بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · اسکلتی‑عضلانی

کلاژناز کلستریدیوم هیستولیتیکوم

Collagenase Clostridium Histolyticum
رده ATC M09AB02شکل تزریقی لیوفیلیزهدوز 0.9 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

کلاژناز کلستریدیوم هیستولیتیکوم آنزیمی تزریقی از ردهٔ داروهای اسکلتی‑عضلانی است که به‌طور اختصاصی رشته‌های کلاژنِ غیرطبیعی را در بافتِ نرم می‌شکند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای درمانِ انقباضِ دوپویترن (خم‌شدگیِ انگشتانِ دست) و بیماریِ پیرونی (خمیدگیِ دردناکِ آلتِ تناسلی در مردان) به‌کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو خودمصرف‌شدنی نیست؛ فقط پزشکِ متخصصِ آموزش‌دیده آن را تزریق می‌کند و اقدامِ دستیِ پس از تزریق نیز باید حتماً در مطب و توسطِ او انجام شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر پس از تزریق نشانه‌های واکنشِ آلرژیکِ شدید یا دردِ ناگهانیِ شدید و کبودیِ سریع‌گسترنده داشتید، با اورژانس تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Collagenase clostridium histolyticum
۰۲

معرفی دارو

کلاژناز کلستریدیوم هیستولیتیکوم آنزیمی است که از باکتریِ کلستریدیوم هیستولیتیکوم به‌دست می‌آید و در ردهٔ داروهای اسکلتی‑عضلانی جای می‌گیرد. این آنزیم به‌طور اختصاصی رشته‌های کلاژنِ نوعِ یک و سه را که در برخی بیماری‌های بافتِ نرم به‌شکلِ غیرطبیعی انباشته شده‌اند، تجزیه می‌کند. کاربردِ اصلیِ آن شکستنِ رشتهٔ کلاژنیِ ضخیم‌شده در کفِ دست در انقباضِ دوپویترن و پلاکِ فیبروزیِ آلتِ تناسلی در بیماریِ پیرونی است. این دارو خوراکی نیست و همیشه به‌صورتِ تزریقِ موضعی و مستقیم در بافتِ درگیر، فقط توسطِ پزشکِ متخصصِ آموزش‌دیده تجویز و تزریق می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • درمانِ انقباضِ دوپویترن در بزرگسالانی که رشتهٔ کلاژنیِ قابل‌لمس در کفِ دست دارند
  • بهبودِ دامنهٔ حرکتیِ انگشتانِ گرفتار در دوپویترن پس از شکستنِ رشتهٔ کلاژنی
  • درمانِ بیماریِ پیرونی در مردانِ بزرگسال با پلاکِ فیبروزیِ قابل‌لمس و خمیدگیِ آلتِ تناسلی
  • کاهشِ زاویهٔ خمیدگیِ آلتِ تناسلی و ناراحتیِ مرتبط با پلاکِ پیرونی
۰۴

روش مصرف

این دارو خوراکی یا خودمصرف‌شدنی نیست؛ همیشه به‌صورتِ تزریقِ مستقیم به داخلِ رشتهٔ کلاژنی یا پلاکِ فیبروزی، و فقط توسطِ پزشکِ متخصصِ آموزش‌دیده در مطب یا کلینیک انجام می‌شود. پس از تزریق، طبقِ زمان‌بندی‌ای که پزشک تعیین می‌کند باید دوباره مراجعه کنید تا او با یک اقدامِ دستیِ کنترل‌شده (مانندِ بازکردنِ انگشت در دوپویترن) اثرِ دارو را تکمیل کند؛ این مرحله را هرگز خودتان در خانه انجام ندهید. تا وقتی پزشک اجازه ندهد، از فعالیت‌هایی که به ناحیهٔ تزریق‌شده فشار می‌آورند (مانندِ گرفتنِ محکمِ اجسام با دست یا فعالیتِ جنسی) خودداری کنید. برای رسیدن به بهترین نتیجه، تمامِ جلساتِ پیگیری را طبقِ برنامه‌ای که پزشک مشخص می‌کند کامل کنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

انقباض دوپویترن و بهبود دامنهٔ حرکتی انگشتان پس از شکستن رشتهٔ کلاژنی

بزرگسالان۰٫۵۸ میلی‌گرم تزریق داخل رشتهٔ قابل‌لمس؛ حدود ۲۴ تا ۷۲ ساعت بعد، در صورت باقی‌ماندن انقباض، مانور بازکردن انگشت انجام می‌شود. در صورت تداوم انقباض، تزریق و مانور با فاصلهٔ حدود ۴ هفته تکرار می‌شود؛ حداکثر ۳ تزریق برای هر رشته.

تزریق و مانور باید فقط توسط پزشک آموزش‌دیده انجام شود؛ بیمار نباید خودش انگشت را باز یا رشته را دستکاری کند.

بیماری پیرونی و کاهش خمیدگی آلت تناسلی و ناراحتی ناشی از پلاک

بزرگسالان۰٫۵۸ میلی‌گرم داخل پلاک در هر تزریق؛ در هر چرخه ۲ تزریق با فاصلهٔ ۱ تا ۳ روز، سپس ۱ تا ۳ روز بعد مانور مدل‌سازی آلت. چرخه‌ها با فاصلهٔ حدود ۶ هفته تکرار می‌شوند؛ حداکثر ۴ چرخه، معادل ۸ تزریق در یک دورهٔ درمانی.

تا دست‌کم ۴ هفته پس از تزریق دوم و رفع درد و تورم از فعالیت جنسی پرهیز شود؛ درد ناگهانی، صدای تق، از دست‌رفتن نعوظ یا کبودی شدید نیازمند ارزیابی فوری است.

تنظیم دوز: این دارو دوز روزانه ندارد. برای نارسایی کلیه یا کبد، تعدیل استانداردی تعریف نشده است و در سالمندان نیز برنامهٔ ثابت جداگانه‌ای وجود ندارد؛ پزشک باید دوز دقیق، فاصلهٔ تزریق و تعداد جلسات را بر پایهٔ شرایط بیمار تعیین کند. از حداکثر ۳ تزریق برای هر رشتهٔ دوپویترن و ۸ تزریق در یک دورهٔ درمانی پیرونی فراتر نروید.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه حساسیتِ شناخته‌شده به کلاژناز یا سایرِ آنزیم‌های باکتریایی
  • اختلالاتِ انعقادِ خون یا مصرفِ داروهای رقیق‌کنندهٔ خون
  • جراحی‌های قبلیِ دست (در دوپویترن) یا آلتِ تناسلی (در پیرونی) و هرگونه ایمپلنت در ناحیه
  • وجودِ زخمِ باز، عفونت یا التهابِ فعال در ناحیه‌ای که قرار است تزریق شود
  • بارداری، شیردهی یا برنامه‌ریزی برای بارداری
  • فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و گیاهانِ دارویی که مصرف می‌کنید
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • درد، تورم، قرمزی و کبودیِ محلِ تزریق
  • خون‌مردگی (هماتوم) در ناحیهٔ تزریق‌شده
  • تورمِ اندام، مثلِ تورمِ دست و بازو پس از تزریقِ دوپویترن
  • خارش یا حساسیتِ خفیفِ پوستِ محلِ تزریق
  • بزرگ‌شدنِ خفیفِ غددِ لنفاویِ نزدیکِ محلِ تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • نشانه‌های واکنشِ آلرژیکِ شدید مانندِ تورمِ صورت، لب، زبان یا گلو، تنگیِ نفس یا کهیرِ گسترده: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • صدای غیرعادی، دردِ ناگهانیِ شدید یا کبودی و تورمِ به‌سرعت‌گسترنده در آلتِ تناسلی حینِ یا پس از اقدامِ دستیِ درمانِ پیرونی (نشانهٔ احتمالیِ آسیبِ جدی): فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • احساسِ پارگی یا ناتوانیِ ناگهانی در صاف یا خم‌کردنِ انگشت پس از اقدامِ دستیِ دوپویترن (نشانهٔ احتمالیِ آسیبِ تاندون یا رباط): سریع به پزشکِ معالج مراجعه کنید.
  • تاولِ گسترده، زخمِ بازنشده یا تغییرِ رنگِ قابل‌توجهِ پوستِ محلِ تزریق: به پزشک مراجعه کنید.
  • تبی که پس از تزریق ایجاد می‌شود یا تورمی که به‌جای کاهش، هر روز بیشتر می‌شود: با پزشک تماس بگیرید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

چون این دارو به‌صورتِ موضعی و در محلِ مشخصی تزریق می‌شود، تداخلِ دارویی سیستمیکِ گسترده‌ای مانندِ داروهای خوراکی ندارد؛ اما مصرفِ هم‌زمانِ داروهای رقیق‌کنندهٔ خون یا هر داروی دیگری که خطرِ خون‌ریزی و کبودی را افزایش می‌دهد باید پیش از تزریق به پزشک اطلاع داده شود، چون می‌تواند خطرِ خون‌ریزی و کبودیِ محلِ تزریق را بیشتر کند. فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا زمان‌بندیِ مناسبِ تزریق را برایت تعیین کنند.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

بیماریِ پیرونی فقط در مردان رخ می‌دهد و دوپویترن هم بیشتر مردان را درگیر می‌کند، اما در زنان هم دیده می‌شود. داده‌های بالینیِ کافی دربارهٔ مصرفِ این دارو در دورانِ بارداری یا شیردهی وجود ندارد. اگر برای دوپویترن کاندیدِ دریافتِ این تزریق هستید و باردار یا شیرده هستید یا قصدِ بارداری دارید، پیش از تزریق حتماً با پزشک مطرح کنید تا سود و خطرِ درمان برایتان به‌طورِ اختصاصی بررسی شود.

۱۰

نگهداری

این دارو معمولاً در یخچالِ مطب یا داروخانهٔ بیمارستانی نگهداری می‌شود و کادرِ درمان آن را بلافاصله پیش از تزریق آماده می‌کند؛ نیازی نیست شما آن را در خانه نگهداری کنید. اگر بستهٔ دارو به هر دلیل به شما تحویل داده شد، آن را دور از دسترسِ کودکان و دقیقاً طبقِ دستورِ روی برچسب (معمولاً در یخچال و دور از انجماد و نور) نگهداری کنید و پیش از تزریق تاریخِ انقضا را بررسی کنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی لیوفیلیزه0.9 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
زیافلکس XIAFLEX
1 VIAL in 1 BOX
Endo Pharmaceuticals Inc.
تزریقی لیوفیلیزه
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا می‌توانم این دارو را خودم در خانه تزریق کنم؟
خیر. این دارو فقط توسطِ پزشکِ متخصصِ آموزش‌دیده و در مطب یا کلینیک، مستقیماً در رشتهٔ کلاژنی یا پلاکِ فیبروزی تزریق می‌شود. خودتزریقی یا تزریق توسطِ افرادِ غیرِمتخصص خطرناک است.
۰۲چرا باید پس از تزریق دوباره به پزشک مراجعه کنم؟
پزشک باید با یک اقدامِ دستیِ کنترل‌شده، رشتهٔ کلاژنیِ ضعیف‌شده یا پلاک را بشکند تا انگشت صاف شود یا خمیدگی کم شود. این مرحله بخشِ جدایی‌ناپذیرِ درمان است و هرگز نباید در خانه انجام شود.
۰۳آیا این تزریق دردناک است؟
ممکن است هنگامِ تزریق و در روزهای بعد، درد، تورم و کبودیِ محلِ تزریق را تجربه کنید که معمولاً موقتی است. پزشک می‌تواند برای کاهشِ ناراحتیِ شما راهکار یا مسکنِ مناسب پیشنهاد دهد.
۰۴پس از تزریق برای بیماریِ پیرونی چه فعالیت‌هایی باید محدود شود؟
پزشک معمولاً تا بهبودِ کاملِ ناحیه، از انجامِ فعالیتِ جنسی یا هرگونه دستکاریِ خودسرانهٔ آلتِ تناسلی منع می‌کند تا خطرِ آسیبِ جدی کم شود. این محدودیت را دقیقاً طبقِ توصیهٔ پزشک رعایت کنید.
۰۵اگر پس از اقدامِ دستیِ دوپویترن احساسِ پارگی یا ناتوانی در حرکتِ انگشت کردم چه کنم؟
این می‌تواند نشانهٔ آسیبِ تاندون یا رباط باشد و نیازمندِ رسیدگیِ سریع است. با اورژانس تماس بگیرید یا در اولین فرصت با پزشکِ معالجِ خود تماس بگیرید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه M09AB02. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.