بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

رگورافنیب

Regorafenib
رده ATC L01XE21شکل قرصدوز 40 mgبرند در ایران ۷
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

رگورافنیب دارویی ضدسرطانِ خوراکی از دستهٔ مهارکننده‌های چندگانهٔ کیناز است که با مسدودکردنِ چند مسیرِ رشد و رگ‌سازیِ تومور، از پیشرفتِ برخی سرطان‌های پیشرفته جلوگیری می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو عمدتاً در سرطانِ پیشرفتهٔ روده بزرگ، تومورِ استرومایی گوارشی و سرطانِ اولیهٔ کبد، پس از شکستِ درمان‌های پیشین، تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین نکتهٔ ایمنیِ این دارو، خطرِ آسیبِ جدیِ کبدی است؛ به همین دلیل در طولِ درمان باید عملکردِ کبد به‌طورِ منظم با آزمایشِ خون بررسی شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورتِ بروزِ زردیِ پوست یا چشم، خونریزیِ غیرعادی، دردِ شدیدِ شکم، فشارِ خونِ بسیار بالا یا هر نشانهٔ نگران‌کنندهٔ دیگری، باید بدونِ تأخیر با پزشک تماس گرفت.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Regorafenib
۰۲

معرفی دارو

رگورافنیب یک داروی ضدسرطانِ خوراکی از خانوادهٔ مهارکننده‌های چندگانهٔ کیناز است. این دارو با مهارِ هم‌زمانِ چند آنزیمِ کیناز که در رگ‌سازیِ تومور، رشدِ سلول‌های سرطانی و محیطِ اطرافِ تومور نقش دارند، از گسترشِ سرطان جلوگیری می‌کند. رگورافنیب برای بیمارانی به کار می‌رود که سرطانشان پس از دیگر درمان‌های استاندارد پیشرفت کرده است. این دارو به‌شکلِ قرص و معمولاً در دوره‌های مشخصِ درمانی، زیرِ نظرِ پزشکِ متخصصِ آنکولوژی، مصرف می‌شود. هدفِ اصلیِ درمان، کندکردنِ روندِ بیماری و طولانی‌ترکردنِ زمانِ کنترلِ سرطان است.

۰۳

موارد مصرف

  • سرطانِ پیشرفته یا متاستاتیکِ روده بزرگ، پس از عدمِ پاسخ به درمان‌های استانداردِ پیشین
  • تومورِ استرومایی گوارشیِ پیشرفته یا غیرقابلِ جراحی، در صورتِ مقاومت به داروهای دیگرِ همین رده
  • سرطانِ اولیهٔ کبد (کارسینومای هپاتوسلولار) در مراحلِ پیشرفته، پس از شکستِ درمانِ خط اول
۰۴

روش مصرف

رگورافنیب طبقِ برنامه و دورهٔ زمانیِ مشخصی که پزشکِ متخصص تعیین می‌کند مصرف می‌شود؛ این نوع درمان معمولاً به‌صورتِ چرخه‌ای است، یعنی دوره‌ای از مصرفِ روزانه و سپس یک دورهٔ استراحتِ کوتاه دارد. قرص را باید همان‌طور که پزشک یا داروساز توضیح داده، ترجیحاً هرروز در یک ساعتِ مشخص و همراه با یک وعدهٔ غذاییِ کم‌چرب میل کرد، زیرا همراهیِ غذا بر جذبِ دارو اثر می‌گذارد. قرص‌ها را نباید خرد یا جویده کرد و بهتر است با یک لیوان آبِ کامل بلعیده شوند. هیچ‌گاه بدونِ مشورت با پزشک مصرفِ دارو را قطع یا دوزِ آن را تغییر ندهید، حتی اگر احساسِ بهبود کنید یا عارضه‌ای پیش بیاید؛ در چنین مواردی پزشک تصمیم می‌گیرد که دوز کم شود، درمان موقتاً متوقف شود یا ادامه یابد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه سابقهٔ حساسیتِ دارویی به رگورافنیب یا دیگر اجزای قرص را به پزشک اطلاع دهید.
  • اگر سابقهٔ بیماریِ کبدی، هپاتیت یا اختلال در آزمایش‌های عملکردِ کبد دارید، حتماً پیش از شروعِ درمان به پزشک بگویید.
  • وجودِ فشارِ خونِ بالا، بیماریِ قلبی‌عروقی یا سابقهٔ سکتهٔ قلبی یا مغزی را با پزشک در میان بگذارید.
  • اگر به‌تازگی جراحی داشته‌اید یا جراحی در پیش دارید، پزشک را مطلع کنید؛ رگورافنیب می‌تواند روندِ بهبودِ زخم را کند کند.
  • فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و گیاهانِ دارویی مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز نشان دهید.
  • در صورتِ بارداری، شیردهی یا برنامه‌ریزی برای بارداری، پیش از شروعِ دارو با پزشک مشورت کنید.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • واکنشِ پوستیِ کف دست و کف پا (قرمزی، سوزش، تاول یا پوسته‌پوسته‌شدن در این نواحی)
  • خستگی و کاهشِ سطحِ انرژی
  • اسهال
  • کاهشِ اشتها و کاهشِ وزن
  • گرفتگی یا تغییرِ صدا
  • زخم یا التهابِ داخلِ دهان
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • زردیِ پوست یا سفیدیِ چشم، ادرارِ تیره یا خستگیِ شدید و ناگهانی؛ این‌ها می‌توانند نشانهٔ آسیبِ کبدی باشند و باید سریع به پزشک اطلاع داده یا آزمایشِ خون انجام شود.
  • خونریزیِ غیرعادی مانندِ خون در استفراغ یا مدفوع، خون‌دماغِ شدید یا کبودیِ گسترده؛ در این موارد باید فوراً به پزشک مراجعه کرد.
  • دردِ شدید و ناگهانیِ شکم، به‌ویژه همراه با تب یا سفتیِ شکم؛ می‌تواند نشانهٔ آسیبِ جدیِ گوارشی باشد و باید فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • فشارِ خونِ بسیار بالا یا نشانه‌هایی مانندِ سردردِ شدید و ناگهانی، تاریِ دید یا تشنج؛ این علائم را جدی بگیرید و بی‌درنگ به پزشک اطلاع دهید.
  • دردِ قفسهٔ سینه یا نشانه‌هایی که احتمالِ ارتباط با قلب دارند؛ در این حالت باید فوراً به اورژانس مراجعه کرد.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

رگورافنیب عمدتاً در کبد و از طریقِ یک آنزیمِ کبدیِ خاص متابولیزه می‌شود؛ به همین دلیل داروهایی که فعالیتِ این آنزیم را مهار یا تحریک می‌کنند، مانندِ برخی داروهای ضدقارچِ خوراکی، برخی آنتی‌بیوتیک‌ها و برخی داروهای ضدتشنج، می‌توانند غلظتِ خونیِ رگورافنیب را به‌طورِ قابلِ‌توجهی بالا یا پایین ببرند. مصرفِ هم‌زمان با داروهای رقیق‌کنندهٔ خون یا ضدانعقاد نیز خطرِ خونریزی را افزایش می‌دهد و نیازمندِ توجهِ ویژهٔ پزشک است. آب‌گریپ‌فروت هم ممکن است بر جذبِ این دارو اثر بگذارد و بهتر است در دورانِ درمان از آن پرهیز شود. به همین دلیل، فهرستِ کاملِ داروها، داروهای بدونِ‌نسخه، گیاهانِ دارویی و مکمل‌هایتان را حتماً به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل‌های احتمالی بررسی شوند.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

بر پایهٔ مکانیسمِ اثرِ این دارو، رگورافنیب می‌تواند برای جنین آسیب‌زا باشد و مصرفِ آن در دورانِ بارداری توصیه نمی‌شود، مگر آن‌که پزشک آن را ضروری تشخیص دهد. زنانی که امکانِ بارداری دارند باید در طولِ درمان و مدتی پس از پایانِ آن از یک روشِ پیشگیریِ مطمئن استفاده کنند؛ جزئیات را حتماً با پزشک در میان بگذارید. دربارهٔ ورودِ این دارو به شیرِ مادر اطلاعاتِ کافی برای اطمینان از بی‌خطر بودنِ آن وجود ندارد، بنابراین شیردهی در طولِ درمان معمولاً توصیه نمی‌شود. تصمیمِ نهایی دربارهٔ بارداری و شیردهی را حتماً با پزشکِ متخصص بگیرید.

۰۹

نگهداری

قرص‌های رگورافنیب را در دمای اتاق و دور از رطوبت، نورِ مستقیمِ آفتاب و گرمای زیاد نگهداری کنید. بستهٔ دارو را کاملاً بسته نگه دارید و آن را دور از دسترسِ کودکان قرار دهید. پیش از هر بار مصرف تاریخِ انقضا را بررسی کنید و داروهای تاریخ‌گذشته یا اضافی را طبقِ راهنماییِ داروخانه دفع کنید، نه در سطلِ زبالهٔ خانگی یا فاضلاب.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص40 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۷ برند از ۷ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
استیوارگا STIVARGA
84 in 1 CAN
Bayer
قرص
استیوارگا STIVARGA
3 BLISTER PACK in 1 BOX · 84 in 1 BOTTLE · 1 PACKAGE in 1 PACKAGE
Bayer AG(ex Bayer Pharma AG)
قرص
استیوارگا 40 میلی گرم STIVARGA 40MG
40 MILLIGRAM in 1 CAN
Bayer AG(ex Bayer Pharma AG)
قرص
استیوارگا STIVARGA
84 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX · 84 TABLET in 3 BOTTLE in 1 BOX · 28 in 1 BOTTLE
Bayer Ag
قرص
رگورافنیب REGORAFENIB
28 TABLET in 1 BOTTLE in 1 PACKAGE · 28 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
قرص
رگراسب REGRASOB
28 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
قرص
رگافیب REGAFIB
28 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
شیمیائی و داروئی باران
قرص
رگورافنیب REGORAFENIB
28 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
شیمیائی و داروئی باران
قرص
فنوسا FENOSA
84 TABLET in 3 BOTTLE in 1 BOX
نانو فناوران داروئی الوند
قرص
رگونیب REGONIB
28 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
نو آوران دارویی کیمیا
قرص
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا رگورافنیب باید همراه با غذا مصرف شود؟
همراهیِ غذا، به‌ویژه یک وعدهٔ کم‌چرب، بر میزانِ جذبِ این دارو در بدن اثر می‌گذارد. پزشک یا داروساز دربارهٔ بهترین زمانِ مصرفِ دارو نسبت به وعده‌های غذایی توضیح می‌دهد و بهتر است دقیقاً همان روش رعایت شود.
۰۲واکنشِ پوستیِ کف دست و پا در مصرفِ این دارو چیست؟
این یکی از شایع‌ترین عوارضِ رگورافنیب است و به‌صورتِ قرمزی، سوزش یا حساسیتِ کف دست و پا بروز می‌کند. مرطوب نگه‌داشتنِ پوست و پرهیز از فشار یا اصطکاکِ زیاد می‌تواند کمک‌کننده باشد، اما هر تغییرِ چشمگیر را باید به پزشک اطلاع داد.
۰۳آیا در طولِ درمان با رگورافنیب باید آزمایشِ خون بدهم؟
بله؛ چون این دارو می‌تواند بر عملکردِ کبد و فشارِ خون اثر بگذارد، پزشک معمولاً به‌طورِ منظم این موارد را با آزمایش پیگیری می‌کند. این پایش بخشِ مهمی از درمانِ ایمن با رگورافنیب است.
۰۴اگر یک نوبتِ مصرفِ دارو را فراموش کنم چه کار کنم؟
بدونِ مشورت با پزشک یا داروساز، هرگز دوزِ دوبرابر مصرف نکنید. بهتر است در اولین فرصت با داروخانه یا پزشکِ معالج تماس بگیرید و طبقِ راهنماییِ او عمل کنید.
۰۵آیا رگورافنیب باعثِ ریزشِ مو می‌شود؟
ریزشِ چشمگیرِ مو با رگورافنیب نسبت به بسیاری از داروهای شیمی‌درمانیِ کلاسیک کمتر گزارش شده است، هرچند برخی بیماران تغییراتی در ضخامت یا کیفیتِ موی خود تجربه می‌کنند. اگر این موضوع نگران‌کننده است، آن را با پزشک در میان بگذارید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۴۷ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۷ برند از ۷ سازنده، در گروه L01XE21. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.