بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · عفونت و آنتی‌بیوتیک

انتکاویر

Entecavir
رده ATC J05AF10شکل قرصدوز 1 mg، 0.5 mgبرند در ایران ۲
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

انتکاویر یک داروی ضدویروسی از خانوادهٔ آنالوگ‌های نوکلئوزیدی است که به‌طور اختصاصی برای مهار تکثیر ویروس هپاتیت B به کار می‌رود.

بیشتر برای چه؟

این دارو عمدتاً برای درمان طولانی‌مدت عفونت مزمن هپاتیت B در بزرگسالان و برخی کودکان دارای نشانه‌های فعالیت ویروسی تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین نکته این است که هرگز نباید انتکاویر را بدون هماهنگی با پزشک قطع کرد، زیرا ممکن است هپاتیت به‌طور ناگهانی و شدید عود کند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر زردی پوست یا چشم، خستگی شدید و غیرعادی یا هر نشانهٔ واکنش آلرژیک مشاهده کردید، و نیز پیش از هرگونه تغییر یا قطع دارو، حتماً با پزشک مشورت کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Entecavir
۰۲

معرفی دارو

انتکاویر یک آنالوگ نوکلئوزیدی گوانوزین (Guanosine Nucleoside Analog) است که در ردهٔ داروهای ضدویروسی و مهارکنندهٔ آنزیم پلیمراز ویروس هپاتیت B قرار می‌گیرد. این دارو با تقلید ساختاری اجزای سازندهٔ مادهٔ ژنتیکی ویروس، وارد فرایند ساخت آن می‌شود و چند مرحلهٔ کلیدی از تکثیر ویروس را متوقف می‌کند. نتیجهٔ این مهار، کاهش چشمگیر بار ویروسی در خون و کاهش آسیب پیش‌رونده به کبد است. انتکاویر ویروس را به‌طور کامل از بدن پاک نمی‌کند، بلکه فعالیت آن را کنترل می‌کند؛ از این رو معمولاً باید برای مدتی طولانی و دقیقاً طبق نظر پزشک مصرف شود.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان عفونت مزمن هپاتیت B در بزرگسالان دارای شواهد فعالیت ویروسی
  • درمان هپاتیت B مزمن در کودکان و نوجوانان واجد شرایط، طبق تشخیص متخصص
  • کنترل بیماری در بیماران مبتلا به هپاتیت B مزمن همراه با آسیب فعال کبدی (افزایش آنزیم‌های کبدی)
  • مدیریت هپاتیت B مزمن در بیماران دارای بیماری کبدی پیشرفته یا جبران‌نشده، زیر نظر مستقیم متخصص گوارش و کبد
  • کاهش خطر پیشرفت بیماری به سمت سیروز یا نارسایی کبدی در مبتلایان به هپاتیت B مزمن و فعال
۰۴

روش مصرف

انتکاویر معمولاً باید با معده خالی و با فاصلهٔ مناسب از وعده‌های غذایی مصرف شود، زیرا خوردن هم‌زمان غذا می‌تواند میزان جذب دارو را کاهش دهد؛ پزشک یا داروساز دربارهٔ زمان‌بندی دقیق راهنمایی لازم را می‌دهد. بهتر است این دارو هر روز در ساعت مشخصی مصرف شود تا سطح آن در بدن ثابت بماند و اثر ضدویروسی حفظ شود. پایبندی کامل و بی‌وقفه به برنامهٔ مصرف اهمیت زیادی دارد؛ فراموش‌کردن نوبت‌ها یا قطع خودسرانهٔ دارو می‌تواند به مقاومت ویروس یا عود ناگهانی و شدید هپاتیت بینجامد. به همین دلیل، حتی اگر حال عمومی خوب به نظر برسد، نباید بدون هماهنگی با پزشک معالج مصرف را قطع کرد؛ هرگونه تغییر در دوز، شکل دارو یا زمان مصرف نیز فقط باید با نظر پزشک انجام شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

هپاتیت ب مزمن فعال با آسیب کبدی در بزرگسالان با کبد جبران‌شده

بزرگسالاندر بیماران بدون سابقه درمان با داروهای ضدویروس نوکلئوزیدی: ۰٫۵ میلی‌گرم یک‌بار در روز؛ در صورت مقاومت شناخته‌شده به لامیوودین یا تلبیوودین، یا ادامهٔ تکثیر ویروس هنگام مصرف لامیوودین: ۱ میلی‌گرم یک‌بار در روز.

ناشتا، حداقل ۲ ساعت پس از غذا و ۲ ساعت پیش از وعدهٔ بعدی مصرف شود. درمان معمولاً طولانی‌مدت است و برای دوز ۰٫۵ میلی‌گرم باید از شکل دارویی مناسب استفاده شود؛ قرص ۱ میلی‌گرمی را خودسرانه نصف نکنید.

هپاتیت ب مزمن همراه با بیماری کبدی پیشرفته یا جبران‌نشده

بزرگسالان۱ میلی‌گرم یک‌بار در روز.

ناشتا، حداقل ۲ ساعت پس از غذا و ۲ ساعت پیش از وعدهٔ بعدی مصرف شود. درمان و پایش باید زیر نظر مستقیم متخصص گوارش و کبد باشد و قطع آن بدون نظر پزشک انجام نشود.

تنظیم دوز: در کاهش عملکرد کلیه، یعنی کلیرانس کراتینین کمتر از ۵۰ میلی‌لیتر در دقیقه، از جمله در سالمندان، باید دوز کاهش یابد یا فاصلهٔ مصرف بیشتر شود و مقدار دقیق را پزشک تعیین کند؛ نارسایی کبدی به‌تنهایی معمولاً نیازمند تنظیم دوز نیست، اما بیماری جبران‌نشده رژیم ویژه دارد. در رژیم‌های استاندارد، حداکثر دوز روزانه ۱ میلی‌گرم است و قطع درمان بدون نظر پزشک می‌تواند موجب تشدید هپاتیت ب شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر پیش‌تر به انتکاویر یا هر یک از اجزای آن حساسیت داشته‌اید، حتماً پیش از مصرف به پزشک بگویید.
  • سابقهٔ بیماری کلیوی یا کاهش عملکرد کلیه را با پزشک در میان بگذارید، زیرا ممکن است دوز نیاز به تنظیم داشته باشد.
  • اگر هم‌زمان به ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) آلوده‌اید یا وضعیت آن برایتان روشن نیست، پیش از شروع دارو حتماً به پزشک بگویید تا آزمایش لازم انجام شود.
  • سابقهٔ بیماری کبدی پیشرفته یا جبران‌نشده و هرگونه پیوند کبد را به پزشک اطلاع دهید.
  • اگر پیش‌تر داروهای دیگر ضد هپاتیت B مصرف کرده‌اید یا مقاومت دارویی شناخته‌شده دارید، حتماً به پزشک بگویید.
  • بارداری، قصد بارداری یا شیردهی، و نیز فهرست کامل داروها و مکمل‌های مصرفی‌تان را با پزشک در میان بگذارید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • خستگی
  • سرگیجه
  • حالت تهوع
  • اسهال
  • بی‌خوابی
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • علائم نادر اما جدی اسیدوز لاکتیک یا آسیب شدید کبدی، مانند ضعف غیرعادی، درد عضلانی نامتعارف، تهوع مداوم، تنگی نفس یا سردی غیرعادی دست و پا؛ در صورت بروز، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • زردی پوست یا سفیدی چشم، ادرار تیره یا درد شدید شکم که می‌تواند نشانهٔ وخیم‌شدن وضعیت کبد باشد؛ در این حالت فوراً به پزشک مراجعه کنید.
  • تشدید ناگهانی هپاتیت پس از قطع دارو، با علائمی مانند خستگی شدید یا زردی؛ هرگز بدون هماهنگی با پزشک دارو را قطع نکنید و در صورت بروز این علائم پس از قطع، فوراً به پزشک مراجعه کنید.
  • نشانه‌های واکنش آلرژیک شدید مانند ورم صورت و گلو، کهیر گسترده یا دشواری تنفس؛ در این موارد فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
  • کاهش چشمگیر حجم ادرار یا ورم غیرعادی بدن که می‌تواند نشانهٔ مشکل کلیوی باشد؛ در صورت بروز، به پزشک اطلاع دهید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

انتکاویر عمدتاً از راه کلیه از بدن دفع می‌شود و برخلاف بسیاری از داروها، تداخل چشمگیری با آنزیم‌های کبدی متابولیزه‌کنندهٔ اغلب داروهای دیگر ندارد؛ با این حال، مصرف هم‌زمان با داروهایی که عملکرد کلیه را کاهش می‌دهند یا از همان مسیر کلیوی دفع می‌شوند، ممکن است غلظت خونی انتکاویر یا آن داروها را تحت تأثیر قرار دهد. مصرف الکل بهتر است تا حد امکان محدود شود، زیرا فشار اضافی به کبد وارد می‌کند که از قبل درگیر هپاتیت است. همچنین، همان‌طور که در بخش نحوهٔ مصرف اشاره شد، غذا می‌تواند جذب دارو را کم کند. برای پیشگیری از هرگونه تداخل ناخواسته، فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و داروهای گیاهی مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

دربارهٔ مصرف انتکاویر در بارداری، اطلاعات انسانی هنوز محدود است و مطالعات روی حیوانات در دوزهای بالا برخی نگرانی‌ها را نشان داده‌اند؛ به همین دلیل مصرف آن در بارداری فقط زمانی در نظر گرفته می‌شود که پزشک متخصص فایدهٔ کنترل هپاتیت B را بیشتر از خطر احتمالی بداند، و گاهی داروی جایگزین دیگری ترجیح داده می‌شود. مشخص نیست که انتکاویر از شیر مادر عبور می‌کند یا نه، بنابراین تصمیم دربارهٔ ادامهٔ شیردهی حین مصرف این دارو باید حتماً با مشورت پزشک متخصص گوارش و کبد یا زنان انجام شود.

۱۰

نگهداری

انتکاویر را در دمای اتاق و دور از رطوبت، نور مستقیم آفتاب و گرمای زیاد نگهداری کنید. بستهٔ دارو را دور از دسترس و دید کودکان قرار دهید. پیش از هر بار مصرف، تاریخ انقضا را بررسی کنید و داروی تاریخ‌گذشته یا اضافی را بدون مشورت با داروساز دور نریزید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص1 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۲ برند از ۲ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
باراکلود BARACLUDE
1 Amb a 1 units in 1 BLISTER PACK · 30 in 1 BLISTER PACK · 90 TABLET in 30 BLISTER PACK in 1 BOX
Bristol-Myers Squibb
قرص
انتکاویر ENTECAVIR
60 TABLET in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
باختر بیو شیمی
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا انتکاویر هپاتیت B را کاملاً درمان می‌کند؟
در اغلب بیماران، انتکاویر ویروس را به‌طور کامل از بدن پاک نمی‌کند، بلکه تکثیر آن را به‌شدت کاهش می‌دهد و از پیشرفت آسیب کبدی جلوگیری می‌کند. به همین دلیل، بیشتر بیماران باید مصرف دارو را برای مدتی طولانی و طبق نظر پزشک ادامه دهند. تصمیم دربارهٔ توقف احتمالی دارو در آینده فقط باید توسط پزشک متخصص و پس از بررسی‌های دقیق گرفته شود.
۰۲چرا نباید انتکاویر را خودسرانه قطع کرد؟
قطع ناگهانی انتکاویر می‌تواند باعث فعال‌شدن دوبارهٔ ویروس و التهاب شدید و ناگهانی کبد شود که گاهی خطرناک است. به همین دلیل هرگونه تغییر یا توقف دارو باید فقط با هماهنگی پزشک معالج و معمولاً با نظارت آزمایشگاهی نزدیک انجام شود.
۰۳آیا مصرف انتکاویر همراه با غذا اشکالی دارد؟
خوردن غذا هم‌زمان با انتکاویر می‌تواند میزان جذب دارو در بدن را کم کند؛ از همین رو معمولاً توصیه می‌شود این دارو با معده خالی مصرف شود. برای زمان‌بندی دقیق، بهتر است به توصیهٔ پزشک یا داروساز خود عمل کنید.
۰۴آیا مصرف الکل هنگام درمان با انتکاویر مجاز است؟
مصرف الکل حین درمان با انتکاویر توصیه نمی‌شود، زیرا می‌تواند فشار اضافی به کبد وارد کند که از قبل درگیر هپاتیت B است. بهتر است دربارهٔ محدودیت‌های دقیق مصرف الکل با پزشک خود مشورت کنید.
۰۵اگر یک نوبت مصرف دارو را فراموش کنم چه باید کرد؟
اگر فاصلهٔ زیادی تا نوبت بعدی نمانده باشد، بهتر است نوبت فراموش‌شده را نادیده بگیرید و هرگز دو نوبت را هم‌زمان مصرف نکنید. رعایت منظم نوبت‌های مصرف در انتکاویر اهمیت ویژه‌ای دارد، زیرا فراموشی مکرر می‌تواند به مقاومت ویروس در برابر دارو منجر شود. در صورت فراموشی مکرر یا تردید، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۷ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۲ برند از ۲ سازنده، در گروه J05AF10. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.