بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · خون و خون‌سازی

اپوئتین آلفا

Epoetin alfa 20000 [iU]/0.6mL
رده ATC B03XA01شکل تزریقیبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

اپوئتین آلفا دارویی تزریقی و محرک ساخت گلبول قرمز است که اثر هورمون طبیعی اریتروپویتین را تقلید می‌کند. این دارو در گروه داروهای خون و خون‌سازی قرار دارد.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای کم‌خونی ناشی از بیماری مزمن کلیه، برخی شیمی‌درمانی‌ها و در شرایط مشخص پیش از بعضی جراحی‌ها استفاده می‌شود. انتخاب آن به علت کم‌خونی و وضعیت بیمار بستگی دارد.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو می‌تواند فشارخون و خطر لخته، سکته و حمله قلبی را افزایش دهد؛ هموگلوبین و فشارخون باید منظم پایش شوند. در برخی بیماران سرطانی، خطر پیشرفت یا عود تومور نیز مطرح است و مصرف باید با تصمیم متخصص انجام شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

پیش از شروع، فشارخون کنترل‌نشده، سابقه لخته یا سکته، حساسیت به داروهای مشابه، بیماری کلیه یا سرطان را اطلاع دهید. تنگی نفس ناگهانی، درد قفسه سینه، ضعف یک‌طرفه بدن یا تورم دردناک یک پا نیازمند مراجعه فوری است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

اپوئتین آلفا یک داروی زیستی محرک ساخت گلبول قرمز در گروه داروهای خون و خون‌سازی است. این دارو شکل ساخته‌شدهٔ هورمون اریتروپویتین است و با تحریک مغز استخوان، تولید گلبول قرمز را افزایش می‌دهد. هدف درمان، کاهش کم‌خونی و در برخی شرایط کم‌کردن نیاز به تزریق خون است؛ پاسخ درمان با آزمایش خون، بررسی آهن و اندازه‌گیری فشارخون پیگیری می‌شود. فرآوردهٔ ۲۰۰۰۰ واحد در ۰٫۶ میلی‌لیتر به‌صورت تزریقی و با نام تجاری سیناپویتین عرضه می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • کم‌خونی ناشی از بیماری مزمن کلیه، در بیماران دیالیزی یا غیردیالیزی
  • کم‌خونی ناشی از برخی شیمی‌درمانی‌های سرطانی، در شرایط انتخاب‌شده
  • کاهش نیاز به تزریق خون در بعضی جراحی‌های انتخابی با احتمال خون‌ریزی زیاد
۰۴

روش مصرف

اپوئتین آلفا به‌صورت تزریق زیرجلدی یا وریدی و طبق برنامه‌ای که برای علت کم‌خونی تعیین شده مصرف می‌شود؛ مقدار، فاصلهٔ تزریق‌ها و مدت درمان را خودسرانه تغییر ندهید. تزریق وریدی باید توسط کادر درمان انجام شود و تزریق زیرجلدی در خانه فقط پس از آموزش کامل بیمار یا مراقب مجاز است. این دارو به غذا وابسته نیست، اما نباید در یک سرنگ یا محلول با داروی دیگری مخلوط یا رقیق شود و نباید آن را تکان داد. در صورت فراموشی یک نوبت، دو نوبت را پشت‌سرهم تزریق نکنید و درباره زمان نوبت بعدی راهنمایی بگیرید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

کم‌خونی ناشی از بیماری مزمن کلیه، در بیماران دیالیزی یا غیردیالیزی

بزرگسالاندر بزرگسالان دیالیزی یا غیردیالیزی: آغاز معمول ۵۰ تا ۱۰۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، سه نوبت در هفته، به‌صورت وریدی یا زیرجلدی؛ در همودیالیز، راه وریدی توصیه می‌شود. دوز نگهدارنده بر اساس پاسخ هموگلوبین و نیاز به تزریق خون تنظیم می‌شود.
کودکاندر کودکان از ۱ ماهگی: ۵۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، سه نوبت در هفته، به‌صورت وریدی یا زیرجلدی.

در بزرگسالان غیردیالیزی، آغاز درمان فقط زمانی مطرح است که هموگلوبین کمتر از ۱۰ گرم در دسی‌لیتر باشد و خطر نیاز به تزریق خون وجود داشته باشد. ذخایر آهن و سایر علل قابل اصلاح کم‌خونی باید پیش از آغاز و در طول درمان بررسی و اصلاح شوند؛ هموگلوبین و فشارخون منظم پایش شود و در صورت افزایش سریع هموگلوبین، دوز کاهش یابد یا موقتاً قطع شود.

کم‌خونی ناشی از برخی شیمی‌درمانی‌های سرطان، در شرایط انتخاب‌شده

بزرگسالان۱۵۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، زیرجلدی، سه نوبت در هفته؛ یا ۴۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی، زیرجلدی، هفته‌ای یک نوبت؛ تا تکمیل دورهٔ شیمی‌درمانی.
کودکانبرای کودکان ۵ تا ۱۸ سال: ۶۰۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، وریدی، هفته‌ای یک نوبت؛ تا تکمیل دورهٔ شیمی‌درمانی.

فقط برای کم‌خونی ناشی از شیمی‌درمانی سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان در بدخیمی‌های غیرمیلوئیدی؛ آغاز درمان فقط در صورت هموگلوبین کمتر از ۱۰ گرم در دسی‌لیتر و باقی‌ماندن دست‌کم ۲ ماه شیمی‌درمانیِ برنامه‌ریزی‌شده. در درمان با هدف شفابخشی یا پس از پایان دورهٔ شیمی‌درمانی استفاده نشود.

کاهش نیاز به تزریق خون در جراحی انتخابی غیرقلبی و غیرعروقی با خطر زیاد خون‌ریزی

بزرگسالان۳۰۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، زیرجلدی، روزانه برای ۱۵ روز: ۱۰ روز پیش از عمل، روز عمل و ۴ روز پس از آن؛ یا ۶۰۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم، زیرجلدی، در ۴ نوبت: روزهای ۲۱، ۱۴ و ۷ پیش از عمل و روز عمل.

برای کاهش نیاز به تزریق گلبول قرمز در جراحی انتخابی غیرقلبی و غیرعروقی با خطر زیاد خون‌ریزی، در بیمارانی با هموگلوبین پیرامون عمل بیش از ۱۰ و حداکثر ۱۳ گرم در دسی‌لیتر؛ برای اصلاح فوری کم‌خونی یا جایگزینی تزریق خون مناسب نیست. پیشگیری از ترومبوز ورید عمقی باید طبق پروتکل پزشک انجام شود.

تنظیم دوز: این اطلاعات جایگزین نسخه نیست؛ دوز دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، علت و شدت کم‌خونی، سطح و روند هموگلوبین، پاسخ درمانی، ذخایر آهن، وضعیت دیالیز و بیماری‌های همراه تعیین می‌کند. کمترین دوز مؤثر به‌کار می‌رود و پایش منظم هموگلوبین، فشارخون و وضعیت آهن لازم است؛ افزایش سریع یا بیش‌ازحد هموگلوبین و دوزهای بالا خطر فشارخون بالا، حوادث قلبی‌عروقی و لخته را افزایش می‌دهد.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • حساسیت قبلی به اپوئتین آلفا، فرآورده‌های مشابه یا هر یک از اجزای دارو، یا سابقه کاهش شدید ساخت گلبول قرمز پس از مصرف این داروها
  • فشارخون بالا، به‌ویژه اگر کنترل‌نشده است
  • سابقه لخته خون، سکته مغزی، حمله قلبی، نارسایی قلبی یا تشنج
  • بیماری مزمن کلیه، دیالیز، سرطان، شیمی‌درمانی یا جراحی پیش‌رو
  • کمبود آهن، ویتامین ب۱۲ یا فولات، خون‌ریزی، عفونت یا التهاب؛ چون این موارد می‌توانند علت کم‌خونی یا دلیل پاسخ ناکافی به درمان باشند
  • همه داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی، و نیز بارداری، قصد بارداری یا شیردهی
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • افزایش فشارخون
  • سردرد
  • تهوع، استفراغ یا اسهال
  • تب، لرز یا علائم شبیه آنفلوآنزا
  • درد مفاصل یا عضلات و گرفتگی عضلانی
  • درد، قرمزی یا تحریک محل تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • افزایش شدید فشارخون، سردرد شدید، گیجی، تاری دید یا تشنج؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • نشانه‌های لخته یا سکته مانند درد قفسه سینه، تنگی نفس ناگهانی، سرفه خونی، ضعف یا بی‌حسی یک‌طرفه بدن، اختلال گفتار، یا درد و تورم یک‌طرفه پا؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • واکنش حساسیتی شدید مانند تورم صورت یا گلو، خس‌خس، دشواری تنفس، کهیر گسترده یا احساس غش؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • ضایعه پوستی گسترده، تاول، پوسته‌ریزی یا زخم دهان و چشم؛ مصرف نوبت بعدی را بدون راهنمایی ادامه ندهید و فوراً ارزیابی پزشکی بگیرید.
  • ضعف شدید و رنگ‌پریدگی همراه با افت ناگهانی هموگلوبین یا بی‌اثرشدن غیرمنتظرهٔ درمان؛ سریعاً با پزشک تماس بگیرید، زیرا ممکن است اختلال جدی در ساخت گلبول قرمز رخ داده باشد.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

اپوئتین آلفا معمولاً متابولیسم داروهای دیگر را تغییر نمی‌دهد، اما اگر سیکلوسپورین مصرف می‌کنید ممکن است با افزایش گلبول‌های قرمز، پایش سطح خونی و تنظیم آن لازم شود. در بیماران دیالیزی، داروهای ضدانعقاد مورد استفاده در دستگاه دیالیز نیز ممکن است نیاز به بازبینی داشته باشند. داروهای سرکوب‌کنندهٔ ساخت گلبول قرمز و کمبود آهن یا ویتامین‌ها می‌توانند پاسخ درمان را کاهش دهند. تداخل غذایی یا الکلی مستقیم شناخته‌شده‌ای ندارد، اما الکل می‌تواند کنترل فشارخون و وضعیت عمومی را بدتر کند. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید و اپوئتین آلفا را بدون هماهنگی با داروهای مشابه هم‌زمان نکنید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

مطالعات کافی درباره مصرف اپوئتین آلفا در بارداری وجود ندارد و در این دوره فقط زمانی استفاده می‌شود که پزشک سود درمان را بیشتر از خطر احتمالی بداند. مشخص نیست چه مقدار از دارو وارد شیر انسان می‌شود؛ در شیردهی نیز تصمیم درباره ادامه درمان و شیردهی باید با پزشک گرفته شود. نوع فرآورده و وجود مواد نگهدارنده اهمیت دارد، زیرا برخی شکل‌های چنددوز حاوی بنزیل الکل برای بارداری و شیردهی مناسب نیستند.

۱۰

نگهداری

فرآورده را در یخچال، در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و داخل جعبهٔ اصلی، دور از نور نگه دارید. آن را منجمد نکنید و تکان ندهید؛ فرآورده‌ای را که یخ زده، به‌شدت تکان خورده، کدر شده، تغییررنگ داده یا ذرات دارد مصرف نکنید. دارو را دور از دسترس کودکان بگذارید و تاریخ انقضا را پیش از مصرف بررسی کنید؛ اگر مدت نامعلومی بیرون از یخچال مانده است، پیش از تزریق درباره قابل‌استفاده‌بودن آن سؤال کنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی0.6mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
سیناپویتین CINNAPOIETIN
1 SYRINGE in 1 BOX
تحقیقاتی وتولیدی سینا ژن
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا اپوئتین آلفا همان آهن است؟
خیر. اپوئتین آلفا پیام ساخت گلبول قرمز را به مغز استخوان می‌رساند، اما آهن ماده اولیه ساخت هموگلوبین است. اگر کمبود آهن وجود داشته باشد، پزشک ممکن است آزمایش و درمان آهن را جداگانه بررسی کند.
۰۲آیا اپوئتین آلفا جایگزین تزریق خون است؟
خیر، اثر این دارو تدریجی است و برای اصلاح فوری کم‌خونی یا خون‌ریزی شدید استفاده نمی‌شود. در شرایط اورژانسی ممکن است تزریق خون یا درمان دیگری لازم باشد.
۰۳آیا می‌توانم اپوئتین آلفا را در خانه تزریق کنم؟
تزریق زیرجلدی در خانه فقط پس از آموزش دقیق از کادر درمان انجام شود. تزریق وریدی باید توسط فرد آموزش‌دیده انجام شود و تغییر مسیر تزریق بدون دستور پزشک ایمن نیست.
۰۴اگر یک نوبت تزریق را فراموش کردم چه کنم؟
به محض یادآوری، خودسرانه مقدار بیشتری تزریق نکنید و دو نوبت را پشت‌سرهم انجام ندهید. برای تعیین زمان نوبت بعدی با پزشک یا داروساز تماس بگیرید.
۰۵چرا هنگام مصرف اپوئتین آلفا آزمایش خون و فشارخون لازم است؟
آزمایش‌ها برای بررسی پاسخ کم‌خونی، میزان هموگلوبین و وضعیت آهن انجام می‌شوند تا درمان بیش از نیاز ادامه پیدا نکند. اندازه‌گیری فشارخون نیز مهم است، چون اپوئتین آلفا می‌تواند فشارخون را بالا ببرد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه B03XA01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.