افموروکتوکگ آلفا
افموروکتوکگ آلفا یک فاکتور انعقادی هشت نوترکیب با ماندگاری طولانیتر در خون است که کمبود فاکتور هشت را در هموفیلی نوع آ جبران میکند. این فرآورده به صورت پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول تزریق وریدی عرضه میشود.
برای درمان خونریزی فعال و پیشگیری منظم از خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی نوع آ به کار میرود. در برنامه جراحی یا اقدامات دندانپزشکی نیز ممکن است برای تأمین فاکتور هشت استفاده شود.
این دارو فقط به صورت تزریق وریدی و طبق برنامه تیم درمان هموفیلی مصرف میشود. کهیر، تنگی نفس، احساس فشار در قفسه سینه یا ادامه خونریزی پس از تزریق را جدی بگیرید.
اگر خونریزی با درمان تجویزشده کنترل نشد، خونریزیها بیشتر از معمول شد یا سابقه مهارکننده فاکتور هشت دارید، سریع با مرکز هموفیلی تماس بگیرید. بیماری قلبی، وجود کاتتر وریدی مرکزی، بارداری یا شیردهی نیز باید پیش از درمان مطرح شود.
مواد مؤثره
مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):
معرفی دارو
افموروکتوکگ آلفا ماده مؤثره الوکتا و یک فاکتور انعقادی هشت نوترکیب از گروه داروهای ضدخونریزی است. در هموفیلی نوع آ، فاکتور هشت کم است یا درست کار نمیکند؛ این دارو آن را جایگزین میکند تا روند لختهشدن و بندآمدن خونریزی موقتاً بهتر شود. ساختار این فرآورده باعث میشود فاکتور هشت مدت بیشتری در گردش خون بماند و برنامه تزریق بر اساس پاسخ هر بیمار تنظیم شود. شکل معرفیشده، پودر لیوفیلیزه ۱۵۰۰ واحد بینالمللی همراه حلال برای تهیه محلول تزریق وریدی است.
موارد مصرف
- درمان خونریزی فعال در هموفیلی نوع آ
- پیشگیری منظم از خونریزی در هموفیلی نوع آ
- کاهش خطر خونریزی پیش و پس از جراحی در افراد مبتلا به هموفیلی نوع آ
- تأمین فاکتور هشت هنگام اقدامات دندانپزشکی در بیماران مبتلا به هموفیلی نوع آ
روش مصرف
این فرآورده پس از حلکردن پودر با حلال همراه، فقط به صورت تزریق وریدی و طی چند دقیقه، طبق آموزش تیم هموفیلی تزریق میشود. مقدار و فاصله تزریق به وزن، شدت و محل خونریزی، هدف درمان، سن، نتیجه آزمایش فاکتور هشت و پاسخ بدن بستگی دارد و نباید خودسرانه تغییر کند. ویال را با داروی تزریقی دیگری در یک سرنگ یا مسیر مخلوط نکنید و محلول کدر یا دارای ذرات را به کار نبرید. برنامه پیشگیری را منظم ادامه دهید و آن را بدون هماهنگی قطع یا جابهجا نکنید؛ در صورت فراموشی، مقدار بعدی را دو برابر نکنید و برای تصمیمگیری با مرکز درمانی تماس بگیرید.
پیش از مصرف بدانید
- هرگونه حساسیت به افموروکتوکگ آلفا، سایر فرآوردههای فاکتور هشت یا مواد تشکیلدهنده ویال و حلال، از جمله پلیسوربات.
- سابقه ایجاد مهارکننده علیه فاکتور هشت، پاسخ ناکافی به فرآوردههای قبلی یا کنترلنشدن خونریزی با تزریقهای قبلی.
- بیماری قلبی، سابقه لخته یا عوامل خطر قلبیعروقی؛ جایگزینی فاکتور هشت در این افراد نیازمند ارزیابی دقیق است.
- داشتن کاتتر یا مسیر وریدی مرکزی؛ عفونت و لخته در محل کاتتر باید از نظر درمانی پیگیری شود.
- کودک، بهویژه زیر ۱۲ سال، یا سالمند بودن؛ پاسخ بدن و برنامه درمانی ممکن است متفاوت باشد.
- هر نوع جراحی یا کار دندانپزشکی پیشرو، بارداری یا قصد بارداری، شیردهی، رژیم کمنمک و مصرف هر دارو یا مکمل دیگر.
عوارض احتمالی
- سردرد
- سرگیجه
- تهوع یا درد پایین شکم
- بثورات پوستی یا خارش
- درد مفصل، عضله یا کمر
- احساس کسالت، گرگرفتگی یا احساس سرما
- کهیر گسترده، خارش شدید، تورم صورت یا لبها، فشار قفسه سینه، خسخس، تنگی نفس، افت فشار یا غش: تزریق را فوراً متوقف کنید و فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- خونریزیای که با برنامه تجویزشده کنترل نمیشود، خونریزی مکرر یا کاهش واضح اثر دارو: ممکن است نشانه ایجاد مهارکننده فاکتور هشت باشد؛ فوراً با مرکز هموفیلی یا پزشک تماس بگیرید و در خونریزی شدید فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- درد یا فشار قفسه سینه، تنگی نفس ناگهانی، ضعف یا بیحسی یکطرفه، اختلال گفتار یا تورم و درد یکطرفه پا: احتمال مشکل قلبی یا لخته مطرح است؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- تب، لرز، قرمزی، ترشح، درد یا تورم در محل کاتتر وریدی مرکزی: برای بررسی عفونت یا لخته همان روز با پزشک تماس بگیرید؛ در بدحالی یا تنگی نفس فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- سردرد بسیار شدید، استفراغ مکرر، گیجی، خوابآلودگی غیرعادی یا ضعف پس از ضربه: ممکن است نشانه خونریزی جدی باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
تداخلهای دارویی
برای خود افموروکتوکگ آلفا تداخل دارویی مشخصی گزارش نشده است، اما بررسیهای تداخل محدود است. داروهای رقیقکننده خون، ضدپلاکتها مانند آسپرین و کلوپیدوگرل و برخی مسکنهای ضدالتهابی مانند ایبوپروفن و ناپروکسن میتوانند خطر خونریزی را در فرد مبتلا به هموفیلی بیشتر کنند و نباید بدون هماهنگی شروع یا قطع شوند. تداخل غذایی شناختهشدهای وجود ندارد؛ مصرف زیاد الکل نیز میتواند خطر آسیب و خونریزی را بیشتر کند. فهرست کامل داروها و مکملهایتان را به پزشک و داروساز بگویید.
بارداری و شیردهی
بارداری و شیردهی
اطلاعات کافی درباره مصرف افموروکتوکگ آلفا در بارداری و شیردهی در دسترس نیست و هموفیلی نوع آ در زنان نادر است. اگر باردارید، قصد بارداری دارید یا شیر میدهید، پیش از تزریق به پزشک اطلاع دهید؛ مصرف در این دورهها فقط در صورت ضرورت و تشخیص پزشک انجام میشود.
نگهداری
ویال پودر و حلال را در یخچال بین ۲ تا ۸ درجه نگه دارید، یخ نزنید، در بسته اصلی و دور از نور و دسترس کودکان بگذارید و تاریخ انقضا را بررسی کنید. طبق دستور فرآورده، ممکن است دارو یکبار تا دمای ۳۰ درجه و حداکثر ۶ ماه بیرون از یخچال نگهداری شود؛ پس از آن دوباره در یخچال نگذارید. محلول آماده را بلافاصله مصرف کنید و در صورت تأخیر فقط در بازه مجاز بروشور، حداکثر ۶ ساعت و بدون یخچال، نگه دارید؛ محلول کدر یا دارای ذرات را تزریق نکنید.
شکلها و دوزهای ثبتشده
| شکل دارویی | دوز / قدرت ثبتشده |
|---|---|
| تزریقی لیوفیلیزه | — |
برندها و فرآوردههای موجود در ایران
۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.
پرسشهای پرتکرار
۰۱آیا افموروکتوکگ آلفا همان فاکتور هشت است؟
۰۲آیا میتوان الوکتا را در خانه تزریق کرد؟
۰۳اگر بعد از تزریق هنوز خونریزی داشته باشم چه کنم؟
۰۴آیا الوکتا با داروهای دیگر تداخل دارد؟
۰۵اگر یک نوبت تزریق را فراموش کنم چه کار کنم؟
اینجا جای نسخهٔ پزشک را نمیگیرد
اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.
منبع و بازبینی
این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲ فرآوردهٔ ثبتشده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه B02BD02. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.
بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶
نامهای تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست میشوند.