بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · گوارش و سوخت‌وساز

داپاگلیفلوزین/متفورمین

Dapagliflozin + Metformin
رده ATC A10BD15شکل‌ها قرص، قرص آهسته‌رهشدوز DAPAGLIFLOZIN 5 mg/METFORMIN HYDROCHLORIDE 1000 mg، DAPAGLIFLOZIN 5 mg/METFORMIN HYDROCHLORIDE 850 mg، DAPAGLIFLOZIN 10 mg/METFORMIN HYDROCHLORIDE 1000 mg، DAPAGLIFLOZIN 10 mg/METFORMIN HYDROCHLORIDE 500 mgبرند در ایران ۷
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

این دارو ترکیبی خوراکی از داپاگلیفلوزین و متفورمین برای کنترل قند خون در دیابت نوع ۲ است. داپاگلیفلوزین دفع قند از راه ادرار را بیشتر می‌کند و متفورمین تولید قند در کبد را کاهش می‌دهد.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای کنترل دیابت نوع ۲ همراه با رژیم غذایی و فعالیت بدنی استفاده می‌شود، به‌ویژه وقتی متفورمین به‌تنهایی کافی نباشد. ممکن است همراه داروهای دیگر دیابت یا به‌جای مصرف جداگانه دو جزء آن تجویز شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو می‌تواند باعث کم‌آبی، عفونت ادراری یا تناسلی و به‌ندرت کتواسیدوز یا اسیدوز لاکتیک شود. در استفراغ شدید، درد شکم، تنفس غیرعادی، بی‌حالی شدید، کاهش واضح ادرار یا تنگی نفس، دارو را متوقف کنید و فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بیماری کلیه یا کبد، نارسایی قلبی، فشارخون پایین، کم‌آبی، عفونت شدید، جراحی یا تصویربرداری با ماده حاجب دارید، پیش از مصرف یا ادامه درمان اطلاع دهید. بارداری، شیردهی، روزه‌داری طولانی، رژیم بسیار کم‌کربوهیدرات و مصرف انسولین یا داروهای ادرارآور نیز باید مطرح شود.

۰۱

مواد مؤثره

این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):

۰۲

معرفی دارو

داپاگلیفلوزین/متفورمین یک داروی ترکیبی خوراکی از گروه داروهای کاهنده قند خون است. داپاگلیفلوزین با کاهش بازجذب قند در کلیه، دفع گلوکز از ادرار را افزایش می‌دهد. متفورمین تولید قند در کبد را کم می‌کند و حساسیت بدن به انسولین را بهبود می‌بخشد. هدف اصلی این ترکیب، کنترل دیابت نوع ۲ در کنار تغذیه مناسب و فعالیت بدنی است و برای دیابت نوع ۱ یا درمان کتواسیدوز کاربرد ندارد.

۰۳

موارد مصرف

  • کمک به کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲، همراه با رژیم غذایی و فعالیت بدنی
  • درمان دیابت نوع ۲ وقتی متفورمین به‌تنهایی کنترل کافی ایجاد نکرده است
  • افزوده‌شدن به برخی داروهای دیگر دیابت، وقتی کنترل قند کافی نیست
  • جایگزین‌کردن مصرف هم‌زمان داپاگلیفلوزین و متفورمین در دو فرآورده جداگانه
  • در برخی بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲، کمک به کاهش خطر بستری به‌علت نارسایی قلبی یا پیشرفت بیماری مزمن کلیه؛ این کاربرد به شکل دارویی و تشخیص پزشک بستگی دارد
۰۴

روش مصرف

مقدار، تعداد دفعات و زمان مصرف را دقیقاً طبق نسخه و شکل دارویی فرآورده رعایت کنید. قرص آهسته‌رهش را کامل ببلعید و آن را خرد، نصف یا نجوید؛ قرص‌های حاوی متفورمین معمولاً همراه غذا بهتر تحمل می‌شوند. آب کافی بنوشید، مگر اینکه به‌دلیل بیماری قلبی یا کلیوی محدودیت مایعات داشته باشید. اگر یک نوبت را فراموش کردید، طبق دستور همان فرآورده عمل کنید و برای جبران، مقدار دوبرابر مصرف نکنید. در تب، عفونت شدید، اسهال یا استفراغ، کم‌خوری، جراحی، ناشتایی طولانی یا تصویربرداری با ماده حاجب، ممکن است توقف موقت دارو لازم شود؛ زمان قطع و شروع دوباره را با پزشک یا داروساز هماهنگ کنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

دیابت نوع ۲ با کنترل ناکافی با متفورمین تنها یا همراه داروهای دیگر

بزرگسالانقرص معمولی: یک قرص ۵/۸۵۰ یا ۵/۱۰۰۰ میلی‌گرم دو بار در روز همراه غذا؛ مجموع روزانه باید ۱۰ میلی‌گرم داپاگلیفلوزین و مقدار متفورمین قبلی یا نزدیک‌ترین مقدار درمانی را تأمین کند. قرص آهسته‌رهش: دوز آغازین بر پایهٔ رژیم فعلی تعیین می‌شود؛ در صورت نداشتن مصرف قبلی داپاگلیفلوزین و متفورمین آهسته‌رهش، شروع معمول ۵/۵۰۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز صبح همراه غذاست و سپس بر اساس اثربخشی و تحمل به‌تدریج تنظیم می‌شود.
کودکانفقط در فرآوردهٔ آهسته‌رهش و برای کنترل قند دیابت نوع ۲ در سنین ۱۰ سال و بالاتر: در صورت نداشتن مصرف قبلی داپاگلیفلوزین و متفورمین آهسته‌رهش، شروع معمول ۵/۵۰۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز صبح همراه غذاست؛ سپس بر پایهٔ رژیم فعلی، اثربخشی و تحمل توسط متخصص تنظیم می‌شود.

همراه رژیم غذایی و فعالیت بدنی مصرف شود؛ قرص آهسته‌رهش را کامل ببلعید و خرد یا جویده نکنید. همراه انسولین یا داروهای تحریک‌کنندهٔ ترشح انسولین، ممکن است کاهش دوز آن دارو لازم شود.

جایگزینی مصرف هم‌زمان داپاگلیفلوزین و متفورمین در دو فرآوردهٔ جداگانه

بزرگسالانقرص معمولی: اگر مجموع دوز قبلی داپاگلیفلوزین ۱۰ میلی‌گرم در روز بوده باشد، یک قرص ۵/۸۵۰ یا ۵/۱۰۰۰ میلی‌گرم دو بار در روز همراه غذا؛ مقدار متفورمین باید با دوز قبلی یا نزدیک‌ترین مقدار درمانی هماهنگ باشد. قرص آهسته‌رهش: یک‌بار در روز صبح همراه غذا؛ قدرت و در صورت نیاز تعداد قرص‌ها باید بر پایهٔ دوز روزانهٔ قبلی هر دو جزء یا نزدیک‌ترین دوز مناسب تعیین شود.

پس از جایگزینی، فرآورده‌های جداگانهٔ همان دو جزء را هم‌زمان ادامه ندهید؛ اگر قدرت یا تعداد مناسب برای مقدار متفورمین موردنیاز وجود نداشته باشد، استفاده از اجزای جداگانه لازم است.

کاهش خطر بستری به‌علت نارسایی قلبی یا پیشرفت بیماری مزمن کلیه در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲

بزرگسالانفقط در فرآوردهٔ آهسته‌رهشِ دارای این اندیکاسیون: دوز داپاگلیفلوزین ۱۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز صبح همراه غذاست؛ مقدار، قدرت و در صورت نیاز تعداد قرص‌های متفورمین آهسته‌رهش باید بر پایهٔ رژیم فعلی، عملکرد کلیه و تحمل تعیین شود.

این کاربرد در کودکان رژیم استاندارد تثبیت‌شده‌ای ندارد؛ اگر مقدار متفورمین موجود مناسب نباشد، ترکیب ثابت نباید جایگزین اجزای جداگانه شود.

تنظیم دوز: این اطلاعات نسخهٔ درمانی نیست و پزشک باید دوز دقیق را تعیین کند. عملکرد کلیه و وضعیت حجم مایعات باید پیش از شروع و در طول درمان بررسی شود؛ در نارسایی کلیه یا کبد، کم‌آبی، بیماری حاد، سالمندی یا تغییر رژیم درمانی، شروع، ادامه و انتخاب قدرت یا تعداد قرص فقط با نظر پزشک انجام شود و گاهی مصرف اجزای جداگانه لازم است. حداکثر معمول روزانهٔ این ترکیب ۱۰ میلی‌گرم داپاگلیفلوزین و ۲۰۰۰ میلی‌گرم متفورمین است. پیش از جراحی، روزه‌داری طولانی یا تصویربرداری با مادهٔ حاجب یددار، دربارهٔ قطع موقت دارو با پزشک هماهنگ کنید.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به داپاگلیفلوزین، متفورمین یا هر یک از اجزای قرص حساسیت داشته‌اید، پیش از مصرف اطلاع دهید.
  • سابقه بیماری یا کاهش عملکرد کلیه، دیالیز یا کم‌آبی را بگویید؛ عملکرد کلیه باید پیش از شروع و در طول درمان در زمان مناسب بررسی شود.
  • بیماری کبد، نارسایی قلبی، فشارخون پایین یا سن بالا می‌تواند خطر عوارض را بیشتر کند. برای کودکان و نوجوانان، کاربرد و شکل مناسب فرآورده باید جداگانه توسط متخصص تعیین شود.
  • دیابت نوع ۱، سابقه کتواسیدوز یا اسیدوز متابولیک، عفونت‌های مکرر ادراری یا تناسلی، کاهش مقدار انسولین، روزه‌داری طولانی یا رژیم بسیار کم‌کربوهیدرات را مطرح کنید.
  • فهرست همه داروها و مکمل‌ها، به‌ویژه انسولین، داروهای کاهش‌دهنده قند، داروهای ادرارآور و مصرف الکل را ارائه دهید. اگر کمبود ویتامین ب۱۲، کم‌خونی، گزگز یا بی‌حسی دارید نیز اطلاع دهید.
  • بارداری، تصمیم به بارداری، شیردهی، جراحی یا تصویربرداری با تزریق ماده حاجب یددار را پیشاپیش اعلام کنید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تهوع، اسهال، دل‌پیچه یا نفخ، به‌ویژه در شروع درمان
  • سردرد یا سرگیجه خفیف
  • افزایش دفعات ادرار و تشنگی
  • عفونت قارچی ناحیه تناسلی همراه با خارش، قرمزی یا ترشح
  • عفونت ادراری یا سوزش هنگام ادرار
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تهوع یا استفراغ، درد شکم، بی‌حالی شدید، تنفس سریع یا عمیق، گیجی یا بوی غیرعادی دهان می‌تواند نشانه کتواسیدوز باشد؛ حتی اگر قند خون بسیار بالا نباشد، دارو را متوقف کنید و فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
  • ضعف شدید، خواب‌آلودگی، احساس سرما، درد عضلانی، سرگیجه، ضربان نامنظم قلب، تنگی نفس یا درد شکم می‌تواند نشانه اسیدوز لاکتیک باشد؛ مصرف دارو را متوقف کنید و فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تشنگی شدید، خشکی دهان، کاهش واضح ادرار، غش، گیجی یا ضعف شدید می‌تواند نشان‌دهنده کم‌آبی یا افت فشار باشد؛ فوراً ارزیابی پزشکی لازم است.
  • تب، لرز، درد پهلو یا کمر، سوزش شدید ادرار یا حال عمومی بد می‌تواند نشانه عفونت شدید ادراری باشد؛ سریعاً به پزشک یا اورژانس مراجعه کنید.
  • درد، حساسیت، قرمزی یا تورم در ناحیه تناسلی یا بین اندام تناسلی و مقعد، به‌ویژه همراه با تب یا بی‌حالی، نیازمند تماس فوری با اورژانس است.
  • کهیر گسترده، تورم صورت یا زبان، تنگی نفس یا دشواری بلع نشانه حساسیت شدید است؛ فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

همراهی با انسولین یا داروهایی مانند گلی‌کلازید می‌تواند خطر افت قند خون را بیشتر کند. داروهای ادرارآور، مصرف زیاد الکل و برخی داروهایی که عملکرد کلیه، تعادل اسید و باز یا دفع متفورمین را تغییر می‌دهند، ممکن است خطر کم‌آبی یا اسیدوز لاکتیک را افزایش دهند. داروهای حاوی ماده حاجب یددار در بعضی تصویربرداری‌ها نیازمند توقف موقت متفورمین هستند. هم‌زمانی با فرآورده جداگانه داپاگلیفلوزین یا متفورمین را بدون دستور انجام ندهید؛ فهرست کامل داروها، فرآورده‌های گیاهی و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

مصرف این ترکیب در بارداری، به‌ویژه از سه‌ماهه دوم به بعد، معمولاً توصیه نمی‌شود؛ داپاگلیفلوزین ممکن است بر رشد کلیه جنین اثر بگذارد. اگر باردار شده‌اید یا قصد بارداری دارید، برای انتخاب درمان مناسب کنترل قند با پزشک تماس بگیرید. شیردهی هنگام مصرف این ترکیب معمولاً توصیه نمی‌شود، زیرا درباره عبور داپاگلیفلوزین به شیر و اثر احتمالی آن بر کلیه نوزاد اطلاعات کافی وجود ندارد.

۱۰

نگهداری

قرص را در بسته اصلی، در دمای معمول اتاق و دور از گرما و رطوبت نگه دارید. دارو را دور از دسترس کودکان قرار دهید و پس از پایان تاریخ انقضا یا آسیب‌دیدن بسته‌بندی مصرف نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص5 mg / 1000 mg
قرص10 mg / 1000 mg
قرص5 mg / 850 mg
قرص آهسته‌رهش10 mg / 1000 mg
قرص آهسته‌رهش5 mg / 850 mg
قرص آهسته‌رهش5 mg / 500 mg
قرص آهسته‌رهش5 mg / 1000 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۷ برند از ۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
داپافار-ام DAPAFAR-M
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
الحاوی
قرص
گلودا پلاس GLODAPLUS
60 TABLET, EXTENDED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX · 30 TABLET, EXTENDED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX · 30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
اکتوورکو
قرص آهسته‌رهشقرص
داپاگلیفلوزین / متفورمین DAPAGLIFLOZIN /METFORMIN
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی مداوا
قرص
گلوکسیگا-ام GLOXIGA-M
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX · 30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX · 30 TABLET, EXTENDED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی مداوا
قرصقرص آهسته‌رهش
زیگفورویت-ام XIGFORVIT-M
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX · 30 TABLET, EXTENDED RELEASE in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی مداوا
قرصقرص آهسته‌رهش
فاکسیبت پلاس FAXIBET PLUS
30 TABLET, EXTENDED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
فارماشیمی
قرص آهسته‌رهش
متفورمین / داپاگلیفلوزین METFORMIN / DAPAGLIFLOZIN
30 TABLET, EXTENDED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
کارخانجات دارو پخش
قرص آهسته‌رهش
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا این دارو برای دیابت نوع ۱ مناسب است؟
خیر. داپاگلیفلوزین می‌تواند خطر کتواسیدوز را در دیابت نوع ۱ افزایش دهد و این ترکیب برای درمان کتواسیدوز نیست؛ اگر دیابت نوع ۱ دارید، بدون دستور متخصص آن را مصرف نکنید.
۰۲چرا بعد از شروع این دارو بیشتر ادرار می‌کنم؟
داپاگلیفلوزین بخشی از قند را از راه ادرار دفع می‌کند، بنابراین افزایش ادرار و تشنگی خفیف ممکن است رخ دهد. تشنگی شدید، سرگیجه، غش، خشکی شدید دهان، کاهش ادرار یا سوزش ادرار طبیعی نیست و نیازمند بررسی است.
۰۳در اسهال، استفراغ یا روزه‌داری چه کنم؟
این وضعیت‌ها خطر کم‌آبی، آسیب کلیه و کتواسیدوز را بیشتر می‌کنند. همان روز درباره توقف موقت و زمان شروع دوباره دارو با پزشک یا داروساز هماهنگ کنید؛ در استفراغ مداوم، درد شکم، تنفس غیرعادی یا بی‌حالی شدید با اورژانس تماس بگیرید.
۰۴آیا داپاگلیفلوزین/متفورمین باعث افت قند خون می‌شود؟
این ترکیب به‌تنهایی معمولاً افت قند شدید ایجاد نمی‌کند، اما همراه انسولین یا بعضی داروهای دیابت این خطر بیشتر می‌شود. لرزش، عرق سرد، تپش قلب، گرسنگی شدید، ضعف یا گیجی را جدی بگیرید و داروها را خودسرانه تغییر ندهید.
۰۵آیا قرص آهسته‌رهش را می‌توان نصف یا خرد کرد؟
خیر؛ قرص آهسته‌رهش را کامل ببلعید و آن را خرد، نصف یا نجوید، چون این کار می‌تواند آزادسازی دارو را تغییر دهد. اگر بلع قرص برایتان دشوار است، درباره شکل مناسب دارو از داروساز راهنمایی بگیرید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۳۹ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۷ برند از ۵ سازنده، در گروه A10BD15. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.