بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

بیکالوتامید

Bicalutamide
رده ATC L02BB03شکل قرصدوز 50 mg، 150 mgبرند در ایران ۱۵
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

بیکالوتامید یک داروی ضدآندروژن غیراستروئیدی از گروه داروهای ضدسرطان است. این دارو با مسدودکردن گیرندهٔ آندروژن، اثر هورمون‌های مردانه بر سلول‌های سرطان پروستات را کم می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای سرطان پروستات پیشرفته یا منتشر، معمولاً همراه با درمان‌های هورمونی، به کار می‌رود. در برخی بیماران مبتلا به سرطان پروستات پیشرفتهٔ موضعی نیز ممکن است به‌تنهایی یا کنار جراحی و پرتودرمانی تجویز شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین هشدار، احتمال آسیب کبدی است؛ زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، تهوع شدید، درد بالای شکم یا خستگی غیرعادی را نادیده نگیرید. همراهی با وارفارین و ضدانعقادهای مشابه می‌تواند خطر خونریزی را بیشتر کند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

پیش از شروع، بیماری کبدی، اختلال ریتم قلب، دیابت، حساسیت دارویی و همهٔ داروها و مکمل‌هایتان را مطرح کنید. تنگی نفس شدید، ورم صورت یا گلو، خونریزی غیرعادی، درد قفسهٔ سینه یا غش نیازمند مراجعهٔ فوری است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Bicalutamide
۰۲

معرفی دارو

بیکالوتامید یک داروی ضدآندروژن غیراستروئیدی از ردهٔ داروهای ضدسرطان و درمان‌های هورمونی است. با اتصال به گیرندهٔ آندروژن، اثر تستوسترون و دیگر هورمون‌های مردانه را در بافت پروستات مهار می‌کند و به کنترل رشد سرطان کمک می‌کند. برحسب مرحلهٔ بیماری و برنامهٔ متخصص، ممکن است همراه با درمان هورمونی کاهندهٔ تولید تستوسترون یا در برخی بیماران به‌تنهایی و به‌عنوان درمان کمکی کنار جراحی یا پرتودرمانی به کار رود. به شکل قرص عرضه می‌شود و در ایران ممکن است با نام‌هایی مانند آپو-بیکلوتامید، کالوتاید، بیکالوکس و بایپرو دیده شود.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان ترکیبی سرطان پروستات پیشرفته یا منتشر، همراه با داروی مهارکنندهٔ هورمونی
  • درمان سرطان پروستات پیشرفتهٔ موضعی با خطر بالای پیشرفت، به‌تنهایی یا به‌عنوان درمان کمکی کنار جراحی یا پرتودرمانی
  • پیشگیری از بدترشدن موقت علائم بیماری در آغاز برخی درمان‌های هورمونی سرطان پروستات، طبق نظر متخصص
۰۴

روش مصرف

قرص را طبق نسخه، با یک لیوان آب و در زمان تقریباً ثابت هر روز مصرف کنید؛ می‌توان آن را با غذا یا بدون غذا مصرف کرد، چون غذا اثر مهمی بر جذب آن ندارد. قرص را کامل ببلعید و قدرت‌های مختلف را خودسرانه جایگزین نکنید. مقدار و طول درمان به مرحلهٔ بیماری و داروی همراه وابسته است؛ درمان را خودسرانه قطع نکنید، به‌ویژه اگر هم‌زمان تزریق هورمونی دارید، و آزمایش‌های کبدی و پیگیری نشانگر اختصاصی پروستات را طبق برنامه انجام دهید. اگر نوبتی فراموش شد، نوبت بعد را دوبرابر نکنید و برای روش جبران از پزشک یا داروساز راهنمایی بگیرید. در طول درمان از آفتاب شدید و منابع فرابنفش دوری کنید؛ در صورت ایجاد واکنش پوستی، پزشک یا داروساز را در جریان بگذارید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به بیکالوتامید یا هر یک از اجزای قرص حساسیت داشته‌اید؛ بروز کهیر، ورم یا تنگی نفس پس از دارو را جدی بگیرید.
  • اگر بیماری کبدی، هپاتیت یا سابقهٔ بالا بودن آنزیم‌های کبدی دارید؛ آزمایش عملکرد کبد پیش از شروع و در طول درمان ممکن است لازم باشد.
  • اگر وارفارین یا ضدانعقادهای کومارینی مصرف می‌کنید، پیش از شروع بگویید؛ نام تمام داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی را نیز اعلام کنید.
  • اگر سابقهٔ تپش قلب، غش بی‌علت، ضربان نامنظم یا طولانی‌شدن فاصلهٔ الکتریکی قلب دارید، یا داروی مؤثر بر ریتم قلب می‌گیرید، پیش از شروع اطلاع دهید.
  • اگر دیابت یا اختلال قند خون دارید، به‌ویژه وقتی بیکالوتامید همراه با درمان هورمونی تزریقی تجویز شده است؛ ممکن است پایش قند خون لازم شود.
  • اگر همسر یا شریک جنسی‌تان امکان بارداری دارد یا قصد فرزندآوری دارید، دربارهٔ پیشگیری مؤثر و احتمال کاهش موقت باروری مردان از قبل برنامه‌ریزی کنید. این دارو برای زنان، زنان باردار یا شیرده و کودکان و نوجوانان مناسب نیست.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • گرگرفتگی و تعریق
  • خستگی، ضعف یا کاهش توان بدنی
  • درد، حساسیت یا بزرگ‌شدن پستان
  • کاهش میل جنسی یا اختلال نعوظ
  • تهوع، سوءهاضمه، درد شکم، یبوست یا اسهال
  • سرگیجه یا خواب‌آلودگی
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، بی‌اشتهایی، تهوع یا استفراغ شدید، درد قسمت بالای سمت راست شکم یا خستگی غیرعادی: فوراً برای بررسی کبد اقدام کنید؛ در صورت گیجی یا بدحالی شدید، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تورم ناگهانی صورت، لب، زبان یا گلو، کهیر منتشر یا تنگی نفس: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تنگی نفس تازه یا رو به بدترشدن، سرفهٔ خشک و تب: می‌تواند نشانهٔ التهاب جدی ریه باشد؛ فوراً به پزشک مراجعه کنید و اگر شدید است به اورژانس بروید.
  • کبودی بی‌دلیل، خون‌دماغ مکرر، خون در ادرار یا مدفوع، مدفوع سیاه یا استفراغ خونی، به‌ویژه همراه وارفارین: فوراً با پزشک تماس بگیرید؛ خونریزی شدید نیازمند اورژانس است.
  • درد قفسهٔ سینه، تپش قلب شدید، سرگیجهٔ شدید یا غش: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • افسردگی شدید، تغییر ناگهانی رفتار یا فکر آسیب‌زدن به خود: تنها نمانید و فوراً از خدمات اورژانسی و پزشک کمک بگیرید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید. بیکالوتامید می‌تواند اثر وارفارین و ضدانعقادهای کومارینی را بیشتر کند و خطر خونریزی را بالا ببرد؛ در این حالت آزمایش‌های انعقادی و گاهی تنظیم دارو لازم است. همچنین ممکن است اثر برخی داروهای تجزیه‌شونده در کبد، مانند بعضی داروهای قلب و فشارخون یا سیکلوسپورین، افزایش یابد. در صورت مصرف داروهای ضدآریتمی، متادون، موکسی‌فلوکساسین یا بعضی داروهای روان‌پزشکی، خطر بی‌نظمی ضربان قلب باید بررسی شود. تداخل غذایی مهمی شناخته نشده و تداخل مستقیم مشخصی با الکل گزارش نشده است؛ بااین‌حال مصرف زیاد الکل می‌تواند خواب‌آلودگی را بیشتر کند و برای کبد مناسب نیست.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

بیکالوتامید برای زنان تجویز نمی‌شود و در بارداری می‌تواند به جنین آسیب بزند؛ در دوران شیردهی نیز نباید مصرف شود. مردانی که شریک جنسیِ دارای امکان بارداری دارند باید در طول درمان و مدتی پس از پایان آن، طبق دستور متخصص، از پیشگیری مؤثر استفاده کنند؛ دارو ممکن است باروری مردان را موقتاً کاهش دهد. اگر احتمال بارداری شریک جنسی وجود دارد یا قصد فرزندآوری دارید، پیش از شروع یا ادامهٔ درمان این موضوع را با متخصص در میان بگذارید.

۰۹

نگهداری

دارو را در دمای اتاق، در بسته‌بندی اصلی، دور از رطوبت، گرمای شدید و نور مستقیم و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در حمام یا داخل خودرو نگذارید و شرایط نگهداری درج‌شده روی جعبه همان فرآورده را بررسی کنید. قرص تاریخ‌گذشته، آسیب‌دیده یا تغییررنگ‌داده را مصرف نکنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص50 mg
قرص150 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱۵ برند از ۱۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
آپو-بیکلوتامید APO-BICALUTAMIDE
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
Apotex
قرص
کالوتاید CALUTIDE
10 TABLET in 1 BLISTER PACK in 1 BOX
Cipla
قرص
بیکالوکس BICALOX
28 TABLET in 1 BLISTER PACK in 1 BOX
Douglas Pharmaceuticals
قرص
بایپرو® 50م گ قرص BYPRO® 50MG TAB
10 UNIT - CATALYTIC ACTIVITY in 1 BLISTER PACK
Fresenius Kabi Oncology
قرص
بیکلیوتاماید-اینتاس 50م گ قرص BICALUTAMIDE (INTAS) 50MG TAB
Intas
قرص
بیکالوتامید BICALUTAMIDE
28 TABLET in 2 BLISTER PACK in 1 CARTON
Intas Pharmaceuticals Ltd
قرص
بیکالوکرن BICALUKERN
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 PACKAGE
Kern Pharma
قرص
بيكلوتاميد هگزال BICALUTAMID HEXAL
28 TABLET in 2 BLISTER PACK in 1 BOX
Salutas Pharma GmbH
قرص
بیکالوتامید هگزال BICALUTAMIDE HEXAL
28 TABLET in 2 BLISTER PACK in 1 BOX
Salutas Pharma GmbH
قرص
بیلورون BILURON
28 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
Synthon Hispania S.L.
قرص
بیکالوتامید BICALUTAMIDE
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
ایران هورمون
قرص
بیکاناکس-آی اچ BICANAX-IH
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
ایران هورمون
قرص
بیکالومید BICALUMID
28 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
قرص
بیکالوتامید BICALUTAMIDE
28 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
قرص
قرص بیکالوتامید 50 میلی گرم CASODEX ® 50MG TAB
فوریتهای سینا آرات گستر
قرص
قرص کاسودکس ® 50 میلی گرم CASODEX ® 50MG TAB
پویش دارو گستر برتر فارس
قرص
کپروبل® 50 CAPROBEL® 50MG TAB
کوبل دارو
قرص
بیکالوتامید 50 BICALUTAMIDE (KIMYA SALAMAT IRANIAN) 50MG TAB
کیمیا سلامت ایرانیان
قرص
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا بیکالوتامید همان تزریق هورمونی سرطان پروستات است؟
نه. بیکالوتامید قرص ضدآندروژن است و اثر هورمون مردانه را در گیرندهٔ آن مهار می‌کند، در حالی که برخی تزریق‌های هورمونی تولید تستوسترون را کم می‌کنند. پزشک ممکن است هر دو را در یک طرح درمانی تجویز کند و یکی جایگزین دیگری نیست.
۰۲چرا هنگام مصرف بیکالوتامید آزمایش کبد انجام می‌شود؟
چون بیکالوتامید به‌ندرت می‌تواند آنزیم‌های کبدی را بالا ببرد یا آسیب جدی کبد ایجاد کند. آزمایش‌های کبدی پیش از شروع و در طول درمان به تشخیص زودهنگام کمک می‌کند؛ زردی، ادرار تیره یا درد بالای شکم نیازمند اقدام فوری است.
۰۳آیا بزرگ‌شدن یا درد پستان در زمان مصرف بیکالوتامید طبیعی است؟
این عارضهٔ شناخته‌شده است و در مصرف بیکالوتامید به‌تنهایی ممکن است بیشتر دیده شود. اگر درد شدید، تودهٔ جدید، ترشح از نوک پستان یا بدترشدن سریع داشتید، پزشک را مطلع کنید.
۰۴آیا بیکالوتامید همان شیمی‌درمانی است؟
خیر؛ بیکالوتامید داروی ضدآندروژن و درمان هورمونی است، نه شیمی‌درمانی سلول‌کش. هدف آن مهار اثر هورمون مردانه و کنترل رشد بیماری است و ممکن است همراه با درمان‌های هورمونی دیگر، جراحی یا پرتودرمانی به کار رود.
۰۵اگر یک نوبت بیکالوتامید را فراموش کنم چه کنم؟
نوبت بعد را دوبرابر نکنید و طبق دستور پزشک یا داروساز دربارهٔ جبران نوبت فراموش‌شده عمل کنید. اگر بیش از مقدار تجویزشده مصرف کردید، با پزشک یا مرکز درمانی تماس بگیرید و بستهٔ دارو را همراه داشته باشید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۸ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱۵ برند از ۱۵ سازنده، در گروه L02BB03. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.