بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · خون و خون‌سازی

سلکسیپاگ

Selexipag 400 ug
رده ATC B01AC27شکل قرصبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

سلکسیپاگ دارویی از دستهٔ گشادکنندهٔ رگ‌های ریوی است که به‌طورِ اختصاصی برای درمانِ فشار خون شریان ریوی (PAH) به‌کار می‌رود.

بیشتر برای چه؟

این دارو برای کُندکردنِ روندِ پیشرفتِ فشار خون شریان ریوی و کاهشِ خطرِ بستری‌شدن در بیمارستان تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

دوزِ این دارو باید به‌آرامی و طیِ چند هفته، زیرِ نظرِ دقیقِ پزشک، افزایش یابد و هرگز نباید بدونِ هماهنگی با پزشک قطع یا تغییر کند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورتِ تنگیِ نفسِ ناگهانی یا شدید، سرگیجهٔ شدید، یا هر نشانهٔ غیرمعمولِ دیگر پس از شروعِ دارو، بی‌درنگ با پزشک یا اورژانس تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

سلکسیپاگ داروی خوراکی‌ای از دستهٔ آگونیست‌های گیرندهٔ پروستاسیکلین (Prostacyclin IP Receptor Agonist) است که به‌طورِ اختصاصی برای درمانِ فشار خون شریان ریوی (PAH) ساخته شده؛ بیماری‌ای که در آن فشارِ خون در رگ‌های ریه به‌طورِ غیرِطبیعی بالا می‌رود. مادهٔ فعالِ این دارو در بدن به گیرندهٔ پروستاسیکلین در دیوارهٔ رگ‌های ریوی متصل می‌شود و باعثِ شل‌شدنِ عضلاتِ صافِ این رگ‌ها و درنتیجه کاهشِ فشار در گردشِ خونِ ریوی می‌شود. برخلافِ بسیاری از داروهای رایج، این دارو مختصِ همین بیماریِ نادر و جدی است و فقط زیرِ نظرِ متخصصِ قلب یا ریه، با شروعِ آهسته و افزایشِ تدریجیِ دوز، تجویز می‌شود. هدفِ اصلیِ درمان، کُندکردنِ روندِ پیشرفتِ بیماری و کاهشِ نیاز به بستری‌شدن در بیمارستان است.

۰۳

موارد مصرف

  • کُندکردنِ روندِ پیشرفتِ فشار خون شریان ریوی و به‌تعویق‌انداختنِ وخامتِ بیماری
  • کاهشِ احتمالِ بستری‌شدن در بیمارستان به‌دلیلِ این بیماری
  • کاربرد در انواعِ گوناگونِ فشار خون شریان ریوی، ازجمله نوعِ بدونِ علتِ مشخص (ایدیوپاتیک) یا نوعِ مرتبط با برخی بیماری‌های بافتِ همبند
  • مصرف به‌تنهایی یا هم‌زمان با سایرِ داروهای اختصاصیِ این بیماری، طبقِ صلاحدیدِ پزشکِ متخصص
۰۴

روش مصرف

این دارو معمولاً دو نوبت در شبانه‌روز، صبح و شب، مصرف می‌شود؛ ترجیحاً هم‌زمان با غذا، چون خوردن همراهِ غذا به‌ویژه در روزهای شروعِ درمان می‌تواند عوارضِ گوارشی مانندِ حالتِ تهوع یا سردرد را کم‌تر کند. قرص را کامل و با آب میل کنید و هرگونه پرسش دربارهٔ خردکردن یا نصف‌کردنِ آن را با داروساز مطرح کنید. دوزِ این دارو معمولاً از مقداری کم آغاز و طیِ چند هفته، زیرِ نظرِ پزشک، به‌آرامی تا بالاترین دوزِ قابلِ‌تحمل برای هر فرد افزایش می‌یابد؛ بنابراین هرگز دوز یا زمان‌بندیِ مصرف را خودسرانه تغییر ندهید. اگر به هر دلیل چند نوبتِ متوالی از دارو فراموش یا قطع شود، پیش از ازسرگیریِ مصرف حتماً با پزشک مشورت کنید، زیرا ممکن است لازم باشد دوز دوباره و به‌تدریج تنظیم شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

فشار خون شریان ریوی گروه یک، ازجمله نوع ایدیوپاتیک و مرتبط با بیماری‌های بافت همبند

بزرگسالانشروع با ۲۰۰ میکروگرم خوراکی هر ۱۲ ساعت؛ سپس افزایش دوز به میزان ۲۰۰ میکروگرم در هر نوبت، معمولاً در فواصل هفتگی، تا رسیدن به بیشترین دوز قابل‌تحمل؛ حداکثر ۱۶۰۰ میکروگرم هر ۱۲ ساعت. درمان معمولاً طولانی‌مدت است.

برای تحمل بهتر همراه غذا مصرف شود و قرص کامل با آب بلعیده شود؛ قرص را نصف یا خرد نکنید. در صورت عدم تحمل، افزایش دوز متوقف و به دوز قبلیِ قابل‌تحمل بازگردانده می‌شود؛ امکان مصرف به‌تنهایی یا همراه سایر درمان‌های اختصاصی وجود دارد.

تنظیم دوز: دوز نهایی باید توسط پزشک متخصص و بر پایهٔ سن، وزن، شدت بیماری، پاسخ و تحمل بیمار و عملکرد کبد و کلیه تعیین شود. در سالمندان و نارسایی خفیف کبدی معمولاً تنظیم جداگانه لازم نیست؛ در نارسایی متوسط کبدی باید دوز روزانه کاهش یابد و در نارسایی شدید کبدی از مصرف پرهیز شود. در نارسایی کلیه معمولاً تنظیم لازم نیست، ولی در فیلتراسیون گلومرولی کمتر از ۱۵ میلی‌لیتر در دقیقه یا هنگام دیالیز تجربهٔ کافی وجود ندارد. حداکثر دوز معمول بزرگسالان ۳۲۰۰ میکروگرم در شبانه‌روز است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه حساسیتِ شناخته‌شده به سلکسیپاگ یا سایرِ اجزای دارو
  • سابقهٔ بیماری‌های کبدی، به‌ویژه نارساییِ شدیدِ کبد
  • سابقهٔ فشار خونِ پایین یا سایرِ بیماری‌های قلبی‌عروقی
  • مصرفِ هر داروی دیگر، ازجمله داروهای بدونِ نسخه، گیاهی، و مکمل‌ها
  • بارداری، قصدِ بارداری، یا شیردهی
  • سابقهٔ بیماری‌های تیروئید
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد، به‌ویژه در روزهای شروعِ درمان یا پس از هر افزایشِ دوز
  • اسهال
  • حالتِ تهوع و گاهی استفراغ
  • دردِ فک، به‌خصوص هنگامِ جویدن
  • دردِ عضلانی یا دردِ دست‌وپا
  • قرمزی و گُرگرفتگیِ پوست، به‌ویژه در صورت
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تنگیِ نفسِ ناگهانی یا رو به‌وخامت همراه با احساسِ سنگینی در قفسهٔ سینه — می‌تواند نشانهٔ تجمعِ مایع در ریه باشد؛ فوراً به پزشک اطلاع دهید
  • سرگیجهٔ شدید، سیاهی‌رفتنِ چشم، یا غش‌کردن — معمولاً نشانهٔ افتِ فشار خون است؛ بنشینید یا دراز بکشید و به پزشک اطلاع دهید
  • علائمِ پرکاریِ تیروئید مانندِ تپشِ قلب، بی‌قراری، یا کاهشِ وزنِ بی‌دلیل — به پزشک اطلاع دهید تا بررسی شود
  • علائمِ واکنشِ آلرژیک شدید مانندِ تورمِ صورت و گلو، کهیرِ گسترده، یا دشواریِ شدید در تنفس — با اورژانس تماس بگیرید

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

اثرِ سلکسیپاگ در بدن به یک آنزیمِ کبدیِ خاص برای متابولیسمِ دارویی وابسته است (که با نامِ CYP2C8 شناخته می‌شود)؛ برخی داروها می‌توانند این آنزیم را مهار یا تحریک کنند و به همین دلیل اثرِ سلکسیپاگ را به‌شدت تغییر دهند. برای نمونه، جم‌فیبروزیل (داروی کاهندهٔ چربیِ خون) غلظتِ مادهٔ فعالِ این دارو را در خون چند برابر می‌کند و مصرفِ هم‌زمانِ آن‌ها معمولاً ممنوع است؛ در مقابل، داروهایی مانندِ ریفامپین می‌توانند اثرِ این دارو را کاهش دهند. هم‌چنین مصرفِ هم‌زمان با سایرِ داروهای کاهندهٔ فشار خون یا گشادکنندهٔ رگ ممکن است افتِ فشار خون را تشدید کند. فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها، و داروهای گیاهیِ مصرفی‌ات را همیشه به پزشک و داروساز بگو.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعاتِ کافی دربارهٔ بی‌خطربودنِ سلکسیپاگ در بارداری در دسترس نیست و از سویی دیگر، خودِ بیماریِ فشار خون شریان ریوی در دورانِ بارداری برای مادر و جنین خطرِ جدی دارد. به همین دلیل هر تصمیمی دربارهٔ بارداری در فردِ مبتلا به این بیماری باید حتماً و از پیش با پزشکِ متخصص در میان گذاشته شود. دربارهٔ ترشحِ این دارو در شیرِ مادر نیز اطلاعاتِ روشنی وجود ندارد؛ در دورانِ شیردهی نیز مصرفِ آن را با پزشک هماهنگ کنید.

۱۰

نگهداری

این دارو را در دمای اتاق، دور از رطوبت و نورِ مستقیمِ آفتاب نگهداری کنید و از قرارگرفتنِ آن در گرمای زیاد، مثلِ داخلِ خودرو، خودداری کنید. قرص‌ها را در بستهٔ اصلی و دور از دسترسِ کودکان نگه دارید. پیش از هر بار مصرف تاریخِ انقضا را بررسی کنید و داروی تاریخ‌گذشته یا اضافی را طبقِ راهنماییِ داروخانه دور بریزید، نه در سطلِ زبالهٔ خانگی یا فاضلاب.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
سِلِپِگ SELEPEG
10 TABLET in 1 BLISTER PACK in 1 BOX
Msn
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا دوزِ سلکسیپاگ باید به‌تدریج افزایش یابد؟
چون بدن نیاز به زمان دارد تا خود را با اثرِ گشادکنندگیِ عروقیِ این دارو وفق دهد. افزایشِ پلکانی و آهستهٔ دوز به کاهشِ عوارضی مانندِ سردرد، تهوع، و دردِ فک در ابتدای درمان کمک می‌کند و به پزشک اجازه می‌دهد بالاترین دوزِ قابلِ‌تحملِ هر فرد را پیدا کند.
۰۲اگر یک یا چند نوبتِ دارو را فراموش کنم، چه باید بکنم؟
اگر فاصلهٔ کمی تا نوبتِ بعدی مانده، همان نوبتِ فراموش‌شده را نادیده بگیرید و طبقِ برنامهٔ عادی ادامه دهید. اما اگر چند نوبتِ متوالی قطع شده باشد، پیش از ازسرگیریِ مصرف حتماً با پزشک تماس بگیرید، چون ممکن است دوز نیاز به تنظیمِ دوباره داشته باشد.
۰۳آیا می‌توان مصرفِ این دارو را خودسرانه قطع کرد؟
خیر؛ قطعِ ناگهانی یا خودسرانهٔ دارو می‌تواند به بازگشت یا وخامتِ علائمِ فشار خون شریان ریوی بینجامد. هر تغییری در نحوهٔ مصرف، ازجمله قطعِ آن، باید با هماهنگیِ پزشکِ معالج انجام شود.
۰۴سردرد و دردهای این دارو تا کِی ادامه دارند؟
این عوارض، به‌ویژه سردرد، معمولاً در روزهای شروعِ درمان یا پس از هر افزایشِ دوز بیشتر است و با گذشتِ زمان و سازگاریِ بدن کم‌کم کم‌تر می‌شود. اگر این عوارض شدید یا آزاردهنده باشند، پزشک می‌تواند دربارهٔ سرعتِ افزایشِ دوز یا راه‌های کنترلِ آن‌ها راهنمایی کند.
۰۵آیا سلکسیپاگ همراه با سایرِ داروهای فشار خون شریان ریوی مصرف می‌شود؟
بله، در بسیاری از بیماران این دارو در کنارِ سایرِ دسته‌های داروییِ اختصاصیِ این بیماری تجویز می‌شود تا اثرِ درمانی افزایش یابد. نوع و ترکیبِ داروها فقط باید با نظرِ متخصصِ مربوطه تعیین شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه B01AC27. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.