در صورت عدم تحمل، کاهش موقت به ۱۲۰ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت ممکن است؛ بازگشت به دوز نگهدارنده باید حداکثر طی ۱ ماه و با نظر پزشک انجام شود. شمارش لنفوسیت‌ها و آزمایش‌های کبدی پیش از شروع و در طول درمان پایش شود.

تنظیم دوز: در نارسایی کلیه یا کبد معمولاً تعدیل استاندارد دوز لازم نیست، اما در نارسایی شدید باید با احتیاط و پایش پزشک مصرف شود؛ سالمندان نیز معمولاً به کاهش دوز نیاز ندارند. مقدار دقیق برای هر بیمار بر اساس سن، وزن، شدت بیماری و وضعیت کلیه و کبد توسط پزشک تعیین می‌شود و حداکثر مقدار روزانه ۴۸۰ میلی‌گرم است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه سابقهٔ حساسیت یا واکنشِ آلرژیک به دی‌متیل فومارات را به پزشک بگویید
  • هرگونه عفونتِ فعال یا سابقهٔ عفونت‌های شدید و مکرر را اطلاع دهید
  • بیماریِ کبدی یا کلیوی، فعلی یا گذشته، را با پزشک در میان بگذارید
  • فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و درمان‌های تعدیل‌کنندهٔ ایمنیِ دیگری که مصرف می‌کنید را به پزشک بگویید
  • اگر باردار هستید، قصدِ بارداری دارید یا شیر می‌دهید، پزشک را در جریان بگذارید
  • نتیجهٔ آزمایش‌های خونیِ اخیر، به‌ویژه شمارشِ لنفوسیت‌ها، و هرگونه سابقهٔ پایین‌بودنِ آن را با پزشک مطرح کنید
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • گرگرفتگی و سرخ‌شدنِ پوستِ صورت یا بدن، به‌ویژه در هفته‌های اولِ مصرف
  • دل‌درد، تهوع یا اسهال
  • سوءهاضمه و نفخ
  • خارشِ خفیفِ پوست
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • افتِ شمارِ لنفوسیت‌های خون که معمولاً بدونِ علامت است و فقط با آزمایشِ خونِ دوره‌ای شناسایی می‌شود؛ انجامِ منظمِ این آزمایش‌ها طبقِ برنامهٔ پزشک را جدی بگیرید
  • نشانه‌های آسیبِ کبدی مانندِ زردیِ پوست یا چشم، ادرارِ تیره یا خستگیِ غیرمعمول — در صورتِ بروز، سریع به پزشک اطلاع دهید
  • علائمِ عفونتِ جدی یا غیرمعمول مانندِ تبِ مداوم، لرز یا ضعفِ شدید — با پزشک تماس بگیرید
  • نشانه‌های واکنشِ آلرژیکِ شدید مانندِ تورمِ صورت، لب یا گلو، مشکل در تنفس یا کهیرِ گسترده — فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • علائمِ عصبیِ تازه و غیرمعمول مانندِ ضعفِ ناگهانیِ یک‌طرفهٔ بدن، اختلالِ گفتار، تغییرِ بینایی یا تغییرِ وضعیتِ ذهنی — فوراً به اورژانس مراجعه کنید

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مصرفِ هم‌زمانِ دی‌متیل فومارات با سایرِ داروهای تعدیل‌کننده یا سرکوب‌کنندهٔ سیستمِ ایمنی، از جمله برخی درمان‌های دیگرِ ام‌اس، می‌تواند خطرِ عفونت و افتِ بیشترِ لنفوسیت‌ها را افزایش دهد و معمولاً چنین ترکیبی تنها با احتیاطِ ویژه و زیرِ نظرِ پزشکِ متخصص انجام می‌شود. مصرفِ الکل نیز ممکن است ناراحتیِ گوارشی و گرگرفتگیِ ناشی از دارو را تشدید کند. فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا احتمالِ هرگونه تداخل بررسی و در صورتِ نیاز، برنامهٔ درمان تنظیم شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعاتِ انسانیِ محدودی دربارهٔ اثرِ دی‌متیل فومارات بر بارداری در دست است، برای همین تصمیمِ مصرفِ آن در دورانِ بارداری را پزشک با سنجشِ سودِ کنترلِ ام‌اس در برابرِ خطرِ احتمالیِ دارو می‌گیرد. اگر باردار هستید یا قصدِ بارداری دارید، حتماً پیش از ادامه یا شروعِ مصرف با پزشکِ خود مشورت کنید. دربارهٔ ورودِ این دارو به شیرِ مادر اطلاعاتِ کافی وجود ندارد، پس در دورانِ شیردهی نیز تصمیم‌گیری را به پزشک یا متخصصِ اطفال بسپارید.

۱۰

نگهداری

دی‌متیل فومارات را در دمای اتاق و دور از رطوبت، گرمای مستقیم و نورِ آفتاب نگهداری کنید. کپسول‌ها را در بستهٔ اصلیِ خود نگه دارید و دور از دسترسِ کودکان قرار دهید. پیش از هر مصرف، تاریخِ انقضا را بررسی کنید و داروی تاریخ‌گذشته یا آسیب‌دیده را مصرف نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
کپسول طولانی‌رهش120 mg
کپسول طولانی‌رهش240 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱۱ برند از ۱۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
تکفیدرا TECFIDERA
14 in 1 BLISTER PACK
Biogen
کپسول طولانی‌رهش
تکفیدرا TECFIDERA
56 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
Biogen Switzerland AG
کپسول طولانی‌رهش
تکفیدرا TECFIDERA
56 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
Vifor SA
کپسول طولانی‌رهش
دی متیل فومارات DIMETHYL FUMARATE
50 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
البرز دارو
کپسول طولانی‌رهش
تکرا TECRA
14 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 2 BLISTER PACK in 1 BOX · 60 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
اکترو خاورمیانه
کپسول طولانی‌رهش
دی متیل فومارات DIMETHYL FUMARATE
30 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
باختر بیو شیمی
کپسول طولانی‌رهش
میلوبایوکس MYELLOBIOX
30 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
باختر بیو شیمی
کپسول طولانی‌رهش
آوی دیفوما AVIDIFUMA
30 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی آوه سینا
کپسول طولانی‌رهش
دی متیل فومارات DIMETHYL FUMARATE
30 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی آوه سینا
کپسول طولانی‌رهش
دیفوزل DIPHOSEL
14 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 2 BLISTER PACK in 1 BOX · 60 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی دکتر عبیدی
کپسول طولانی‌رهش
تک فرا TECFERA
28 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی زهراوی
کپسول طولانی‌رهش
دی متیل فومارات DIMETHYL FUMARATE
14 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX · 60 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
کپسول طولانی‌رهش
رتریوال RETRIVAL
14 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX · 56 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی فاران شیمی
کپسول طولانی‌رهش
تکرا TECRA
60 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 6 BLISTER PACK in 1 BOX · 14 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 2 BLISTER PACK in 1 BOX
دارویی البرز زاگرس
کپسول طولانی‌رهش
سینوتک CINNOTEC
14 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 PACKAGE, COMBINATION · 30 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
زیست اروند فارمد
کپسول طولانی‌رهش
تکزیفوما TECZIFUMA
1 CATCH COVER in 1 BOX · 2 CATCH COVER in 1 BOX · 14 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 1 BLISTER PACK in 1 BOX
زیست دارو دانش
کپسول طولانی‌رهش
سینوتک CINNOTEC
14 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX · 30 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
نانو فناوران داروئی الوند
کپسول طولانی‌رهش
زادیوا ZADIVA
14 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 1 BLISTER PACK in 1 BOX · 56 CAPSULE, DELAYED RELEASE in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
نانو فناوران داروئی الوند
کپسول طولانی‌رهش
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا بعد از مصرفِ این دارو پوستم گرگرفته و سرخ می‌شود؟
گرگرفتگی یکی از عوارضِ شایعِ این دارو، به‌ویژه در هفته‌های ابتداییِ مصرف، است و معمولاً با گذشتِ زمان کم‌کم کاهش می‌یابد. مصرفِ دارو همراه با غذا می‌تواند به کاهشِ این احساس کمک کند؛ در صورتِ تداومِ آزاردهندهٔ آن، با پزشک یا داروسازِ خود مشورت کنید.
۰۲آیا لازم است در طولِ مصرفِ این دارو آزمایشِ خون بدهم؟
بله، از آنجا که این دارو می‌تواند شمارِ لنفوسیت‌های خون را کم کند، پزشک معمولاً پیش از شروعِ درمان و سپس در فواصلِ منظم آزمایشِ خون درخواست می‌کند. انجامِ به‌موقعِ این آزمایش‌ها بخشِ مهمی از پایشِ ایمنیِ درمان است و نباید نادیده گرفته شود.
۰۳آیا می‌توانم کپسول را باز کنم یا خرد کنم؟
بهتر است کپسول به‌طورِ کامل بلعیده شود و خرد یا جویده نشود، زیرا پوششِ آن در نحوهٔ جذبِ دارو در بدن اثر دارد. اگر در بلعیدنِ کپسول مشکل دارید، این موضوع را حتماً با پزشک یا داروسازِ خود در میان بگذارید.
۰۴آیا این دارو مولتیپل‌اسکلروزیس را کاملاً درمان می‌کند؟
خیر، این دارو ام‌اس را به‌طورِ قطعی درمان نمی‌کند، اما می‌تواند دفعاتِ عودِ بیماری را کم کند و روندِ پیشرفتِ ناتوانی را کُند سازد. ادامهٔ منظمِ درمان و پیگیریِ پزشکیِ مستمر نقشِ مهمی در نتیجهٔ درازمدتِ بیماری دارد.
۰۵اگر یک نوبتِ مصرفِ دارو را فراموش کنم چه کار کنم؟
در صورتِ فراموشیِ یک نوبت، بهتر است با پزشک یا داروسازِ خود تماس بگیرید تا بر اساسِ زمانِ سپری‌شده راهنماییِ دقیق دریافت کنید. برای جبران، دو نوبت را هم‌زمان مصرف نکنید مگر پزشک این کار را توصیه کرده باشد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۵۴ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱۱ برند از ۱۵ سازنده، در گروه N07XX09. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.