بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · متفرقه

فلومازنیل

Flumazenil
رده ATC V03AB25شکل تزریقیدوز 0.1 mg/1mLبرند در ایران ۱۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

فلومازنیل دارویی از ردهٔ پادزهرهای اختصاصیِ بنزودیازپین‌هاست که اثرِ آرام‌بخش و خواب‌آورِ این دسته از داروها را به‌طور موقت خنثی می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربردِ آن، بازگرداندنِ هوشیاری پس از آرام‌بخشی یا بیهوشی با بنزودیازپین‌ها و کمک به مدیریتِ مسمومیت با این داروهاست.

نکتهٔ ایمنی مهم

فلومازنیل فقط در محیطِ درمانی و توسط پزشک تزریق می‌شود، نه در منزل. مهم‌ترین نکته این است که در برخی بیماران، به‌ویژه افرادِ وابسته به بنزودیازپین‌ها، می‌تواند خطرِ تشنج یا بازگشتِ خواب‌آلودگی ایجاد کند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر پیش از این به بنزودیازپین‌ها وابستگی داشته‌اید، سابقهٔ تشنج دارید یا داروهای دیگری مصرف می‌کنید، پیش از هرگونه اقدام حتماً پزشک را در جریان بگذارید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Flumazenil
۰۲

معرفی دارو

فلومازنیل یک پادزهرِ اختصاصی برای بنزودیازپین‌هاست و در ردهٔ داروهای آنتاگونیستِ گیرندهٔ بنزودیازپینی قرار می‌گیرد. این دارو با اتصالِ رقابتی به همان جایگاهی که بنزودیازپین‌ها روی گیرندهٔ گابا-آ (GABA-A) می‌نشینند، اثرِ آرام‌بخش، خواب‌آور و شل‌کنندهٔ عضلانیِ آن‌ها را به‌سرعت و به‌طور موقت خنثی می‌کند. فلومازنیل خودش تقریباً هیچ اثرِ آرام‌بخشی ندارد و صرفاً اثرِ بنزودیازپین را می‌بندد. این دارو تنها به‌صورتِ تزریقِ وریدی و در محیطِ بیمارستانی یا کلینیکیِ مجهز، توسط پزشک یا کادرِ درمان تجویز و تزریق می‌شود و برای مصرفِ خانگی یا خودسرانه مناسب نیست. اثرِ آن کوتاه‌مدت است، به همین دلیل معمولاً بیمار پس از تزریق برای مدتی زیرِ نظر باقی می‌ماند.

۰۳

موارد مصرف

  • بازگرداندنِ هوشیاری پس از آرام‌بخشیِ تشخیصی یا درمانی با بنزودیازپین‌ها
  • خنثی‌کردنِ اثرِ آرام‌بخشِ بنزودیازپین‌ها در پایانِ بیهوشیِ عمومی
  • کمک به تشخیص و درمانِ مسمومیتِ شناخته‌شده یا مشکوک با بنزودیازپین‌ها
  • کمک به ارزیابیِ سطحِ هوشیاریِ بیمار در مسمومیت‌های ترکیبی با چند دارو
۰۴

روش مصرف

برخلافِ بیشترِ داروها، فلومازنیل را خودِ بیمار یا خانواده مصرف نمی‌کنند؛ این دارو را پزشک یا پرستارِ آموزش‌دیده، به‌صورتِ تزریقِ وریدی و مرحله‌به‌مرحله، در محیطی با امکاناتِ کاملِ پایشِ علائمِ حیاتی و آمادگی برای مدیریتِ عارضه تزریق می‌کند. تعدادِ تزریق‌ها، فاصلهٔ زمانی و نیازِ احتمالی به تکرارِ آن کاملاً به قضاوتِ پزشک بر اساسِ پاسخِ بیمار بستگی دارد. از آنجا که اثرِ فلومازنیل معمولاً زودتر از اثرِ بسیاری از بنزودیازپین‌ها از بین می‌رود، ممکن است بیمار دوباره دچارِ خواب‌آلودگی شود؛ به همین دلیل پایشِ بیمار برای مدتی پس از تزریق، طبقِ صلاحدیدِ پزشک، بخشِ مهمی از روندِ درمان است.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

بازگرداندن هوشیاری پس از آرام‌بخشی تشخیصی یا درمانی با بنزودیازپین‌ها

بزرگسالاندوز آغازین ۰٫۲ میلی‌گرم وریدی طی ۱۵ ثانیه؛ اگر پس از ۴۵ ثانیه هوشیاری کافی حاصل نشد، ۰٫۲ میلی‌گرم دیگر و سپس در صورت نیاز هر ۶۰ ثانیه تکرار شود؛ حداکثر مجموع اولیه ۱ میلی‌گرم.
کودکاندر کودکان بالای ۱ سال: ۰٫۰۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وریدی طی ۱۵ ثانیه، حداکثر ۰٫۲ میلی‌گرم؛ در صورت نیاز پس از ۴۵ ثانیه و سپس هر ۶۰ ثانیه، حداکثر ۴ نوبت دیگر تکرار شود. حداکثر مجموع ۰٫۰۵ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم یا ۱ میلی‌گرم، هرکدام کمتر است.

تزریق باید به‌صورت چند دوز کوچک و آهسته انجام شود؛ پایش بازگشت خواب‌آلودگی، افت تنفس و علائم حیاتی ضروری است.

خنثی‌کردن اثر آرام‌بخش بنزودیازپین‌ها در پایان بیهوشی عمومی

بزرگسالاندوز آغازین ۰٫۲ میلی‌گرم وریدی طی ۱۵ ثانیه؛ اگر پس از ۴۵ ثانیه هوشیاری کافی حاصل نشد، ۰٫۲ میلی‌گرم دیگر و سپس در صورت نیاز هر ۶۰ ثانیه تکرار شود؛ حداکثر مجموع اولیه ۱ میلی‌گرم.

بازگشت آرام‌بخشی ممکن است رخ دهد؛ پایش هوشیاری، تنفس و سایر علائم حیاتی، گاهی تا ۱۲۰ دقیقه، لازم است.

مسمومیت شناخته‌شده یا مشکوک با بنزودیازپین‌ها

بزرگسالاندوز آغازین ۰٫۲ میلی‌گرم وریدی طی ۳۰ ثانیه؛ اگر پس از ۳۰ ثانیه پاسخ کافی نبود، ۰٫۳ میلی‌گرم دیگر و سپس ۰٫۵ میلی‌گرم در فواصل ۱ دقیقه‌ای تا مجموع ۳ میلی‌گرم. در موارد نادر با پاسخ ناقص، افزایش آهسته تا مجموع ۵ میلی‌گرم ممکن است.

پیش از مصرف باید راه هوایی، تنفس و دسترسی وریدی برقرار باشد؛ در مصرف طولانی‌مدت بنزودیازپین‌ها یا احتمال مسمومیت با داروهای دیگر، خطر تشنج افزایش می‌یابد.

کمک به ارزیابی سطح هوشیاری در مسمومیت ترکیبی با چند دارو

بزرگسالانرژیم ثابت و روتین ندارد؛ در صورت تصمیم به مصرف، تزریق وریدی آهسته و مرحله‌ای بر پایهٔ پاسخ بیمار و وضعیت بالینی انجام می‌شود.

استفاده معمول توصیه نمی‌شود؛ در نشانه‌های مسمومیت شدید با ضدافسردگی‌های سه‌حلقه‌ای، تشنج یا آریتمی نباید مصرف شود و درمان حمایتی مقدم است.

تنظیم دوز: فلومازنیل فقط به‌صورت وریدی و با پایش راه هوایی، تنفس و آمادگی برای درمان تشنج تجویز می‌شود؛ پزشک دوز دقیق را بر پایهٔ سن، وزن، شدت اثر یا مسمومیت و پاسخ بیمار تعیین می‌کند. در نارسایی کلیه معمولاً تنظیم دوز لازم نیست، اما در اختلال کبدی، به‌ویژه شدید، دوزهای تکراری باید کمتر یا با فاصلهٔ بیشتر داده شوند. سالمندان معمولاً به تنظیم دوز نیاز ندارند، ولی در وابستگی به بنزودیازپین‌ها یا مصرف آن‌ها برای کنترل تشنج، خطر بروز علائم ترک و تشنج وجود دارد.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه حساسیتِ شناخته‌شده به فلومازنیل
  • سابقهٔ مصرفِ طولانی‌مدت یا وابستگیِ جسمی به بنزودیازپین‌ها
  • سابقهٔ صرع یا تشنج، به‌ویژه اگر بنزودیازپین برای کنترلِ آن مصرف می‌شده است
  • مصرفِ هم‌زمانِ داروهای ضدافسردگیِ سه‌حلقه‌ای یا سایرِ داروهای مؤثر بر سیستمِ عصبی
  • سابقهٔ آسیبِ سر یا مشکلاتِ فشارِ داخلِ جمجمه
  • بارداری، شیردهی یا بیماریِ کبدی
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تهوع و گاهی استفراغ
  • سرخ‌شدنِ پوست یا احساسِ گرگرفتگی
  • سردرد
  • سرگیجه
  • درد یا سوزش در محلِ تزریق
  • اضطراب یا بی‌قراریِ خفیف و گذرا
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تشنج، به‌ویژه در افرادی با وابستگیِ طولانی‌مدت به بنزودیازپین‌ها یا مسمومیتِ هم‌زمان با برخی داروهای دیگر؛ این وضعیتی اورژانسی است، پس فوراً به اورژانس مراجعه کنید یا با اورژانس تماس بگیرید.
  • بازگشتِ ناگهانیِ خواب‌آلودگیِ شدید یا کاهشِ سطحِ هوشیاری پس از فروکشِ اثرِ دارو؛ در بیمارستان فوراً به پرستار یا پزشک اطلاع دهید و اگر پس از ترخیص در منزل رخ داد، فوراً به اورژانس مراجعه کنید یا با اورژانس تماس بگیرید.
  • علائمِ قطعِ ناگهانیِ بنزودیازپین مانندِ تپشِ قلب، تعریقِ شدید یا آشفتگیِ ذهنی؛ این علائم باید بی‌درنگ به تیمِ درمان گزارش شود.
  • نشانه‌های واکنشِ آلرژیک شدید مانندِ ورمِ صورت و گلو، کهیرِ گسترده یا تنگیِ نفس؛ در این حالت فوراً به اورژانس مراجعه کنید یا با اورژانس تماس بگیرید.
  • بی‌نظمیِ ضربانِ قلب یا افتِ ناگهانیِ فشارِ خون در حینِ یا پس از تزریق؛ این وضعیت را بی‌درنگ به تیمِ درمان اطلاع دهید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مهم‌ترین نکتهٔ بالینی دربارهٔ فلومازنیل، اثرِ آن در بیمارانی است که هم‌زمان با بنزودیازپین‌ها داروهای دیگری هم مصرف کرده‌اند؛ به‌ویژه در مسمومیتِ هم‌زمان با داروهای ضدافسردگیِ سه‌حلقه‌ای، خنثی‌کردنِ اثرِ بنزودیازپین می‌تواند خطرِ تشنج را آشکار یا تشدید کند. فلومازنیل اثرِ آرام‌بخشِ سایرِ داروها، مانندِ اُپیوئیدها یا الکل، را برطرف نمی‌کند و نباید جایگزینِ سایرِ اقداماتِ درمانی در مسمومیتِ ترکیبی شود. در بیمارانی که به بنزودیازپین‌ها وابستگیِ جسمی دارند، این دارو می‌تواند علائمِ قطعِ ناگهانی از جمله تشنج را برانگیزد. پیش از تزریق، تیمِ درمان معمولاً سابقهٔ داروییِ بیمار را بررسی می‌کند؛ اگر شما یا همراهِ بیمار فهرستِ کاملی از داروها، مکمل‌ها یا موادِ مصرفیِ اخیر در اختیار دارید، حتماً آن را به پزشک یا داروساز اطلاع دهید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

دادهٔ محدودی دربارهٔ مصرفِ فلومازنیل در بارداری در دست است؛ از آنجا که این دارو معمولاً در موقعیت‌های اورژانسی یا حینِ اعمالِ پزشکی تزریق می‌شود، تصمیم‌گیری بر عهدهٔ پزشک است تا با سنجشِ فایدهٔ فوریِ خنثی‌کردنِ اثرِ بنزودیازپین در برابرِ هرگونه خطرِ احتمالی، مناسب‌ترین انتخاب را برای مادر و جنین داشته باشد. اطلاعاتِ کافی دربارهٔ ترشحِ آن در شیرِ مادر هم وجود ندارد؛ در دورانِ شیردهی نیز این تصمیم را پزشک بر اساسِ شرایطِ بالینیِ مادر و نوزاد می‌گیرد.

۱۰

نگهداری

فلومازنیل معمولاً در بیمارستان یا مطبِ پزشک نگهداری می‌شود و بیمار یا خانواده به‌ندرت آن را در منزل نگه می‌دارند. مانندِ هر داروی تزریقی، باید دور از نورِ مستقیم و در دمایی که روی بسته‌بندی ذکر شده، معمولاً دمای اتاق و دور از یخ‌زدگی، نگهداری شود. کادرِ درمان پیش از هر تزریق ظاهرِ محلول و تاریخِ انقضا را بررسی می‌کند و در هر شرایطی این دارو باید دور از دسترسِ کودکان نگهداری شود.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی0.1 mg / 1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱۱ برند از ۱۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
انگزیت ANEXATE
F.hoffmann-la Roche
تزریقی
فلومازنیل جی.ای.اس FLUMAZENIL G.E.S.
5 AMPULE in 1 BOX
GES GENÉRICOS ESPAÑOLES S.A. (G.E.S.)
تزریقی
فلومازنیلو ژنریس FLUMAZENILO GENERIS
0.1 MILLIGRAM in 1 AMPULE
Generis
تزریقی
فلومازنیل-کومبکسونا FLUMAZENIL-COMBAXONA
0.5 MILLIGRAM in 1 AMPULE
Kern Pharma, S.l.
تزریقی
یومازنیل UMAZENIL
5 AMPULE in 1 BOX
Mefar la Sanayii A.S
تزریقی
فلومازنیل FLUMAZENIL
5 AMPULE in 1 BOX
Myungmoon
تزریقی
فلومازنیل-هاملن FLUMAZENIL-HAMELN
0.5 MILLIGRAM in 1 AMPULE
Siegfried Hameln(ex Hameln)
تزریقی
فلومازنیل FLUMAZENIL
5 MILLILITER in 1 AMPULE
TAKEDA AUSTRIA GMBH
تزریقی
مازنیل MAZENIL
5 AMPULE in 1 BOX
Vem Ilac Sanayi
تزریقی
فلومازنیل-ساندوز 0/5م گ/5م ل ویال FLUMAZENIL (SANDOZ) 0.5MG/5ML VIAL
بهبد دارو
تزریقی
آمپول فلومازنیل کومباکسونا 0.5 میلی گرم / میلی لیتر FLUMAZENIL COMBAXONA 0.5 MG/ML, 5ML-INJ
کی بی سی
تزریقی
آمپول فلومازنیل 0/1 میلی گرم / میلی لیتر FLUMAZENIL-0.1 MG/ML, 5ML-INJECTION-AMPOULE-PARENTERAL
کی بی سی
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا فلومازنیل را می‌توان در خانه مصرف کرد؟
خیر. فلومازنیل فقط به‌صورتِ تزریقِ وریدی و توسط پزشک یا پرستار در محیطِ بیمارستانی یا کلینیکیِ مجهز تجویز می‌شود. این دارو برای مصرفِ خانگی یا خودسرانه ساخته نشده و نیازمندِ پایشِ دقیقِ علائمِ حیاتی است.
۰۲چرا ممکن است بعد از تزریقِ فلومازنیل دوباره خواب‌آلود شوم؟
اثرِ فلومازنیل معمولاً کوتاه‌تر از اثرِ بسیاری از بنزودیازپین‌هاست، بنابراین وقتی اثرِ آن کم می‌شود، ممکن است اثرِ باقی‌ماندهٔ بنزودیازپین دوباره خودش را نشان دهد. به همین دلیل پزشک معمولاً بیمار را برای مدتی پس از تزریق زیرِ نظر نگه می‌دارد.
۰۳آیا فلومازنیل برای مسمومیت با هر دارویی مؤثر است؟
خیر؛ فلومازنیل فقط اثرِ بنزودیازپین‌ها را خنثی می‌کند و روی اثرِ داروهای دیگر مانندِ اُپیوئیدها یا الکل تأثیری ندارد. در مسمومیت‌های ترکیبی، پزشک بر اساسِ ارزیابیِ کاملِ وضعیتِ بیمار تصمیم می‌گیرد که این دارو مناسب است یا خیر.
۰۴چرا فلومازنیل در برخی بیماران خطرناک است؟
در افرادی که به‌طورِ طولانی‌مدت بنزودیازپین مصرف کرده یا به آن وابستگیِ جسمی دارند، خنثی‌کردنِ ناگهانیِ اثرِ آن می‌تواند علائمِ قطعِ دارو از جمله تشنج را برانگیزد. به همین دلیل پزشک پیش از تزریق سابقهٔ مصرفِ بیمار را بررسی می‌کند و در محیطی آماده برای مدیریتِ این عارضه اقدام می‌کند.
۰۵پس از تزریقِ فلومازنیل چه زمانی باید نگرانِ عارضه بود؟
اگر پس از ترخیص، خواب‌آلودگیِ غیرِمنتظره، تشنج، بی‌قراریِ شدید یا هرگونه واکنشِ غیرِعادی مشاهده شد، فوراً به اورژانس مراجعه کنید یا با اورژانس تماس بگیرید. معمولاً این موارد در همان بازهٔ پایشِ بیمارستانی زیرِ نظر گرفته می‌شوند، اما آگاهی از این نشانه‌ها برای همراهانِ بیمار هم مفید است.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۶ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱۱ برند از ۱۱ سازنده، در گروه V03AB25. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.