بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · چشم و گوش

آفلیبرسپت

Aflibercept
رده ATC S01LA05شکل‌ها تزریقی، تزریقی غلیظدوز 40 mg/1mLبرند در ایران ۶
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

آفلیبرسپت دارویی زیستی است که با متوقف‌کردن رشد غیرطبیعی رگ‌های خونی و نشت مایع در شبکیه، از پیشرفت آسیب به بینایی جلوگیری می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربرد آن درمان دژنراسیون ماکولای وابسته به سن (نوع تر)، ادم ماکولای دیابتی و ادم ناشی از انسداد ورید شبکیه است.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو را فقط چشم‌پزشک در محیط استریل و در مطب یا بیمارستان تزریق می‌کند؛ هر گونه درد شدید، کاهش ناگهانی دید یا قرمزی فزایندهٔ چشم پس از تزریق باید فوراً بررسی شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر پس از تزریق درد شدید، کاهش ناگهانی دید، حساسیت به نور یا افزایش چشمگیر لکه‌های شناور دیدید، یا سابقهٔ سکته و لختهٔ خون دارید، حتماً موضوع را با پزشک در میان بگذارید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Aflibercept
۰۲

معرفی دارو

آفلیبرسپت پروتئینی نوترکیب و زیستی است که در دستهٔ داروهای مهارکنندهٔ عامل رشد اندوتلیال عروقی (Anti-VEGF) قرار می‌گیرد. این دارو مانند یک گیرندهٔ به‌دام‌انداز عمل می‌کند و به پروتئین‌های محرک رشد رگ‌های خونی در چشم می‌چسبد تا از فعال‌شدن آن‌ها جلوگیری کند. با این مکانیسم، رشد رگ‌های خونی غیرطبیعی و نشت مایع در شبکیه و ماکولا کاهش می‌یابد. آفلیبرسپت با تزریق مستقیم به داخل حفرهٔ زجاجیهٔ چشم مصرف می‌شود، نه به‌صورت خوراکی یا تزریق زیر پوست. هدف اصلی درمان، جلوگیری از افت بیشتر دید و در بسیاری از بیماران، بهبود نسبی آن است.

۰۳

موارد مصرف

  • دژنراسیون ماکولای وابسته به سن از نوع تر
  • ادم ماکولای دیابتی
  • رتینوپاتی دیابتی همراه با ادم ماکولا
  • ادم ماکولا به‌دنبال انسداد ورید شبکیه (شاخه‌ای یا مرکزی)
  • رشد غیرطبیعی رگ‌های خونی زیر شبکیه (کوروئید) در نزدیک‌بینی شدید، به تشخیص چشم‌پزشک
۰۴

روش مصرف

آفلیبرسپت را خودتان مصرف نمی‌کنید؛ چشم‌پزشک آن را در اتاق تزریق یا اتاق عمل، با شرایط کاملاً استریل و پس از بی‌حسی موضعی چشم، تزریق می‌کند. تعداد و فاصلهٔ تزریق‌ها را پزشک بر اساس نوع بیماری و پاسخ چشم شما در طول درمان تعیین و در صورت نیاز تنظیم می‌کند؛ این برنامه را دقیق و بدون جا انداختن نوبت‌ها دنبال کنید، چون تأخیر یا قطع خودسرانهٔ تزریق‌ها می‌تواند به برگشت بیماری و افت دید منجر شود. پس از هر تزریق، طبق توصیهٔ پزشک از دست‌زدن و مالیدن چشم خودداری کنید، در صورت تجویز از قطره‌های چشمی استفاده کنید و در نوبت‌های پیگیری برای بررسی فشار و سلامت چشم حتماً حاضر شوید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

دژنراسیون ماکولای وابسته به سن از نوع تر

بزرگسالان۲ میلی‌گرم (۰٫۰۵ میلی‌لیتر از محلول ۴۰ میلی‌گرم/میلی‌لیتر) به‌صورت تزریق داخل زجاجیه در چشم مبتلا، هر ۴ هفته برای ۳ نوبت نخست؛ سپس ۲ میلی‌گرم هر ۸ هفته.

پس از پاسخ اولیه، فاصلهٔ تزریق بر پایهٔ معاینه و تصویربرداری تنظیم می‌شود.

ادم ماکولای دیابتی

بزرگسالان۲ میلی‌گرم (۰٫۰۵ میلی‌لیتر از محلول ۴۰ میلی‌گرم/میلی‌لیتر) به‌صورت تزریق داخل زجاجیه، هر ۴ هفته برای ۵ نوبت نخست؛ سپس ۲ میلی‌گرم هر ۸ هفته.

درمان تا زمانی ادامه می‌یابد که سود بینایی وجود داشته باشد؛ در صورت عود ادم، فاصلهٔ تزریق کوتاه‌تر می‌شود.

رتینوپاتی دیابتی همراه با ادم ماکولا

بزرگسالان۲ میلی‌گرم (۰٫۰۵ میلی‌لیتر از محلول ۴۰ میلی‌گرم/میلی‌لیتر) به‌صورت تزریق داخل زجاجیه، هر ۴ هفته برای ۵ نوبت نخست؛ سپس ۲ میلی‌گرم هر ۸ هفته.

فاصلهٔ تزریق بر پایهٔ فعالیت رتینوپاتی و پاسخ بینایی و ساختاری تنظیم می‌شود.

ادم ماکولا به‌دنبال انسداد ورید شبکیه، شاخه‌ای یا مرکزی

بزرگسالان۲ میلی‌گرم (۰٫۰۵ میلی‌لیتر از محلول ۴۰ میلی‌گرم/میلی‌لیتر) به‌صورت تزریق داخل زجاجیه، هر ۴ هفته تا رسیدن به بیشترین بهبود بینایی و نبودِ نشانه‌های فعالیت بیماری؛ سپس در صورت نیاز با افزایش تدریجی فاصله ادامه می‌یابد.

معمولاً دست‌کم ۳ تزریق ماهانه لازم است؛ فاصلهٔ دو تزریق نباید کمتر از ۱ ماه باشد.

رشد غیرطبیعی رگ‌های خونی زیر شبکیه در نزدیک‌بینی شدید

بزرگسالان۲ میلی‌گرم (۰٫۰۵ میلی‌لیتر از محلول ۴۰ میلی‌گرم/میلی‌لیتر) به‌صورت یک تزریق داخل زجاجیه؛ در صورت تداوم یا عود بیماری، تزریق بعدی با فاصلهٔ حداقل ۱ ماه انجام می‌شود.

طول درمان ثابت نیست و تکرار تزریق بر پایهٔ دید، معاینه و تصویربرداری انجام می‌شود.

تنظیم دوز: این برنامه فقط برای فرآوردهٔ چشمی ۴۰ میلی‌گرم/میلی‌لیتر است؛ کنسانترهٔ ۲۵ میلی‌گرم/میلی‌لیتر برای انفوزیون وریدی است و نباید داخل چشم تزریق شود. در سالمندان و بیماران مبتلا به نارسایی کلیه یا کبد معمولاً تعدیل روتین دوز لازم نیست؛ بااین‌حال چشم‌پزشک مقدار و فاصلهٔ دقیق را بر پایهٔ سن، وزن، شدت بیماری و عملکرد کلیه و کبد تعیین می‌کند. این دارو مصرف روزانه ندارد و تزریق آن باید فقط داخل زجاجیه و توسط چشم‌پزشک انجام شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هر گونه عفونت فعال یا اخیر چشم یا اطراف آن (قرمزی، ترشح، درد غیرعادی)
  • سابقهٔ آب‌سیاه (گلوکوم) یا فشار بالای چشم
  • سابقهٔ سکتهٔ مغزی، حملهٔ قلبی یا لختهٔ خون
  • مصرف داروهای رقیق‌کنندهٔ خون (ضدانعقاد یا ضدپلاکت)
  • حساسیت شناخته‌شده به آفلیبرسپت یا سایر داروهای این خانواده
  • بارداری، شیردهی یا برنامه‌ریزی برای بارداری
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • خونریزی زیر ملتحمه (لکهٔ قرمز کوچک روی سفیدی چشم)
  • درد خفیف یا احساس فشار در چشم پس از تزریق
  • دیدن لکه‌ها یا رشته‌های شناور در میدان دید
  • قرمزی یا احساس جسم خارجی در چشم
  • افزایش گذرا و کوتاه‌مدت فشار داخل چشم
  • تاری موقت دید بلافاصله پس از تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • درد شدید و روبه‌افزایش چشم همراه با قرمزی زیاد و حساسیت به نور، که می‌تواند نشانهٔ عفونت داخل چشم (اندوفتالمیت) باشد؛ در این حالت فوراً به اورژانس مراجعه کنید یا با چشم‌پزشک خود تماس بگیرید.
  • کاهش ناگهانی یا شدید دید، یا دیدن سایه و پردهٔ تیره در گوشهٔ میدان دید، که می‌تواند نشانهٔ جداشدگی شبکیه (دکولمان) باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • افزایش ناگهانی و چشمگیر لکه‌های شناور یا دیدن نورهای رگه‌ای ناگهانی، که نیازمند معاینهٔ فوری چشم‌پزشک است.
  • علائم واکنش آلرژیک شدید مانند تورم صورت یا لب‌ها، تنگی نفس یا کهیر گسترده؛ با اورژانس تماس بگیرید.
  • نشانه‌های احتمالی لختهٔ خون یا سکته مانند ضعف ناگهانی یک‌طرفهٔ بدن، اختلال در گفتار یا درد قفسهٔ سینه؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

چون آفلیبرسپت مستقیماً داخل چشم تزریق می‌شود، جذب آن به کل بدن بسیار محدود است و تداخل دارویی گسترده مانند داروهای خوراکی ندارد. با این حال، اگر داروهای رقیق‌کنندهٔ خون مانند وارفارین، آسپرین یا سایر ضدانعقادها مصرف می‌کنید، احتمال خونریزی خفیف در محل تزریق کمی بیشتر می‌شود، هر چند معمولاً نیازی به قطع آن‌ها نیست. اگر همزمان تحت درمان با سایر داروها یا اقدامات داخل‌چشمی هم هستید، پزشک باید در جریان باشد. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید تا امن‌ترین برنامهٔ درمانی برایتان تنظیم شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

دادهٔ محدودی دربارهٔ مصرف آفلیبرسپت در بارداری وجود دارد و چون این دسته از داروها می‌توانند بر رگ‌سازی طبیعی بدن اثر بگذارند، معمولاً در بارداری فقط زمانی تجویز می‌شوند که فایدهٔ آن برای مادر روشن‌تر از خطر احتمالی باشد. دربارهٔ شیردهی نیز اطلاعات کافی در دسترس نیست. اگر باردار هستید، شیر می‌دهید یا برنامه برای بارداری دارید، حتماً پیش از تزریق به چشم‌پزشک بگویید تا بهترین تصمیم را با هم بگیرید و در صورت لزوم روش پیشگیری مناسب را مشورت کنید.

۱۰

نگهداری

این دارو معمولاً در مطب، درمانگاه یا بیمارستان و توسط کادر درمانی نگهداری و آماده می‌شود و شما به‌طور معمول نیازی به نگهداری آن در منزل ندارید. اگر ویال یا سرنگ آن به‌طور موقت در اختیار شما قرار گیرد، باید در یخچال (نه فریزر) و دور از نور نگهداری شود. پیش از هر تزریق تاریخ انقضا را بررسی کنید و دارو را همیشه دور از دسترس کودکان نگه دارید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی40 mg / 1mL
تزریقی غلیظ25 mg / 1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۶ برند از ۸ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
آیلیا AYLEA
1 in 1 AMPULE
Bayer
تزریقی
آیلیا EYLEA
1 AMPULE in 1 CARTON · 40 MILLIGRAM in 1 AMPULE · 1 VIAL in 1 PACKAGE
Bayer
تزریقی
ايليا 40 ميلی گرم EYLEA 40MG
40 MILLIGRAM in 1 VIAL
Bayer
تزریقی
ایلیا 40 میلی گرم/ میلی لیتر محلول تزریقی داخل چشمی EYLEA 40MG/ML INTRAVITREAL INJECTION
40 MILLIGRAM in 1 VIAL
Bayer
تزریقی
آیلیا EYLEA
1 AMPULE in 1 PACKAGE · 1 VIAL, GLASS in 1 BOX · 1 VIAL in 1 BOX
Bayer AG(ex Bayer Pharma AG)
تزریقی
آیلیا EYLEA
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Bayer Healthcare
تزریقی
آیلیا EYLEA
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Bayer Vital
تزریقی
آیلیا EYLEA
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Regeneron
تزریقی
زالترپ ZALTRAP
1 VIAL in 1 BOX
SANOFI
تزریقی غلیظ
زالترپ ZALTRAP
1 VIAL in 1 BOX · 8 MILLILITER in 1 VIAL
Sanofi-aventis
تزریقی غلیظ
تیالیا TYALIA
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
تحقیقاتی وتولیدی سینا ژن
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا تزریق آفلیبرسپت درد دارد؟
پیش از تزریق، چشم با قطرهٔ بی‌حسی موضعی آماده می‌شود و بیشتر بیماران درد چندانی حس نمی‌کنند. ممکن است در لحظهٔ تزریق، فشار یا سوزش خفیف و گذرا احساس شود که طبیعی است.
۰۲چند بار باید این تزریق را تکرار کنم؟
تعداد و فاصلهٔ تزریق‌ها به نوع بیماری و پاسخ چشم شما بستگی دارد و پزشک آن را در طول درمان بررسی و تنظیم می‌کند. برخی بیماران به تزریق‌های منظم و طولانی‌مدت نیاز پیدا می‌کنند.
۰۳آیا بعد از تزریق می‌توانم رانندگی کنم؟
بلافاصله پس از تزریق ممکن است دید شما کمی تار باشد. به همین دلیل بهتر است در روز تزریق رانندگی نکنید و ترجیحاً همراه داشته باشید.
۰۴چرا بعد از تزریق چشمم قرمز شده است؟
قرمزی خفیف روی سفیدی چشم معمولاً ناشی از خونریزی کوچک زیر ملتحمه در محل ورود سوزن است و طی چند روز تا حدود دو هفته خودبه‌خود برطرف می‌شود. اما اگر این قرمزی با درد شدید یا کاهش دید همراه باشد، باید سریع بررسی شود.
۰۵آیا آفلیبرسپت خطر نابینایی دارد؟
هدف اصلی این دارو کند کردن روند بیماری‌های شبکیه و حفظ دید است، اما مانند هر اقدام پزشکی دیگر، خطر بسیار کمی برای عوارض جدی مانند عفونت یا جداشدگی شبکیه وجود دارد. رعایت نوبت‌های پیگیری و توجه به نشانه‌های هشدار، این خطر را به‌شدت کاهش می‌دهد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۷۲ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۶ برند از ۸ سازنده، در گروه S01LA05. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.