بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · متفرقه

گادوبوترول

Gadobutrol
رده ATC V08CA09شکل تزریقیدوز 604.72 mg/1mLبرند در ایران ۳
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

گادوبوترول یک مادهٔ حاجب (کنتراست) بر پایهٔ گادولینیوم است که پیش از تصویربرداری با رزونانس مغناطیسی (MRI) به داخلِ رگ تزریق می‌شود تا برخی بافت‌ها و عروق در تصاویر واضح‌تر دیده شوند.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربردِ آن در MRI مغز، نخاع، عروق و سایرِ اندام‌های بدن است تا پزشک بتواند ضایعات، تومورها یا التهاب را بهتر تشخیص دهد.

نکتهٔ ایمنی مهم

در افرادی که نارساییِ شدیدِ کلیوی دارند، این ماده باید با احتیاطِ ویژه و فقط پس از بررسیِ عملکردِ کلیه تزریق شود؛ واکنش‌های آلرژیک نیز هرچند نادر، ممکن است رخ دهند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر پیشینهٔ بیماریِ کلیوی، حساسیتِ قبلی به موادِ حاجب، بارداری یا شیردهی دارید، پیش از تزریق حتماً به پزشک یا تکنسینِ تصویربرداری اطلاع دهید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Gadobutrol
۰۲

معرفی دارو

گادوبوترول یک مادهٔ حاجب (کنتراست) از خانوادهٔ ترکیباتِ گادولینیوم‌دار است که در تصویربرداری با رزونانس مغناطیسی (MRI) کاربرد دارد. ساختارِ حلقویِ (macrocyclic) و بدونِ بارِ الکتریکیِ آن باعث می‌شود پایداریِ آن در بدن نسبت به برخی موادِ حاجبِ قدیمی‌تر بیشتر باشد. این دارو از راهِ وریدی و توسطِ کادرِ درمان، درست پیش یا حینِ انجامِ MRI تزریق می‌شود. یونِ گادولینیومِ موجود در آن سیگنالِ مغناطیسیِ بافت‌های اطراف را تغییر می‌دهد و به این ترتیب مرزِ بافت‌های طبیعی و غیرطبیعی -مانند تومور، التهاب یا ناهنجاریِ عروقی- در تصاویر شفاف‌تر نمایان می‌شود. گادوبوترول عمدتاً بدونِ تغییر از راهِ کلیه دفع می‌شود و در بدن متابولیزه نمی‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • روشن‌تر دیده‌شدنِ ضایعات و تومورهای مغز و نخاع در MRI
  • بررسیِ عروقِ بدن با آنژیوگرافیِ رزونانسِ مغناطیسی (MRA)
  • ارزیابیِ ضایعاتِ کبد و سایرِ اندام‌های شکم و لگن
  • بررسیِ ضایعاتِ پستان در MRI پستان
  • کمک به تشخیصِ ضایعاتِ اسکلتی‌عضلانی و مفاصل
  • ارزیابیِ خون‌رسانی و عملکردِ قلب در برخی MRIهای قلبی
۰۴

روش مصرف

گادوبوترول را خودِ فرد مصرف نمی‌کند؛ این دارو را پزشک یا تکنسینِ رادیولوژی، درست پیش از یا در حینِ MRI، از راهِ وریدی تزریق می‌کند. در بیشترِ موارد ناشتا بودن لازم نیست، مگر آنکه پزشک دستورِ دیگری بدهد. پیش از تزریق، کادرِ درمان دربارهٔ عملکردِ کلیه، حساسیت‌های پیشین، بارداری یا شیردهی از شما می‌پرسد و پاسخِ دقیق به این پرسش‌ها برای ایمنیِ تزریق ضروری است. پس از تزریق، نوشیدنِ آبِ کافی می‌تواند به دفعِ سریع‌ترِ دارو از بدن کمک کند، مگر آنکه پزشک محدودیتِ مایعات برایتان تعیین کرده باشد؛ جزئیاتِ دقیقِ نحوهٔ تزریق را همیشه پزشک و بر اساسِ شرایطِ بالینیِ شما تعیین می‌کند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

ضایعات و تومورهای مغز و نخاع در تصویربرداری تشدید مغناطیسی

بزرگسالان۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم از وزن واقعی بدن، معادل ۰٫۱ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم، به‌صورت یک تزریق وریدی پیش از تصویربرداری.
کودکان۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم از وزن واقعی بدن، معادل ۰٫۱ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم، به‌صورت یک تزریق وریدی.

معمولاً یک نوبت کافی است و تصویربرداری می‌تواند بلافاصله پس از تزریق انجام شود؛ تکرار دوز فقط با نظر متخصص تصویربرداری انجام شود.

بررسی عروق بدن با آنژیوگرافی تشدید مغناطیسی

بزرگسالان۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم از وزن واقعی بدن، معادل ۰٫۱ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم، به‌صورت یک تزریق وریدی طبق پروتکل تصویربرداری.
کودکان۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم از وزن واقعی بدن، معادل ۰٫۱ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم، به‌صورت یک تزریق وریدی.

زمان تزریق باید با اوج عبور ماده در شریان هماهنگ شود؛ در تصویربرداری از چند میدان دید، مقدار فقط طبق پروتکل مرکز تعیین شود.

ضایعات کبد و سایر اندام‌های شکم و لگن در تصویربرداری تشدید مغناطیسی

بزرگسالان۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم از وزن واقعی بدن، معادل ۰٫۱ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم، به‌صورت یک تزریق وریدی.
کودکان۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم از وزن واقعی بدن، معادل ۰٫۱ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم، به‌صورت یک تزریق وریدی.

معمولاً یک نوبت کافی است؛ از نظر خود دارو، مصرف به غذا وابسته نیست، اما دستور مرکز درباره ناشتا بودن رعایت شود.

ضایعات پستان در تصویربرداری تشدید مغناطیسی پستان

بزرگسالان۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم از وزن واقعی بدن، معادل ۰٫۱ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم، به‌صورت یک تزریق وریدی.

تزریق معمولاً به‌صورت یک نوبت انجام می‌شود و تصویربرداری پس از تزریق به‌صورت سریالی ادامه می‌یابد؛ این کاربرد برای کودکان تثبیت نشده است.

ضایعات اسکلتی‌عضلانی و مفاصل

بزرگسالان۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم از وزن واقعی بدن، معادل ۰٫۱ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم، به‌صورت یک تزریق وریدی.
کودکان۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم از وزن واقعی بدن، معادل ۰٫۱ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم، به‌صورت یک تزریق وریدی.

فقط داخل وریدی است و نباید داخل مفصل تزریق شود؛ معمولاً یک نوبت پیش از تصویربرداری کافی است.

ارزیابی خون‌رسانی و عملکرد قلب در تصویربرداری تشدید مغناطیسی قلب

بزرگسالاندوز کل ۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم از وزن واقعی بدن، معادل ۰٫۱ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم، در دو تزریق مساوی؛ هر تزریق ۰٫۰۵ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم در زمان استرس دارویی و استراحت.

اگر داروی ایجادکننده استرس به‌طور پیوسته تزریق می‌شود، گادوبوترول باید از مسیر وریدی جداگانه داده شود؛ ایمنی و اثربخشی این کاربرد در کودکان اثبات نشده است.

تنظیم دوز: این دارو بر پایه وزن واقعی بدن و فقط به‌صورت وریدی تجویز می‌شود؛ در سالمندان و نارسایی کبدی معمولاً کاهش دوز لازم نیست، اما عملکرد کلیه باید بررسی شود. در آسیب حاد یا نارسایی شدید کلیه، با نرخ فیلتراسیون گلومرولی کمتر از ۳۰ میلی‌لیتر در دقیقه به ازای ۱٫۷۳ مترمربع، مصرف فقط در صورت ضرورت تشخیصی و با تصمیم پزشک انجام شود؛ در این بیماران از ۰٫۱ میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم بیشتر نشود و تکرار تزریق پیش از ۷ روز انجام نشود. پزشک دوز دقیق را با توجه به سن، وزن، وضعیت کلیه و کبد و پروتکل تصویربرداری تعیین می‌کند.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه حساسیتِ پیشین به موادِ حاجبِ گادولینیوم‌دار یا سایرِ آلرژی‌ها را به پزشک اطلاع دهید.
  • اگر بیماریِ کلیوی یا کاهشِ عملکردِ کلیه دارید، حتماً پیش از تزریق به پزشک بگویید تا در صورتِ نیاز عملکردِ کلیه بررسی شود.
  • در صورتِ بارداری یا احتمالِ آن، پیش از تزریق پزشک را در جریان بگذارید.
  • اگر شیردهی می‌کنید، دربارهٔ ادامهٔ آن پس از تزریق با پزشک مشورت کنید.
  • فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و بیماری‌های زمینه‌ای‌ات را با پزشک در میان بگذار.
  • اگر پیش‌تر به هر مادهٔ حاجبی -چه گادولینیوم‌دار و چه یددار- واکنش نشان داده‌ای، حتماً یادآوری کن.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • حالتِ تهوع
  • احساسِ گرما یا سرمای گذرا در محلِ تزریق یا در بدن
  • سرگیجه
  • تغییرِ موقتِ مزه در دهان
  • درد یا ناراحتیِ خفیف در محلِ تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • نشانه‌های واکنشِ آلرژیک شدید مانندِ تورمِ صورت یا گلو، کهیرِ گسترده یا مشکل در تنفس؛ در حینِ تزریق فوراً به کادرِ درمان اطلاع دهید و در صورتِ بروز پس از ترخیص با اورژانس تماس بگیرید.
  • تنگیِ نفسِ ناگهانی یا احساسِ فشار در قفسهٔ سینه؛ نیازمندِ رسیدگیِ فوریِ پزشکی است.
  • ضخیم و سفت‌شدنِ پوست یا محدودیتِ حرکتِ مفاصل در روزها تا هفته‌های پس از تزریق -به‌ویژه در افرادِ دارای نارساییِ کلیوی- که می‌تواند نشانهٔ عارضه‌ای نادر به نامِ فیبروزِ سیستمیکِ نفروژنیک (Nephrogenic Systemic Fibrosis) باشد؛ در صورتِ مشاهده به پزشک مراجعه کنید.
  • افتِ فشارِ خون، ضربانِ نامنظمِ قلب یا احساسِ غش در حینِ یا پس از تزریق؛ فوراً به کادرِ درمان اطلاع دهید.
  • تشنج، هرچند بسیار نادر؛ در صورتِ بروز فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

گادوبوترول تقریباً بدونِ تغییر و از راهِ کلیه دفع می‌شود و در بدن متابولیزه نمی‌شود، به همین دلیل تداخلِ داروییِ مشخص و پراهمیتی برایش ثبت نشده است. با این حال، فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو، به‌ویژه اگر داروهایی مصرف می‌کنی که بر عملکردِ کلیه اثر می‌گذارند یا پیش‌تر به مادهٔ حاجبی واکنش نشان داده‌ای؛ این اطلاعات به تیمِ درمان کمک می‌کند تزریق با بیشترین ایمنی انجام شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

گادولینیوم از جفت عبور می‌کند و اثراتِ درازمدتِ آن بر جنین به‌طور کامل شناخته‌شده نیست؛ به همین دلیل گادوبوترول در بارداری فقط زمانی تزریق می‌شود که پزشک تشخیص دهد اطلاعاتِ حاصل از MRI برای سلامتِ مادر یا جنین ضروری است. مقدارِ بسیار کمی از این دارو ممکن است وارد شیرِ مادر شود، اما جذبِ آن از رودهٔ نوزاد ناچیز در نظر گرفته می‌شود؛ با این حال، تصمیمِ نهایی دربارهٔ ادامهٔ شیردهی پس از تزریق را با پزشک بگیرید.

۱۰

نگهداری

نگهداریِ گادوبوترول معمولاً بر عهدهٔ داروخانه و مرکزِ تصویربرداری است و در دمای معمولیِ اتاق و دور از نورِ مستقیمِ آفتاب نگهداری می‌شود؛ این دارو نباید یخ بزند. بیمار معمولاً نیازی به نگهداریِ آن در منزل ندارد؛ اما اگر ویالی به شما تحویل داده شد، آن را دور از دسترسِ کودکان نگه دار و پیش از تزریق، تاریخِ انقضایش را بررسی کن یا از کادرِ درمان بخواه بررسی کند.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی604.72 mg / 1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۳ برند از ۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
گادوویست GADOVIST
1 VIAL, GLASS in 1 BOX · 1 BOTTLE in 1 BOX · 1 SYRINGE in 1 BOX
Bayer AG(ex Bayer Pharma AG)
تزریقی
گدوویست 604.72میلی گرم/میلی لیتر GADOVIST 604.72 MG/ML
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Bayer AG(ex Bayer Pharma AG)
تزریقی
گادوویست GADOVIST
1 VIAL in 1 CARTON · 1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Bayer Ag
تزریقی
گادوویست GADOVIST
1 AMPULE in 1 BOX
Bayer Corp
تزریقی
گادوویست GADOVIST
Bayer Vital
تزریقی
سولاویس SOLAVIS
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
تحقیقاتی وتولیدی سینا ژن
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا تزریقِ گادوبوترول دردناک است؟
معمولاً فقط سوزنِ وریدیِ معمولی احساس می‌شود و خودِ تزریق درد یا ناراحتیِ چندانی ندارد. برخی افراد در محلِ تزریق یا در بدن، احساسِ خنکی یا گرمای گذرا گزارش می‌کنند که طبیعی و موقتی است.
۰۲آیا باید پیش از MRI با گادوبوترول ناشتا باشم؟
در بیشترِ موارد ناشتا بودن لازم نیست، اما این موضوع بسته به نوعِ MRI و دستورِ پزشک می‌تواند متفاوت باشد. همیشه دستورالعملِ مرکزِ تصویربرداری را دنبال کن.
۰۳آیا گادوبوترول برای افرادِ دارایِ پیس‌میکر یا فلز در بدن مشکلی دارد؟
خودِ گادوبوترول با فلزات تداخلی ندارد، اما وجودِ پیس‌میکر، ایمپلنت یا هر فلزی در بدن باید پیش از هر MRI -با یا بدونِ مادهٔ حاجب- حتماً به تیمِ تصویربرداری اطلاع داده شود، چون دستگاهِ MRI خودش با فلزات تداخل دارد.
۰۴چند بار می‌توان گادوبوترول تزریق کرد؟
تعدادِ دفعاتِ تزریق را پزشک بر اساسِ نیازِ تشخیصی و شرایطِ بالینی تعیین می‌کند. از آنجا که تزریق‌های مکرر می‌تواند با تجمعِ اندکِ گادولینیوم در بدن همراه باشد، پزشک همیشه بینِ سودِ تشخیصی و این موضوع تعادل برقرار می‌کند.
۰۵آیا بعد از تزریقِ گادوبوترول باید مراقبتِ خاصی داشت؟
در بیشترِ افراد نیازی به مراقبتِ ویژه نیست و می‌توانند فعالیت‌های عادیِ خود را از سر بگیرند. نوشیدنِ آبِ کافی در ساعاتِ پس از تزریق توصیه می‌شود، مگر آنکه پزشک محدودیتِ دیگری تعیین کرده باشد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۳ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۳ برند از ۵ سازنده، در گروه V08CA09. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.