بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

جمتوزوماب اوزوگامایسین

Gemtuzumab Ozogamicin
رده ATC L01FX02شکل تزریقی برای محلولدوز 4.5 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

جمتوزوماب اوزوگامایسین یک داروی ضدسرطان هدفمند از نوع پادتن تک‌دودمانیِ متصل به مادهٔ سمیِ سلولی است. این دارو سلول‌های لوسمی دارای نشانگر سی‌دی۳۳ را هدف می‌گیرد.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای درمان لوسمی میلوئیدی حادِ دارای نشانگر سی‌دی۳۳ به کار می‌رود. در بیماری تازه‌تشخیص‌داده‌شده معمولاً همراه شیمی‌درمانی و در بیماری عودکرده یا مقاوم، گاهی به‌صورت تک‌دارویی استفاده می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین هشدار، آسیب شدید کبد و انسداد وریدهای کبدی است؛ افزایش سریع وزن، ورم شکم، زردی یا ادرار تیره را جدی بگیرید. افت سلول‌های خون نیز می‌تواند باعث عفونت شدید و خونریزی شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

پیش از درمان، بیماری کبدی، سابقه یا برنامهٔ پیوند سلول‌های بنیادی، اختلال ضربان قلب، داروهای دیگر، بارداری یا قصد بارداری را اطلاع دهید. تب، خونریزی، تنگی نفس یا تورم صورت و گلو نیازمند اطلاع‌رسانی فوری است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Gemtuzumab ozogamicin
۰۲

معرفی دارو

جمتوزوماب اوزوگامایسین، که با نام مایلوتارگ نیز شناخته می‌شود، داروی ضدسرطان هدفمندی از نوع پادتن تک‌دودمانیِ متصل به مادهٔ سمیِ سلولی است. بخش پادتن به نشانگر سی‌دی۳۳ روی بسیاری از سلول‌های لوسمی می‌چسبد و دارو را به داخل آن‌ها می‌برد. مشتق کالیکامیسین پس از آزادشدن، با ایجاد شکست در دو رشتهٔ دی‌ان‌ای، تقسیم سلول را متوقف و به مرگ آن کمک می‌کند. این دارو به‌صورت پودر برای تهیهٔ محلول تزریقی در ویال تک‌دوزِ ۴٫۵ میلی‌گرمی عرضه می‌شود و فقط از راه ورید در مرکز درمانی تجویز می‌گردد.

۰۳

موارد مصرف

  • لوسمی میلوئیدی حادِ تازه‌تشخیص‌داده‌شده و دارای نشانگر سی‌دی۳۳ در بزرگسالان و کودکان از یک‌ماهگی، همراه با شیمی‌درمانی.
  • لوسمی میلوئیدی حادِ تازه‌تشخیص‌داده‌شده و سی‌دی۳۳ مثبت، به‌صورت تک‌دارویی در برخی بزرگسالان و طبق طرح درمان تخصصی.
  • لوسمی میلوئیدی حادِ سی‌دی۳۳ مثبت که عود کرده یا به درمان قبلی پاسخ نداده است، در بزرگسالان و کودکان دو ساله و بزرگ‌تر، به‌صورت تک‌دارویی.
۰۴

روش مصرف

این دارو خوراکی نیست و کادر درمانی آن را پس از بازسازی و رقیق‌کردن، از راه ورید تزریق می‌کند؛ تزریق وریدی آهسته معمولاً حدود دو ساعت طول می‌کشد. پیش از هر نوبت ممکن است برای کاهش واکنش تزریبی، استامینوفن، داروی ضدحساسیت و کورتون طبق برنامهٔ متخصص داده شود و علائم حیاتی حین و پس از تزریق پایش شود. تعداد نوبت‌ها و فاصلهٔ آن‌ها بر اساس نوع بیماری، همراهی با شیمی‌درمانی، شمارش سلول‌های خون، آزمایش‌های کبد و عوارض قبلی تعیین می‌شود؛ آن را خودسرانه جابه‌جا یا جبران نکنید و در صورت از دست‌رفتن نوبت با مرکز درمانی تماس بگیرید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به جمتوزوماب اوزوگامایسین، مایلوتارگ یا هر یک از مواد تشکیل‌دهنده حساسیت دارید، یا در تزریق قبلی واکنش شدید داشته‌اید، پیش از شروع درمان بگویید.
  • سابقهٔ بیماری یا آسیب کبدی، زردی، افزایش آنزیم‌های کبد، انسداد وریدهای کبدی یا پیوند سلول‌های بنیادی خون‌ساز را اطلاع دهید؛ پیوند قبلی یا برنامهٔ پیوند می‌تواند خطر آسیب کبدی را بیشتر کند.
  • اگر سابقهٔ بی‌نظمی ضربان قلب، طولانی‌شدن فاصلهٔ کیو-تی، غش بی‌علت یا اختلال املاح خون، به‌ویژه پتاسیم، منیزیم یا کلسیم، دارید، آن را مطرح کنید.
  • فهرست همهٔ داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه، داروهای شیمی‌درمانی، رقیق‌کننده‌های خون، ضدپلاکت‌ها، مسکن‌های ضدالتهاب، ویتامین‌ها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی را همراه داشته باشید.
  • بارداری، احتمال بارداری، قصد بارداری یا برنامهٔ فرزندآوری را پیش از شروع درمان بگویید؛ این دارو می‌تواند به جنین آسیب بزند و باروری را کاهش دهد.
  • تب یا عفونت فعال، خونریزی، نارسایی شدید کلیه و هر بیماری مهم دیگر را پیش از شروع درمان بگویید؛ در کودکان و سالمندان نیز برنامهٔ پایش باید متناسب با وضعیت آن‌ها تنظیم شود.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تهوع یا استفراغ
  • یبوست
  • سردرد
  • کاهش اشتها
  • بثورات پوستی
  • التهاب یا زخم دهان و افزایش آنزیم‌های کبدی در آزمایش
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • نشانه‌های آسیب شدید کبد و انسداد وریدهای کبدی شامل افزایش سریع وزن، ورم یا درد قسمت بالای راست شکم، بزرگ‌شدن شکم، زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، تهوع یا خستگی شدید است. در این وضعیت فوراً با مرکز درمانی تماس بگیرید و در بدحالی شدید فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • واکنش شدید حین تزریق یا تا یک شبانه‌روز پس از آن می‌تواند با تنگی نفس، خس‌خس، گرفتگی گلو، تورم لب یا زبان، تب و لرز شدید، تپش قلب، افت فشار، سرگیجه یا غش بروز کند. هنگام تزریق فوراً به پرستار اطلاع دهید؛ علائم شدید پس از خروج از مرکز نیازمند مراجعهٔ فوری به اورژانس است.
  • کبودی غیرعادی، خون‌دماغ یا خونریزی لثه که بند نمی‌آید، خون در ادرار یا مدفوع، مدفوع سیاه، استفراغ خونی، سردرد ناگهانی یا گیجی می‌تواند نشانهٔ خونریزی جدی باشد. فوراً با مرکز درمانی تماس بگیرید و در خونریزی شدید، ضعف یا غش فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تب، لرز، گلودرد، سرفه، تنگی نفس، سوزش ادرار یا زخم دهان همراه با بدحالی می‌تواند نشانهٔ عفونت شدید ناشی از افت گلبول سفید باشد. این علائم نیازمند ارزیابی فوری همان روز هستند؛ در تنگی نفس یا افت هوشیاری فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تپش قلب نامنظم، سرگیجهٔ شدید، احساس نزدیک‌بودن به غش یا غش می‌تواند نشانهٔ اختلال ریتم قلب باشد. در چنین شرایطی فوراً با تیم درمان تماس بگیرید و در غش یا تپش شدید فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

تداخل غذایی ویژه‌ای برای این داروی وریدی شناخته نشده است، اما به‌دلیل خطر آسیب کبدی بهتر است در دورهٔ درمان الکل مصرف نشود. داروهایی که فاصلهٔ کیو-تی را طولانی می‌کنند، از جمله برخی داروهای ضدآریتمی، ضدتهوع یا ضدعفونت، و نیز پایین‌بودن پتاسیم، منیزیم یا کلسیم می‌توانند خطر بی‌نظمی ضربان را بیشتر کنند. داروهای رقیق‌کنندهٔ خون، ضدپلاکت، مسکن‌های ضدالتهاب و داروهای دیگرِ سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان یا آسیب‌رسان به کبد ممکن است خطر خونریزی، عفونت یا آسیب کبدی را بالا ببرند. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان، حتی داروهای گهگاهی و گیاهی، را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

این دارو می‌تواند به جنین آسیب بزند و دادهٔ کافی دربارهٔ مصرف آن در بارداری وجود ندارد؛ بارداری یا احتمال آن باید پیش از درمان به متخصص گفته شود. افراد دارای امکان بارداری باید حین درمان و تا شش ماه پس از آخرین نوبت از پیشگیری مؤثر استفاده کنند؛ مردانی که شریکِ دارای امکان بارداری دارند نیز حین درمان و تا سه ماه پس از آخرین نوبت باید از پیشگیری مؤثر استفاده کنند. در طول درمان و دست‌کم یک ماه پس از آخرین نوبت شیردهی نکنید. دارو ممکن است باروری زنان و مردان را کاهش دهد، بنابراین در صورت اهمیت حفظ باروری، موضوع را پیش از شروع درمان مطرح کنید.

۰۹

نگهداری

ویال بازنشدهٔ مایلوتارگ را در یخچال، در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد، داخل جعبهٔ اصلی و دور از نور نگه می‌دارند؛ آن را منجمد نکنید. این دارو سمیِ سلولی است و آماده‌سازی، جابه‌جایی و دورریزی ویال یا محلول باقی‌مانده باید توسط مرکز درمانی انجام شود. تاریخ انقضا و سلامت بسته را بررسی کنید و آن را دور از دسترس کودکان نگه دارید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی برای محلول4.5 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۲ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
مایلوتارگ MYLOTARG
1 VIAL in 1 BOX
Pfizer
تزریقی برای محلول
مایلوتارگ MYLOTARG
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Wyeth Pharmaceuticals LLC
تزریقی برای محلول
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱مایلوتارگ برای کدام بیماران مبتلا به لوسمی میلوئیدی حاد مناسب است؟
برای بیماری با نشانگر سی‌دی۳۳ تجویز می‌شود؛ در بیماری تازه‌تشخیص‌داده‌شده از یک‌ماهگی و در بیماری عودکرده یا مقاوم از دو سالگی به بالا کاربرد دارد. سن، نتیجهٔ آزمایش‌ها، وضعیت کبد و برنامهٔ شیمی‌درمانی تعیین می‌کنند که برای یک بیمار مناسب باشد یا نه.
۰۲مایلوتارگ شیمی‌درمانی است یا درمان هدفمند؟
این دارو درمان هدفمندی از نوع پادتن متصل به دارو است. پادتن سلول‌های دارای سی‌دی۳۳ را شناسایی می‌کند و مادهٔ سمیِ سلولی را به آن‌ها می‌رساند؛ بااین‌حال ممکن است همراه شیمی‌درمانی استاندارد داده شود و افت سلول‌های خون ایجاد کند.
۰۳در زمان تزریق مایلوتارگ چه نکته‌ای مهم است؟
تزریق در مرکز درمانی و پس از داروهای پیش‌درمانی انجام می‌شود و علائم حیاتی حین و مدتی پس از آن پایش می‌شوند. تب و لرز شدید، تنگی نفس، خس‌خس، تورم صورت یا گلو، تپش قلب، سرگیجه یا افت فشار را همان لحظه به پرستار بگویید؛ علائم شدید پس از خروج از مرکز نیازمند مراجعهٔ فوری به اورژانس است.
۰۴از کجا بفهمم مایلوتارگ به کبد آسیب زده است؟
افزایش سریع وزن، ورم یا درد قسمت بالای راست شکم، بزرگ‌شدن شکم، زردی چشم یا پوست، ادرار تیره، تهوع و خستگی شدید می‌توانند نشانهٔ آسیب جدی کبد یا انسداد وریدهای کبدی باشند. در این وضعیت همان روز فوراً با تیم درمان تماس بگیرید و اگر حال عمومی بد، غش یا تنگی نفس دارید فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
۰۵اگر یک نوبت تزریق مایلوتارگ به تعویق افتاد چه کنم؟
برنامهٔ تزریق به نتایج شمارش خون و آزمایش‌های کبد، نوع طرح درمان و عوارض قبلی وابسته است و گاهی تیم درمان آن را به تعویق می‌اندازد. برای نوبت از دست‌رفته یا تغییر زمان، با مرکز درمانی تماس بگیرید و هرگز زمان‌بندی یا مقدار بعدی را خودتان جبران نکنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۶ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۲ سازنده، در گروه L01FX02. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.