بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · خون و خون‌سازی

کمپلکس پروترومبین

Prothrombin 500 [iU]
رده ATC B02BDشکل تزریقی لیوفیلیزه برای محلولبرند در ایران ۶
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

کمپلکس پروترومبین فرآورده‌ای خونی است که حاویِ چند فاکتورِ انعقادیِ وابسته به ویتامین K است و برای جبرانِ کمبودِ این فاکتورها و کمک به لخته‌شدنِ طبیعیِ خون به‌کار می‌رود.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربردِ آن، برگرداندنِ سریعِ اثرِ داروهای ضدانعقادِ خوراکی (مانندِ وارفارین) در خونریزیِ شدید یا پیش از جراحیِ فوری است؛ گاهی نیز برایِ کمبودِ مادرزادیِ همین فاکتورهای انعقادی به‌کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو را فقط پزشک و در محیطِ بیمارستانی، به‌صورتِ تزریقِ وریدیِ کنترل‌شده، تجویز می‌کند و مهم‌ترین خطرِ آن، به‌ویژه در تزریقِ مکرر، ایجادِ لختهٔ خون است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر پیش از این سابقهٔ لختهٔ خون، حملهٔ قلبی یا سکتهٔ مغزی داشته‌اید، یا نسبت به فرآورده‌های خونی یا هپارین حساسیت نشان داده‌اید، پیش از هر تزریق حتماً به پزشک بگویید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Prothrombin
۰۲

معرفی دارو

کمپلکس پروترومبین فرآورده‌ای پلاسماییِ استخراج‌شده از خونِ اهداکنندگانِ انسانی است که در ردهٔ داروهای ضدخونریزی و فرآورده‌های انعقادیِ خون قرار می‌گیرد. این فرآورده حاویِ چهار فاکتورِ انعقادیِ وابسته به ویتامین K است — فاکتورهای دو (پروترومبین)، هفت، نه و ده — که کبد می‌سازد و بدن برایِ لخته‌شدنِ طبیعیِ خون به آن‌ها نیاز دارد. هرگاه این فاکتورها به‌دلیلِ مصرفِ داروهای ضدانعقادِ خوراکی، بیماریِ کبدی یا کمبودِ مادرزادی کاهش یابند، خطرِ خونریزی بالا می‌رود. تزریقِ کمپلکس پروترومبین این کمبود را در فاصلهٔ کوتاهی جبران می‌کند و تواناییِ طبیعیِ خون برایِ لخته‌شدن را بازمی‌گرداند. این دارو صرفاً در بیمارستان و زیرِ نظرِ مستقیمِ پزشک تجویز و تزریق می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • برگرداندنِ فوریِ اثرِ داروهای ضدانعقادِ خوراکی (مانندِ وارفارین) در خونریزیِ حاد و شدید
  • برگرداندنِ همین اثر پیش از جراحی یا اقداماتِ تهاجمیِ فوری و غیرقابلِ تأخیر
  • درمان و پیشگیریِ خونریزی در کمبودِ مادرزادیِ فاکتورهای انعقادیِ دو، هفت، نه یا ده
  • کنترلِ خونریزیِ شدیدِ مرتبط با کمبودِ این فاکتورها در برخی بیماری‌های کبدی
۰۴

روش مصرف

این دارو را خودِ بیمار مصرف نمی‌کند؛ کمپلکس پروترومبین همیشه در بیمارستان، توسطِ پزشک یا پرستار، به‌صورتِ تزریقِ آهسته و کنترل‌شده در ورید تجویز می‌شود. پیش و پس از تزریق معمولاً آزمایش‌های انعقادیِ خون برایِ تعیینِ نیازِ واقعی و پیگیریِ اثرِ درمان انجام می‌گیرد. سرعتِ تزریق را کادرِ درمان بر اساسِ وضعیتِ بیمار تنظیم می‌کند و در حینِ تزریق و مدتی پس از آن، علائمِ حساسیت و نشانه‌های لختهٔ خون زیرِ نظر قرار می‌گیرد. تعدادِ دفعات و فاصلهٔ تزریق‌ها تنها بر اساسِ ارزیابیِ پزشک تعیین می‌شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

خونریزی حاد و شدید ناشی از اثر داروهای ضدانعقاد خوراکی، مانند وارفارین

بزرگسالانیک نوبت تزریق وریدی فوری؛ مقدار بر پایهٔ وزن بدن، شدت خونریزی و نسبت نرمال‌شدهٔ بین‌المللی تعیین و با آزمایش‌های انعقادی پایش می‌شود.

در مصرف وارفارین، معمولاً همراه با ویتامین کا تجویز می‌شود؛ خطر لخته‌شدن و واکنش حساسیتی وجود دارد.

برگرداندن فوری اثر داروهای ضدانعقاد خوراکی پیش از جراحی یا اقدام تهاجمی فوری و غیرقابل‌تأخیر

بزرگسالانیک نوبت تزریق وریدی پیش از اقدام؛ مقدار بر پایهٔ وزن بدن، فوریت عمل و نتایج آزمایش‌های انعقادی تعیین می‌شود و تکرار آن فقط با بازبینی آزمایش‌ها انجام می‌گیرد.

فقط در صورت ضرورت اصلاح فوری انعقاد استفاده شود و وضعیت انعقادی پیش و پس از اقدام پایش شود.

درمان یا پیشگیری از خونریزی در کمبود مادرزادی فاکتورهای انعقادی ۲، ۷، ۹ یا ۱۰

بزرگسالانتزریق وریدی برای درمان خونریزی یا پیشگیری پیرامون عمل؛ مقدار و فاصلهٔ نوبت‌ها بر اساس فاکتور کمبود، سطح فعالیت آن، شدت خونریزی و پاسخ آزمایشگاهی تنظیم می‌شود.

در صورت دسترسی، فرآوردهٔ اختصاصی فاکتور ارجح است؛ تجویز تکراری خطر ترومبوآمبولی و انعقاد منتشر داخل عروقی را افزایش می‌دهد.

کنترل خونریزی شدید مرتبط با کمبود فاکتورهای وابسته به ویتامین کا در برخی بیماری‌های کبدی

بزرگسالانتزریق وریدی فقط در خونریزی شدید و پس از ارزیابی کمبود فاکتورها؛ مقدار و تکرار بر پایهٔ شدت وضعیت و نتایج آزمایش‌های انعقادی تنظیم می‌شود.

در بیماری کبدی، خطر لخته‌شدن و اختلالات هم‌زمان انعقادی وجود دارد؛ پایش نزدیک ضروری است.

تنظیم دوز: این فرآورده برای همهٔ بیماران دوز ثابت یا حداکثر روزانهٔ یکسان ندارد. پزشک متخصص مقدار، سرعت تزریق و تکرار را بر پایهٔ وزن، شدت خونریزی یا فوریت عمل، نتایج آزمایش‌های انعقادی و پاسخ بیمار تعیین می‌کند؛ در سالمندان و بیماران با اختلال کبدی یا کلیوی، پایش دقیق‌تر و سنجش خطر لخته‌شدن ضروری است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • سابقهٔ لختهٔ خون (ترومبوز)، حملهٔ قلبی یا سکتهٔ مغزی، به‌ویژه در سنِ بالا یا همراه با سایرِ عواملِ خطرِ ترومبوز
  • سابقهٔ کاهشِ پلاکت به‌دنبالِ مصرفِ هپارین، یا حساسیت به هپارین
  • بیماریِ کبدی یا هرگونه اختلالِ نادرِ انعقادیِ گستردهٔ بدن
  • حساسیتِ شناخته‌شده به فرآورده‌های خونی یا واکنشِ آلرژیک در تزریق‌های پیشین
  • بارداری یا شیردهی
  • فهرستِ کاملِ داروهایی که مصرف می‌کنید، به‌ویژه ضدانعقادها و آسپرین
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • حالتِ تهوع
  • گرگرفتگی یا احساسِ گرما در حینِ تزریق
  • تبِ خفیف یا لرزِ ملایم
  • قرمزی یا سوزشِ خفیف در محلِ تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • دردِ ناگهانی، تورم یا گرمیِ غیرعادی در یکی از پاها، یا دردِ قفسهٔ سینه و تنگیِ نفسِ ناگهانی (نشانه‌های احتمالیِ لختهٔ خون) — با اورژانس تماس بگیرید
  • ضعف یا بی‌حسیِ ناگهانی در یک‌طرفِ بدن، یا اختلالِ ناگهانی در گفتار (نشانه‌های احتمالیِ سکتهٔ مغزی) — فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • تورمِ ناگهانیِ صورت و گلو، کهیرِ گسترده یا مشکل در تنفس (نشانه‌های واکنشِ آلرژیکِ شدید) — با اورژانس تماس بگیرید
  • تبِ بالا، لرزِ شدید یا افتِ ناگهانیِ فشارِ خون در حینِ تزریق — بی‌درنگ به تیمِ پزشکی اطلاع دهید

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

کمپلکس پروترومبین را معمولاً هم‌زمان با ویتامین K تجویز می‌کنند تا اثرِ برگرداندنِ انعقاد پایدارتر بماند؛ این هماهنگی را پزشک مدیریت می‌کند. مصرفِ هم‌زمان با داروهای ضدخونریزیِ آنتی‌فیبرینولیتیک (مانندِ ترانگزامیک اسید) می‌تواند خطرِ لختهٔ خون را افزایش دهد، مگر آنکه پزشک آن را لازم و بی‌خطر بداند. این دارو نباید در همان سرمِ تزریقی با داروهای دیگر مخلوط شود. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو، به‌ویژه اگر ضدانعقاد یا هر داروی دیگرِ مؤثر بر انعقادِ خون مصرف می‌کنی.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعاتِ بالینیِ کافی دربارهٔ مصرفِ کمپلکس پروترومبین در بارداری و شیردهی محدود است. در بارداری این دارو تنها زمانی به‌کار می‌رود که خطرِ خونریزیِ کنترل‌نشده آشکارا از هر خطرِ احتمالی بیشتر باشد، آن‌هم با تصمیمِ پزشکِ متخصص. اگر شیر می‌دهید و این دارو برایتان تجویز شده، دربارهٔ ادامهٔ شیردهی با پزشک مشورت کنید.

۱۰

نگهداری

این فرآورده پیش از تزریق معمولاً در یخچال، در دمایِ حدودِ ۲ تا ۸ درجهٔ سلسیوس و دور از نورِ مستقیم، در بیمارستان یا داروخانه نگهداری می‌شود و آماده‌سازی و تزریقِ آن بر عهدهٔ تیمِ پزشکی است. اگر ویالی از این دارو موقتاً در اختیارِ شما قرار گیرد، آن را دور از دسترسِ کودکان و طبقِ راهنمای رویِ بسته‌بندی نگه دارید و پیش از هر تزریق تاریخِ انقضا را بررسی کنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۶ برند از ۷ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
فیبا FEIBA
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Baxter
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
بریپلکس پی/ان BERIPLEX P/N
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
CSL Behring GmbH
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
اومن کمپلکس UMAN COMPLEX
1 VIAL in 1 BOX · 1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Kedrion
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
اکتاپلکس OCTAPLEX
1 VIAL, GLASS in 1 BOX · 500 INTERNATIONAL UNITS in 1 VIAL, GLASS · 1 VIAL in 1 BOX
Octapharma
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
اکتاپلکس 500 واحدی OCTAPLEX 500 IU
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Octapharma
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
فیبا FEIBA
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
TAKEDA (ex BAXTER)
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
فایبا FEIBA
1 VIAL, GLASS in 1 BOX · 500 INTERNATIONAL UNITS in 1 VIAL · 1 VIAL in 1 BOX
TAKEDA AUSTRIA GMBH
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
بشسی GSD
40 ALLERGY UNITS in 1 AMPULE
ایران خودرو
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا کمپلکس پروترومبین را در خانه نمی‌شود تزریق کرد؟
چون این تزریق نیاز به کنترلِ دقیقِ سرعت، آزمایش‌های انعقادیِ پیش و پس از آن، و پایشِ مداومِ نشانه‌های حساسیت یا لختهٔ خون دارد، تنها در بیمارستان و توسطِ کادرِ درمان انجام می‌شود.
۰۲کمپلکس پروترومبین با وارفارین چه فرقی دارد؟
وارفارین داروییِ ضدانعقاد است که ساختِ فاکتورهای انعقادی در کبد را کند می‌کند، درحالی‌که کمپلکس پروترومبین همان فاکتورهای گم‌شده را مستقیماً به بدن می‌رساند تا اثرِ وارفارین سریع خنثی شود. در خونریزیِ اورژانسی، این دو معمولاً کنارِ هم به‌کار می‌روند.
۰۳چرا این تزریق می‌تواند خطرِ لختهٔ خون داشته باشد؟
چون این فرآورده مقدارِ زیادی فاکتورِ انعقادی را یک‌باره وارد جریانِ خون می‌کند، تعادلِ انعقادیِ بدن می‌تواند موقتاً به‌سمتِ لخته‌شدنِ بیش‌ازحد میل کند، به‌خصوص در افرادی با سابقهٔ ترومبوز. به همین دلیل، شما را پس از تزریق زیرِ نظر می‌گیرند.
۰۴آیا این دارو از خونِ اهداکننده تهیه می‌شود و خطرِ انتقالِ عفونت دارد؟
بله، این فرآورده از پلاسمای اهداکنندگانِ انسانی تهیه می‌شود، اما غربالگریِ اهداکنندگان و مراحلِ غیرفعال‌سازیِ ویروسی در تولید، این خطر را به‌شدت کاهش می‌دهد. بااین‌حال، پزشک این موضوع را پیش از تزریق با شما در میان می‌گذارد.
۰۵چند بار ممکن است این تزریق تکرار شود؟
تعدادِ دفعات و فاصلهٔ تزریق‌ها کاملاً به شدتِ خونریزی، نتیجهٔ آزمایش‌های انعقادی و پاسخِ بدنِ شما بستگی دارد و تنها پزشک بر اساسِ ارزیابیِ بالینی تصمیم می‌گیرد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۳ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۶ برند از ۷ سازنده، در گروه B02BD. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.