بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · متفرقه

فومپیزول

Fomepizole
رده ATC V03AB34شکل تزریقیدوز 1 g/1mL، 5 mg/1mLبرند در ایران ۲
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

فومپیزول دارویی تزریقی از دستهٔ پادزهرهاست که با مهارِ آنزیمِ الکل‌دهیدروژناز، از تبدیل‌شدنِ برخی الکل‌های سمی به موادِ خطرناک‌ترِ داخلِ بدن جلوگیری می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو برای درمانِ فوریِ مسمومیت با اتیلن‌گلیکول (مادهٔ اصلیِ ضدیخِ خودرو) یا متانول به کار می‌رود، گاهی هم‌زمان با دیالیز.

نکتهٔ ایمنی مهم

فومپیزول فقط در بیمارستان و توسطِ تیمِ درمانی تزریق می‌شود؛ مصرفِ خانگی یا خودسرانه ندارد و بیمار یا خانواده هرگز خودشان آن را تنظیم نمی‌کنند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورتِ ظنِ مسمومیت با الکل‌های صنعتی مانندِ ضدیخ یا الکلِ متیلیک، فوراً به اورژانس مراجعه کنید تا دریافتِ این پادزهر در کوتاه‌ترین زمانِ ممکن آغاز شود.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Fomepizole
۰۲

معرفی دارو

فومپیزول دارویی تزریقی از خانوادهٔ پادزهرهاست که به‌طورِ اختصاصی برای مقابله با مسمومیتِ ناشی از دو الکلِ صنعتیِ خطرناک، یعنی اتیلن‌گلیکول (مادهٔ اصلیِ ضدیخِ خودرو) و متانول (الکلِ متیلیک)، به کار می‌رود. این دو ماده به‌خودیِ‌خود چندان سمی نیستند، اما کبد آن‌ها را با کمکِ آنزیمی به نامِ الکل‌دهیدروژناز (Alcohol Dehydrogenase) به موادی بسیار خطرناک‌تر تبدیل می‌کند که به کلیه، چشم و دستگاهِ عصبی آسیب می‌زنند. فومپیزول با مهارِ همین آنزیم، از ساخته‌شدنِ آن موادِ سمی جلوگیری می‌کند تا خودِ الکلِ اصلی فرصتِ کافی برای دفعِ طبیعی از کلیه یا خارج‌شدن با دیالیز را پیدا کند. این دارو تنها در بیمارستان، در بخشِ فوریت‌های پزشکی یا مراقبت‌های ویژه، با تشخیصِ قطعی یا ظنِ بالینیِ قویِ پزشک، تجویز و زیرِ نظرِ مستقیمِ تیمِ درمانی تزریق می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • درمانِ مسمومیتِ حاد با اتیلن‌گلیکول، مانندِ مسمومیت با ضدیخِ خودرو
  • درمانِ مسمومیتِ حاد با متانول (الکلِ متیلیک یا الکلِ صنعتی)
  • جلوگیری از ساخته‌شدنِ متابولیت‌های سمی که به کلیه، چشم و دستگاهِ عصبی آسیب می‌زنند
  • درمانِ کمکی و هماهنگ‌شده با همودیالیز در مسمومیت‌های شدید
  • شروعِ درمانِ فوری در مواردِ ظنِ بالینیِ قوی، حتی پیش از آماده‌شدنِ نتیجهٔ قطعیِ آزمایش
۰۴

روش مصرف

فومپیزول هرگز در خانه یا به‌صورتِ خودسرانه استفاده نمی‌شود؛ این دارو منحصراً به‌صورتِ تزریقِ وریدیِ آهسته، معمولاً رقیق‌شده در سرم، توسطِ پرسنلِ درمانی و در محیطِ کاملاً کنترل‌شدهٔ بیمارستان تجویز می‌شود. تعدادِ نوبت‌های تزریق، فاصلهٔ زمانیِ میانِ آن‌ها و طولِ کلیِ درمان را پزشک بر اساسِ نتیجهٔ آزمایش‌های تکراریِ خون، شدتِ مسمومیت و نیاز به دیالیز تعیین می‌کند و درمان معمولاً تا زمانی ادامه می‌یابد که سطحِ مادهٔ سمی در خون به حدِ بی‌خطر برسد. اگر بیمار هم‌زمان تحتِ همودیالیز باشد، پزشک زمان‌بندیِ تزریق‌ها را با جلساتِ دیالیز هماهنگ می‌کند، زیرا دیالیز خودِ فومپیزول را هم تا حدودی از خون خارج می‌کند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

مسمومیت حاد یا مشکوک به اتیلن‌گلیکول، مانند ضدیخ خودرو

بزرگسالاندوز آغازین ۱۵ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن؛ سپس ۱۰ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم هر ۱۲ ساعت برای ۴ نوبت؛ پس از آن ۱۵ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم هر ۱۲ ساعت تا زمانی که غلظت اتیلن‌گلیکول غیرقابل‌اندازه‌گیری یا کمتر از ۲۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر شود، بیمار بی‌علامت باشد و تعادل اسید و باز طبیعی شود.
کودکانهمان رژیم بر پایه وزن: دوز آغازین ۱۵ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم؛ سپس ۱۰ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم هر ۱۲ ساعت برای ۴ نوبت؛ پس از آن ۱۵ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم هر ۱۲ ساعت تا رسیدن به معیارهای قطع درمان.

همه دوزها باید به‌صورت انفوزیون آهسته وریدی طی ۳۰ دقیقه تجویز شوند. در شک بالینی قوی، درمان نباید تا آماده‌شدن نتیجه قطعی آزمایش به تأخیر بیفتد. در مسمومیت شدید یا نارسایی کلیه، همودیالیز باید هم‌زمان بررسی شود؛ هنگام همودیالیز فاصله دوز به هر ۴ ساعت تغییر می‌کند.

مسمومیت حاد یا مشکوک به متانول، مانند الکل صنعتی

بزرگسالاندوز آغازین ۱۵ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن؛ سپس ۱۰ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم هر ۱۲ ساعت برای ۴ نوبت؛ پس از آن ۱۵ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم هر ۱۲ ساعت تا زمانی که غلظت متانول غیرقابل‌اندازه‌گیری یا کمتر از ۲۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر شود، بیمار بی‌علامت باشد و تعادل اسید و باز طبیعی شود.
کودکانهمان رژیم بر پایه وزن: دوز آغازین ۱۵ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم؛ سپس ۱۰ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم هر ۱۲ ساعت برای ۴ نوبت؛ پس از آن ۱۵ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم هر ۱۲ ساعت تا رسیدن به معیارهای قطع درمان.

همه دوزها باید به‌صورت انفوزیون آهسته وریدی طی ۳۰ دقیقه تجویز شوند. در شک بالینی قوی، درمان نباید تا آماده‌شدن نتیجه قطعی آزمایش به تأخیر بیفتد. در مسمومیت شدید یا نارسایی کلیه، همودیالیز باید هم‌زمان بررسی شود؛ هنگام همودیالیز فاصله دوز به هر ۴ ساعت تغییر می‌کند.

تنظیم دوز: دوز فومپیزول بر پایه وزن و با پایش مکرر غلظت سم و تعادل اسید و باز تنظیم می‌شود. در نارسایی کلیه، به‌ویژه هنگام همودیالیز، و نیز در سالمندان یا نارسایی کبدی، دوز و فاصله مصرف باید فقط توسط پزشک تعیین شود؛ سقف روزانه ثابتی ندارد و ادامه درمان به وضعیت بالینی و نتایج آزمایش‌ها بستگی دارد.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه حساسیتِ شناخته‌شده به فومپیزول را در صورتِ اطلاع به تیمِ درمانی بگویید
  • وجودِ بیماریِ زمینه‌ایِ کبدی را اطلاع دهید، چون این دارو در کبد متابولیزه می‌شود
  • بارداری یا احتمالِ بارداری و همچنین شیردهی را حتماً با پزشک در میان بگذارید
  • فهرستِ داروها، مکمل‌ها و هرگونه مصرفِ اخیرِ الکل را در اختیارِ تیمِ درمانی بگذارید
  • اگر می‌دانید چه ماده‌ای، چقدر و چه زمانی مصرف یا بلعیده شده، این اطلاعات را حتماً با پزشک در میان بگذارید، چون در تعیینِ سرعتِ شروعِ درمان بسیار مهم است
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • حالتِ تهوع یا استفراغِ خفیف
  • سرگیجه
  • طعمِ نامطبوع یا فلزی در دهان
  • درد، سوزش یا التهابِ خفیف در محلِ تزریق
  • خواب‌آلودگیِ خفیف
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • علائمِ واکنشِ آلرژیکِ شدید مانندِ کهیر، تورمِ صورت یا گلو، یا تنگیِ نفسِ ناگهانی — فوراً به تیمِ درمانی اطلاع دهید یا با اورژانس تماس بگیرید
  • افتِ ناگهانیِ فشارِ خون، سرگیجهٔ شدید یا ضعفِ غیرِعادی حینِ تزریق — نیازمندِ بررسیِ فوریِ پزشک است
  • زردیِ پوست یا سفیدیِ چشم، ادرارِ تیره یا دردِ شدیدِ شکم که می‌تواند نشانهٔ آسیبِ کبدی باشد — سریع به پزشک اطلاع دهید
  • تشنج یا تغییرِ ناگهانیِ سطحِ هوشیاری، هرچند نادر — باید فوراً به پزشک گزارش شود

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

فومپیزول و اتانول (الکلِ نوشیدنی) هر دو با یک آنزیمِ مشترک در بدن پردازش می‌شوند؛ به همین دلیل مصرفِ هم‌زمان یا اخیرِ الکل می‌تواند بر سرعتِ پاکسازیِ مادهٔ سمی از خون و روندِ درمان اثر بگذارد و باید حتماً به تیمِ درمانی اطلاع داده شود. این دارو همچنین می‌تواند در نحوهٔ پردازشِ کبدیِ برخی داروهای دیگر دخالت کند، به‌ویژه در تزریق‌های تکرارشونده. فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا هر تداخلِ احتمالی در نظر گرفته شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

در بارداری، اطلاعاتِ انسانیِ محدودی دربارهٔ اثرِ فومپیزول بر جنین در دست است؛ اما چون مسمومیتِ درمان‌نشده با اتیلن‌گلیکول یا متانول می‌تواند برای مادر و جنین بسیار خطرناک‌تر از خودِ دارو باشد، در چنین موقعیتِ حاد و فوری‌ای معمولاً بدونِ تأخیر تجویز می‌شود. دربارهٔ ترشحِ این دارو در شیرِ مادر نیز اطلاعاتِ دقیقی وجود ندارد؛ تصمیمِ ادامه یا وقفهٔ موقتِ شیردهی پس از دریافتِ دارو را باید با نظرِ پزشک گرفت.

۱۰

نگهداری

از آنجا که فومپیزول تنها در بیمارستان و توسطِ کادرِ درمان تجویز می‌شود، نگهداریِ آن برعهدهٔ داروخانهٔ بیمارستانی است، نه بیمار یا خانواده. این دارو در دمای اتاق نگهداری می‌شود و باید دور از دسترسِ کودکان بماند؛ اگر مایعِ داخلِ ویال حالتِ جامد یا نیمه‌جامد به خود بگیرد — که برای این دارو غیرِعادی نیست — با گرم‌کردنِ ملایمِ ویال در دست، دوباره به حالتِ مایعِ شفاف بازمی‌گردد، بدونِ آنکه از اثرِ دارو کم شود. تاریخِ انقضا و ظاهرِ محلول، مانندِ کدورت یا رسوبِ غیرِعادی، پیش از هر تزریق توسطِ تیمِ درمانی بررسی می‌شود.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی5 mg / 1mL
تزریقی1 g / 1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۲ برند از ۳ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
فومپیزول FOMEPIZOLE
20 MILLILITER in 1 AMPULE
Etablissement pharmaceutique
تزریقی
فومبست FOMEBEST
1 AMPULE in 1 CARTON
Flagship Biotech International Private Limited
تزریقی
فومپیزول FOMEPIZOLE
1 Amb a 1 units in 1 VIAL · 1 GRAM in 1 VIAL · 1.5 GRAM in 1 VIAL
SteriMax Inc.
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا فومپیزول را می‌شود در خانه یا به‌صورتِ خوراکی مصرف کرد؟
خیر. فومپیزول فقط به‌صورتِ تزریقِ وریدی و در محیطِ بیمارستانی، آن هم توسطِ تیمِ درمانی، تجویز می‌شود. این دارو برای مصرفِ خانگی یا خودسرانه ساخته نشده و نباید بدونِ نظارتِ پزشک استفاده شود.
۰۲چرا برایِ درمانِ این مسمومیت به‌جایِ اتانول (الکلِ طبی) از فومپیزول استفاده می‌شود؟
اتانول و فومپیزول هر دو همان آنزیمِ مسئولِ تجزیهٔ الکل‌های سمی را مهار می‌کنند، اما فومپیزول دقیق‌تر و پایدارتر عمل می‌کند، نیازی به کنترلِ مداومِ سطحِ خونی مانندِ اتانول ندارد و مستی یا افتِ قندِ خونی که با اتانول‌درمانی دیده می‌شود ایجاد نمی‌کند. به همین دلیل در بیشترِ مراکزِ درمانی گزینهٔ نخست به‌شمار می‌رود.
۰۳بعد از دریافتِ فومپیزول، بیمار چقدر باید در بیمارستان بماند؟
مدتِ بستری به شدتِ مسمومیت، سطحِ خونیِ مادهٔ سمی و نیاز به دیالیز بستگی دارد و پزشکِ معالج بر اساسِ روندِ بهبود و نتیجهٔ آزمایش‌های تکراری تصمیم می‌گیرد. این موضوع کاملاً فردی است و زمانِ ثابتی برایش نمی‌توان تعیین کرد.
۰۴آیا فومپیزول هم‌زمان با دیالیز قابلِ استفاده است؟
بله؛ در مسمومیت‌های شدید که بیمار تحتِ همودیالیز قرار می‌گیرد، فومپیزول هم‌زمان یا با فاصلهٔ کوتاه تزریق می‌شود. چون دیالیز خودِ فومپیزول را هم تا حدی از خون خارج می‌کند، پزشک معمولاً زمان‌بندیِ تزریق را متناسب با جلساتِ دیالیز تنظیم می‌کند.
۰۵چرا داروخانه‌ها گاهی این دارو را با نامی غیر از «فومپیزول»، مثلِ فومبست، تحویل می‌دهند؟
فومبست و فومپیزول دو نامِ تجاریِ متفاوت هستند که هر دو همان مادهٔ مؤثرهٔ فومپیزول را دارند و توسطِ سازندگانِ گوناگون تولید می‌شوند. از نظرِ اثرِ درمانی تفاوتِ اساسی ندارند و انتخابِ برندِ موجود در بیمارستان معمولاً بر اساسِ موجودیِ دارو تعیین می‌شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۹ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۲ برند از ۳ سازنده، در گروه V03AB34. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.