بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · خون و خون‌سازی

تنکتپلاز

Tenecteplase
رده ATC B01AD11شکل تزریقیدوز 50 mg، 25 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

تنکتپلاز یک داروی حل‌کنندهٔ لخته است که با فعال‌کردن سامانهٔ طبیعی حل لخته، به بازشدن رگ بسته کمک می‌کند. این دارو فقط به‌صورت تزریق وریدی و در شرایط اورژانسی بیمارستانی به‌کار می‌رود.

بیشتر برای چه؟

برای درمان فوری سکتهٔ قلبی حاد با بالا رفتن قطعهٔ اس‌تی و برای برخی بزرگسالان دچار سکتهٔ مغزی ایسکمیک حاد استفاده می‌شود. زمان شروع علائم، تصویربرداری و خطر خونریزی در انتخاب بیمار تعیین‌کننده است.

نکتهٔ ایمنی مهم

خونریزی شدید، به‌ویژه خونریزی مغزی، مهم‌ترین خطر تنکتپلاز است. خونریزی فعال، فشارخون کنترل‌نشده، برخی جراحی‌ها یا آسیب‌های اخیر و اختلالات انعقادی می‌توانند مصرف آن را خطرناک کنند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

پیش از تزریق، سابقهٔ سکته یا خونریزی مغزی، ضربه یا جراحی اخیر، خونریزی، فشارخون بالا، بیماری کبد یا کلیه و مصرف داروهای رقیق‌کنندهٔ خون را اعلام کنید. سردرد ناگهانی شدید، ضعف یک‌طرفه، استفراغ خونی یا خونریزی بندنیامدنی پس از تزریق نیازمند ارزیابی فوری است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Tenecteplase
۰۲

معرفی دارو

تنکتپلاز از داروهای حل‌کنندهٔ لخته در گروه داروهای خون و خون‌سازی است و شکل تغییر‌یافتهٔ فعال‌کنندهٔ طبیعی پلاسمینوژن به‌شمار می‌رود. این دارو به فیبرینِ لخته متصل می‌شود و پلاسمینوژن را به پلاسمین تبدیل می‌کند؛ پلاسمین رشته‌های نگه‌دارندهٔ لخته را می‌شکند. هدف آن کمک به بازگشت سریع جریان خون در قلب یا مغز است، اما چون می‌تواند خونریزی شدید ایجاد کند، فقط در بیمارستان و با پایش تخصصی تزریق می‌شود. متالایز یکی از نام‌های تجاری تنکتپلاز است و فرآورده در شکل پودر برای تهیهٔ محلول تزریقی عرضه می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • سکتهٔ قلبی حاد با بالا رفتن قطعهٔ اس‌تی، در بزرگسالان واجد شرایط
  • سکتهٔ مغزی ایسکمیک حاد در بزرگسالان واجد شرایط، پس از رد خونریزی مغزی
  • بازکردن سریع رگ بزرگ مغزی پیش از خارج‌کردن لخته با روش داخل‌رگی، در برخی بیماران منتخب
۰۴

روش مصرف

تنکتپلاز داروی خوراکی نیست و در خانه مصرف نمی‌شود؛ کادر درمان آن را پس از آماده‌سازی ویال به‌صورت یک تزریق وریدی تک‌نوبتی می‌دهد. در سکتهٔ مغزی، پیش از تزریق با تصویربرداری مناسب خونریزی مغزی را رد می‌کنند و زمان شروع علائم را دقیق بررسی می‌کنند؛ در سکتهٔ قلبی نیز تیم قلب بر اساس وضعیت رگ و دسترسی به روش‌های بازکردن رگ تصمیم می‌گیرد. مقدار و قدرت ویال بر اساس تشخیص و وزن بیمار تعیین می‌شود و نباید بیمار خودش بین ویال‌های ۲۵ و ۵۰ میلی‌گرمی انتخاب کند. پس از تزریق، پایش فشارخون، وضعیت عصبی، ریتم قلب و محل‌های خونریزی انجام می‌شود؛ تا اجازهٔ تیم درمان از تزریق عضلانی، ضربه و اقدامات غیرضروری تهاجمی پرهیز کنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

سکتهٔ قلبی حاد همراه با بالا رفتن قطعهٔ اس‌تی

بزرگسالاندوز بر پایهٔ وزن بدن و به‌صورت تک‌نوبت، در قالب بولوس وریدی، هرچه سریع‌تر پس از شروع علائم و طبق پروتکل بیمارستانی تجویز می‌شود.

تکرار دوز انجام نمی‌شود؛ به‌دلیل خطر خونریزی و اختلالات ریتم قلب، پایش بیمارستانی ضروری است.

سکتهٔ مغزی ایسکمیک حاد پس از رد خونریزی مغزی

بزرگسالاندوز بر پایهٔ وزن بدن و به‌صورت تک‌نوبت، در قالب بولوس وریدی، هرچه سریع‌تر در پنجرهٔ زمانی مجاز و پس از تصویربرداری مغز تجویز می‌شود.

تنها پس از ارزیابی دقیق خطر خونریزی و کنترل شرایط لازم، در مرکز مجهز به مراقبت از سکتهٔ مغزی استفاده شود.

انسداد رگ بزرگ مغزی پیش از خارج‌کردن لخته با روش داخل‌رگی

بزرگسالاندر بیمار منتخب، دوز بر پایهٔ وزن بدن و به‌صورت تک‌نوبت بولوس وریدی، پیش از آغاز خارج‌کردن لخته و طبق تصمیم تیم تخصصی سکتهٔ مغزی تجویز می‌شود.

این درمان جایگزین خارج‌کردن لخته نیست و باید بدون تأخیر، پس از رد خونریزی مغزی و بررسی شرایط بیمار انجام شود.

تنظیم دوز: تنکتپلاز دارویی پرخطر است و مقدار دقیق آن بر پایهٔ وزن، نوع بیماری، زمان شروع علائم و خطر خونریزی، فقط توسط پزشک متخصص تعیین می‌شود. تنظیم ثابت و عمومی دوز در نارسایی کلیه یا کبد وجود ندارد، اما این اختلال‌ها و سالمندی می‌توانند خطر خونریزی را افزایش دهند و نیازمند ارزیابی و پایش بیمارستانی هستند؛ مصرف یا تکرار دوز خارج از پروتکل ممنوع است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هر نوع خونریزی فعال، خون‌مردگی غیرعادی، اختلال شناخته‌شدهٔ انعقاد یا کاهش پلاکت را بگویید.
  • سابقهٔ خونریزی مغزی، سکتهٔ مغزی یا حملهٔ گذرای مغزی، آنوریسم یا ناهنجاری عروقی مغز و جراحی مغز یا نخاع را اطلاع دهید.
  • جراحی بزرگ، نمونه‌برداری، زایمان، ضربه، سوراخ‌شدن رگ‌های بزرگ و خونریزی گوارشی یا ادراری اخیر اهمیت دارد.
  • فشارخون بسیار بالا، بیماری شدید کبد یا کلیه، زخم فعال معده و روده و بیماری‌های چشمیِ همراه با خونریزی باید بررسی شود.
  • فهرست همهٔ داروها، به‌ویژه وارفارین، آپیکسابان، ریواروکسابان، هپارین، آسپرین، کلوپیدوگرل، داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی و مکمل‌های گیاهی را ارائه کنید.
  • بارداری، شیردهی، سن بالا و هرگونه تصمیم برای درمان کودک را حتماً با تیم تخصصی در میان بگذارید؛ ایمنی دارو در کودکان به‌خوبی تثبیت نشده است.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • کبودی یا خون‌مردگی پوست، به‌ویژه اطراف محل‌های سوراخ‌شدن رگ
  • خونریزی سطحی از محل تزریق یا محل ورود سرنگ
  • خون‌دماغ یا خونریزی لثه
  • تهوع و استفراغ
  • افت فشارخون یا احساس ضعف
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • سردرد ناگهانی و شدید، خواب‌آلودگی غیرعادی، اختلال تکلم، تشنج، ضعف یا بی‌حسی یک‌طرفه یا کاهش سطح هوشیاری: احتمال خونریزی مغزی یا عارضهٔ عصبی مطرح است؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • استفراغ خونی، مدفوع سیاه یا خونی، ادرار قرمز یا قهوه‌ای، سرفهٔ خونی، خونریزی واژینال شدید یا خونریزی بندنیامدنی: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تورم لب، زبان یا گلو، تنگی نفس، خس‌خس، کهیر گسترده یا غش: احتمال واکنش آلرژیک شدید وجود دارد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • درد قفسهٔ سینهٔ جدید یا مداوم، تنگی نفس شدید، تپش قلب نامنظم یا غش: ممکن است نشانهٔ اختلال ریتم یا ادامهٔ مشکل قلبی باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

تنکتپلاز با غذا تداخل مهمی ندارد چون وریدی است، اما داروهایی که انعقاد یا عملکرد پلاکت را کم می‌کنند، مانند وارفارین، آپیکسابان، ریواروکسابان، هپارین، آسپرین و کلوپیدوگرل، و نیز داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی، خطر خونریزی را بالا می‌برند. در سکتهٔ مغزی، شروع آسپرین، هپارین یا داروهای مشابه در ساعات نخست پس از تزریق فقط با تصمیم تیم درمان انجام می‌شود. برخی داروهای فشارخون از گروه مهارکنندهٔ آنزیم مبدل آنژیوتانسین، مانند انالاپریل و لیزینوپریل، ممکن است خطر تورم ناگهانی صورت، لب یا زبان را بیشتر کنند، به‌ویژه هنگام درمان سکتهٔ مغزی. محلول‌های قندی نیز نباید در همان مسیر وریدی با تنکتپلاز مخلوط شوند. الکل در این وضعیت به‌دلیل افزایش احتمال آسیب و خونریزی مناسب نیست. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

داده‌های انسانی دربارهٔ تنکتپلاز در بارداری محدود است. سکتهٔ قلبی یا مغزی در بارداری خود یک وضعیت اورژانسی است و اگر درمان نجات‌بخش لازم باشد، تصمیم با سنجش خطر خونریزی برای مادر و جنین گرفته می‌شود. مشخص نیست دارو وارد شیر می‌شود یا نه؛ پس از تزریق دربارهٔ ادامه یا توقف موقت شیردهی، به‌ویژه در شبانه‌روز نخست، از تیم درمان پیروی کنید.

۱۰

نگهداری

ویال پودر را در جعبهٔ اصلی، دور از نور، در دمای کمتر از ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد و دور از دسترس کودکان نگه دارید و تاریخ انقضا و سلامت بسته را بررسی کنید. محلول آماده‌شده برای مصرف فوری کادر درمان است و باقی‌مانده نباید نگهداری یا استفاده شود. اگر روی بستهٔ فرآورده شرایط متفاوتی نوشته شده است، همان دستور بسته ملاک است.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی50 mg
تزریقی برای محلول50 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
متالایز METALYSE
1 VIAL, GLASS in 1 CARTON · 1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Boehringer Ingelheim
تزریقی برای محلولتزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱متالایز چیست؟
متالایز نام تجاری تنکتپلاز است؛ مادهٔ فعال آن با فعال‌کردن فرایند طبیعی حل لخته به بازشدن رگ کمک می‌کند. این فرآورده برای تزریق وریدی در بیمارستان است و با داروهای خوراکی رقیق‌کنندهٔ خون یکسان نیست.
۰۲آیا تنکتپلاز همان داروی رقیق‌کنندهٔ خون است؟
نه دقیقاً. تنکتپلاز لختهٔ موجود را در شرایط اورژانسی حل می‌کند، اما داروهای ضدانعقاد بیشتر از تشکیل یا بزرگ‌شدن لخته جلوگیری می‌کنند. به همین دلیل خطر خونریزی تنکتپلاز قابل‌توجه است.
۰۳آیا تنکتپلاز برای هر نوع سکتهٔ مغزی مناسب است؟
خیر. این دارو فقط برای برخی سکته‌های مغزی ناشی از انسداد رگ و در بازهٔ زمانی و شرایط مشخص بررسی می‌شود و برای سکتهٔ مغزی خونریزی‌دهنده مناسب نیست. تشخیص با تصویربرداری و ارزیابی فوری تیم تخصصی انجام می‌شود.
۰۴چرا پیش از تزریق تنکتپلاز تصویربرداری مغز انجام می‌شود؟
در سکتهٔ مغزی باید خونریزی مغزی از انسداد رگ تفکیک شود؛ تزریق داروی حل‌کنندهٔ لخته در صورت وجود خونریزی می‌تواند وضعیت را بدتر کند. زمان شروع علائم و نتیجهٔ تصویربرداری برای انتخاب درمان اهمیت دارد.
۰۵اگر وارفارین یا آپیکسابان مصرف کنم، آیا می‌توانم تنکتپلاز بگیرم؟
این داروها خطر خونریزی را بیشتر می‌کنند، اما پاسخ برای همه یکسان نیست و به نوع دارو، زمان آخرین مصرف، آزمایش‌ها و وضعیت اورژانسی بستگی دارد. نام و زمان آخرین مصرف همهٔ داروهای رقیق‌کنندهٔ خون را دقیق به تیم درمان بگویید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۳ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه B01AD11. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.