بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · عفونت و آنتی‌بیوتیک

کلیستیمتات سدیم

Colistimethate Sodium 2000000 [iU]
رده ATC J01XB01شکل تزریقی برای محلولبرند در ایران ۵
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

کلیستیمتات سدیم آنتی‌بیوتیکی تزریقی از خانوادهٔ پلی‌میکسین‌هاست که در بدن به کلیستینِ فعال تبدیل می‌شود و باکتری‌های گرم‌منفی را از بین می‌برد.

بیشتر برای چه؟

این دارو بیشتر برای عفونت‌های شدید و بیمارستانی، مانندِ ذات‌الریه، عفونتِ خون و عفونت‌های ادراریِ ناشی از باکتری‌های مقاوم به سایر آنتی‌بیوتیک‌ها، به کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین نگرانی دربارهٔ این دارو، اثرِ آن بر عملکردِ کلیه‌هاست؛ به همین دلیل در طولِ درمان آزمایش‌های کلیه به‌طور منظم پیگیری می‌شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر در طولِ درمان میزانِ ادرار کم شود، ضعفِ عضلانیِ غیرمعمول یا مشکلِ تنفسی پیدا کنید، یا هر نشانهٔ نگران‌کننده‌ای دیدید، بی‌درنگ با پزشک یا تیمِ درمان تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

کلیستیمتات سدیم آنتی‌بیوتیکی از خانوادهٔ پلی‌میکسین‌هاست که در بدن به شکلِ فعالِ خود، یعنی کلیستین، تبدیل می‌شود. این دارو به غشای خارجیِ باکتری‌های گرم‌منفی متصل می‌شود، ساختارِ آن را مختل می‌کند و در نهایت باعثِ مرگِ باکتری می‌شود. از آنجا که برخی از باکتری‌های مقاوم به بیشترِ آنتی‌بیوتیک‌های رایج همچنان به این دارو حساس‌اند، کلیستیمتات سدیم معمولاً یکی از آخرین گزینه‌ها برای درمانِ عفونت‌های شدید و بیمارستانی به شمار می‌رود. این دارو فقط به‌صورتِ تزریقی و زیرِ نظرِ مستقیمِ پزشک در بیمارستان مصرف می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • عفونت‌های شدید ناشی از باکتری‌های گرم‌منفیِ مقاوم به بیشترِ آنتی‌بیوتیک‌های رایج
  • ذات‌الریهٔ بیمارستانی، به‌ویژه در بیمارانِ متصل به دستگاهِ تنفسِ مصنوعی
  • عفونتِ خون و مسمومیتِ خونی (سپسیس) ناشی از باکتری‌های مقاوم
  • عفونت‌های ادراریِ پیچیده که به درمان‌های معمول پاسخ نداده‌اند
  • عفونت‌های داخلِ شکمی و عفونت‌های بیمارانِ بستری در بخشِ مراقبت‌های ویژه
۰۴

روش مصرف

این دارو معمولاً در بیمارستان و به‌صورتِ تزریقِ وریدی یا عضلانی، توسط کادرِ درمان و طبقِ دستورِ دقیقِ پزشک تجویز می‌شود. مقدار و فاصلهٔ هر تزریق را پزشک با توجه به وزن، شدتِ عفونت و به‌ویژه عملکردِ کلیه‌ها تعیین می‌کند و در طولِ درمان معمولاً آزمایش‌های کلیه به‌طور منظم بررسی می‌شود. حتی اگر حالِ بیمار زودتر بهتر شود، دورهٔ درمان را باید طبقِ نظرِ پزشک تا انتها ادامه داد تا از بازگشتِ عفونت و افزایشِ مقاومتِ باکتری جلوگیری شود. هرگونه تغییرِ محسوس در میزانِ ادرار، تورم، یا احساسِ گزگز و بی‌حسی در طولِ درمان باید سریع به تیمِ درمان اطلاع داده شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

عفونت‌های شدید ناشی از باکتری‌های گرم‌منفیِ مقاوم به بیشترِ آنتی‌بیوتیک‌های رایج

بزرگسالاندوز کاملاً فردی است؛ در بیمار بدحال معمولاً دوز بارگیری و سپس دوز نگهدارندهٔ وریدی در نوبت‌های تقسیم‌شده تجویز می‌شود. مقدار و فاصلهٔ نوبت‌ها بر پایهٔ وزن، شدت عفونت و عملکرد کلیه تعیین می‌گردد.
کودکاندوز بر پایهٔ وزن و بلوغ عملکرد کلیه تعیین و در نوبت‌های تقسیم‌شده تجویز می‌شود؛ مقدار دقیق باید توسط پزشک متخصص تعیین شود.

فقط به‌صورت انفوزیون آهستهٔ وریدی و معمولاً همراه با یک داروی ضدباکتری مناسب دیگر؛ پایش کلیه و علائم عصبی ضروری است.

ذات‌الریهٔ بیمارستانی، به‌ویژه در بیمارانِ متصل به دستگاهِ تنفسِ مصنوعی

بزرگسالاندر بیمار بدحال، دوز بارگیری و سپس دوز نگهدارندهٔ وریدی در نوبت‌های تقسیم‌شده تجویز می‌شود؛ مقدار و فاصلهٔ نوبت‌ها بر پایهٔ شدت ذات‌الریه، وزن و عملکرد کلیه تعیین می‌گردد.
کودکاندوز وریدی بر پایهٔ وزن، شدت عفونت و عملکرد کلیه، در نوبت‌های تقسیم‌شده تعیین می‌شود و باید تحت نظر متخصص عفونی یا مراقبت‌های ویژه باشد.

درمان باید با پایش دقیق عملکرد کلیه و وضعیت عصبی انجام شود؛ مدت درمان بر اساس پاسخ بالینی و نتیجهٔ کشت تعیین می‌شود.

عفونت خون و مسمومیت خونی (سپسیس) ناشی از باکتری‌های مقاوم

بزرگسالاندر بیمار بدحال معمولاً دوز بارگیری، سپس دوز نگهدارندهٔ وریدی در نوبت‌های تقسیم‌شده تجویز می‌شود؛ مقدار و فاصلهٔ نوبت‌ها کاملاً بر اساس وضعیت بالینی و عملکرد کلیه تنظیم می‌گردد.
کودکاندوز بر پایهٔ وزن و عملکرد کلیه تعیین می‌شود و در نوبت‌های تقسیم‌شده، با پایش مداوم در بیمارستان تجویز می‌گردد.

پس از نمونه‌گیری برای کشت و همراه با پایش دقیق کلیه و علائم عصبی مصرف شود؛ انتخاب درمان هم‌زمان به حساسیت میکروب بستگی دارد.

عفونت‌های ادراریِ پیچیده که به درمان‌های معمول پاسخ نداده‌اند

بزرگسالاندوز وریدی نگهدارنده در نوبت‌های تقسیم‌شده تجویز می‌شود و در صورت بدحال بودن بیمار، دوز بارگیری نیز در نظر گرفته می‌شود؛ مقدار و فاصلهٔ نوبت‌ها بر اساس عملکرد کلیه تنظیم می‌گردد.
کودکاندر صورت ضرورت درمان، دوز بر پایهٔ وزن و عملکرد کلیه و در نوبت‌های تقسیم‌شده، فقط با نظر پزشک متخصص تعیین می‌شود.

پیش از شروع، کشت و آزمون حساسیت میکروب اهمیت دارد؛ به علت دفع کلیوی دارو، پایش مکرر عملکرد کلیه ضروری است.

عفونت‌های داخلِ شکمی و عفونت‌های بیمارانِ بستری در بخشِ مراقبت‌های ویژه

بزرگسالاندر عفونت شدید یا وضعیت بحرانی، دوز بارگیری و سپس دوز نگهدارندهٔ وریدی در نوبت‌های تقسیم‌شده تجویز می‌شود؛ مقدار و فاصلهٔ نوبت‌ها بر اساس شدت عفونت و عملکرد کلیه تنظیم می‌گردد.
کودکاندوز بر پایهٔ وزن، شدت عفونت و عملکرد کلیه، در نوبت‌های تقسیم‌شده و با پایش بیمارستانی تعیین می‌شود.

در عفونت داخل شکمی، کنترل منبع عفونت و در صورت نیاز درمان هم‌زمان با داروهای دیگر ضروری است؛ مدت درمان به پاسخ بیمار بستگی دارد.

تنظیم دوز: کلیستیمتات سدیم دارویی پرخطر با احتمال آسیب کلیه و عوارض عصبی است؛ در نارسایی کلیه و هنگام دیالیز، دوز نگهدارنده و فاصلهٔ نوبت‌ها باید بر اساس کلیرانس کراتینین تنظیم شود. در سالمندان نیز عملکرد کلیه مبنای تنظیم دوز است و برای نارسایی کبدی دادهٔ کافی وجود ندارد؛ بنابراین دوز دقیق، نیاز به دوز بارگیری و مدت درمان را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدت عفونت و وضعیت کلیه تعیین می‌کند.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه حساسیتِ شناخته‌شده به کلیستین، پلی‌میکسین‌ها یا سایر داروها را به پزشک اطلاع دهید.
  • سابقهٔ بیماریِ کلیوی یا کاهشِ عملکردِ کلیه را حتماً بگویید، چون دوز باید بر اساسِ آن تنظیم شود.
  • اگر بیماریِ میاستنی گراویس یا هر اختلالِ عصبی‌عضلانیِ دیگر دارید، پیش از شروعِ درمان به پزشک بگویید.
  • فهرستِ کاملِ داروهای دیگر، به‌ویژه سایر آنتی‌بیوتیک‌ها، شل‌کننده‌های عضلانی و داروهای بیهوشی، را با پزشک در میان بگذارید.
  • در صورتِ بارداری، شیردهی یا برنامه‌ریزی برای بارداری، پزشک را در جریان بگذارید.
  • هرگونه مشکلِ شنوایی یا تعادل را پیش از درمان به پزشک اطلاع دهید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • درد، قرمزی یا التهاب در محلِ تزریق
  • سرگیجهٔ خفیف
  • احساسِ گزگز یا بی‌حسیِ خفیف در اطرافِ دهان، دست‌ها یا پاها
  • حالتِ تهوع یا ناراحتیِ خفیفِ گوارشی
  • سردرد
  • بثوراتِ پوستیِ خفیف یا خارش
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • کاهشِ چشمگیرِ میزانِ ادرار، تورمِ ناگهانی یا نشانه‌های آسیبِ کلیوی — باید سریع به پزشک اطلاع داده شود و آزمایش‌های کلیه بررسی شود.
  • ضعفِ شدیدِ عضلانی یا مشکل در تنفس و بلعیدن — نشانهٔ احتمالیِ درگیریِ عصب و عضله است و نیازمندِ مراجعهٔ فوری است.
  • گیجی، سرگیجهٔ شدید یا تغییرِ سطحِ هوشیاری — باید سریع به تیمِ درمان گزارش شود.
  • نشانه‌های واکنشِ آلرژیک شدید مانندِ تورمِ صورت و گلو، کهیرِ گسترده یا تنگیِ نفس — در این حالت فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تغییراتِ شنوایی مانندِ زنگِ گوش یا کاهشِ شنوایی — باید به پزشک اطلاع داده شود.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مصرفِ هم‌زمانِ کلیستیمتات سدیم با سایر داروهای مضر برای کلیه، مانندِ برخی آنتی‌بیوتیک‌های آمینوگلیکوزیدی یا برخی مسکن‌های ضدِ التهابِ غیراستروئیدی، می‌تواند خطرِ آسیبِ کلیوی را افزایش دهد. هم‌چنین ترکیبِ این دارو با شل‌کننده‌های عضلانی، بی‌حس‌کننده‌های عمومی یا برخی آرام‌بخش‌ها ممکن است ضعفِ عضلانی و مشکلاتِ تنفسی را تشدید کند، به همین دلیل تیمِ درمان باید از تمامِ داروهای مصرفیِ بیمار آگاه باشد. فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل‌های احتمالی بررسی و درمان با ایمنیِ بیشتری انجام شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعاتِ محدودی دربارهٔ اثرِ کلیستیمتات سدیم بر بارداری در دست است و این دارو از جفت عبور می‌کند؛ به همین دلیل مصرفِ آن در بارداری فقط در عفونت‌های جدی و زمانی که فایدهٔ درمان از خطرِ احتمالی بیشتر باشد، با صلاحدیدِ مستقیمِ پزشک انجام می‌شود. این دارو مقدارِ کمی وارد شیرِ مادر می‌شود؛ در دورانِ شیردهی نیز تصمیم دربارهٔ ادامهٔ درمان یا شیردهی باید با مشورتِ پزشک گرفته شود.

۱۰

نگهداری

ویال‌های این دارو را در دمای اتاق و دور از نور و رطوبت نگه دارید، مگر آنکه برچسبِ دارو دستورِ دیگری داده باشد. این دارو معمولاً در بیمارستان و توسط کادرِ درمان نگهداری و آماده‌سازی می‌شود؛ در هر صورت باید دور از دسترسِ کودکان بماند و پیش از مصرف، تاریخِ انقضا بررسی شود. محلولِ آماده‌شده برای تزریق نباید برای زمانِ دیگری نگه داشته و دوباره استفاده شود، مگر طبقِ دستورِ کادرِ درمان.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی برای محلول
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۵ برند از ۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
آفاکولیست AFACOLIST
10 VIAL, GLASS in 1 BOX
آفا شیمی
تزریقی برای محلول
کلیستیمتات COLISTIMETHATE
10 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی جابرابن حیان
تزریقی برای محلول
کولیمیت COLY-MATE
10 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی جابرابن حیان
تزریقی برای محلول
کلیستیمتات سدیم COLISTIMETHATE SODIUM
10 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی دانا
تزریقی برای محلول
کلیتکس COLYTEX
10 VIAL in 1 BOX
روناک
تزریقی برای محلول
کلیستیمتات سدیم COLISTIMETHATE SODIUM
1 VIAL in 1 BOX
کارخانجات دارو پخش
تزریقی برای محلول
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا کلیستیمتات سدیم را «آخرین خطِ درمان» می‌نامند؟
چون این دارو معمولاً برای عفونت‌های ناشی از باکتری‌هایی به کار می‌رود که به بیشترِ آنتی‌بیوتیک‌های دیگر مقاوم شده‌اند. پزشکان معمولاً آن را زمانی انتخاب می‌کنند که گزینه‌های ایمن‌ترِ دیگر کارساز نبوده یا در دسترس نباشند.
۰۲چرا در طولِ درمان با این دارو آزمایشِ کلیه تکرار می‌شود؟
چون یکی از شناخته‌شده‌ترین عوارضِ این دارو، اثرِ آن بر عملکردِ کلیه است. بررسیِ منظمِ آزمایش‌ها به پزشک کمک می‌کند در صورتِ نیاز دوز را تنظیم کند و از آسیبِ بیشتر جلوگیری شود.
۰۳آیا می‌توان کلیستیمتات سدیم را در منزل و بدون حضورِ کادرِ درمان تزریق کرد؟
این دارو معمولاً برای عفونت‌های شدید، در محیطِ بیمارستانی و زیرِ نظرِ مستقیمِ کادرِ درمان تجویز می‌شود، نه به‌صورتِ خودسرانه در منزل. هرگونه تغییر در روشِ مصرف باید فقط با تأییدِ پزشکِ معالج انجام شود.
۰۴اگر در حینِ درمان احساسِ گزگز یا بی‌حسی کنم، باید نگران باشم؟
بی‌حسی یا گزگزِ خفیف گاهی دیده می‌شود، اما اگر این حس شدید شود یا با ضعفِ عضلانی و مشکلِ تنفسی همراه شود، باید فوراً به تیمِ درمان اطلاع دهید.
۰۵آیا کلیستیمتات سدیم همان کلیستین است؟
کلیستیمتات سدیم شکلِ غیرفعالِ داروست که پس از تزریق به بدن، به‌تدریج به کلیستینِ فعال تبدیل می‌شود و اثرِ ضدِباکتریایی از همین ترکیبِ فعال ایجاد می‌شود. به همین دلیل در بسیاری از منابع این دو نام نزدیک به هم و گاه به‌جای یکدیگر به کار می‌روند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۶ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۵ برند از ۵ سازنده، در گروه J01XB01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.