بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · قلب و عروق

بوسنتان

Bosentan Hydrate
رده ATC C02KX01شکل قرصدوز 125 mg، 62.5 mgبرند در ایران ۱۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

بوسنتان دارویی از خانوادهٔ مسدودکننده‌های گیرندهٔ اندوتلین (Endothelin Receptor Antagonist) است که با گشاد کردن عروق ریه، فشار واردشده بر آن‌ها را کاهش می‌دهد.

بیشتر برای چه؟

این دارو عمدتاً برای درمان فشار خون بالای شریان ریوی (Pulmonary Arterial Hypertension) و بهبود توان فعالیت بدنی در این بیماران تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین نکتهٔ ایمنی این دارو، احتمال آسیب به کبد و ممنوعیت قطعی مصرف در دوران بارداری است؛ آزمایش‌های دوره‌ای کبد و اطمینان از روش پیشگیری مؤثر از بارداری الزامی‌اند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر زردی پوست یا چشم، خستگی شدید، تهوع مداوم، یا تورم غیرعادی پا دیدید، یا احتمال بارداری وجود دارد، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Bosentan
۰۲

معرفی دارو

بوسنتان دارویی خوراکی از دستهٔ مسدودکننده‌های گیرندهٔ اندوتلین است که به‌طور اختصاصی برای درمان فشار خون بالای شریان ریوی ساخته شده است. در این بیماری، رگ‌های ریه به‌طور غیرطبیعی تنگ و سفت می‌شوند و بار زیادی بر قلب وارد می‌کنند. اندوتلین-۱ ماده‌ای است که در بدن باعث انقباض عروق می‌شود و در این بیماران سطح آن بالا می‌رود؛ بوسنتان با مسدودکردن گیرنده‌های این ماده در دیوارهٔ رگ‌ها، از انقباض بیش‌ازحد آن‌ها جلوگیری می‌کند. نتیجهٔ این اثر، کاهش فشار در عروق ریوی، کاهش بار روی قلب، و بهبود توان فعالیت بدنی بیمار است.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان فشار خون بالای شریان ریوی برای بهبود توان فعالیت بدنی و کاهش نشانه‌ها
  • کُندکردنِ روند وخیم‌ترشدن بالینی در بیماران مبتلا به فشار خون شریان ریوی
  • کاهش نیاز به بستری‌شدن به‌دلیل وخامت بیماری
  • در برخی بیماران مبتلا به اسکلرودرمی سیستمیک، کاهش بروز زخم‌های جدید نوک انگشتان (به تشخیص پزشک متخصص)
۰۴

روش مصرف

بوسنتان به‌صورت قرص خوراکی و معمولاً به‌طور منظم و در ساعت‌های مشخصِ هر روز مصرف می‌شود؛ می‌توان آن را همراه غذا یا با معدهٔ خالی میل کرد. تعداد نوبت‌های مصرف در روز، فاصلهٔ بین آن‌ها و طول دورهٔ درمان را پزشک بر اساس نسخه تعیین می‌کند و رعایت همان برنامه به یک اندازه اهمیت دارد. قرص‌ها را کامل و با آب میل کنید و بدون مشورت با پزشک، دوز را تغییر ندهید یا مصرف را قطع نکنید؛ زیرا قطع ناگهانی می‌تواند در برخی بیماران نشانه‌های بیماری زمینه‌ای را تشدید کند. دوز دقیق و برنامهٔ درمان را فقط پزشک متخصص قلب یا ریه، بر پایهٔ شرایط بالینی و آزمایش‌های دوره‌ای کبد، تعیین و در طول درمان بازبینی می‌کند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

فشار خون شریان ریوی؛ بهبود توان فعالیت و علائم و کاهش وخامت بالینی و نیاز به بستری‌شدن

بزرگسالان۶۲٫۵ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت به مدت ۴ هفته؛ سپس ۱۲۵ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت به‌صورت مداوم، تا زمان ارزیابی پزشک.
کودکاندر کودکان ۱ ساله و بزرگ‌تر: ۲ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در هر نوبت، هر ۱۲ ساعت؛ دوز دقیق باید بر اساس وزن و شکل دارویی مناسب تعیین شود.

با غذا یا بدون غذا مصرف می‌شود. مقدار نگهدارندهٔ معمول بزرگسالان ۲۵۰ میلی‌گرم در روز است؛ پایش منظم آنزیم‌های کبدی ضروری است.

کاهش بروز زخم‌های جدید نوک انگشتان در اسکلرودرمی سیستمیک

بزرگسالان۶۲٫۵ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت به مدت ۴ هفته؛ سپس ۱۲۵ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت. مدت ادامهٔ درمان ثابت نیست و باید مرتب بازبینی شود.

برای پیشگیری از زخم‌های جدید است و اثر ثابت‌شده‌ای بر التیام زخم موجود ندارد؛ فقط با تشخیص و پایش پزشک متخصص مصرف شود.

تنظیم دوز: در نارسایی کلیه، حتی در دیالیز، و در سالمندان معمولاً تعدیل دوز لازم نیست؛ در نارسایی خفیف کبدی نیز معمولاً تغییر دوز لازم نیست، اما در نارسایی متوسط تا شدید کبدی یا آنزیم‌های کبدی بیش از ۳ برابر حد بالای طبیعی نباید درمان آغاز شود. آنزیم‌های کبدی باید پیش از شروع و هر ماه پایش شوند و مقدار دقیق و ادامهٔ درمان را پزشک بر اساس وضعیت بیمار تعیین کند.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه حساسیت شناخته‌شده به بوسنتان یا سایر اجزای دارو
  • هرگونه بیماری کبدی، فعلی یا در گذشته، و نتایج آزمایش‌های عملکرد کبد
  • بارداری، احتمال بارداری، یا برنامه برای بارداری؛ و روش پیشگیری مورد استفاده
  • شیردهی یا برنامه برای شیردهی در آینده نزدیک
  • مصرف هم‌زمان سیکلوسپورین، گلی‌بن‌کلامید (گلیبوراید)، وارفارین، یا داروهای ضدقارچ
  • کم‌خونی یا سابقهٔ افت هموگلوبین در آزمایش‌های خون
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • گُرگرفتگی و سرخی پوست
  • احتقان بینی یا سرماخوردگیِ مکرر
  • تورم خفیف مچ پا یا ساق پا
  • تهوع
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • زردی پوست یا سفیدی چشم، ادرار تیره، خستگی شدید یا بی‌اشتهایی غیرمعمول: نشانهٔ احتمالی آسیب کبدی؛ فوراً به پزشک مراجعه کنید و آزمایش کبد انجام دهید.
  • تورم فزایندهٔ پا یا افزایش ناگهانی وزن: می‌تواند نشانهٔ احتباس مایعات باشد؛ بی‌درنگ به پزشک اطلاع دهید.
  • رنگ‌پریدگی، خستگی غیرعادی یا تنگی نفس: ممکن است نشانهٔ کم‌خونی باشد و نیاز به آزمایش خون دارد.
  • تورم صورت و گلو، مشکل در تنفس یا کهیر گسترده: نشانهٔ واکنش آلرژیک شدید؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تشخیص یا شکِ به بارداری در حین مصرف: فوراً با پزشک تماس بگیرید، چون این دارو می‌تواند به جنین آسیب برساند.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

بوسنتان تداخل‌های دارویی مهمی دارد. مصرف هم‌زمان با سیکلوسپورین ممنوع است، زیرا سطح خونی بوسنتان را به‌شدت بالا می‌برد؛ ترکیب با گلی‌بن‌کلامید (گلیبوراید) نیز به‌دلیل افزایش خطر آسیب کبدی و کاهش اثر هر دو دارو توصیه نمی‌شود. بوسنتان می‌تواند اثر داروهای ضدانعقاد خوراکی مانند وارفارین را کم کند و نیاز به تنظیم مجدد دوز آن‌ها را ایجاد کند. برخی داروهای ضدقارچ و سایر داروهایی که آنزیم‌های کبدی را تحت تأثیر قرار می‌دهند نیز می‌توانند سطح این دارو را در خون تغییر دهند. نکتهٔ مهم دیگر این است که بوسنتان می‌تواند اثر قرص‌های ضدبارداری هورمونی را کم کند؛ بنابراین این روش به‌تنهایی برای پیشگیری از بارداری کافی نیست. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا هرگونه تداخل احتمالی بررسی شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

بوسنتان در بارداری کاملاً ممنوع است، زیرا می‌تواند به رشد جنین آسیب برساند؛ پزشکان پیش از شروع درمان در زنانی که امکان بارداری دارند، آزمایش بارداریِ منفی می‌خواهند و مصرف هم‌زمانِ یک روش پیشگیریِ مطمئن را ضروری می‌دانند، و این آزمایش باید به‌طور دوره‌ای تکرار شود. دربارهٔ شیردهی اطلاعات کافی و قطعی در دست نیست؛ به همین دلیل، مصرف در دوران شیردهی فقط با نظر و صلاح‌دید پزشک متخصص انجام می‌شود.

۱۰

نگهداری

بوسنتان را در دمای اتاق و دور از رطوبت و نور مستقیم نگهداری کنید. قرص‌ها را در بستهٔ اصلی و دور از دسترس کودکان قرار دهید. پیش از مصرف، تاریخ انقضا را بررسی کنید و داروهای تاریخ‌گذشته یا اضافی را طبق راهنمایی داروخانه دور بریزید، نه در سطل زبالهٔ خانگی یا فاضلاب.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص62.5 mg
قرص125 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱۱ برند از ۱۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
تراکلیر® 62.5م گ قرص TRACLEER® 62.5MG TAB
Actelion
قرص
بوسنتان BOSENTAN
20 TABLET in 2 BLISTER PACK in 1 PACKAGE
Cipla
قرص
تراکلیر TRACLEER
56 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
Haupt Pharma
قرص
بوسنتان BOSENTAN
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
باختر بیو شیمی
قرص
سنتوبایوکس SENTOBIOX
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
باختر بیو شیمی
قرص
بوتکریل BOTECREEL
60 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
دارو سازی اسوه
قرص
پولموسین PULMOCIN
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
دارو سازی طب مفید نیکان
قرص
بوسنتان 125 BOSENTAN (ABURAIHAN) 125MG TAB
داروسازی ابوریحان
قرص
بوسنتان 62.5 BOSENTAN (ABURAIHAN) 62.5MG TAB
داروسازی ابوریحان
قرص
تراپوس TRAPOS
56 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی تهران شیمی
قرص
فارانتان FARANTAN
60 TABLET in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی فاران شیمی
قرص
کاردیبوسنت® 125 CARDIBOSENT® 125MG TAB
سجاد داروی شرق
قرص
پولموسین PULMOCIN
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
شیمیائی و داروئی باران
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا باید هر ماه آزمایش کبد بدهم؟
بوسنتان می‌تواند در برخی افراد آنزیم‌های کبدی را بالا ببرد، حتی بدون علامت آشکار. آزمایش منظم کبد کمک می‌کند این تغییرات زودتر شناسایی و در صورت نیاز، دوز یا ادامهٔ درمان بازبینی شود. این پایش بخش همیشگی و ضروری درمان با بوسنتان است.
۰۲آیا مصرف بوسنتان همراه با قرص ضدبارداری هورمونی به‌تنهایی کافی است؟
خیر؛ بوسنتان می‌تواند اثر قرص‌های ضدبارداری هورمونی را کم کند. به همین دلیل معمولاً توصیه می‌شود هم‌زمان از یک روش پیشگیری مطمئن دیگر نیز استفاده شود. این موضوع را حتماً با پزشک خود در میان بگذارید.
۰۳آیا بوسنتانِ ژنریکِ ایرانی با تراکلیر فرق دارد؟
مادهٔ مؤثرهٔ اصلی در همهٔ این فرآورده‌ها یکسان، یعنی بوسنتان، است. با این‌حال، تغییر برند یا شرکت سازنده در طول درمان بهتر است با اطلاع و تأیید پزشک انجام شود تا پایش دارو بدون وقفه ادامه یابد.
۰۴آیا می‌توان مصرف بوسنتان را خودسرانه قطع کرد؟
نه؛ قطع ناگهانی این دارو بدون نظر پزشک می‌تواند باعث بازگشت یا وخیم‌ترشدنِ نشانه‌های فشار خون ریوی شود. هرگونه تغییر یا قطعِ درمان باید تحت نظارت و برنامه‌ریزیِ پزشک متخصص انجام شود.
۰۵چرا در حین مصرف بوسنتان احساس گرگرفتگی یا سردرد دارم؟
این نشانه‌ها از عوارض نسبتاً شایع و معمولاً خفیفِ بوسنتان‌اند که با گشادشدنِ عروق مرتبط‌اند و در بسیاری از بیماران با ادامهٔ درمان کم‌رنگ‌تر می‌شوند. اگر این نشانه‌ها شدید یا آزاردهنده باشند، با پزشک خود در میان بگذارید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۳ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱۱ برند از ۱۱ سازنده، در گروه C02KX01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.