بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · دستگاه تنفس

کلفکتانت

Calfactant
رده ATC R07AA02شکل سوسپانسیوندوز 35 mg/1mLبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

کلفکتانت یک سورفاکتانتِ طبیعیِ ریوی، برگرفته از ریهٔ گوساله، است که در نوزادانِ نارسِ دچارِ کمبودِ سورفاکتانتِ طبیعیِ ریه به کار می‌رود.

بیشتر برای چه؟

این دارو عمدتاً برای پیشگیری از سندرمِ دیسترسِ تنفسیِ نوزادانِ نارس یا درمانِ آن پس از بروزِ علائم استفاده می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

کلفکتانت فقط در بخشِ مراقبتِ ویژهٔ نوزادان و از راهِ لولهٔ داخلِ نای، توسط تیمِ درمانیِ مجرب تجویز می‌شود و هیچ مصرفِ خانگی ندارد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

خانواده باید هر نگرانی دربارهٔ وضعیتِ تنفسی، روندِ بهبود یا عوارضِ احتمالیِ نوزاد را با پزشکِ متخصصِ نوزادان در میان بگذارد.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Calfactant
۰۲

معرفی دارو

کلفکتانت سورفاکتانتِ طبیعیِ ریوی است که از عصارهٔ ریهٔ گوساله به دست می‌آید و از فسفولیپیدها، چربی‌های خنثی و پروتئین‌های اختصاصیِ سورفاکتانت تشکیل شده است. در نوزادانِ بسیار نارس، ریه هنوز به‌اندازهٔ کافی سورفاکتانتِ طبیعی تولید نکرده است و همین کمبود باعث می‌شود کیسه‌های هواییِ ریه در پایانِ هر بازدم به‌هم بچسبند و تنفس دشوار شود؛ به این وضعیت «سندرمِ دیسترسِ تنفسیِ نوزادان» گفته می‌شود. کلفکتانت با کاهشِ کششِ سطحی در این کیسه‌های هوایی، از فروریختنِ آن‌ها جلوگیری می‌کند و به بازماندنِ ریه در طولِ چرخهٔ تنفس کمک می‌کند. این دارو مستقیماً و از راهِ لولهٔ داخلِ نای وارد ریهٔ نوزاد می‌شود، نه از راهِ خون یا خوراکی. هدفِ اصلیِ آن، بهبودِ اکسیژن‌رسانی و کاهشِ شدتِ حمایتِ تنفسیِ موردنیازِ نوزاد است.

۰۳

موارد مصرف

  • پیشگیری از سندرمِ دیسترسِ تنفسی در نوزادانِ نارسِ در معرضِ خطرِ بالا
  • درمانِ سندرمِ دیسترسِ تنفسیِ تأییدشده در نوزادانِ نارس
  • بهبودِ اکسیژن‌رسانیِ خون در نوزادانِ دارایِ کمبودِ سورفاکتانتِ ریوی
  • کاهشِ شدتِ حمایتِ تنفسیِ موردنیاز، مانندِ تنظیماتِ دستگاهِ تهویه
۰۴

روش مصرف

کلفکتانت هرگز در خانه یا به‌صورتِ خوراکی مصرف نمی‌شود؛ این دارو فقط در بیمارستان و از راهِ لولهٔ داخلِ نای، همان لولهٔ تنفسیِ نوزاد، توسط پزشک یا پرستارِ مجربِ بخشِ مراقبتِ ویژهٔ نوزادان تجویز می‌شود. معمولاً دارو طیِ چند نوبتِ کوتاه و در چند وضعیتِ مختلفِ بدنِ نوزاد تزریق می‌شود تا در سراسرِ ریه به‌طور یکنواخت پخش شود. زمان‌بندیِ تجویز — چه بلافاصله پس از تولد برایِ پیشگیری و چه پس از بروزِ علائمِ دیسترسِ تنفسی برایِ درمان — و نیز تعدادِ نوبت‌های تکرار، کاملاً بر اساسِ وضعیتِ بالینیِ نوزاد و به تشخیصِ تیمِ نوزادان تعیین می‌شود. خانواده در اجرایِ این فرایند نقشی ندارد، اما می‌تواند دلیلِ هر تصمیم و روندِ درمان را از تیمِ درمانی جویا شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

پیشگیری از سندرم دیسترس تنفسی در نوزادان نارسِ پرخطر

بزرگسالانکاربرد ندارد.
کودکان۳ میلی‌لیتر به‌ازای هر کیلوگرم وزن هنگام تولد، یک‌بار داخل‌نای از راه لولهٔ تراشه؛ در صورت نیاز، تکرار هر ۱۲ ساعت تا حداکثر ۳ نوبت.

نخستین نوبت ترجیحاً در ۳۰ دقیقهٔ اول پس از تولد و پس از پایدارسازی نوزاد تجویز شود؛ فقط توسط تیم مجرب مراقبت ویژه نوزادان.

درمان سندرم دیسترس تنفسی تأییدشده ناشی از کمبود سورفکتانت ریوی در نوزادان نارس

بزرگسالانکاربرد ندارد.
کودکان۳ میلی‌لیتر به‌ازای هر کیلوگرم وزن هنگام تولد، داخل‌نای از راه لولهٔ تراشه؛ در صورت نیاز هر ۱۲ ساعت تکرار شود، حداکثر ۳ نوبت، در نوزادان تا ۷۲ ساعت اول زندگی.

برای بهبود اکسیژن‌رسانی و کاهش نیاز به حمایت تنفسی به‌کار می‌رود؛ پس از هر نوبت، اکسیژن‌رسانی و وضعیت تهویه باید به‌طور مکرر پایش شود.

تنظیم دوز: کلفکتانت فقط برای نوزادان نارس و از راه داخل‌نای تجویز می‌شود؛ تنظیم روتین دوز در نارسایی کلیه یا کبد مطرح نیست و در سالمندان کاربرد ندارد. مقدار دقیق بر پایهٔ وزن هنگام تولد و وضعیت تنفسی باید توسط پزشک متخصص تعیین شود؛ فاصلهٔ نوبت‌ها نباید کمتر از ۱۲ ساعت باشد و مجموعاً بیش از ۳ نوبت تجویز نشود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • سابقهٔ حساسیت یا واکنشِ نامعمول به فرآورده‌های سورفاکتانت در تزریق‌های پیشین، در صورتِ وجود
  • سنِ دقیقِ حاملگی و وزنِ نوزاد هنگامِ تولد
  • وجودِ ناهنجاریِ مادرزادیِ قلبی یا ریوی در نوزاد
  • سایر داروها، مایع‌درمانی یا حمایت‌های تنفسیِ هم‌زمان
  • ثباتِ علائمِ حیاتیِ نوزاد پیش از هر نوبتِ تجویز
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • افتِ گذرا در اشباعِ اکسیژنِ خون یا نیاز به تنظیمِ موقتِ دستگاهِ تنفسی، حینِ تجویز
  • افزایشِ ترشحاتِ راهِ هوایی یا شنیده‌شدنِ صدای خِرخِر پس از تجویز
  • بی‌ثباتیِ کوتاه‌مدتِ ضربانِ قلب یا فشارِ خون حینِ تجویز
  • رنگ‌پریدگی یا کبودیِ گذرایِ پوست حینِ تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • انسدادِ ناگهانیِ لولهٔ تنفسی یا افتِ شدیدِ اکسیژن حینِ تجویز — تیمِ حاضر بلافاصله مداخله می‌کند و لوله را بررسی می‌کند.
  • خون‌ریزیِ ریوی — نشانه‌ای جدی است که نیازمندِ اقدامِ فوریِ پزشکانِ بخش است.
  • کاهشِ شدیدِ ضربانِ قلب (برادی‌کاردی) حینِ تجویز — با پایشِ پیوستهٔ دستگاه‌ها شناسایی و بی‌درنگ درمان می‌شود.
  • تغییرِ ناگهانیِ رنگِ پوست یا بی‌ثباتیِ شدیدِ علائمِ حیاتی — خانواده در صورتِ مشاهده باید بی‌درنگ پرستار یا پزشکِ بخش را مطلع کند.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

کلفکتانت به دلیلِ مصرفِ موضعی و مستقیم در ریه، تداخلِ داروییِ شناخته‌شده و قابل‌توجهی با داروهای خوراکی یا تزریقیِ رایج ندارد و موضوعِ تداخل با غذا یا الکل نیز دربارهٔ آن مطرح نیست. با این حال، تیمِ درمانی باید از تمامیِ داروها، مایع‌درمانی‌ها و حمایت‌های تنفسیِ دیگری که هم‌زمان برایِ نوزاد انجام می‌شود آگاه باشد تا برنامهٔ درمانی را هماهنگ کند؛ به همین دلیل، فهرستِ کاملِ داروها و مایع‌درمانی‌هایی که نوزاد دریافت می‌کند باید همیشه در پروندهٔ درمانیِ او ثبت و در اختیارِ پزشک و داروساز باشد.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

کلفکتانت داروی مادر نیست و در دورانِ بارداری یا شیردهی به مادر تجویز نمی‌شود؛ این دارو فقط پس از تولد و مستقیماً به نوزادِ نارس داده می‌شود، بنابراین طبقه‌بندیِ رایجِ «بارداری و شیردهی» دربارهٔ آن موضوعیت ندارد. اگر خانواده دربارهٔ داروها یا مراقبت‌های دورانِ بارداری و شیردهیِ خودِ مادر پرسشی دارند، بهتر است با پزشکِ زنان و زایمانِ خود مشورت کنند.

۱۰

نگهداری

کلفکتانت باید در یخچال و دور از نور نگهداری شود، هرگز فریز نشود و پیش از استفاده تنها به‌آرامی و بدونِ تکان‌دهیِ شدید هم‌زده شود. نگهداریِ این دارو بر عهدهٔ داروخانه و بخشِ مراقبتِ ویژهٔ نوزادان است و خانواده‌ها نیازی به نگهداریِ آن در منزل ندارند؛ تیمِ درمانی پیش از هر تجویز، تاریخِ انقضا و سلامتِ ویال را بررسی می‌کند.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
سوسپانسیون35 mg / 1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
اینفاسرف INFASURF
1 VIAL, SINGLE-USE in 1 BOX
ONY BIOTECH INC(EX ONY INC)
سوسپانسیون
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا کلفکتانت را می‌توان در خانه یا به‌صورتِ خوراکی به نوزاد داد؟
خیر. کلفکتانت فقط در بخشِ مراقبتِ ویژهٔ نوزادان و از راهِ لولهٔ داخلِ نای، توسط تیمِ درمانیِ مجرب تجویز می‌شود. این دارو هیچ فرمِ خوراکی یا خانگی ندارد و امکانِ مصرفِ آن بیرون از بیمارستان وجود ندارد.
۰۲ممکن است نوزاد بیش از یک بار این دارو را دریافت کند؟
بله؛ بسته به وضعیتِ تنفسیِ نوزاد و پاسخِ او به نوبتِ اول، تیمِ نوزادان ممکن است تجویز را در ساعات یا روزهای بعد تکرار کند. این تصمیم کاملاً بر اساسِ ارزیابیِ بالینیِ مستمر و به‌صلاحدیدِ پزشکِ متخصصِ نوزادان گرفته می‌شود.
۰۳کلفکتانت از چه ماده‌ای تهیه می‌شود؟
کلفکتانت از عصارهٔ ریهٔ گوساله تهیه می‌شود و حاویِ فسفولیپیدها و پروتئین‌های طبیعیِ سورفاکتانت است. این عصاره طیِ فرایندهایِ استاندارد و دقیقِ تصفیه آماده‌سازی می‌شود تا برایِ تجویز به نوزاد ایمن باشد؛ این روش، شیوهٔ متداولِ تولیدِ این دستهٔ از داروهاست.
۰۴آیا این دارو مشکلِ تنفسیِ نوزادِ نارس را به‌طور کامل و قطعی برطرف می‌کند؟
کلفکتانت یکی از ارکانِ مهمِ درمانِ سندرمِ دیسترسِ تنفسی است، اما معمولاً همراه با سایر حمایت‌های تنفسی به کار می‌رود. روندِ بهبودِ هر نوزاد به عواملِ متعددی از جمله سنِ حاملگی و شدتِ بیماری بستگی دارد و تیمِ درمانی این روند را پیگیری می‌کند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه R07AA02. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.