بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

لفلونوماید

Leflunomide
رده ATC L04AA13شکل قرصدوز 20 mg، 10 mgبرند در ایران ۵
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

لفلونوماید یک داروی تعدیل‌کنندهٔ بیماری و مهارکنندهٔ سیستم ایمنی است که التهاب ناشی از فعالیت بیش‌ازحد سیستم ایمنی را کم می‌کند. این دارو برای کنترل بیماری‌های التهابی مفصل به‌کار می‌رود.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای آرتریت روماتوئید فعال و آرتریت پسوریاتیک فعال در بزرگسالان تجویز می‌شود. اثر درمانی آن تدریجی است و ممکن است چند هفته تا چند ماه برای رسیدن به اثر کامل زمان ببرد.

نکتهٔ ایمنی مهم

لفلونوماید می‌تواند به کبد آسیب بزند، سلول‌های خون را کاهش دهد و خطر عفونت را بیشتر کند؛ بنابراین آزمایش‌های منظم لازم است. در بارداری نباید مصرف شود و در صورت علائم شدید کبدی، عفونت، تنگی نفس یا واکنش پوستی باید سریع اقدام کرد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بیماری کبد، کلیه، مغز استخوان یا ریه، عفونت یا سل، فشار خون بالا، دیابت یا علائم عصبی دارید، پیش از شروع مطرح کنید. بارداری، قصد بارداری، شیردهی و همهٔ داروها و مکمل‌ها نیز باید از ابتدا بررسی شوند.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Leflunomide
۰۲

معرفی دارو

لفلونوماید یک داروی خوراکی تعدیل‌کنندهٔ بیماری از گروه مهارکننده‌های سیستم ایمنی است و به‌صورت قرص عرضه می‌شود. فرآوردهٔ فعال آن با مهار آنزیمی لازم برای تکثیر برخی سلول‌های دفاعی، فعالیت بیش‌ازحد سیستم ایمنی را کاهش می‌دهد. در نتیجه، التهاب و علائم مفصلی کمتر می‌شود و روند آسیب مفصل در آرتریت روماتوئید و آرتریت پسوریاتیک فعال کندتر می‌شود. اثر آن فوری نیست و ماندگاری فرآوردهٔ فعال در بدن طولانی است؛ به همین دلیل تغییر، قطع یا جایگزینی آن باید برنامه‌ریزی‌شده باشد.

۰۳

موارد مصرف

  • آرتریت روماتوئید فعال در بزرگسالان
  • آرتریت پسوریاتیک فعال در بزرگسالان
  • کاهش التهاب، درد و تورم مفاصل و کمک به کندشدن آسیب مفصلی در این بیماری‌ها
۰۴

روش مصرف

قرص را دقیقاً طبق نسخه، در زمان ثابت و با مقدار تعیین‌شده توسط پزشک مصرف کنید؛ از تغییر خودسرانهٔ مقدار، فاصلهٔ نوبت‌ها یا مدت درمان پرهیز کنید. جذب دارو با غذا به‌طور مهم تغییر نمی‌کند، بنابراین معمولاً می‌توان آن را همراه غذا یا جدا از غذا با آب بلعید. برای حفظ اثر، نوبت‌ها را منظم ادامه دهید و اگر نوبتی فراموش شد، مقدار بعدی را دوبرابر نکنید. خودسرانه دارو را قطع، شروع مجدد یا با داروی دیگری جایگزین نکنید؛ چون مادهٔ فعال مدت طولانی در بدن می‌ماند و در برخی شرایط پزشک پاک‌سازی دارویی را لازم می‌داند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • سابقهٔ بیماری کبد، هپاتیت، بالا بودن آنزیم‌های کبدی یا مصرف الکل را بگویید؛ پایش کبد پیش و در طول درمان مهم است.
  • اگر عفونت فعال، تب، عفونت‌های مکرر، سابقه یا تماس با سل، یا ضعف ایمنی دارید، قبل از شروع باید ارزیابی شوید.
  • سابقهٔ کم‌خونی، کاهش گلبول سفید یا پلاکت، بیماری مغز استخوان، یا اختلال در آزمایش خون را مطرح کنید؛ شمارش سلول‌های خون باید پایش شود.
  • اگر بیماری کلیه، فشار خون بالا، بیماری ریوی بینابینی، دیابت، گزگز یا بی‌حسی دست‌وپا دارید اطلاع دهید. مصرف در کودکان و نوجوانان معمولاً توصیه نمی‌شود و سالمندان نیز به پایش دقیق‌تر عوارض نیاز دارند.
  • اگر باردارید، احتمال بارداری یا قصد بارداری دارید، یا شیر می‌دهید، پیش از مصرف حتماً مطرح کنید و دربارهٔ پیشگیری مطمئن از بارداری راهنمایی بگیرید.
  • حساسیت قبلی به لفلونوماید یا داروی مشابه، جراحی پیش‌رو، واکسیناسیون و فهرست کامل داروها و مکمل‌ها، به‌ویژه متوترکسات و دیگر داروهای سرکوب‌کنندهٔ ایمنی، داروهای مؤثر بر کبد یا وارفارین را اطلاع دهید.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • اسهال یا شل‌شدن مدفوع
  • تهوع، استفراغ یا درد و ناراحتی شکم
  • سردرد یا سرگیجه
  • ریزش یا نازک‌شدن مو
  • بثورات پوستی، خارش یا خشکی پوست
  • افزایش فشار خون؛ همچنین ممکن است آنزیم‌های کبدی در آزمایش بالا برود
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • زردی پوست یا سفیدی چشم، ادرار تیره، درد قسمت بالای راست شکم، تهوع شدید یا خستگی غیرعادی: می‌تواند نشانهٔ آسیب کبدی باشد؛ مصرف دارو را متوقف کنید و فوراً با پزشک تماس بگیرید، چون ممکن است پاک‌سازی سریع لازم شود.
  • تب و لرز، سرفهٔ مداوم، تنگی نفس، زخم عفونی، سوزش ادرار یا افت شدید حال عمومی: احتمال عفونت جدی وجود دارد؛ همان روز ارزیابی پزشکی لازم است و در وضعیت شدید فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • کبودی یا خونریزی بی‌دلیل، رنگ‌پریدگی، ضعف شدید، گلودرد مکرر یا زخم‌های دهانی تکرارشونده: می‌تواند از کاهش سلول‌های خون باشد؛ سریع برای آزمایش و ارزیابی مراجعه کنید.
  • تنگی نفس تازه یا رو به بدترشدن، سرفهٔ خشک مداوم یا درد قفسهٔ سینه: احتمال التهاب یا آسیب جدی ریه مطرح است؛ فوراً با پزشک تماس بگیرید و اگر تنفس دشوار است به اورژانس مراجعه کنید.
  • تاول، پوسته‌ریزی، زخم‌های دهان یا چشم، یا بثورات گسترده همراه تب: احتمال واکنش پوستی شدید است؛ دارو را متوقف کرده و فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • بی‌حسی، گزگز، سوزش یا ضعف پیشروندهٔ دست‌وپا: می‌تواند نشانهٔ آسیب اعصاب محیطی باشد؛ برای ارزیابی سریع با پزشک تماس بگیرید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

همراهی لفلونوماید با متوترکسات یا دیگر داروهای سرکوب‌کنندهٔ ایمنی و داروهای آسیب‌رسان به کبد می‌تواند خطر آسیب کبدی، کاهش سلول‌های خون و عفونت را بیشتر کند؛ تری‌فلونوماید نیز نباید خودسرانه همراه آن مصرف شود. وارفارین و داروهای مشابهٔ رقیق‌کنندهٔ خون ممکن است به پایش نزدیک‌تر انعقاد نیاز داشته باشند، و بعضی داروهای چربی خون نیز باید از نظر تداخل بررسی شوند. واکسن‌های زنده معمولاً در زمان مصرف مناسب نیستند. الکل فشار بیشتری به کبد وارد می‌کند و بهتر است مصرف نشود؛ غذا تداخل مهمی با جذب دارو ندارد. فهرست کامل داروها، داروهای بدون نسخه، فرآورده‌های گیاهی و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

لفلونوماید در بارداری ممنوع است و می‌تواند به جنین آسیب جدی بزند. پیش از شروع باید بارداری رد شود و در طول درمان و تا زمانی که پزشک با آزمایش، و در صورت نیاز با درمان پاک‌سازی، خروج مادهٔ فعال از بدن را تأیید کند، پیشگیری مطمئن از بارداری لازم است. اگر احتمال بارداری یا تأخیر قاعدگی پیش آمد، فوراً با پزشک تماس بگیرید و خودسرانه دارو یا پاک‌سازی را شروع نکنید. در شیردهی نیز به‌دلیل احتمال عبور دارو یا مادهٔ فعال به شیر و نبود ایمنی کافی، مصرف آن توصیه نمی‌شود. مردانی که قصد فرزندآوری دارند هم باید پیش از اقدام با پزشک هماهنگ کنند.

۰۹

نگهداری

قرص را در بستهٔ اصلی، در دمای معمول اتاق و دور از گرما، رطوبت و نور مستقیم نگه دارید و اگر در بطری است در آن را محکم ببندید. آن را دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی قرار دهید و تاریخ انقضا و سالم‌بودن بسته‌بندی را پیش از مصرف بررسی کنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص20 mg
قرص10 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۵ برند از ۷ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
آراوا ARAVA
30 in 1 CAN
Aventis Pharma Ltd
قرص
آراوا ARAVA
10 in 1 BLISTER PACK
Celgene GmbH
قرص
لفلونوماید LEFLUNOMIDE
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Haupt Pharma
قرص
لفلونوماید نورمون LEFLUNOMIDE NORMON
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
Laboratorios Normon SA
قرص
آراوا ARAVA
20 MILLIGRAM in 1 CAN · 10 in 1 BOX · 10 in 1 CAN
Sanofi Aventis
قرص
آراوا 20 میلی گرم ARAVA 20MG
30 in 1 CAN
Sanofi Aventis
قرص
لراوا LERAVA
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی آوه سینا
قرص
لراوا LERAVA
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی امین
قرص
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا اثر لفلونوماید فوری است؟
خیر. این دارو روند بیماری را هدف می‌گیرد و اثر آن معمولاً طی چند هفته شروع می‌شود و ممکن است برای اثر کامل چند ماه زمان ببرد. نبودن تسکین فوری به‌تنهایی دلیل تغییر یا قطع دارو نیست.
۰۲آیا می‌توانم متوترکسات را هم‌زمان با لفلونوماید مصرف کنم؟
گاهی متخصص روماتولوژی این ترکیب را با پایش دقیق تجویز می‌کند، اما خطر آسیب کبدی، کاهش سلول‌های خون و عفونت بیشتر می‌شود. این دو دارو را خودسرانه با هم شروع یا قطع نکنید.
۰۳آیا هنگام مصرف لفلونوماید می‌توانم الکل بنوشم؟
بهتر است الکل مصرف نکنید، چون هم لفلونوماید و هم الکل می‌توانند به کبد فشار وارد کنند. اگر مصرف الکل برایتان معمول است، پیش از ادامهٔ درمان آن را با پزشک مطرح کنید.
۰۴اگر قصد بارداری داشته باشم، قطع قرص کافی است؟
خیر. مادهٔ فعال لفلونوماید ممکن است مدت طولانی در بدن بماند و فقط قطع قرص، بی‌خطر بودن بارداری را ثابت نمی‌کند. پزشک باید زمان مناسب، نیاز به پاک‌سازی و آزمایش‌های لازم را تعیین کند.
۰۵چرا هنگام مصرف لفلونوماید آزمایش خون و کبد انجام می‌شود؟
برای پیدا کردن زودهنگام آسیب کبدی، کاهش گلبول‌های سفید یا پلاکت و کم‌خونی است؛ فشار خون نیز باید بررسی شود. حتی اگر علامتی ندارید، پایش طبق برنامه اهمیت دارد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۳۶ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۵ برند از ۷ سازنده، در گروه L04AA13. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.