بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ادراری‑تناسلی و هورمون جنسی

رالوکسیفن

Raloxifene Hydrochloride
رده ATC G03XC01شکل قرصدوز 60 mgبرند در ایران ۹
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

رالوکسیفن دارویی از خانوادهٔ تعدیل‌کننده‌های انتخابیِ گیرندهٔ استروژن است که در بافتِ استخوان مانندِ استروژن عمل می‌کند، بدونِ اثرِ محرک‌کننده بر رحم و پستان.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای پیشگیری و درمانِ پوکیِ استخوان در زنانِ یائسه، و نیز کاهشِ خطرِ سرطانِ پستان در زنانِ یائسهٔ پرخطر، تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین نکتهٔ ایمنی، افزایشِ خطرِ لختهٔ خون در وریدهاست؛ افرادی با سابقهٔ این مشکل یا سکتهٔ مغزی نباید این دارو را مصرف کنند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر تورم یا دردِ ناگهانیِ پا، تنگیِ نفس، یا تغییرِ ناگهانیِ دید را تجربه کردید، یا قرار است تحتِ عملِ جراحی یا بی‌حرکتیِ طولانی قرار بگیرید، حتماً پیش از ادامهٔ مصرف با پزشک مشورت کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Raloxifene
۰۲

معرفی دارو

رالوکسیفن هیدروکلراید دارویی از دستهٔ تعدیل‌کنندهٔ انتخابیِ گیرندهٔ استروژن (Selective Estrogen Receptor Modulator) است که به‌صورتِ قرصِ خوراکی موجود است. این دارو در بافتِ استخوان مانندِ استروژن عمل می‌کند و به حفظِ تراکمِ استخوان کمک می‌کند، اما در بافتِ رحم و پستان چنین اثرِ محرک‌کننده‌ای ندارد. به همین دلیل، رالوکسیفن عمدتاً در زنانِ یائسه برای پیشگیری و درمانِ پوکیِ استخوان و کاهشِ خطرِ برخی انواعِ سرطانِ پستان به‌کار می‌رود. این دارو جایگزینِ هورمون‌درمانیِ کاملِ استروژنی نیست و کاربردی تخصصی‌تر و هدفمندتر دارد.

۰۳

موارد مصرف

  • پیشگیریِ پوکیِ استخوان در زنانِ یائسه
  • درمانِ پوکیِ استخوان در زنانِ یائسه برای کاهشِ خطرِ شکستگیِ استخوان، به‌ویژه در ستونِ فقرات
  • کاهشِ خطرِ سرطانِ تهاجمیِ پستان در زنانِ یائسهٔ مبتلا به پوکیِ استخوان یا در معرضِ خطرِ بالا
۰۴

روش مصرف

رالوکسیفن به‌صورتِ خوراکی مصرف می‌شود و می‌توان آن را در هر ساعتی از شبانه‌روز، همراه یا بدونِ غذا، خورد. برای اثربخشیِ بهتر، مصرفِ منظم و پایبندی به زمان‌بندیِ تعیین‌شده از سویِ پزشک اهمیتِ زیادی دارد؛ اگر یک نوبتِ مصرف فراموش شد، به‌محضِ یادآوری آن را بخورید مگر آنکه به نوبتِ بعدی نزدیک باشید، که در این صورت نوبتِ فراموش‌شده را نادیده بگیرید و دو برابر نخورید. پزشک ممکن است مصرفِ مکمل‌های کلسیم و ویتامینِ D را نیز در کنارِ این دارو توصیه کند. این دارو معمولاً برای دورهٔ طولانی‌مدت تجویز می‌شود و نباید بدونِ مشورت با پزشک قطع شود؛ مقدار و زمان‌بندیِ دقیقِ مصرف را همیشه طبقِ نسخهٔ پزشک یا داروساز رعایت کنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

پیشگیری از پوکی استخوان در زنان یائسه

بزرگسالان۶۰ میلی‌گرم خوراکی، یک بار در روز، به‌صورت مستمر تا زمانی که پزشک ادامه درمان را مناسب بداند.

در هر زمان از روز، با یا بدون غذا مصرف شود؛ در صورت ناکافی بودن دریافت کلسیم یا ویتامین د، مکمل طبق نظر پزشک مصرف شود.

درمان پوکی استخوان در زنان یائسه برای کاهش خطر شکستگی، به‌ویژه در ستون فقرات

بزرگسالان۶۰ میلی‌گرم خوراکی، یک بار در روز، به‌صورت طولانی‌مدت طبق نظر پزشک.

با یا بدون غذا مصرف شود؛ دریافت کافی کلسیم و ویتامین د اهمیت دارد.

کاهش خطر سرطان تهاجمی پستان در زنان یائسه مبتلا به پوکی استخوان یا در معرض خطر بالا

بزرگسالان۶۰ میلی‌گرم خوراکی، یک بار در روز؛ مدت درمان بر اساس ارزیابی خطر و نظر پزشک تعیین می‌شود.

برای درمان سرطان پستان یا کاهش خطر عود آن نیست؛ در صورت وجود یا سابقه لخته خون وریدی مصرف نشود.

تنظیم دوز: در سالمندان معمولاً تنظیم دوز لازم نیست؛ در نارسایی متوسط تا شدید کلیه یا هرگونه اختلال کبدی، ایمنی و مقدار مصرف باید توسط پزشک ارزیابی و تعیین شود. مقدار معمول روزانه ۶۰ میلی‌گرم است و پزشک دوز دقیق را بر اساس وضعیت بیمار مشخص می‌کند.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر سابقهٔ لختهٔ خون در وریدها (مانندِ ترومبوز وریدیِ عمقی یا آمبولیِ ریه) یا لختهٔ خون در وریدِ شبکیهٔ چشم دارید، حتماً پیش از مصرف به پزشک بگویید؛ این دارو در این افراد ممنوع است.
  • اگر باردار هستید، احتمالِ بارداری دارید، یا هنوز به یائسگی نرسیده‌اید، به پزشک اطلاع دهید؛ این دارو فقط برای زنانِ یائسه تأیید شده است.
  • سابقهٔ سکتهٔ مغزی یا بیماری‌های قلبی‌عروقی و عواملِ خطرِ آن مانندِ فشارِ خونِ بالا را با پزشک در میان بگذارید.
  • هرگونه بیماریِ کبدی یا کلیوی را به پزشک اطلاع دهید.
  • اگر قرار است تحتِ عملِ جراحی قرار بگیرید یا دورهٔ طولانیِ بی‌حرکتی (مانندِ سفرِ طولانی یا استراحتِ مطلق) در پیش دارید، به پزشک بگویید، زیرا ممکن است لازم باشد مصرف موقتاً قطع شود.
  • فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایی که مصرف می‌کنید، و نیز هرگونه خونریزیِ غیرطبیعیِ رحمی را، با پزشک در میان بگذارید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • گرگرفتگی و احساسِ گرمای ناگهانی
  • گرفتگیِ عضلاتِ ساق پا
  • تورمِ خفیفِ دست‌ها یا پاها
  • تعریقِ زیاد
  • دردهای مفصلی خفیف
  • علائمِ شبه‌سرماخوردگی مانندِ گلودرد
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • علائمِ لختهٔ خون در پا مانندِ تورم، درد، قرمزی یا گرمیِ ناگهانیِ یک پا — در این حالت فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • نشانه‌های آمبولیِ ریه مانندِ تنگیِ نفسِ ناگهانی، دردِ قفسهٔ سینه، یا سرفهٔ خونی — با اورژانس تماس بگیرید.
  • علائمِ سکتهٔ مغزی مانندِ ضعفِ ناگهانیِ یک طرفِ بدن، مشکل در صحبت‌کردن، یا تاریِ ناگهانیِ دید — فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تغییرِ ناگهانیِ بینایی یا دردِ چشم که می‌تواند نشانهٔ لختهٔ خون در وریدِ شبکیه باشد — نیازمندِ بررسیِ فوریِ پزشک است.
  • واکنشِ آلرژیکِ شدید مانندِ تورمِ صورت، لب یا گلو، کهیرِ گسترده، یا دشواری در تنفس — فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مصرفِ هم‌زمانِ رالوکسیفن با کلستیرامین (یک داروی کاهندهٔ چربیِ خون) می‌تواند جذبِ رالوکسیفن را به‌شدت کم کند و اثربخشیِ آن را کاهش دهد. در افرادی که وارفارین (داروی رقیق‌کنندهٔ خون) مصرف می‌کنند، رالوکسیفن ممکن است بر روندِ انعقادِ خون اثر بگذارد و نیازمندِ پایشِ دقیق‌تر است. هم‌زمانی با هورمون‌درمانیِ استروژنیِ سیستمیک نیز توصیه نمی‌شود، زیرا ایمنی و اثرِ این ترکیب به‌اندازهٔ کافی بررسی نشده است. همیشه فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا از تداخل‌های احتمالی جلوگیری شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

رالوکسیفن فقط برای زنانِ یائسه تأیید شده و مصرفِ آن در دورانِ بارداری و شیردهی مطلقاً ممنوع است، زیرا می‌تواند به جنین آسیب برساند. این دارو در زنانی که هنوز امکانِ بارداری دارند نباید استفاده شود. اگر در سنینِ باروری هستید یا شکِ به بارداری دارید، پیش از هرگونه مصرف حتماً با پزشک مشورت کنید.

۱۰

نگهداری

قرص‌های رالوکسیفن را در دمای اتاق و دور از رطوبت و نورِ مستقیمِ آفتاب نگهداری کنید. آن‌ها را همیشه دور از دسترسِ کودکان قرار دهید. پیش از هر بار مصرف، تاریخِ انقضای دارو را بررسی کنید و داروهای تاریخ‌گذشته یا استفاده‌نشده را طبقِ روشِ صحیح دفع کنید، نه در زبالهٔ خانگی.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص60 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۹ برند از ۹ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
اویستا EVISTA
Eli Lilly
قرص
اویستا EVISTA
28 TABLET in 2 BLISTER PACK in 1 BOX
Lilly S.A.
قرص
رالوکسن RALOXEN
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
ایران هورمون
قرص
رالوکسیفن60 میلی گرم RALOXIFENE 60MG
50 TABLET in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
دارو سازی اسوه
قرص
رالوکسیفن-تهران دارو 60 م گ قرص RALOXIFENE (TEHRANDAROU) 60MG TAB
دارو سازی تهران دارو
قرص
رالوفن RALOFEN
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی ابوریحان
قرص
رالوکا® 60 RALOCA® 60MG TAB
داروسازی تهران شیمی
قرص
رالوکسیفن-عبیدی RALOXIFENE-ABIDI
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی دکتر عبیدی
قرص
رالوکسیفن 60-عبیدی RALOXIFENE-ABIDI® 60MG TAB
داروسازی دکتر عبیدی
قرص
رالوکسیفن-شفا 60م گ قرص RALOXIFENE-SHAFA® 60MG TAB
لابراتوار داروسازی و بهداشتی شفا
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا رالوکسیفن همان هورمون‌درمانیِ جایگزین است؟
خیر. رالوکسیفن یک تعدیل‌کنندهٔ انتخابیِ گیرندهٔ استروژن است، نه یک استروژنِ خالص. برخلافِ هورمون‌درمانیِ جایگزین، این دارو بر بافتِ رحم و پستان اثرِ محرک‌کنندهٔ استروژنی ندارد و از این نظر الگویِ ایمنیِ متفاوتی دارد. با این حال هر دو دسته باید فقط زیرِ نظرِ پزشک مصرف شوند.
۰۲آیا مصرفِ رالوکسیفن خطرِ لختهٔ خون دارد؟
بله، رالوکسیفن خطرِ لختهٔ خون در وریدها مانندِ ترومبوز وریدیِ عمقی و آمبولیِ ریه را افزایش می‌دهد و به همین دلیل در افرادی با سابقهٔ این مشکلات ممنوع است. هرگونه تورم یا دردِ ناگهانیِ پا را جدی بگیرید و بی‌درنگ به پزشک یا اورژانس مراجعه کنید.
۰۳چه مدت طول می‌کشد تا اثرِ رالوکسیفن روی استخوان مشخص شود؟
افزایشِ تراکمِ استخوان و کاهشِ خطرِ شکستگی معمولاً پس از چند ماه مصرفِ منظم و مداوم قابلِ‌ارزیابی است. این دارو برای اثرگذاریِ کامل نیازمندِ مصرفِ طولانی‌مدت است و قطعِ زودهنگامِ آن اثرِ درمانی را از بین می‌برد.
۰۴آیا رالوکسیفن باعثِ افزایشِ وزن می‌شود؟
افزایشِ وزنِ قابل‌توجه از عوارضِ شناخته‌شدهٔ رایجِ رالوکسیفن نیست، هرچند برخی افراد ممکن است تورمِ خفیفِ اندام‌ها را تجربه کنند که با افزایشِ وزنِ واقعی متفاوت است. اگر تغییرِ وزنِ نگران‌کننده‌ای مشاهده کردید، آن را با پزشک مطرح کنید.
۰۵آیا رالوکسیفن برای زنانِ پیش از یائسگی هم تجویز می‌شود؟
خیر، رالوکسیفن فقط برای زنانِ یائسه تأیید شده و در زنانِ پیش از یائسگی یا کسانی که امکانِ بارداری دارند نباید استفاده شود. ایمنی و اثربخشیِ آن در این گروه بررسی نشده است.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۰ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۹ برند از ۹ سازنده، در گروه G03XC01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.