بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · متفرقه

لیشمانین

Leishmanin
رده ATC V04CXشکل سوسپانسیوندوز SUSPENSION INTRADERMALبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

لیشمانین دارویی به معنای رایج نیست؛ سوسپانسیونی آنتی‌ژنی و تشخیصی است که با تزریق زیرِ پوست، پاسخِ ایمنیِ سلولیِ بدن نسبت به انگلِ لیشمانیا را می‌سنجد.

بیشتر برای چه؟

بیشتر در بررسی و غربالگریِ اپیدمیولوژیکِ لیشمانیوزِ جلدی (سالک) و ارزیابیِ سابقهٔ تماس با این انگل به کار می‌رود، نه در درمانِ بیماری.

نکتهٔ ایمنی مهم

این تزریق باید فقط توسط پزشک یا کادرِ درمانیِ آموزش‌دیده و در محیطِ درمانی انجام شود؛ واکنش‌های آلرژیکِ شدید نادرند اما ممکن‌اند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

پیش از انجامِ تست، در صورتِ سابقهٔ آلرژیِ شدید، بارداری، شیردهی یا ضعفِ سیستمِ ایمنی با پزشک مشورت کنید؛ برای تفسیرِ دقیقِ نتیجه هم همیشه به پزشک مراجعه کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Leishmanin suspension intradermal
۰۲

معرفی دارو

لیشمانین سوسپانسیونی تزریقی برای استفادهٔ داخل‌جلدی و حاویِ انگلِ لیشمانیای غیرفعال‌شده است که برخلافِ بیشترِ داروها، برای درمان نیست و کاربردِ آن تشخیصی است. منطقِ آن شبیهِ تستِ پوستیِ سل است: با تزریقِ مقدارِ کمی از آنتی‌ژن زیرِ پوست، واکنشِ ازدیادِ حساسیتِ تأخیریِ سیستمِ ایمنی نسبت به انگلِ لیشمانیا سنجیده می‌شود. به همین دلیل در طبقه‌بندیِ داروییِ رسمی، به‌جای یک گروهِ درمانیِ مشخص، در ردهٔ «متفرقه» و زیرگروهِ عواملِ تشخیصی جای گرفته است. نتیجهٔ مثبت نشان‌دهندهٔ تماسِ گذشته یا حالِ بدن با این انگل و وجودِ پاسخِ ایمنیِ سلولی است، نه لزوماً بیماریِ فعال. تفسیرِ نهاییِ نتیجه همیشه بر عهدهٔ پزشک است.

۰۳

موارد مصرف

  • کمک به بررسیِ سابقهٔ تماسِ فرد با انگلِ لیشمانیا (عاملِ سالک)، در گذشته یا حالِ حاضر
  • استفاده در مطالعات و غربالگری‌های اپیدمیولوژیکِ لیشمانیوز در سطحِ جمعیت یا مناطقِ آلوده
  • کمک به ارزیابیِ پاسخِ ایمنیِ سلولیِ بدن نسبت به این انگل، در کنارِ سایرِ یافته‌های بالینی و آزمایشگاهی
  • استفادهٔ کمکی در پژوهش‌ها و برنامه‌های کنترل و پیشگیریِ لیشمانیوز
۰۴

روش مصرف

این تست فقط باید توسط پزشک یا کارشناسِ آموزش‌دیده و در مطب یا آزمایشگاه انجام شود؛ خودتان یا در منزل آن را تزریق نکنید. مقدارِ کمی از سوسپانسیون زیرِ پوستِ ساعد تزریق می‌شود و محلِ تزریق را نباید مالید، فشار داد یا خاراند تا واکنشِ واقعی مخدوش نشود. ارزیابیِ نتیجه معمولاً چند روز بعد و توسط همان فردِ درمانی انجام می‌شود، چون واکنشِ ایمنیِ تأخیری زمان می‌برد. اگر پزشک تکرارِ تست یا بررسیِ تکمیلی را لازم بداند، دقیقاً طبقِ همان برنامه پیش بروید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

بررسی تماس قبلی یا فعلی با انگل لیشمانیا؛ آزمون پوستی لیشمانین

بزرگسالان۰٫۱ میلی‌لیتر، یک‌بار، به‌صورت داخل‌جلدی در سطح داخلی ساعد.
کودکان۰٫۱ میلی‌لیتر، یک‌بار، به‌صورت داخل‌جلدی در سطح داخلی ساعد.

واکنش از نظر ایندوراسیون در ۴۸ تا ۷۲ ساعت ارزیابی شود؛ مثبت شدن آزمون به‌تنهایی عفونت فعال را اثبات نمی‌کند.

غربالگری و بررسی‌های اپیدمیولوژیک لیشمانیوز

بزرگسالان۰٫۱ میلی‌لیتر، یک‌بار، به‌صورت داخل‌جلدی در سطح داخلی ساعد.
کودکان۰٫۱ میلی‌لیتر، یک‌بار، به‌صورت داخل‌جلدی در سطح داخلی ساعد.

خوانش و اندازه‌گیری ایندوراسیون در ۴۸ تا ۷۲ ساعت و بر اساس معیار ازپیش‌تعیین‌شدهٔ همان برنامه انجام شود.

ارزیابی پاسخ ایمنی سلولی بدن نسبت به انگل لیشمانیا

بزرگسالان۰٫۱ میلی‌لیتر، یک‌بار، به‌صورت داخل‌جلدی در سطح داخلی ساعد.
کودکان۰٫۱ میلی‌لیتر، یک‌بار، به‌صورت داخل‌جلدی در سطح داخلی ساعد.

واکنش پوستی در ۴۸ تا ۷۲ ساعت ارزیابی و همراه با یافته‌های بالینی، اپیدمیولوژیک و آزمایشگاهی تفسیر شود.

کاربرد کمکی در پژوهش‌ها و برنامه‌های کنترل و پیشگیری لیشمانیوز

بزرگسالان۰٫۱ میلی‌لیتر، یک‌بار، به‌صورت داخل‌جلدی در سطح داخلی ساعد.
کودکان۰٫۱ میلی‌لیتر، یک‌بار، به‌صورت داخل‌جلدی در سطح داخلی ساعد.

تکرار آزمون یا تغییر زمان خوانش فقط طبق پروتکل پژوهش یا برنامه انجام شود؛ این فرآورده برای درمان لیشمانیوز نیست.

تنظیم دوز: لیشمانین یک آنتی‌ژن تشخیصی برای آزمون پوستی است، نه داروی درمانی؛ بنابراین تنظیم مقدار بر اساس وزن، عملکرد کلیه یا کبد و سالمندی معمولاً مطرح نیست. مقدار دقیق، زمان انجام، روش خوانش و لزوم تکرار باید توسط پزشک یا متخصص و بر اساس مشخصات فرآورده و پروتکل آزمون تعیین شود. این اطلاعات جایگزین نسخه یا دستور پزشک نیست؛ برای هر نوبت آزمون معمولاً فقط یک تزریق داخل‌جلدی انجام می‌شود و دوز روزانهٔ درمانی برای آن مطرح نیست.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر پیش از این به لیشمانین یا هر یک از اجزای آن واکنشِ حساسیتی داشته‌اید، حتماً به پزشک بگویید.
  • سابقهٔ آلرژیِ شدید یا آنافیلاکسی نسبت به مواد تزریقی یا آنتی‌ژن‌های مشابه را اطلاع دهید.
  • اگر به هر دلیل (بیماری، داروهای سرکوب‌کنندهٔ ایمنی، سوءتغذیهٔ شدید) سیستمِ ایمنیِ ضعیف‌شده دارید، به پزشک بگویید؛ چون ممکن است نتیجه را منفیِ کاذب کند.
  • اگر باردار هستید یا شیر می‌دهید، پیش از انجامِ تست با پزشک مشورت کنید.
  • هرگونه بیماری یا زخمِ پوستیِ فعال در ناحیهٔ ساعد را پیش از تزریق به پزشک اطلاع دهید.
  • فهرستِ کاملِ داروها و بیماری‌های زمینه‌ایِ خود را با پزشک در میان بگذارید تا نتیجه درست‌تر تفسیر شود.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • قرمزی و کمی تورم در محلِ تزریق
  • خارش یا حساسیتِ خفیف در همان ناحیه
  • درد یا ناراحتیِ مختصر و گذرا هنگام یا پس از تزریق
  • سفتیِ کوچک و موقتِ زیرِ پوست در محلِ تزریق (بخشی از پاسخِ طبیعیِ تست)
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تورمِ شدید، وسیع یا زخم‌شدنِ محلِ تزریق — در صورتِ بروز، به پزشک اطلاع دهید.
  • علائمِ آلرژیِ شدید مانندِ تنگیِ نفس، ورمِ صورت یا گلو، کهیرِ گسترده یا سرگیجهٔ ناگهانی — در این حالت فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • نشانه‌های عفونتِ محلِ تزریق مانندِ افزایشِ درد، ترشح، گرمیِ موضعی یا تب — در این صورت به پزشک مراجعه کنید.
  • واکنشِ غیرمعمول یا خیلی شدیدتر از حدِ انتظار — حتماً به پزشک یا داروساز اطلاع دهید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

لیشمانین با اکثرِ داروهای رایج تداخلِ مستقیمِ دارویی ندارد، اما هر عاملی که پاسخِ ایمنیِ سلولی را کاهش دهد می‌تواند نتیجهٔ تست را تحتِ تأثیر قرار دهد و آن را به‌اشتباه منفی نشان دهد؛ داروهای سرکوب‌کنندهٔ ایمنی، کورتون‌های خوراکی یا تزریقیِ درازمدت و برخی داروهای شیمی‌درمانی از این دسته‌اند. عفونتِ فعال و شدید یا واکسیناسیونِ اخیر با واکسن‌های زنده نیز ممکن است بر نتیجه اثر بگذارد. فهرست کاملِ داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

دادهٔ اختصاصی و قطعی دربارهٔ بی‌خطر بودنِ کاملِ لیشمانین در بارداری و شیردهی محدود است. چون این تست معمولاً ضرورتِ فوری ندارد و بیشتر برای غربالگری یا پژوهش به کار می‌رود، انجامِ آن در بارداری یا شیردهی باید فقط با صلاحدید و زیرِ نظرِ مستقیمِ پزشک باشد. اگر باردار هستید، شیر می‌دهید یا قصدِ بارداری دارید، پیش از انجامِ این تست حتماً پزشک را در جریان بگذارید.

۱۰

نگهداری

لیشمانین معمولاً باید در یخچال و در دمای خنکِ توصیه‌شده نگهداری شود و نباید یخ بزند یا در معرضِ نورِ مستقیم قرار گیرد؛ نگهداری و کنترلِ صحیحِ آن معمولاً بر عهدهٔ مرکزِ درمانی یا آزمایشگاه است، نه بیمار. پیش از تزریق، تاریخِ انقضا بررسی می‌شود و در هر صورت این محصول باید دورِ از دسترسِ کودکان نگهداری شود.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
سوسپانسیون
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
لیشمانین LEISHMANIN (PASTEUR) 2ML INTERADERMAL VIAL
انستیتو پاستور ایران
سوسپانسیون
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا لیشمانین واکسن یا دارویی برای درمانِ سالک است؟
نه. لیشمانین نه واکسن است و نه دارویی درمانی؛ فقط آنتی‌ژنی تشخیصی است که با تزریق زیرِ پوست، پاسخِ ایمنیِ بدن نسبت به انگلِ لیشمانیا را می‌سنجد. نتیجهٔ آن به پزشک در تشخیص یا در بررسیِ اپیدمیولوژیک کمک می‌کند، نه در درمانِ بیماری.
۰۲مثبت‌شدنِ تستِ لیشمانین یعنی چه؟
معمولاً یعنی بدن در گذشته یا حال با انگلِ عاملِ سالک تماس داشته و پاسخِ ایمنیِ سلولی نسبت به آن ساخته است. این الزاماً به‌معنایِ بیماریِ فعال یا نیاز به درمان نیست و تفسیرِ دقیقِ آن با پزشک است.
۰۳آیا این تست دردناک یا خطرناک است؟
تزریقِ آن مانندِ بیشترِ تست‌های پوستیِ مشابه، معمولاً فقط با سوزشِ خفیف و گذرا همراه است. واکنش‌های شدید نادرند، اما اگر رخ دهند، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
۰۴اگر نتیجه منفی شد، یعنی قطعاً سالک ندارم؟
لزوماً نه. در برخی افراد، به‌ویژه در بیماریِ فعال یا ضعفِ سیستمِ ایمنی، نتیجه می‌تواند منفیِ کاذب باشد؛ تفسیرِ نهایی همیشه با پزشک و در کنارِ سایرِ یافته‌هاست.
۰۵بعد از تزریق چه مراقبتی از محلِ آن لازم است؟
معمولاً نیازی به مراقبتِ خاصی نیست؛ فقط از مالیدن، فشار یا خاراندنِ محل خودداری کنید تا خواندنِ نتیجه توسط پزشک دقیق بماند. هر تغییرِ غیرمعمول را به او اطلاع دهید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه V04CX. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.