بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · متفرقه

پروتامین سولفات

Protamine Sulfate
رده ATC V03AB14شکل تزریقیدوز 10 mg/1mLبرند در ایران ۶
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

پروتامین سولفات دارویی از دستهٔ پادزهرها (آنتی‌دوت‌ها) است که به‌طورِ اختصاصی اثرِ ضدانعقادیِ هپارین را در بدن خنثی می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربردِ آن، خنثی‌کردنِ سریعِ اثرِ هپارین در پایانِ جراحیِ قلب و عروق، دیالیز، یا در مواردِ مصرفِ بیش‌ازحدِ هپارین است.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو فقط در بیمارستان و به‌صورتِ تزریقِ وریدیِ آهسته، زیرِ نظرِ مستقیمِ پزشک تزریق می‌شود؛ تزریقِ سریع می‌تواند خطرِ افتِ فشارِ خون و واکنش‌های شدید را بالا ببرد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر سابقهٔ حساسیت به ماهی، وازکتومی، یا مصرفِ انسولینِ حاویِ پروتامین دارید، پیش از هر تزریق حتماً پزشک را در جریان بگذارید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Protamine
۰۲

معرفی دارو

پروتامین سولفات پروتئینی با بارِ الکتریکیِ مثبتِ قوی است که از اسپرمِ برخی ماهی‌ها به‌دست می‌آید و در گروهِ داروهای پادزهر (آنتی‌دوت) جای می‌گیرد. هپارین دارویی ضدِانعقاد با بارِ منفیِ قوی است؛ وقتی پروتامین سولفات به خون تزریق می‌شود، به هپارین متصل می‌گردد و ترکیبی پایدار و بی‌اثر می‌سازد و به این ترتیب توانِ رقیق‌کنندگیِ خونِ هپارین از بین می‌رود. این دارو تنها به‌صورتِ تزریقی و در محیطِ بیمارستانی به کار می‌رود، معمولاً در پایانِ جراحیِ قلب و عروق که در آن از هپارین برای پیشگیری از لخته‌شدنِ خون استفاده شده است. پروتامین سولفات می‌تواند بخشی از اثرِ هپارین‌های وزنِ مولکولیِ پایین را هم خنثی کند، هرچند در این مورد خنثی‌سازی کامل نیست.

۰۳

موارد مصرف

  • خنثی‌کردنِ اثرِ هپارینِ معمولی در پایانِ جراحیِ قلب و عروق، به‌ویژه پس از استفاده از دستگاهِ قلب-ریهٔ مصنوعی
  • خنثی‌کردنِ اثرِ هپارین در پایانِ همودیالیز یا روش‌های مشابه
  • کنترلِ خون‌ریزیِ ناشی از مصرفِ بیش‌ازحدِ هپارین
  • خنثی‌سازیِ نسبیِ هپارین‌های وزنِ مولکولیِ پایین در موقعیت‌های خاص، طبقِ نظرِ پزشک
۰۴

روش مصرف

پروتامین سولفات را بیمار خودش مصرف نمی‌کند؛ این دارو را پزشک یا کادرِ درمان، معمولاً به‌صورتِ تزریقِ وریدیِ آهسته و در محیطِ بیمارستانی، تحتِ پایشِ پیوستهٔ فشارِ خون و ضربانِ قلب تزریق می‌کند. مقدار و زمانِ دقیقِ تزریق را پزشک بر اساسِ میزانِ هپارینِ مصرف‌شده، فاصلهٔ زمانی از آخرین تزریقِ هپارین، و نتیجهٔ آزمایش‌های انعقادیِ بیمار تعیین می‌کند. سرعتِ تزریق اهمیتِ زیادی دارد؛ تزریقِ خیلی سریع می‌تواند خطرِ افتِ ناگهانیِ فشارِ خون و واکنش‌های حساسیتی را بالا ببرد و به همین دلیل این دارو همیشه به‌آرامی تزریق می‌شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

خنثی‌کردن اثر هپارین معمولی پس از جراحی قلب و عروق، به‌ویژه پس از استفاده از دستگاه قلب‌ریه مصنوعی

بزرگسالانمعمولاً ۱ میلی‌گرم به‌ازای هر ۱۰۰ واحد هپارینِ قابل‌خنثی‌سازی، به‌صورت تزریق وریدی بسیار آهسته طی حدود ۱۰ دقیقه؛ مقدار نهایی با زمان سپری‌شده و آزمون‌های انعقادی یا هپارین‌سنجی تنظیم می‌شود.

در اتاق عمل و همراه با پایش دقیق فشارخون، ضربان قلب و انعقاد انجام شود؛ تزریق سریع می‌تواند افت فشار شدید و واکنش حساسیتی ایجاد کند.

خنثی‌کردن اثر هپارین در پایان همودیالیز یا روش‌های مشابه

بزرگسالانمعمولاً ۱ میلی‌گرم به‌ازای هر ۱۰۰ واحد هپارین به‌کاررفته در مدار، به‌صورت تک‌دوز وریدی آهسته طی حدود ۱۰ دقیقه؛ با گذشت زمان از آخرین هپارین، مقدار لازم کمتر می‌شود.

در صورت نیاز به خنثی‌سازی، قطع هپارین و پایش خون‌ریزی و آزمون‌های انعقادی ضروری است؛ تکرار دوز فقط بر اساس نتایج آزمایش انجام شود.

کنترل خون‌ریزی ناشی از مصرف بیش‌ازحد هپارین معمولی

بزرگسالانبرای هپارین وریدیِ اخیر، معمولاً ۱ میلی‌گرم به‌ازای هر ۱۰۰ واحد هپارینِ قابل‌خنثی‌سازی؛ اگر بیش از ۳۰ دقیقه از تزریق گذشته باشد، مقدار موردنیاز کمتر است. تزریق وریدی باید طی حدود ۱۰ دقیقه و بسیار آهسته انجام شود.

ابتدا مصرف هپارین قطع شود؛ مصرف بیش‌ازحد پروتامین خود می‌تواند خون‌ریزی، افت فشار و اختلال انعقادی ایجاد کند.

خنثی‌سازی نسبی هپارین‌های کم‌وزن مولکولی در خون‌ریزی شدید یا موقعیت‌های خاص

بزرگسالاناگر آخرین دوز هپارین کم‌وزن مولکولی در ۸ ساعت گذشته بوده باشد، معمولاً ۱ میلی‌گرم به‌ازای هر ۱۰۰ واحد فعالیت ضد فاکتور ده؛ پس از ۸ ساعت یا برای دوز دوم، ۰٫۵ میلی‌گرم به‌ازای هر ۱۰۰ واحد. برای انوکساپارین، نسبت به‌ترتیب ۱ میلی‌گرم و ۰٫۵ میلی‌گرم پروتامین به‌ازای هر ۱ میلی‌گرم انوکساپارین است.

اثر ضد فاکتور ده به‌طور کامل خنثی نمی‌شود؛ پایش ادامه‌دار خون‌ریزی و درمان حمایتی لازم است.

تنظیم دوز: این مقادیر کلی‌اند؛ مقدار دقیق را پزشک بر پایه نوع و مقدار هپارین، زمان آخرین دریافت، سن و وضعیت بالینی، عملکرد کلیه و کبد و آزمون‌های انعقادی تعیین می‌کند. در سالمندان و نارسایی کلیه یا کبد، به‌ویژه با هپارین‌های کم‌وزن مولکولی، اثر هپارین ممکن است طولانی‌تر بماند و تنظیم دوز فقط با پایش انجام شود. پروتامین باید بسیار آهسته تزریق شود؛ در کاربردهای معمول بیش از ۵۰ میلی‌گرم در یک نوبت یا طی ۱۰ دقیقه داده نشود. در جراحی قلب، مقدار کل بیشتر فقط به‌صورت مرحله‌ای و با هپارین‌سنجی و پایش تخصصی مجاز است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه سابقهٔ حساسیت یا واکنشِ آلرژیک به ماهی و فرآورده‌های حاویِ ماهی
  • سابقهٔ وازکتومی یا ناباروریِ مردانه که احتمالِ وجودِ آنتی‌بادی علیه پروتامین را بالا می‌برد
  • مصرفِ پیشین یا فعلیِ انسولین‌های حاویِ پروتامین
  • هرگونه واکنشِ ناخوشایند به خودِ پروتامین سولفات در تزریق‌های قبلی
  • بیماری‌های قلبی‌عروقی، فشارِ خونِ پایین، یا مشکلاتِ ریوی
  • بارداری یا شیردهی
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • گرگرفتگی یا احساسِ گرمای ناگهانی
  • حالتِ تهوع یا استفراغِ خفیف
  • افتِ خفیف و گذرایِ فشارِ خون
  • کندشدنِ موقتِ ضربانِ قلب
  • خستگی یا ضعفِ گذرا پس از تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • واکنشِ آلرژیک شدید (آنافیلاکسی) با نشانه‌هایی مانندِ تنگیِ نفسِ ناگهانی، تورمِ صورت یا گلو، و کهیرِ گسترده در بدن؛ کادرِ درمان بلافاصله مداخله می‌کند، اما اگر این نشانه‌ها پس از ترخیص از بیمارستان بروز کرد، فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • افتِ شدید و ناگهانیِ فشارِ خون یا کندیِ خطرناکِ ضربانِ قلب حینِ تزریق، که نیازمندِ رسیدگیِ فوریِ کادرِ درمان است
  • تنگیِ نفسِ شدید یا احساسِ فشار در قفسهٔ سینه که می‌تواند نشانهٔ انقباضِ ناگهانیِ عروقِ ریوی باشد و نیازمندِ مداخلهٔ فوریِ پزشکی است
  • علائمِ ادمِ ریوی مانندِ تنگیِ نفسِ پیش‌رونده یا سرفهٔ همراه با خلطِ کف‌آلود در ساعاتِ پس از تزریق؛ در این حالت با اورژانس تماس بگیرید

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مهم‌ترین و اصلی‌ترین اثرِ پروتامین سولفات، خنثاکردنِ مستقیمِ هپارین است؛ به همین دلیل مصرفِ هم‌زمانِ آن با سایرِ داروهای ضدِانعقاد یا داروهایی که خطرِ خون‌ریزی را بالا می‌برند باید کاملاً زیرِ نظرِ پزشک باشد. از آن‌جا که این دارو معمولاً هم‌زمان با داروهای بی‌هوشی، مسکن‌های قوی، یا داروهای قلبی‌عروقی در بیمارستان تزریق می‌شود، احتمالِ تشدیدِ افتِ فشارِ خون در ترکیب با داروهای پایین‌آورندهٔ فشار وجود دارد. فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها، و سابقهٔ حساسیت‌هایت را پیش از هر تزریق به پزشک و داروساز بگو تا تداخل‌های احتمالی بررسی و مدیریت شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعاتِ محدودی دربارهٔ مصرفِ پروتامین سولفات در بارداری و شیردهی در دست است، چون این دارو تنها در موقعیت‌های ضروریِ بیمارستانی، مانندِ جراحیِ قلب یا زایمانِ همراه با هپارین، تجویز می‌شود. در چنین شرایطی، پزشک فایدهٔ حیاتیِ خنثاکردنِ هپارین را در برابرِ خطراتِ احتمالی برای مادر و جنین یا نوزاد می‌سنجد؛ بنابراین تصمیمِ مصرف در دورانِ بارداری یا شیردهی همیشه باید توسطِ پزشکِ متخصص و بر اساسِ شرایطِ بالینیِ واقعی گرفته شود.

۱۰

نگهداری

پروتامین سولفات را کادرِ درمان معمولاً در یخچال، در دمایی میانِ ۲ تا ۸ درجهٔ سلسیوس و دور از نورِ مستقیم نگهداری می‌کند؛ بیمار نیازی به نگهداریِ این دارو در منزل ندارد، چون تنها در بیمارستان یا مراکزِ درمانی و توسطِ پزشک تزریق می‌شود. پیش از هر تزریق، کادرِ درمان ظاهرِ محلول و تاریخِ انقضای ویال را بررسی می‌کند و در صورتِ کدر یا تغییررنگ‌بودنِ محلول، از آن استفاده نمی‌کند.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی10 mg / 1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۶ برند از ۸ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
پروتامین سولفات-اکسیر PROTAMINE SULFATE-EXIR
25 AMPULE in 1 BOX
SAMARTH LIFE SCIENCES PVT. LTD
تزریقی
پروتامین سولفات PROTAMINE SULFATE (RONAK DAROU) 1000UAH/ML 5ML VIAL
1 AMPULE in 1 BOX
Vem Ilac Sanayi
تزریقی
پروسولف® 1% 10م گ/م ل 5 م ل آمپول PROSULF® 1% 10MG/ML 5ML AMP
Wockhardt
تزریقی
پروتامین PROTAMINE
5 AMPULE in 1 BOX
ایران هورمون
تزریقی
پروتامین سولفات-ساندوز 50م گ/5م ل ویال PROTAMINE SULFATE (SANDOZ) 50MG/5ML VIAL
بهبد دارو
تزریقی
پروتامین سولفات-اکسیر PROTAMINE SULFATE-EXIR
21 VIAL, GLASS in 1 BOX · 5 MILLILITER in 1 VIAL, GLASS
داروسازی اکسیر
تزریقی
پروتامین PROTAMINE
10 VIAL, GLASS in 1 BOX
روناک
تزریقی
پروتامین سولفات PROTAMINE SULFATE (RONAK DAROU) 1000UAH/ML 5ML VIAL
روناک
تزریقی
ویال پروتامینا هاسپیرا 50 میلی گرم / 5 میلی لیتر PROTAMINA HOSPIRA 50MG/5ML VIAL
سینا پیشگام دارو نوین
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا پروتامین سولفات را می‌توان در منزل و به‌صورتِ خودسرانه مصرف کرد؟
خیر. این دارو هیچ شکلِ خوراکی یا خانگی ندارد و فقط به‌صورتِ تزریقِ وریدی، در بیمارستان و توسطِ پزشک یا کادرِ درمان تزریق می‌شود.
۰۲چرا هر بیمارِ مصرف‌کنندهٔ هپارین به پروتامین سولفات نیاز ندارد؟
چون در بیشترِ موارد، اثرِ هپارین به‌مرور و به‌طورِ طبیعی از بدن پاک می‌شود. پروتامین سولفات معمولاً فقط زمانی به کار می‌رود که خنثی‌سازیِ سریع لازم باشد، مانندِ پایانِ جراحیِ قلب یا خون‌ریزیِ ناشی از مصرفِ بیش‌ازحدِ هپارین.
۰۳چرا سابقهٔ وازکتومی یا مصرفِ انسولینِ حاویِ پروتامین اهمیت دارد؟
چون در این افراد ممکن است بدن پیش‌تر با پروتامین آشنا شده و آنتی‌بادی علیه آن ساخته باشد؛ این موضوع خطرِ واکنشِ آلرژیک شدید هنگامِ تزریقِ پروتامین سولفات را بالا می‌برد.
۰۴هنگامِ تزریقِ پروتامین سولفات چه احساسی ممکن است داشته باشم؟
برخی افراد حینِ تزریق دچارِ گرگرفتگی، احساسِ گرما، یا تهوعِ خفیف می‌شوند که معمولاً گذرا است. کادرِ درمان در تمامِ مدتِ تزریق علائمِ حیاتی را زیرِ نظر دارد و در صورتِ بروزِ هر واکنشِ غیرعادی، بلافاصله رسیدگی می‌کند.
۰۵آیا پروتامین سولفات اثرِ همهٔ انواعِ هپارین را کاملاً از بین می‌برد؟
برای هپارینِ معمولی، خنثی‌سازی معمولاً کامل یا نزدیک به کامل است، اما برای هپارین‌های وزنِ مولکولیِ پایین، این اثر معمولاً جزئی و ناقص باقی می‌ماند و پزشک بر اساسِ آزمایش‌ها وضعیت را ارزیابی می‌کند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۰ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۶ برند از ۸ سازنده، در گروه V03AB14. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.