کراتینوسیت و فیبروبلاست کشتشدهٔ آلوژنیک در کلاژن گاوی
این فرآورده یک جایگزین پوستی دولایه و درمان سلولی موضعی از کراتینوسیتها و فیبروبلاستهای انسانیِ کشتشده در بستر کلاژن گاوی است. برای حمایت از بازسازی بافت و ترمیم زخمهای مزمن روی بستر مناسب زخم قرار میگیرد.
بیشتر برای کمک به ترمیم زخم پای دیابتی مزمن و زخم وریدی مزمن پا به کار میرود. برای هر زخم، سوختگی یا آسیب پوستی مناسب نیست و انتخاب آن به نوع و وضعیت زخم بستگی دارد.
این فرآورده برای مصرف خانگی نیست و باید توسط تیم آموزشدیده روی زخم آمادهشده و با روش استریل استفاده شود. حساسیت شناختهشده به کلاژن گاوی، عفونت فعال زخم یا بستهٔ آسیبدیده و منقضی باید پیش از کاربرد جدی گرفته شود.
اگر درد، قرمزی، گرمی یا ترشح زخم رو به افزایش است، زخم بوی بد میدهد، تب یا تغییر رنگ تیره پیدا کرده است، سریع با تیم درمان تماس بگیرید. تنگی نفس یا تورم صورت و زبان پس از کاربرد نیازمند مراجعهٔ فوری به اورژانس است.
مواد مؤثره
مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):
معرفی دارو
این فرآورده در ردهٔ محصولات درمان زخم و درمانهای پیشرفتهٔ سلولی موضعی قرار میگیرد و به شکل برچسب پوستی ارائه میشود. کراتینوسیتها، سلولهای اصلی لایهٔ بیرونی پوست، و فیبروبلاستها، سلولهای سازندهٔ بافت همبند، از اهداکننده تهیه و در بستر کلاژن گاوی کشت میشوند. این دو نوع سلول با ترشح پیامرسانهای ترمیمی و ساخت اجزای داربست بافتی، به تشکیل بافت گرانوله، حرکت سلولهای پوستی و پوشش مجدد زخم کمک میکنند. رویین گرف برای تقویت ترمیم زخمهای مزمن طراحی شده و جایگزین کنترل عفونت، پاکسازی بافت مرده، اصلاح خونرسانی یا مراقبت استاندارد زخم نیست.
موارد مصرف
- کمک به ترمیم زخم پای دیابتی مزمن
- کمک به ترمیم زخم وریدی مزمن پا
- کمک به ترمیم زخمهای مزمن پوستیِ منتخب، پس از آمادهسازی بستر زخم و به تشخیص تیم درمان
روش مصرف
این فرآورده برای مصرف خانگی، خوراکی یا مالیدن روی پوست سالم نیست؛ در مرکز درمانی و با روش استریل روی بستر زخم استفاده میشود. تیم زخم پیش از کاربرد، نوع زخم، خونرسانی و وجود عفونت یا بافت مرده را بررسی و در صورت نیاز زخم را پاکسازی و آماده میکند؛ سپس فرآورده را قرار داده و با پانسمان رویی مناسب ثابت میکند. زمانبندی تعویض پانسمان، تعداد دفعات کاربرد و مراقبت بعدی بر اساس نسخه و پاسخ زخم تعیین میشود؛ بسته را خودتان باز نکنید و فرآورده را نشویید یا جابهجا نکنید. در زخم پای دیابتی، کاهش فشار از محل زخم و کنترل قند و در زخم وریدی، درمان نارسایی وریدی و کنترل ورم طبق برنامهٔ تیم درمان برای نتیجهٔ بهتر اهمیت دارد.
دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری
زخم پای دیابتی مزمن
فقط روی بستر تمیز، دبریده و غیرعفونی استفاده شود؛ کاهش فشار از پا، کنترل قند خون و مراقبت استاندارد زخم ضروری است.
زخم وریدی مزمن پا
فقط روی زخم تمیز و غیرعفونی استفاده شود؛ درمان فشاری پس از ارزیابی خونرسانی و طبق نظر تیم درمان باید ادامه یابد.
زخمهای مزمن پوستی منتخب
این کاربرد فقط برای زخمهای منتخب و با تشخیص تیم درمان است؛ روی زخم عفونی یا بستر آمادهنشده استفاده نشود.
پیش از مصرف بدانید
- حساسیت شناختهشده به کلاژن گاوی، فرآوردههای گاوی یا سابقهٔ واکنش شدید به پانسمانهای زیستی؛ در حساسیت شناختهشده به کلاژن گاوی نباید از این فرآورده استفاده شود.
- وجود تب، چرک، بوی بد، قرمزی رو به گسترش، بافت مرده، زخم با علت نامشخص یا احتمال درگیری استخوان.
- ضعف گردش خون شریانی، نبض ضعیف پا، بیماری وریدی و ورم قابلتوجه یا سابقهٔ زخمهای دیرترمیم.
- دیابت و میزان کنترل قند، بیحسی یا آسیب عصبی پا، سوءتغذیه و مصرف سیگار.
- همهٔ داروها و مواد مورد استفاده روی زخم، بهویژه داروهای رقیقکنندهٔ خون، کورتون، داروهای سرکوبکنندهٔ ایمنی، آنتیبیوتیکها و پانسمانهای تخصصی.
- بارداری، قصد بارداری یا شیردهی و هر بیماری یا درمانی که پاسخ ایمنی را تغییر میدهد.
عوارض احتمالی
- در بررسی اولیهٔ کوچک این فرآورده، عارضهٔ شایع مشخصی که بهطور روشن به خود محصول نسبت داده شود گزارش نشد، اما دادههای ایمنی هنوز محدود است.
- درد، سوزش یا حساسیت موقت در محل زخم، بهویژه پس از پاکسازی زخم یا تعویض پانسمان.
- قرمزی یا تورم خفیف اطراف محل کاربرد.
- ترشح مختصر زخم یا احساس رطوبت و ناراحتی زیر پانسمان.
- خارش یا تحریک پوستی خفیف در محل تماس.
- کهیر منتشر، خارش شدید همراه با تورم لب، صورت یا زبان، خسخس یا تنگی نفس: احتمال حساسیت شدید مطرح است؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- تب، لرز، چرک، بوی بد، قرمزی یا گرمی رو به گسترش، یا درد فزاینده: احتمال عفونت مطرح است؛ همان روز با پزشک یا مرکز درمان زخم تماس بگیرید و در بدحالی عمومی فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- سیاه یا بنفش شدن زخم، سردی پا، بیحسی تازه، درد شدید ناگهانی یا کاهش حرکت: احتمال اختلال خونرسانی یا آسیب عمقی وجود دارد؛ فوراً ارزیابی پزشکی لازم است.
- خونریزی مداوم، باز شدن سریع زخم یا جدا شدن گستردهٔ فرآورده: پانسمان را دستکاری نکنید و فوراً به مرکز درمانی مراجعه کنید.
در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
تداخلهای دارویی
از آنجا که این فرآورده موضعی است و مانند داروهای خوراکی در بدن پخش نمیشود، تداخل مستقیم مهمی با غذا یا بیشتر داروهای خوراکی انتظار نمیرود. داروهای رقیقکنندهٔ خون ممکن است خونریزیِ آمادهسازی زخم را بیشتر کنند و کورتون یا داروهای سرکوبکنندهٔ ایمنی میتوانند بر روند ترمیم اثر بگذارند؛ هیچکدام را خودسرانه قطع نکنید. ضدعفونیکنندهها، پمادها، آنتیبیوتیکهای موضعی و پانسمانهای دارای مواد فعال باید فقط طبق برنامهٔ تیم زخم استفاده شوند، چون بعضی از آنها برای سلولهای زنده مناسب نیستند. الکل تداخل مستقیم شناختهشدهای با خود فرآورده ندارد، اما مصرف زیاد آن میتواند کنترل قند و ترمیم زخم را بدتر کند. فهرست کامل داروها و مکملهایتان را به پزشک و داروساز بگویید.
بارداری و شیردهی
بارداری و شیردهی
اطلاعات کافی دربارهٔ ایمنی این فرآورده در بارداری و شیردهی وجود ندارد. اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا شیر میدهید، پیش از کاربرد اطلاع دهید تا ضرورت و زمان درمان با توجه به وضعیت زخم تعیین شود.
نگهداری
این فرآوردهٔ زندهٔ سلولی باید تا زمان کاربرد در بستهٔ اصلی و در دمای مشخصشده روی بسته و طبق دستور مرکز درمانی نگهداری شود. خودسرانه آن را در یخچال یا فریزر نگذارید و از گرما، نور مستقیم و دستکاری بسته دور نگه دارید. فرآوردهٔ بازشده، آسیبدیده یا منقضی نباید استفاده شود و باید دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
شکلها و دوزهای ثبتشده
| شکل دارویی | دوز / قدرت ثبتشده |
|---|---|
| برچسب پوستی | — |
برندها و فرآوردههای موجود در ایران
۲ برند از ۲ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.
پرسشهای پرتکرار
۰۱رویین گرف چیست و چه تفاوتی با پانسمان معمولی دارد؟
۰۲برای چه زخمهایی از رویین گرف استفاده میشود؟
۰۳آیا میتوانم آن را خودم روی زخم بگذارم؟
۰۴اگر به محصولات گاوی حساسیت داشته باشم یا سلولها از فرد دیگری باشند، چه؟
۰۵آیا رویین گرف زخم را حتماً و سریع میبندد؟
اینجا جای نسخهٔ پزشک را نمیگیرد
اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.
منبع و بازبینی
این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲ فرآوردهٔ ثبتشده، ۲ برند از ۲ سازنده، در گروه D03. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.
بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶
نامهای تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست میشوند.