بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

بنداموستین

Bendamustine Hydrochloride
رده ATC L01AA09شکل‌ها تزریقی برای محلول، تزریقیدوز 100 mg، 25 mg، 25 mg/1mLبرند در ایران ۱۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

بنداموستین دارویی شیمی‌درمانی از گروه آلکیله‌کننده‌هاست که به ماده ژنتیکی سلول‌های سرطانی آسیب می‌زند و از رشد و تکثیر آن‌ها جلوگیری می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو عمدتاً برای درمان لوسمی لنفوسیتی مزمن و لنفوم غیرهوچکین با بدخیمی پایین به کار می‌رود و معمولاً در ترکیب با سایر داروهای شیمی‌درمانی یا ریتوکسیماب تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

بنداموستین فقط به‌صورت تزریق وریدی و زیر نظر مستقیم تیم تخصصی خون و سرطان‌شناسی در بیمارستان تجویز می‌شود و می‌تواند سلول‌های خونی و سیستم ایمنی بدن را به‌شدت تحت تأثیر قرار دهد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

پیش از شروع یا هر دورهٔ جدید تزریق، در صورت داشتن تب، علائم عفونت، خونریزی غیرعادی یا هر نگرانی دیگر باید با پزشک مشورت کرد؛ در صورت واکنش شدید حین یا پس از تزریق باید فوراً به اورژانس مراجعه کرد.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Bendamustine
۰۲

معرفی دارو

بنداموستین یک داروی ضدسرطان از خانوادهٔ عوامل آلکیله‌کننده است که ساختاری ترکیبی از خردل نیتروژن و یک حلقهٔ بنزایمیدازولی دارد. همین ساختار باعث می‌شود دارو هم مانند آلکیله‌کننده‌های کلاسیک و هم تا حدی مشابه ضدمتابولیت‌ها به رشتهٔ دی‌ان‌ای سلول‌های سرطانی آسیب برساند. این آسیب مانع از تقسیم و تکثیر سلول‌های بدخیم می‌شود و در نهایت به مرگ آن‌ها می‌انجامد. بنداموستین جزو داروهای شیمی‌درمانی تزریقی است که فقط در محیط بیمارستانی و توسط تیم آنکولوژی یا خون‌شناسی تجویز و تزریق می‌شود. هدف اصلی آن، کنترل یا کاهش حجم بیماری‌های بدخیم خونی مانند لوسمی لنفوسیتی مزمن و لنفوم است.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان لوسمی لنفوسیتی مزمن
  • درمان لنفوم غیرهوچکین با بدخیمی پایین (ایندولنت) که پس از درمان با ریتوکسیماب عود کرده یا پیشرفت کرده باشد
  • استفاده در رژیم‌های ترکیبی شیمی‌درمانی همراه با سایر داروهای ضدسرطان
  • کاربرد در برخی دیگر از بدخیمی‌های خونی و لنفاوی، طبق تشخیص پزشک متخصص خون و سرطان
۰۴

روش مصرف

بنداموستین را پزشک یا پرستار آموزش‌دیده، در محیط بیمارستانی و به‌صورت تزریق وریدی (انفوزیون) طی مدت‌زمان مشخصی تجویز می‌کند؛ این دارو هرگز توسط خود بیمار در خانه تزریق یا مصرف نمی‌شود. معمولاً تزریق در چند دورهٔ درمانی با فاصله‌های استراحت چندهفته‌ای انجام می‌شود که پزشک بر اساس نوع بیماری و پاسخ بدن آن را تنظیم می‌کند. پیش از هر جلسه ممکن است داروهایی برای پیشگیری از تهوع یا واکنش‌های آلرژیک تجویز شود و نوشیدن مایعات کافی در روزهای تزریق توصیه می‌شود. حضور به‌موقع در همهٔ جلسات و پیگیری آزمایش‌های خون طبق برنامهٔ پزشک، برای اثربخشی و ایمنی درمان اهمیت زیادی دارد و هیچ تغییری در برنامهٔ درمان نباید بدون هماهنگی با تیم درمان انجام شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه سابقهٔ حساسیت یا واکنش آلرژیک به بنداموستین یا مانیتول
  • بیماری‌های زمینه‌ای کبدی یا کلیوی
  • سابقهٔ مشکلات مغز استخوان یا پایین بودن شمارش سلول‌های خونی
  • عفونت فعال یا تب در زمان شروع درمان
  • بارداری، شیردهی یا برنامه‌ریزی برای بارداری
  • فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و واکسن‌های اخیر یا برنامه‌ریزی‌شده، به‌ویژه واکسن‌های زنده
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تهوع و استفراغ
  • خستگی و ضعف عمومی
  • کاهش اشتها
  • یبوست یا اسهال
  • تب خفیف
  • کاهش وزن
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تب، لرز یا علائم عفونت به دلیل کاهش شدید گلبول‌های سفید خون؛ در این حالت باید فوراً با تیم درمان تماس گرفت.
  • کبودی یا خونریزی غیرعادی (از بینی، لثه یا زیر پوست) به دلیل افت پلاکت‌ها؛ نیازمند اطلاع سریع به پزشک است.
  • علائم واکنش آلرژیک شدید حین یا پس از تزریق مانند کهیر، تورم صورت و گلو یا تنگی‌نفس؛ در این موارد باید فوراً به اورژانس مراجعه کرد.
  • کاهش شدید حجم ادرار، ضعف عضلانی غیرعادی یا بی‌نظمی ضربان قلب که می‌تواند نشانهٔ فروپاشی سریع سلول‌های سرطانی باشد و باید فوراً به پزشک اطلاع داده شود.
  • زردی پوست یا سفیدی چشم، تیره‌شدن ادرار یا درد شکم که می‌تواند نشانهٔ آسیب کبدی باشد.
  • سوزش، تاول یا زخم شدید در محل تزریق که می‌تواند نشانهٔ نشت دارو از رگ باشد و باید فوراً به پرستار اطلاع داده شود.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

مصرف هم‌زمان بنداموستین با برخی داروهای دیگر - از جمله بعضی آنتی‌بیوتیک‌ها یا داروهایی که فعالیت آنزیم‌های کبدی مؤثر در تجزیهٔ این دارو را تغییر می‌دهند - می‌تواند غلظت خونی بنداموستین را افزایش یا کاهش دهد. هم‌چنین مصرف هم‌زمان با سایر داروهای شیمی‌درمانی یا داروهای سرکوب‌کنندهٔ سیستم ایمنی، خطر عفونت و کاهش شدید سلول‌های خونی را بیشتر می‌کند. تزریق واکسن‌های زنده در طول درمان و مدتی پس از آن معمولاً توصیه نمی‌شود، چون سیستم ایمنی بدن ضعیف شده است. دربارهٔ مصرف الکل نیز در این دوره بهتر است با پزشک مشورت شود. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و واکسن‌هایت را پیش از هر جلسهٔ تزریق به پزشک و داروساز بگو.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

بنداموستین می‌تواند به جنین آسیب برساند و مصرف آن در دوران بارداری توصیه نمی‌شود؛ زنانی که احتمال بارداری دارند باید پیش و در طول درمان از روش‌های پیشگیری مطمئن استفاده کنند و در صورت بارداری فوراً پزشک را مطلع کنند. مردانی که تحت درمان با این دارو هستند نیز ممکن است لازم باشد در دوران درمان و مدتی پس از آن از روش پیشگیری استفاده کنند. مشخص نیست این دارو در شیر مادر ترشح می‌شود یا نه، اما به دلیل ماهیت سمی آن، شیردهی در دوران درمان توصیه نمی‌شود. هرگونه تصمیم دربارهٔ بارداری، پیشگیری یا شیردهی باید حتماً با پزشک متخصص در میان گذاشته شود.

۰۹

نگهداری

از آنجا که بنداموستین فقط به‌صورت تزریقی و در بیمارستان یا مرکز شیمی‌درمانی تهیه، آماده و تجویز می‌شود، بیمار معمولاً نیازی به نگهداری این دارو در منزل ندارد. نگهداری ویال‌های دارو در دمای کنترل‌شده و دور از نور مستقیم، و بررسی تاریخ انقضا پیش از تزریق، بر عهدهٔ داروخانه و کادر درمانی است. اگر برگه‌های اطلاعات دارویی یا نسخه در خانه نگهداری می‌شود، بهتر است دور از دسترس کودکان و در جایی خشک و خنک باشد.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی برای محلول25 mg
تزریقی برای محلول100 mg
تزریقی25 mg
تزریقی25 mg / 1mL
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱۱ برند از ۱۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
بنداموستین BENDAMUSTINE
1 VIAL in 1 BOX
Accord Healthcare
تزریقی برای محلول
ریباموستین RIBOMUSTIN
25 MILLIGRAM in 1 VIAL · 1 VIAL in 1 BOX · 100 MILLIGRAM in 1 VIAL
Haupt Pharma
تزریقی برای محلول
بنداموستین هگزال BENDAMUSTIN HEXAL
1 VIAL in 1 BOX
Hexal
تزریقی برای محلول
بنداموستین BENDAMUSTINE
1 VIAL in 1 BOX
Hexal
تزریقی برای محلول
بنداموستین هگزال BENDAMUSTINE HEXAL
1 VIAL in 1 BOX
Hexal
تزریقی برای محلول
لوکت LEVACT
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Mundipharma GmbH
تزریقی برای محلول
بنداموستین مداک BENDAMUSTINE MEDAC
5 VIAL, GLASS in 1 BOX · 1 VIAL, GLASS in 1 BOX
OncoMed Pharmaceuticals
تزریقی برای محلول
ریباموستین RIBOMUSTIN
1 VIAL in 1 BOX · 25 MILLIGRAM in 1 VIAL · 100 MILLIGRAM in 1 VIAL
Oncotec Pharma Produktion GmbH
تزریقی برای محلول
بنداموستین BENDAMUSTINE
25 MILLIGRAM in 1 VIAL · 100 MILLIGRAM in 1 VIAL
Thymoorgan Pharmazie GmbH
تزریقی برای محلول
لی کیت LYKATE
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
اکترو خاورمیانه
تزریقی برای محلول
بنترا BENETRA
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
تزریقی برای محلولتزریقی
ریبوسدال RIBOCEDAL
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
سه دال نانو
تزریقی برای محلول
ریبو سدال RIBOEDAL
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
سه دال نانو
تزریقی
بندانیت BENDANIT
1 VIAL, GLASS in 1 BOX · 1 VIAL in 1 BOX
نانو فناوران داروئی الوند
تزریقی برای محلول
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا بنداموستین باعث ریزش مو می‌شود؟
ریزش مو با بنداموستین نسبت به بسیاری از داروهای شیمی‌درمانی دیگر کمتر شایع است، اما در برخی بیماران ممکن است ریزش خفیف تا متوسط مو رخ دهد. این موضوع را می‌توان پیش از شروع درمان با پزشک در میان گذاشت.
۰۲چرا بنداموستین باید در بیمارستان تزریق شود؟
چون این دارو می‌تواند واکنش‌های آلرژیک یا افت فشار خون ایجاد کند و نیاز به پایش دقیق علائم حیاتی حین تزریق دارد، همیشه در محیط بیمارستانی و توسط کادر آموزش‌دیده تزریق می‌شود.
۰۳آیا بین دوره‌های تزریق بنداموستین می‌توان زندگی عادی داشت؟
بسیاری از بیماران بین دوره‌های درمان می‌توانند فعالیت‌های روزمرهٔ سبک را ادامه دهند، اما به دلیل ضعف موقت سیستم ایمنی باید از تماس با افراد بیمار و مکان‌های شلوغ پرهیز کرد و در صورت خستگی زیاد، استراحت کافی داشت.
۰۴اگر یک جلسهٔ تزریق بنداموستین را از دست بدهم چه باید کرد؟
هرگز خودسرانه برنامهٔ تزریق را تنظیم مجدد نکنید؛ در صورت هرگونه تأخیر یا عدم امکان حضور، باید سریعاً با تیم درمان تماس گرفت تا برنامهٔ جدید تعیین شود.
۰۵آیا مصرف بنداموستین خطر ابتلا به سرطان‌های دیگر را افزایش می‌دهد؟
مانند بسیاری از داروهای شیمی‌درمانی آلکیله‌کننده، مصرف بنداموستین در درازمدت می‌تواند با افزایش اندک خطر بدخیمی‌های ثانویه، از جمله برخی اختلالات خونی، همراه باشد؛ پزشک این موضوع را در کنار فایدهٔ درمان برای هر بیمار می‌سنجد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۴۴ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱۱ برند از ۱۱ سازنده، در گروه L01AA09. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.