بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · متفرقه

گادوپنتتات دی‌مگلومین

Gadopentetate Dimeglumine
رده ATC V08CA01شکل تزریقیدوز 469 mg/1mLبرند در ایران ۵
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

گادوپنتتات دی‌مگلومین مادهٔ حاجب (کنتراست) مغناطیسیِ حاویِ گادولینیوم است که پیش یا حینِ تصویربرداری با ام‌آرآی به‌صورتِ تزریقی به بیمار داده می‌شود تا وضوحِ تصاویر افزایش یابد.

بیشتر برای چه؟

عمدتاً برای واضح‌ترشدنِ تصاویرِ ام‌آرآیِ مغز، نخاع و سایرِ اندام‌های بدن به‌کار می‌رود تا تومورها، ضایعات یا نواحیِ ملتهب بهتر دیده شوند.

نکتهٔ ایمنی مهم

در افرادی که نارساییِ شدیدِ کلیوی دارند، این ماده می‌تواند خطرِ عارضه‌ای نادر ولی جدی به‌نامِ فیبروزِ سیستمیکِ نفروژنیک را افزایش دهد؛ به همین دلیل پیش از تزریق باید عملکردِ کلیه بررسی شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر پیش‌تر به موادِ حاجب واکنشِ حساسیتی داشته‌اید، بیماریِ کلیوی دارید یا باردار/شیرده هستید، حتماً پیش از تزریق با پزشک یا رادیولوژیست در میان بگذارید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Gadopentetate dimeglumine
۰۲

معرفی دارو

گادوپنتتات دی‌مگلومین ترکیبی از فلزِ کمیابِ گادولینیوم است که با مولکولی نگه‌دارنده به نامِ دی‌تی‌پی‌ای (DTPA) پیوند خورده تا هم بی‌خطر بماند و هم پس از انجامِ کار به‌راحتی از بدن دفع شود. این ترکیب در گروهِ موادِ حاجبِ پارامغناطیسیِ ام‌آرآی قرار می‌گیرد و به‌خودیِ‌خود اثرِ درمانی ندارد؛ بلکه با تغییرِ رفتارِ مولکول‌های آب در بافت‌های بدن زیرِ میدانِ مغناطیسیِ دستگاه، باعثِ روشن‌تر و واضح‌تر دیده‌شدنِ برخی بافت‌ها، عروق و ضایعات در تصاویر می‌شود. کاربردِ اصلیِ آن کمک به پزشک برای تشخیصِ دقیق‌ترِ بیماری‌هاست، نه درمانِ مستقیمِ هیچ بیماری‌ای. پس از تزریق، این ماده عمدتاً از راهِ کلیه و بدونِ تغییر از بدن دفع می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • افزایشِ وضوحِ تصاویرِ ام‌آرآیِ مغز و نخاع برای شناساییِ تومورها، عفونت یا سایرِ ضایعات
  • کمک به تشخیصِ پلاک‌های بیماریِ اِم‌اس و دیگر بیماری‌های التهابیِ سیستمِ عصبی
  • تصویربرداریِ دقیق‌ترِ ضایعاتِ ستونِ فقرات، سر و گردن
  • بررسیِ بهترِ اندام‌های داخلیِ بدن مانندِ کبد، لگن و قفسهٔ سینه در موارد خاص
  • کمک به بررسیِ عروقِ خونی با روشِ آنژیوگرافیِ ام‌آرآی در برخی بیماران
۰۴

روش مصرف

این ماده خودمصرفی نیست: فقط توسطِ پزشک، رادیولوژیست یا پرستارِ آموزش‌دیده و در مرکزِ تصویربرداری، درست پیش یا در حینِ ام‌آرآی، از راهِ وریدی تزریق می‌شود؛ مقدارِ دقیقِ آن را پزشک بر اساسِ وزنِ بدن، نوعِ بررسی و شرایطِ فرد تعیین می‌کند. پیش از تزریق معمولاً دربارهٔ سابقهٔ حساسیت، بیماریِ کلیوی، بارداری و داروهای مصرفی از شما سؤال می‌شود؛ در طولِ تزریق و مدتی پس از آن نیز برای بررسیِ هرگونه واکنشِ احتمالی زیرِ نظرِ کادرِ درمان می‌مانید. نوشیدنِ آبِ کافی پس از تزریق، به‌ویژه در افرادی که مشکلِ کلیوی ندارند، معمولاً به دفعِ سریع‌ترِ این ماده از بدن کمک می‌کند؛ برای هر توصیهٔ خاص، نظرِ پزشک یا رادیولوژیستِ خودتان را جویا شوید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

ضایعات مغز و نخاع، از جمله تومورها، عفونت‌ها و سایر ضایعات

بزرگسالانیک نوبت تزریق وریدی، ۰٫۲ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (معادل ۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم)، از محلول با غلظت ۴۶۹ میلی‌گرم در هر میلی‌لیتر، پیش از تصویربرداری
کودکاندر کودکان ۲ سال و بالاتر: یک نوبت تزریق وریدی، ۰٫۲ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (معادل ۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم)، پیش از تصویربرداری

فقط به‌صورت وریدی تزریق شود؛ سرعت تزریق از ۱۰ میلی‌لیتر در ۱۵ ثانیه بیشتر نباشد و تصویربرداری حداکثر تا یک ساعت پس از تزریق تکمیل شود.

کمک به تشخیص پلاک‌های ام‌اس و سایر بیماری‌های التهابی دستگاه عصبی

بزرگسالانیک نوبت تزریق وریدی، ۰٫۲ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (معادل ۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم)، پیش از تصویربرداری
کودکاندر کودکان ۲ سال و بالاتر: یک نوبت تزریق وریدی، ۰٫۲ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (معادل ۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم)، پیش از تصویربرداری

این دارو برای تصویربرداری تشخیصی است، نه درمان ام‌اس؛ تزریق فقط در مرکز تصویربرداری و با آمادگی برای کنترل واکنش حساسیتی انجام شود.

تصویربرداری دقیق‌تر از ضایعات ستون فقرات، سر و گردن

بزرگسالانیک نوبت تزریق وریدی، ۰٫۲ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (معادل ۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم)، پیش از تصویربرداری
کودکاندر کودکان ۲ سال و بالاتر: یک نوبت تزریق وریدی، ۰٫۲ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (معادل ۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم)، پیش از تصویربرداری

معمولاً تک‌دوز است و تکرار تزریق فقط با نظر پزشک و پس از درنظرگرفتن زمان دفع دارو انجام شود.

بررسی ضایعات اندام‌های داخلی مانند کبد، لگن و قفسه سینه

بزرگسالانیک نوبت تزریق وریدی، ۰٫۲ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (معادل ۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم)، پیش از تصویربرداری
کودکاندر کودکان ۲ سال و بالاتر: یک نوبت تزریق وریدی، ۰٫۲ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (معادل ۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم)، پیش از تصویربرداری

تصویربرداری باید طبق زمان‌بندی مرکز انجام شود؛ از افزایش دوز برای بهبود تصویر خودسرانه پرهیز شود.

بررسی عروق خونی با آنژیوگرافی ام‌آرآی

بزرگسالانیک نوبت تزریق وریدی، ۰٫۲ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (معادل ۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم)، با زمان‌بندی هماهنگ با تصویربرداری
کودکاندر کودکان ۲ سال و بالاتر: یک نوبت تزریق وریدی، ۰٫۲ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (معادل ۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم)، با زمان‌بندی هماهنگ با تصویربرداری

تزریق معمولاً به‌صورت وریدی و تک‌دوز انجام می‌شود؛ از دوز توصیه‌شده بیشتر استفاده نشود.

تنظیم دوز: این دارو عمدتاً از راه کلیه دفع می‌شود؛ در آسیب حاد کلیه یا نارسایی شدید کلیه، یعنی نرخ فیلتراسیون گلومرولی کمتر از ۳۰ میلی‌لیتر در دقیقه به ازای ۱٫۷۳ مترمربع، معمولاً نباید مصرف شود مگر در ضرورت استثنایی تشخیصی. در سالمندان باید پیش از تزریق عملکرد کلیه بررسی شود و در نارسایی کبدی معمولاً تعدیل دوز لازم نیست. دوز دقیق و نیاز به تکرار آن را پزشک بر پایه وزن، سن و وضعیت کلیه و کبد تعیین می‌کند و نباید از دوز توصیه‌شده تجاوز شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه سابقهٔ واکنشِ آلرژیک به هر نوع مادهٔ حاجبِ تزریقی (ام‌آرآی یا سی‌تی‌اسکن) را به پزشک بگویید
  • اگر بیماریِ کلیوی دارید، دیالیز می‌شوید یا پیش‌تر گفته‌اند عملکردِ کلیه‌تان کاهش یافته، حتماً پیش از تزریق اطلاع دهید
  • در صورتِ بارداری یا احتمالِ آن، موضوع را با پزشک در میان بگذارید
  • اگر شیر می‌دهید و نگرانِ ادامهٔ شیردهی پس از تزریق هستید، با پزشک مشورت کنید
  • فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و بیماری‌های زمینه‌ای مانندِ آسم یا بیماریِ قلبی را با پزشک در میان بگذارید
  • اگر پیش‌تر هنگامِ تزریقِ مادهٔ حاجب واکنشی مانندِ کهیر یا تنگیِ نفس داشته‌اید، حتماً به کادرِ درمان بگویید
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • حالتِ تهوعِ خفیف
  • احساسِ گرما، سرما یا مورمورشدنِ گذرا در بدن
  • سرگیجهٔ خفیف
  • طعمِ فلزیِ موقت در دهان
  • دردِ خفیف یا کبودیِ کوچک در محلِ تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • نشانه‌های واکنشِ آلرژیک شدید مانندِ کهیرِ گسترده، تورمِ صورت، لب یا گلو، تنگیِ نفس یا خس‌خسِ سینه — در صورتِ بروز، فوراً به اورژانس مراجعه کنید یا با اورژانس تماس بگیرید
  • دردِ قفسهٔ سینه، تپشِ شدیدِ قلب یا افتِ ناگهانیِ فشارِ خون پس از تزریق — نیازمندِ رسیدگیِ فوریِ پزشکی است
  • ضخیم‌شدن، سفتی، تورم یا خارشِ غیرعادیِ پوست و مفاصل در روزها تا هفته‌ها پس از تزریق، به‌ویژه در فردِ دارایِ بیماریِ کلیوی — می‌تواند نشانهٔ فیبروزِ سیستمیکِ نفروژنیک باشد و باید هرچه زودتر به پزشک گزارش شود
  • تورم، دردِ شدید، قرمزی یا تاول در محلِ تزریق — می‌تواند نشانهٔ نشتِ مادهٔ حاجب به بافتِ اطرافِ رگ باشد و باید به کادرِ درمان اطلاع داده شود

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

گادوپنتتات دی‌مگلومین برخلافِ بسیاری از داروهای خوراکی در کبد متابولیزه نمی‌شود و معمولاً بدونِ تغییر از راهِ کلیه دفع می‌شود؛ به همین دلیل تداخلِ داروییِ گسترده‌ای برای آن ثبت نشده است. بااین‌حال، در افرادی که هم‌زمان داروهای مؤثر بر عملکردِ کلیه مصرف می‌کنند یا به‌تازگی مادهٔ حاجبِ دیگری دریافت کرده‌اند، ممکن است احتیاطِ بیشتری لازم باشد. در هر صورت، بهتر است فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و گیاهانِ داروییِ مصرفی‌تان را پیش از تزریق به پزشک و کادرِ رادیولوژی بگویید تا هرگونه احتیاطِ لازم در نظر گرفته شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

گادولینیوم از جفت عبور می‌کند و اثرِ درازمدتِ آن بر جنین به‌طورِ کامل شناخته‌شده نیست؛ به همین دلیل این ماده در بارداری فقط زمانی به‌کار می‌رود که پزشک تشخیص دهد اطلاعاتِ حاصل از ام‌آرآی برای سلامتِ مادر یا جنین ضروری است و جایگزینِ مطمئن‌تری وجود ندارد. مقدارِ بسیار کمی از این ماده ممکن است وارد شیرِ مادر شود، اما جذبِ آن از رودهٔ نوزاد ناچیز در نظر گرفته می‌شود؛ بااین‌حال تصمیمِ نهایی دربارهٔ ادامه یا وقفهٔ کوتاهِ شیردهی را باید با پزشک در میان گذاشت.

۱۰

نگهداری

این ماده برخلافِ بیشترِ داروهای خانگی، فقط در مراکزِ درمانی و تصویربرداری و توسطِ کادرِ درمان نگهداری و تزریق می‌شود؛ بنابراین بیمار معمولاً نیازی به نگهداریِ آن در منزل ندارد. این فرآورده در مرکزِ درمانی در دمایِ اتاق و دور از نورِ مستقیم نگهداری می‌شود و ویالِ بازشده طبقِ استانداردهای مرکز دور ریخته می‌شود؛ در هر صورت، مانندِ هر فرآوردهٔ دارویی، باید دور از دسترسِ کودکان و افرادِ غیرمجاز بماند.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی469 mg / 1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۵ برند از ۴ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
مگنویست MAGNEVIST
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Bayer AG(ex Bayer Pharma AG)
تزریقی
مگنویژن MAGNEVISION
1 VIAL in 1 BOX
Sanochemia
تزریقی
ام آر-لوکس MR-LUX
1 AMPULE in 1 BOX
Sanochemia
تزریقی
مگنوستیک MAGNOSTIC
1 VIAL in 1 BOX
داروسازی ابوریحان
تزریقی
گادوپنتتات دی مگلومین GADOPENTETATE DIMEGLUMINE
1 VIAL in 1 BOX
کارخانجات دارو پخش
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا تزریقِ گادوپنتتات دی‌مگلومین دردناک است؟
معمولاً این تزریق مانندِ هر تزریقِ وریدیِ دیگر، فقط یک سوزشِ خفیف و گذرا در محلِ ورودِ سوزن دارد. برخی افراد هنگامِ تزریق احساسِ گرمای خفیف در بدن یا مزهٔ فلزیِ کوتاه‌مدت در دهان را گزارش می‌کنند که طبیعی است و خودبه‌خود برطرف می‌شود.
۰۲چرا پیش از تزریق دربارهٔ عملکردِ کلیه از من سؤال می‌شود؟
در افرادی که نارساییِ شدیدِ کلیوی دارند، دفعِ این ماده از بدن کندتر انجام می‌شود و همین موضوع احتمالِ بروزِ عارضه‌ای نادر ولی جدی به‌نامِ فیبروزِ سیستمیکِ نفروژنیک را افزایش می‌دهد. بررسیِ عملکردِ کلیه پیش از تزریق به پزشک کمک می‌کند تا این خطر را کاهش دهد یا در صورتِ لزوم مادهٔ حاجبِ دیگری انتخاب کند.
۰۳آیا این ماده مانندِ داروهای خوراکیِ روزانه هرروز مصرف می‌شود؟
خیر؛ گادوپنتتات دی‌مگلومین دارویی برای مصرفِ روزانه نیست. این ماده معمولاً فقط یک‌بار و در همان جلسهٔ تصویربرداریِ ام‌آرآی تزریق می‌شود، مگر آنکه پزشک برای بررسیِ خاصی تزریقِ دیگری را در آینده لازم بداند.
۰۴آیا باید نگرانِ باقی‌ماندنِ گادولینیوم در بدن پس از تزریق باشم؟
مطالعات نشان داده‌اند مقدارِ بسیار کمی از گادولینیوم، به‌ویژه با تزریق‌های مکرر، می‌تواند مدتی در بدن باقی بماند. اهمیتِ بالینیِ دقیقِ این موضوع هنوز در حالِ بررسی است، اما در افرادِ با عملکردِ طبیعیِ کلیه این ماده معمولاً بی‌خطر در نظر گرفته می‌شود؛ در صورتِ نگرانی، حتماً با پزشکِ خود مشورت کنید.
۰۵اگر پیش‌تر به مادهٔ حاجبِ سی‌تی‌اسکن حساسیت داشته‌ام، آیا برای این تزریق هم در خطرم؟
حساسیت به موادِ حاجبِ یددارِ سی‌تی‌اسکن لزوماً به‌معنایِ حساسیت به موادِ حاجبِ گادولینیوم‌دارِ ام‌آرآی نیست، چون این دو گروه از نظرِ ساختارِ شیمیایی متفاوت‌اند. بااین‌حال بهتر است هرگونه سابقهٔ واکنشِ آلرژیک به هر نوع مادهٔ حاجب را پیش از تزریق حتماً به پزشک یا رادیولوژیست اطلاع دهید تا احتیاط‌های لازم در نظر گرفته شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۶ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۵ برند از ۴ سازنده، در گروه V08CA01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.