بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

ومورافنیب

Vemurafenib
رده ATC L01XE15شکل قرصدوز 240 mgبرند در ایران ۳
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

ومورافنیب دارویی هدفمند از دستهٔ داروهای ضدسرطان است که فعالیت یک آنزیم جهش‌یافته و نقش‌آفرین در رشد سلول‌های سرطانی را مسدود می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو بیشتر برای درمان ملانوم پیشرفته یا گسترش‌یافته (نوعی سرطان پوست) در بیمارانی که جهش ژنتیکی خاصی در تومورشان دارند به‌کار می‌رود، و در موارد بسیار نادرتر برای درمان یک بیماری نادر سلول‌های ایمنی نیز تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو تنها در بیمارانی مصرف می‌شود که وجود جهش ژنتیکی لازم در تومورشان با آزمایش تأیید شده باشد. حساسیت شدید پوست به نور آفتاب نیز از نکات مهم ایمنی این داروست.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر زخم یا لکهٔ جدید و رو به رشد روی پوست، تپش قلب و سرگیجه، یا زردی پوست و چشم دیدید، سریع به پزشک مراجعه کنید. در صورت بروز واکنش آلرژیک شدید نیز فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Vemurafenib
۰۲

معرفی دارو

ومورافنیب دارویی هدفمند از گروه مهارکننده‌های آنزیمی است که برای درمان ملانوم پیشرفته یا گسترش‌یافته به‌کار می‌رود. در حدود نیمی از بیماران مبتلا به ملانوم، جهش ژنتیکی خاصی به نام BRAF V600E در سلول‌های تومور وجود دارد که باعث فعال‌ماندن دائمی مسیر رشد و تکثیر سلول‌های سرطانی می‌شود. ومورافنیب به‌طور اختصاصی همین آنزیم جهش‌یافته را مسدود می‌کند و از پیشرفت سرطان جلوگیری می‌کند. به همین دلیل، این دارو تنها در بیمارانی اثربخش و مجاز است که وجود همین جهش ژنتیکی در تومورشان با آزمایش تأیید شده باشد؛ در غیر این‌صورت ممکن است حتی به رشد سرطان کمک کند. مصرف این دارو معمولاً بخشی از درمان تخصصی سرطان‌شناسی است و زیر نظر مستقیم پزشک متخصص انجام می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • ملانوم پیشرفته یا با گسترش دوردست (متاستاتیک) که جهش ژنتیکی لازم را داشته باشد، به‌صورت تک‌دارو
  • همین نوع ملانوم، گاهی همراه با داروی هدفمند دیگری برای اثربخشی بیشتر، طبق تشخیص پزشک متخصص
  • بیماری نادر اردهایم-چستر (نوعی اختلال نادر سلول‌های ایمنی) در بزرگ‌سالانی که همین جهش ژنتیکی را داشته باشند
۰۴

روش مصرف

ومورافنیب به‌صورت خوراکی و طبق برنامه‌ای که پزشک مشخص می‌کند مصرف می‌شود؛ قرص‌ها را کامل و با آب فراوان می‌بلعند و بهتر است خرد، جویده یا در آب حل نشوند. برای اثربخشی بهتر و یکنواختی جذب دارو در بدن، سعی کنید هر نوبت را در ساعت مشخصی از روز و به‌طور پیوسته مصرف کنید. مصرف همراه یا بدون غذا و فاصلهٔ زمانی دقیق میان نوبت‌ها را پزشک یا داروسازتان مشخص می‌کند؛ همان الگو را هر روز حفظ کنید. از قطع ناگهانی دارو یا تغییر خودسرانه در نحوهٔ مصرف بدون هماهنگی با پزشک خودداری کنید، زیرا این کار می‌تواند بر کنترل بیماری اثر بگذارد. اگر نوبتی از دارو فراموش شد یا پس از مصرف استفراغ رخ داد، دربارهٔ نحوهٔ جبران آن از پزشک یا داروساز خود بپرسید و مقدار و زمان‌بندی دقیق مصرف را همیشه طبق نسخهٔ پزشک رعایت کنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر پیش‌تر به ومورافنیب یا هر یک از اجزای آن واکنش حساسیتی داشته‌اید، حتماً به پزشک بگویید.
  • نتیجهٔ آزمایش ژنتیکی تومور برای تأیید وجود جهش لازم باید پیش از شروع دارو مشخص و مستند شده باشد؛ بدون این تأیید نباید این دارو مصرف شود.
  • سابقهٔ مشکلات قلبی، ریتم نامنظم قلب، یا پایین‌بودن سطح پتاسیم و منیزیم خون را با پزشک در میان بگذارید، زیرا این دارو می‌تواند بر ریتم قلب اثر بگذارد.
  • بیماری کبدی یا نتایج غیرطبیعی پیشین آزمایش کبد را به پزشک اطلاع دهید.
  • اگر پرتودرمانی (رادیوتراپی) انجام داده‌اید یا در برنامهٔ درمانی‌تان است، حتماً به پزشک بگویید، زیرا این دارو می‌تواند واکنش پوستی ناشی از پرتودرمانی را تشدید کند.
  • بارداری، قصد بارداری یا شیردهی، و نیز فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و گیاهان دارویی که مصرف می‌کنید را با پزشک و داروساز در میان بگذارید.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • حساسیت شدید پوست به نور آفتاب (آفتاب‌سوختگی سریع حتی با قرارگیری کوتاه در معرض نور)
  • بثورات پوستی و خارش
  • درد مفاصل
  • خستگی و احساس ضعف
  • حالت تهوع، اسهال یا یبوست
  • ریزش مو یا خشکی و ضخیم‌شدن پوست
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • ظاهرشدن هر زخم، برجستگی یا خال جدید و رو به رشد روی پوست — این دارو خطر بروز نوعی سرطان پوستی جدید را افزایش می‌دهد؛ هر تغییر پوستی جدید را سریع به پزشک نشان دهید.
  • تپش قلب، سرگیجه یا احساس غش — این نشانه‌ها می‌توانند به اختلال ریتم قلب مربوط باشند و نیازمند بررسی فوری پزشک‌اند.
  • زردی پوست یا چشم، ادرار تیره یا خستگی شدید و غیرمعمول — نشانهٔ احتمالی آسیب کبدی است و باید سریع بررسی شود.
  • بثورات گستردهٔ پوستی همراه با تاول، تب یا پوسته‌پوسته‌شدن پوست — نشانهٔ واکنش حساسیتی شدید است و نیازمند مراجعهٔ فوری به پزشک است.
  • تاری دید یا درد چشم — می‌تواند نشانهٔ التهاب چشمی باشد و باید توسط پزشک بررسی شود.
  • تورم صورت، لب یا گلو و دشواری در تنفس یا بلع — نشانهٔ واکنش آلرژیک شدید است؛ در این حالت فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

ومورافنیب در کبد متابولیزه می‌شود و می‌تواند با داروهای متعددی تداخل داشته باشد. مصرف هم‌زمان با داروهایی که بر ریتم الکتریکی قلب اثر می‌گذارند (طولانی‌کنندهٔ فاصلهٔ QT) خطر اختلال ریتم قلب را افزایش می‌دهد. برخی داروهای ضدقارچ، آنتی‌بیوتیک‌ها، داروهای قلبی و حتی برخی مکمل‌های گیاهی می‌توانند غلظت ومورافنیب را در خون تغییر دهند و بر اثربخشی یا ایمنی آن اثر بگذارند؛ این دارو نیز به نوبهٔ خود می‌تواند اثر برخی داروهای دیگر، از جمله داروهای رقیق‌کنندهٔ خون مانند وارفارین، را تغییر دهد. به همین دلیل فهرست کامل داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا از تداخل‌های احتمالی جلوگیری شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

بی‌خطربودن ومورافنیب در بارداری ثابت نشده و شواهد موجود نشان می‌دهد که ممکن است برای جنین مضر باشد؛ به همین دلیل به‌طور کلی در بارداری توصیه نمی‌شود و زنانی که امکان بارداری دارند باید در طول درمان و مدتی پس از پایان آن از روش پیشگیری مطمئن استفاده کنند. دربارهٔ ترشح این دارو در شیر مادر اطلاعات کافی در دست نیست، بنابراین در دوران شیردهی احتیاط لازم است. تصمیم نهایی دربارهٔ مصرف این دارو در بارداری یا شیردهی را فقط پزشک متخصص باید بگیرد.

۰۹

نگهداری

این دارو را در دمای اتاق و دور از رطوبت و نور مستقیم آفتاب نگه دارید. قرص‌ها را در بستهٔ اصلی خود و دور از دید و دسترس کودکان نگه‌داری کنید. پیش از هر بار مصرف، تاریخ انقضای روی بسته را بررسی کنید و داروهای تاریخ‌گذشته یا اضافی را طبق راهنمایی داروخانه دور بریزید، نه در سطل زبالهٔ خانگی یا فاضلاب.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص240 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۳ برند از ۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
زلبوراف ZELBORAF
56 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX · 56 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
Delpharm
قرص
زلبوراف ZELBORAF
56 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
ROCHE
قرص
زلبوراف ZELBORAF
56 BLISTER PACK in 1 BOX · 56 in 1 BLISTER PACK · 240 MILLIGRAM in 1 BLISTER PACK
ROCHE S.P.A
قرص
زلبورف 240 میلی گرم ZELBORAF 240MG
240 MILLIGRAM in 1 CAN
ROCHE S.P.A
قرص
زلبوراف 240 میلیگرم کپسول ZELBORAF 240MG CAP
8 in 1 BLISTER PACK
ROCHE S.P.A
قرص
زلبوراف ZELBORAF
56 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
Roche
قرص
زلبوراف ZELBORAF
56 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
Roche Pharma
قرص
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا پیش از مصرف ومورافنیب باید آزمایش ژنتیکی انجام دهم؟
ومورافنیب فقط روی سلول‌های سرطانی دارای جهش ژنتیکی خاصی به نام BRAF V600E اثر می‌کند. اگر این جهش در تومور شما وجود نداشته باشد، دارو نه‌تنها کمکی نمی‌کند، بلکه ممکن است رشد سرطان را تسریع کند؛ به همین دلیل انجام این آزمایش پیش از شروع درمان الزامی است.
۰۲چرا باید در طول مصرف این دارو این‌قدر مراقب آفتاب باشم؟
ومورافنیب حساسیت پوست به نور خورشید را به‌شدت افزایش می‌دهد و حتی قرارگیری کوتاه در معرض آفتاب می‌تواند باعث آفتاب‌سوختگی شدید شود. پوشاندن کامل بدن، استفاده از ضدآفتاب قوی و پرهیز از نور مستقیم آفتاب در طول درمان توصیه می‌شود.
۰۳آیا مصرف این دارو خطر سرطان پوستی دیگری را افزایش می‌دهد؟
بله، در برخی بیماران، مصرف ومورافنیب می‌تواند با بروز نوعی سرطان پوستی جدید یا زگیل‌مانندهای پوستی همراه باشد که معمولاً با جراحی سادهٔ پوستی برطرف می‌شوند. به همین دلیل معاینهٔ منظم پوست توسط متخصص پوست در طول درمان و مدتی پس از آن ضروری است.
۰۴اگر یک نوبت از دارو را فراموش کنم چه باید بکنم؟
به‌محض به‌یادآوردن، همان روز آن نوبت را مصرف کنید مگر آنکه به نوبت بعدی نزدیک باشید؛ در این صورت نوبت فراموش‌شده را نادیده بگیرید و هرگز دو نوبت را هم‌زمان مصرف نکنید. برای دستورالعمل دقیق‌تر با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
۰۵آیا ومورافنیب بر قلب اثر می‌گذارد؟
این دارو می‌تواند در برخی افراد بر ریتم الکتریکی قلب اثر بگذارد؛ به همین دلیل پزشک ممکن است پیش از شروع و در طول درمان نوار قلب و میزان الکترولیت‌های خون شما را بررسی کند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۴ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۳ برند از ۵ سازنده، در گروه L01XE15. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.