بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · عفونت و آنتی‌بیوتیک

کلوفازیمین

Clofazimine
رده ATC J04BA01شکل کپسولدوز 50 mgبرند در ایران ۴
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

کلوفازیمین دارویی ضدجذام از گروه داروهای ضدمایکوباکتریایی است که رشد باکتری عامل جذام را متوقف می‌کند و در کنترل التهاب ناشی از این بیماری نیز مؤثر است.

بیشتر برای چه؟

این دارو عمدتاً برای درمان جذام (به‌ویژه نوع منتشر لپروماتوز) همراه با سایر داروهای ضدجذام و نیز برای کنترل واکنش‌های پوستی دردناک ناشی از جذام (اریتم ندوزوم) به کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

شایع‌ترین ویژگی این دارو، تیره یا قرمز مایل‌به‌قهوه‌ای‌شدن تدریجی پوست است که پس از قطع دارو به‌آرامی و طی مدتی طولانی برطرف می‌شود؛ در دوزهای بالا نیز احتمال ناراحتی گوارشی جدی وجود دارد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر درد شدید و مداوم شکمی، تپش نامنظم قلب، یا نشانه‌های حساسیت شدید مانند تورم صورت و دشواری تنفس داشتید، فوراً به اورژانس مراجعه کنید؛ برای هر پرسش دیگر دربارهٔ مصرف یا تداخل دارویی نیز با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Clofazimine
۰۲

معرفی دارو

کلوفازیمین از دستهٔ داروهای ضدمایکوباکتریایی (ضدجذام) است که به‌صورت رنگدانه‌ای از خانوادهٔ ریمینوفنازین‌ها دسته‌بندی می‌شود. این دارو به باکتری عامل جذام (مایکوباکتریوم لپره) متصل می‌شود و از رشد و تکثیر آن جلوگیری می‌کند؛ هم‌زمان اثر ضدالتهابی نیز دارد که در کنترل واکنش‌های پوستی جذام مفید است. کلوفازیمین بسیار چربی‌دوست است، در بافت چربی و پوست تجمع می‌یابد و برای مدتی طولانی در بدن باقی می‌ماند؛ به همین دلیل اثرش به‌کندی آغاز می‌شود و رنگ پوست را نیز به‌طور مشخص تغییر می‌دهد. این دارو معمولاً به‌تنهایی مصرف نمی‌شود، بلکه بخشی از یک رژیم درمانی ترکیبی است که پزشک متخصص طراحی و پایش می‌کند؛ اطلاعات این متن جنبهٔ آموزشی دارد و جایگزین تشخیص و نسخهٔ پزشک نیست.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان جذام چندباسیلی (لپروماتوز)، همراه با سایر داروهای ضدجذام مانند ریفامپین و دپسون
  • پیشگیری و کنترل اریتم ندوزوم جذامی (ENL)، یک واکنش التهابی و دردناک پوستی مرتبط با جذام
  • بخشی از درمان ترکیبی سل مقاوم به چند دارو (MDR-TB)، در موارد خاص و زیر نظر متخصص
  • درمان برخی عفونت‌های مایکوباکتریایی غیرمعمول (مانند مایکوباکتریوم اویوم) در بیماران خاص
۰۴

روش مصرف

کلوفازیمین را معمولاً همراه با غذا میل کنید؛ این کار جذب دارو را در بدن بهتر می‌کند و احتمال ناراحتی معده را کم می‌کند. کپسول را کامل و با یک لیوان آب بخورید. از آنجا که اثر این دارو بر جذام کند و تدریجی است، پایبندی به برنامهٔ مصرف روزانه و ادامهٔ آن تا پایان دورهٔ تعیین‌شده اهمیت زیادی دارد؛ حتی اگر نشانه‌ها بهبود یافتند، دارو را بدون هماهنگی با پزشک قطع نکنید، زیرا قطع زودهنگام می‌تواند به مقاومت دارویی یا بازگشت بیماری بینجامد. مقدار مصرف و طول دورهٔ درمان را فقط پزشک، بر اساس نوع جذام و پاسخ بدن شما، تعیین می‌کند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

جذام چندباسیلی (لپروماتوز)

بزرگسالان۵۰ میلی‌گرم روزانه، به‌علاوهٔ ۳۰۰ میلی‌گرم یک‌بار در ماه، همراه با ریفامپین و دپسون، به مدت ۱۲ ماه.
کودکاندر سن ۱۰ تا ۱۴ سال: ۱۵۰ میلی‌گرم یک‌بار در ماه و ۵۰ میلی‌گرم یک روز در میان؛ زیر ۱۰ سال یا وزن کمتر از ۴۰ کیلوگرم: ۱۰۰ میلی‌گرم یک‌بار در ماه و ۵۰ میلی‌گرم دو بار در هفته، به مدت ۱۲ ماه.

کپسول همراه غذا مصرف شود؛ دوز ماهانه باید زیر نظر مصرف شود و دارو هرگز به‌تنهایی استفاده نشود.

اریتم ندوزوم جذامی (واکنش نوع ۲ جذام)

بزرگسالان۱۰۰ تا ۲۰۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز؛ پس از کنترل واکنش، دوز به‌سرعت به ۱۰۰ میلی‌گرم در روز کاهش یابد. دوزهای بالاتر معمولاً حداکثر تا ۳ ماه استفاده می‌شوند.

معمولاً همراه درمان پایهٔ جذام و در صورت نیاز کورتیکواستروئید مصرف می‌شود؛ دوزهای بالاتر از ۱۰۰ میلی‌گرم باید کوتاه‌مدت و با نظارت نزدیک پزشک باشند.

سل مقاوم به چند دارو

بزرگسالان۱۰۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز، فقط به‌عنوان بخشی از رژیم ترکیبی اختصاصی؛ مدت مصرف بر اساس رژیم، حساسیت میکروبی و پاسخ درمانی تعیین می‌شود.
کودکان۲ تا ۵ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز، حداکثر ۱۰۰ میلی‌گرم در روز؛ در برخی وزن‌های پایین، طبق جدول وزنی به‌صورت یک روز در میان تجویز می‌شود.

هرگز به‌صورت تک‌دارویی مصرف نشود؛ همراه داروهای طولانی‌کنندهٔ فاصلهٔ کیوتی، پایش نوار قلب لازم است.

عفونت‌های منتخب مایکوباکتریایی غیرسلی، به‌ویژه بیماری ریوی مایکوباکتریوم اویوم

بزرگسالان۱۰۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز، همراه با چند داروی فعال دیگر؛ مدت درمان بر اساس گونه، حساسیت و پاسخ بیمار تعیین می‌شود و در بیماری ریوی معمولاً دست‌کم ۱۲ ماه پس از منفی‌شدن کشت ادامه می‌یابد.

فقط با شناسایی گونه و در رژیم چنددارویی تخصصی مصرف شود؛ تک‌درمانی خطر ایجاد مقاومت دارد.

تنظیم دوز: در نارسایی کلیه معمولاً تنظیم دوز لازم نیست، اما در نارسایی شدید کبدی و سالمندان انتخاب دوز باید محتاطانه و همراه با پایش پزشکی باشد. دوز دقیق را پزشک بر اساس سن، وزن، شدت بیماری و وضعیت کلیه و کبد تعیین می‌کند؛ دوزهای بیش از ۱۰۰ میلی‌گرم در روز فقط برای برخی واکنش‌های جذامی و کوتاه‌مدت زیر نظر نزدیک پزشک به‌کار می‌روند.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر پیش‌تر به کلوفازیمین یا هر یک از اجزای آن حساسیت داشته‌اید، حتماً به پزشک بگویید.
  • اگر سابقهٔ بیماری گوارشی دارید، به‌ویژه درد مزمن شکم، زخم معده یا مشکلات روده بزرگ، حتماً به پزشک بگویید.
  • اگر بیماری قلبی دارید یا داروهایی مصرف می‌کنید که بر ریتم قلب اثر می‌گذارند، حتماً به پزشک بگویید.
  • اگر سابقهٔ بیماری کبدی یا کلیوی دارید، به پزشک اطلاع دهید، زیرا ممکن است نیاز به بررسی دوره‌ای عملکرد این اعضا باشد.
  • اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا شیر می‌دهید، پیش از شروع دارو با پزشک مشورت کنید.
  • پزشک را از تمام داروها، مکمل‌ها و گیاهان دارویی مصرفی‌تان آگاه کنید تا احتمال تداخل بررسی شود.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تغییر رنگ پوست به حالت صورتی، قرمز مایل‌به‌قهوه‌ای یا حتی تیره، به‌ویژه در نواحی در معرض نور
  • خشکی، پوسته‌ریزی یا خارش پوست
  • درد خفیف شکم، تهوع یا کاهش اشتها
  • تغییر رنگ اشک، عرق، ادرار یا خلط به رنگ صورتی تا قرمز (بی‌خطر و موقت)
  • خشکی چشم یا تغییر رنگ ملتحمهٔ چشم
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • درد شدید و مداوم شکم همراه با تهوع شدید، استفراغ مکرر یا یبوست شدید — این نشانه‌ها به‌ندرت می‌توانند به دلیل درگیری جدی روده باشند؛ در این صورت فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تپش نامنظم یا سریع قلب، سرگیجهٔ شدید یا غش — ممکن است به دلیل اثر دارو بر ریتم قلب باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • نشانه‌های واکنش آلرژیک شدید مانند تورم صورت و گلو، کهیر گسترده یا دشواری تنفس — فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • زردی پوست یا سفیدی چشم، ادرار تیره یا خستگی غیرمعمول و ادامه‌دار — در موارد نادر می‌تواند نشانهٔ آسیب کبدی باشد؛ در این صورت به پزشک مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

کلوفازیمین می‌تواند بر ریتم قلب اثر بگذارد؛ از این رو مصرف هم‌زمان آن با داروهای دیگری که همین اثر را دارند، مانند برخی داروهای ضدآریتمی و برخی داروهای ضدسل خط دوم، باید با احتیاط و زیر نظر پزشک انجام شود و ممکن است نیاز به بررسی نوار قلب داشته باشد. در درمان استاندارد جذام، کلوفازیمین معمولاً همراه با ریفامپین و دپسون تجویز می‌شود؛ این ترکیب طبیعی و بخشی از پروتکل درمانی است، اما دوز و برنامهٔ دقیق آن را پزشک تعیین می‌کند. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و محصولات گیاهی مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا هرگونه تداخل احتمالی پیش از شروع درمان بررسی شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

داده‌های محدودی دربارهٔ مصرف کلوفازیمین در بارداری وجود دارد؛ این دارو از جفت عبور می‌کند و می‌تواند رنگ پوست نوزاد را به‌طور موقت تغییر دهد. کلوفازیمین به شیر مادر نیز منتقل می‌شود و ممکن است رنگ پوست شیرخوار را تحت تأثیر قرار دهد. با این حال، از آنجا که جذام درمان‌نشده در دوران بارداری می‌تواند برای مادر و جنین خطرناک باشد، تصمیم نهایی دربارهٔ مصرف یا ادامهٔ این دارو در بارداری و شیردهی باید با پزشک متخصص و با سنجش سود و خطر گرفته شود.

۱۰

نگهداری

کلوفازیمین را در دمای اتاق و دور از نور و رطوبت نگهداری کنید و از یخچال یا محیط‌های بسیار گرم، مانند داخل خودرو، پرهیز کنید. آن را در بستهٔ اصلی خود و دور از دسترس کودکان نگه دارید و پیش از هر بار مصرف، تاریخ انقضا را بررسی کنید. داروهای تاریخ‌گذشته یا اضافی را طبق راهنمایی داروخانه دور بریزید، نه در سطل زبالهٔ خانگی یا فاضلاب.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
کپسول50 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۴ برند از ۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
هنسپران HANSEPRAN
100 CAPSULE in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
Abbott India Limited
کپسول
کلبریکس CLABRIX
100 CAPSULE in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
Brix Biopharma Private Limited
کپسول
کلوفازمین CLOFAZIMINE
100 CAPSULE in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
Kwality Pharmaceuticals Ltd.
کپسول
کلوفازمین CLOFAZIMINE
100 CAPSULE in 1 CAN in 1 BOX
Svizera Labs Pvt Ltd
کپسول
لمپرن LAMPRENE
100 CAPSULE in 1 BOTTLE in 1 BOX
نوارتیس
کپسول
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا کلوفازیمین رنگ پوستم را تغییر می‌دهد؟
کلوفازیمین ماده‌ای رنگی از خانوادهٔ ریمینوفنازین‌هاست که در پوست و بافت چربی تجمع می‌یابد و همین باعث تیره یا قرمز مایل‌به‌قهوه‌ای‌شدن تدریجی پوست می‌شود. این اثر در بیشتر افرادی که این دارو را مصرف می‌کنند دیده می‌شود و نشانهٔ آسیب یا خطر نیست. رنگ پوست معمولاً پس از پایان درمان، به‌آرامی و طی چند ماه تا حدود دو سال، به حالت اول برمی‌گردد.
۰۲آیا باید کلوفازیمین را همراه با داروهای دیگر جذام مصرف کنم؟
بله، در درمان استاندارد جذام، کلوفازیمین معمولاً همراه با ریفامپین و دپسون و طبق یک برنامهٔ چند‌دارویی مصرف می‌شود. این ترکیب برای پیشگیری از مقاومت باکتری و افزایش اثربخشی درمان طراحی شده و پزشک برنامهٔ دقیق آن را تعیین می‌کند.
۰۳آیا تغییر رنگ ادرار یا عرق پس از مصرف این دارو طبیعی است؟
بله، این تغییر رنگ، معمولاً صورتی تا قرمز، در ادرار، عرق، اشک و حتی خلط، یکی از اثرات شناخته‌شده و بی‌خطر کلوفازیمین است و نشانهٔ مشکلی در کلیه یا سایر اعضای بدن نیست. با این حال، اگر نگران شدت آن هستید یا با نشانه‌های دیگری همراه شد، می‌توانید با پزشک یا داروساز خود مطرح کنید.
۰۴درمان با کلوفازیمین معمولاً چقدر طول می‌کشد؟
طول دورهٔ درمان جذام با کلوفازیمین به نوع بیماری، شدت آن و پاسخ بدن بیمار بستگی دارد و پزشک متخصص آن را تعیین می‌کند. از آنجا که این دارو به‌کندی در بدن اثر می‌کند و به‌آرامی از بدن پاک می‌شود، ادامهٔ منظم مصرف تا پایان دورهٔ تعیین‌شده، حتی پس از بهبود نشانه‌ها، اهمیت زیادی دارد.
۰۵اگر یک نوبت کپسول را فراموش کردم، باید نگران باشم؟
کلوفازیمین دارویی است که برای مدتی طولانی در بدن باقی می‌ماند؛ به همین دلیل فراموش‌کردن یک نوبت مصرف معمولاً تأثیر چندانی بر روند درمان ندارد. به‌محض یادآوری، طبق برنامهٔ عادی بعدی ادامه دهید و برای جبران، دو نوبت را با هم مصرف نکنید. اگر بارها نوبت‌های مصرف را فراموش می‌کنید یا مطمئن نیستید، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۵ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۴ برند از ۵ سازنده، در گروه J04BA01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.