بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

مپولیزوماب

Mepolizumab
رده ATC L04AC06شکل‌ها تزریقی، تزریقی برای محلولدوز 100 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

مپولیزوماب یک پادتن تک‌دودمانی و داروی زیستیِ تنظیم‌کنندهٔ ایمنی است که پیام‌رسان اینترلوکین-۵ را مهار می‌کند. با کاهش تولید و بقای ائوزینوفیل‌ها، التهاب مرتبط با برخی بیماری‌های تنفسی و خونی را کم می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر به‌عنوان درمان افزوده و نگهدارنده برای آسم شدید ائوزینوفیلیک، یعنی نوعی آسم همراه با افزایش ائوزینوفیل‌ها، به‌کار می‌رود. در بیماران منتخب برای رینوسینوزیت مزمن شدید همراه با پولیپ بینی، گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پلی‌آنژیت و سندرم هیپرائوزینوفیلیک نیز تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو برای برطرف‌کردن حملهٔ حاد آسم یا تشدید ناگهانی بیماری انسدادی مزمن ریه نیست و جای داروی نجات را نمی‌گیرد. تورم لب، زبان یا گلو، خس‌خس، دشواری تنفس، کهیر گسترده یا احساس غش پس از تزریق می‌تواند نشانهٔ حساسیت شدید باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر عفونت انگلی دارید، بیماری تنفسی‌تان پس از شروع درمان بدتر شده، یا کورتون مصرف می‌کنید و قصد کاهش آن را دارید، پیش از تغییر درمان اطلاع دهید. بارداری، شیردهی، سابقهٔ حساسیت به داروهای زیستی و همهٔ داروها و مکمل‌های هم‌زمان را نیز مطرح کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Mepolizumab
۰۲

معرفی دارو

مپولیزوماب یک پادتن تک‌دودمانی و داروی زیستیِ تنظیم‌کنندهٔ ایمنی است که در ردهٔ داروهای ضدسرطان و ایمنی و زیرگروه مهارکننده‌های اینترلوکین قرار می‌گیرد. این دارو به اینترلوکین-۵ متصل می‌شود؛ پیام‌رسانی که به تولید و زنده‌ماندن ائوزینوفیل‌ها کمک می‌کند. با کاهش ائوزینوفیل‌ها، التهاب و احتمال تشدید در برخی بیماری‌های تنفسی و خونی کمتر می‌شود. اثر آن نگهدارنده است و برای رفع فوری تنگی‌نفس یا حملهٔ حاد آسم کاربرد ندارد.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان افزوده و نگهدارندهٔ آسم شدید با الگوی ائوزینوفیلیک، وقتی با درمان‌های قبلی به‌خوبی کنترل نشده است
  • درمان افزودهٔ رینوسینوزیت مزمن شدید همراه با پولیپ بینی در بزرگسالان منتخب
  • درمان افزودهٔ گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پلی‌آنژیتِ عودکننده یا مقاوم به درمان
  • درمان افزودهٔ سندرم هیپرائوزینوفیلیکِ به‌خوبی کنترل‌نشده، بدون علت ثانویهٔ غیرخونیِ شناخته‌شده، در بیماران منتخب
  • در برخی مجوزهای جدید: درمان نگهدارندهٔ افزودهٔ بیماری انسدادی مزمن ریهٔ کنترل‌نشده با الگوی ائوزینوفیلیک در بزرگسالان
۰۴

روش مصرف

مپولیزوماب فقط به‌صورت تزریق زیرجلدی و طبق برنامهٔ منظم تجویز می‌شود؛ مقدار، فاصلهٔ تزریق و مدت درمان بر اساس بیماری، سن و نظر متخصص تعیین می‌شود. این دارو معمولاً درمان افزوده و طولانی‌مدت است و جای اسپری یا داروی نجات در حملهٔ آسم یا تشدید ناگهانی بیماری انسدادی مزمن ریه را نمی‌گیرد. قلم یا سرنگ آماده فقط پس از آموزش و تأیید کادر درمان ممکن است توسط بیمار یا مراقب تزریق شود؛ فرآوردهٔ ویالی باید طبق دستور فرد آموزش‌دیده آماده و تزریق شود. نوبت فراموش‌شده را خودسرانه دوبرابر نکنید و اگر کورتون مصرف می‌کنید، آن را ناگهانی قطع نکنید؛ هرگونه کاهش باید تدریجی و زیر نظر پزشک باشد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر قبلاً به مپولیزوماب، نوکالا یا هر جزء این فرآورده واکنش حساسیتی داشته‌اید، پیش از تزریق اطلاع دهید؛ واکنش‌ها ممکن است با تأخیر هم رخ دهند.
  • اگر عفونت انگلی شناخته‌شده یا مشکوک دارید، قبل از شروع درمان بگویید؛ عفونت فعال باید ارزیابی و در صورت نیاز درمان شود.
  • اگر اکنون حملهٔ آسم، تشدید بیماری انسدادی مزمن ریه یا تنگی‌نفس شدید دارید، بدانید این دارو درمان فوری نیست و باید برنامهٔ درمان حاد خود را دنبال کنید.
  • فهرست همهٔ داروها، اسپری‌ها، کورتون‌ها، داروهای زیستی، داروهای سرکوب‌کنندهٔ ایمنی و مکمل‌هایتان را ارائه دهید؛ کورتون را بدون برنامهٔ پزشک کم یا قطع نکنید.
  • بارداری، قصد بارداری، شیردهی و سابقهٔ بیماری‌های مهم یا عفونت‌های مکرر را پیش از شروع درمان مطرح کنید.
  • در کودکان، کاربرد دارو به سن و بیماری بستگی دارد و برای بعضی کاربردها در سنین پایین اطلاعات کافی وجود ندارد؛ تزریق کودک باید توسط کادر درمان یا مراقب آموزش‌دیده انجام شود.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • درد، قرمزی، تورم، خارش یا سوزش محل تزریق
  • کمردرد
  • درد مفصل یا تب خفیف
  • گلودرد یا گرفتگی بینی
  • درد قسمت بالای شکم یا اگزما
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • کهیر گسترده، تورم لب، زبان یا گلو، خس‌خس، دشواری تنفس، افت فشار یا احساس غش: احتمال واکنش حساسیتی شدید است؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تنگی‌نفس شدید، کبودی لب‌ها، ناتوانی در صحبت‌کردن به‌علت نفس‌تنگی یا بدترشدن سریع آسم یا بیماری انسدادی مزمن ریه: مپولیزوماب برای حملهٔ حاد نیست؛ داروی نجات تجویزشده را طبق برنامه به‌کار ببرید و فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تب مداوم، لرز، سرفهٔ شدید یا علائم عفونت، و نیز درد شکم یا اسهال پایدار در صورت احتمال عفونت انگلی: هرچه سریع‌تر برای ارزیابی پزشکی اقدام کنید.
  • درد قفسهٔ سینه، ضعف یا بی‌حسی ناگهانی، درد شدید شکم، خون‌ریزی غیرعادی یا علائم جدید شدید در افراد مبتلا به گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پلی‌آنژیت یا سندرم هیپرائوزینوفیلیک: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

تداخل مشخصی با غذا یا الکل برای مپولیزوماب شناخته نشده است و چون یک پادتن است، معمولاً از مسیر آنزیم‌های کبدی با داروهای خوراکی تداخل نمی‌کند؛ بااین‌حال، داده‌های تداخل مستقیم محدود است. مپولیزوماب معمولاً همراه با داروهای استنشاقی، کورتون‌ها یا درمان‌های دیگر بیماری‌های ائوزینوفیلیک استفاده می‌شود، اما کورتون را نباید ناگهانی قطع کرد و ترکیب آن با داروهای زیستی یا سرکوب‌کنندهٔ ایمنی باید زیر نظر متخصص باشد. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید و اگر درمان ضدانگلی یا داروی ایمنی دیگری دریافت می‌کنید، زمان‌بندی را هماهنگ کنید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات انسانی دربارهٔ مصرف مپولیزوماب در بارداری محدود است و دربارهٔ خطر برای جنین قطعیت کافی وجود ندارد؛ اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، شروع یا ادامهٔ درمان باید با سنجش سود و خطر توسط پزشک انجام شود. دربارهٔ ورود دارو به شیر مادر و اثر آن بر نوزاد نیز دادهٔ کافی در انسان وجود ندارد، بنابراین تصمیم دربارهٔ شیردهی و درمان باید با پزشک گرفته شود.

۰۹

نگهداری

دارو را در یخچال و در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد، داخل جعبهٔ اصلی و دور از نور نگه دارید؛ آن را منجمد نکنید و دور از دسترس کودکان بگذارید. زمان مجاز خارج‌ماندن از یخچال و شرایط پس از آماده‌سازی به شکل فرآورده بستگی دارد، پس دستور روی بسته را رعایت کنید؛ محلول کدر، تغییررنگ‌داده یا دارای ذرات و نیز داروی تاریخ‌گذشته را استفاده نکنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی100 mg
تزریقی برای محلول100 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۳ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
نوکالا NUCALA
1 VIAL in 1 BOX · 1 PEN in 1 BOX
GLAXOSMITHKLINE SPA
تزریقی برای محلولتزریقی
نوکالا NUCALA
1 in 1 AMPULE
GSK
تزریقی برای محلول
نوکالا NUCALA
1 VIAL in 1 BOX
GSK VACCINES SRL
تزریقی
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا مپولیزوماب حملهٔ ناگهانی آسم را درمان می‌کند؟
خیر. مپولیزوماب برای کنترل و پیشگیری از تشدیدهای بیماری در درمان نگهدارنده است و اثر فوری برای بازکردن راه‌های هوایی ندارد؛ در حملهٔ حاد از داروی نجات تجویزشده و برنامهٔ اقدام پزشک استفاده کنید و اگر شدید است فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
۰۲آیا پس از شروع مپولیزوماب می‌توانم کورتون را قطع کنم؟
خودسرانه نه. کاهش کورتون، اگر پزشک آن را مناسب بداند، باید به‌تدریج و تحت نظارت انجام شود؛ قطع ناگهانی می‌تواند بیماری زمینه‌ای را بدتر کند.
۰۳آیا مپولیزوماب با داروهای آسم تداخل دارد؟
این دارو معمولاً به درمان‌های استنشاقی و دیگر داروهای کنترل بیماری اضافه می‌شود و تداخل متابولیکی مهمی با بسیاری از داروهای خوراکی انتظار نمی‌رود. بااین‌حال، فهرست کامل داروها، کورتون‌ها، داروهای زیستی و مکمل‌ها را پیش از هر تزریق در اختیار پزشک یا داروساز بگذارید.
۰۴اگر نوبت تزریق مپولیزوماب را از دست بدهم چه کنم؟
به‌محض یادآوری با مرکز درمانی یا داروساز تماس بگیرید تا زمان مناسب نوبت بعدی مشخص شود. برای جبران، نوبت بعدی را خودسرانه زودتر انجام ندهید یا مقدار تزریق را دو برابر نکنید.
۰۵آیا می‌توانم مپولیزوماب را در خانه تزریق کنم؟
این موضوع به شکل فرآورده و ارزیابی پزشک بستگی دارد. قلم یا سرنگ آماده فقط پس از آموزش کامل بیمار یا مراقب و تأیید کادر درمان قابل استفاده است؛ فرآوردهٔ ویالی باید توسط فرد آموزش‌دیده آماده و تزریق شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۵ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۳ سازنده، در گروه L04AC06. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.