بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · مغز و اعصاب

فلبامات

Felbamate
رده ATC N03AX10شکل قرصدوز 600 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

فلبامات یک داروی ضدتشنج (ضدصرع) است که با اثر بر گیرنده‌های خاصی در مغز، از بروزِ حملاتِ صرعی پیشگیری می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو بیشتر برای کنترلِ صرعِ مقاوم به درمان در بزرگسالان و نیز حملاتِ صرعیِ مرتبط با سندرمِ لنوکس-گاستو در کودکان، آن‌هم زمانی که داروهای دیگر کافی نبوده‌اند، به کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

فلبامات در مواردِ نادر می‌تواند باعثِ آسیبِ جدیِ کبدی یا اختلالِ خطرناکِ خون‌سازی شود؛ به همین دلیل نیازمندِ آزمایش‌های دوره‌ایِ خون و کبد در طولِ درمان است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر زردیِ پوست یا چشم، کبودی و خون‌ریزیِ غیرِعادی، یا نشانه‌های عفونتِ مداوم مشاهده کردید، بی‌درنگ با پزشکِ خود تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Felbamate
۰۲

معرفی دارو

فلبامات دارویی از ردهٔ ضدتشنج‌ها (ضدصرع‌ها) است که در درمانِ برخی انواعِ صرع به کار می‌رود. اثرِ آن بر خلافِ بسیاری از داروهای مشابه، از دو مسیر انجام می‌شود: مهارِ نوعی گیرندهٔ عصبیِ تحریکی در مغز (گیرندهٔ NMDA) و تقویتِ اثرِ آرام‌بخشِ گابا، ناقلِ عصبیِ بازدارندهٔ اصلیِ مغز. به همین دلیل فلبامات می‌تواند در برخی صرع‌هایی مؤثر باشد که به داروهای رایج‌تر پاسخِ کافی نداده‌اند. با این حال، به دلیلِ خطرِ نادر اما جدیِ آسیب به کبد و مغزِ استخوان، این دارو معمولاً نه به‌عنوانِ انتخابِ اول، بلکه برای مواردِ مقاوم به درمان و زیرِ نظرِ دقیقِ متخصصِ مغز و اعصاب تجویز می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • درمانِ صرعِ پارشیال (کانونی) در بزرگسالان، با یا بدونِ تعمیمِ ثانویه، به‌صورتِ تک‌دارو یا همراه با داروهای ضدصرعِ دیگر
  • درمانِ کمکی (افزوده بر داروهای دیگر) برای حملاتِ صرعیِ ناشی از سندرمِ لنوکس-گاستو در کودکان و بزرگسالان
  • گزینه‌ای برای صرعِ مقاوم به درمان، هنگامی که درمان‌های استاندارد و ایمن‌ترِ ضدصرع اثرِ کافی نداشته‌اند
۰۴

روش مصرف

فلبامات معمولاً به‌صورتِ قرصِ خوراکی و طبقِ برنامه‌ای که پزشک تعیین می‌کند مصرف می‌شود؛ می‌توان آن را همراه یا بدونِ غذا میل کرد، اما بهتر است هر نوبت در ساعتِ مشخصی از شبانه‌روز مصرف شود تا سطحِ دارو در بدن ثابت بماند. رعایتِ دقیقِ برنامهٔ مصرف در کنترلِ صرع اهمیتِ زیادی دارد و نباید بدونِ هماهنگی با پزشک، مصرفِ دارو را قطع یا مقدارِ آن را تغییر داد؛ قطعِ ناگهانیِ داروهای ضدصرع می‌تواند خطرِ بازگشتِ تشنج‌ها یا حتی تشنجِ پیوسته و خطرناک را افزایش دهد. مقدار و زمان‌بندیِ دقیقِ مصرف را فقط پزشک یا داروسازِ شما، بر اساسِ نسخه، تعیین می‌کند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

صرع کانونی در بزرگسالان، با یا بدون تعمیم ثانویه

بزرگسالاندرمان با مقدار آغازین پایین‌تر، در چند نوبت منظم روزانه، شروع و بر اساس پاسخ و تحمل به‌تدریج افزایش می‌یابد؛ در درمان همراه، دوز داروهای ضدصرع هم‌زمان نیز باید تنظیم شود.

فقط در صرع شدید و مقاوم، پس از ناکافی‌بودن درمان‌های ایمن‌تر؛ قرص را می‌توان با یا بدون غذا مصرف کرد و قطع ناگهانی آن ممنوع است.

حملات صرعی مرتبط با سندرم لنوکس–گاستو

بزرگسالانفقط به‌صورت درمان کمکی و با شروع تدریجی در چند نوبت منظم روزانه؛ افزایش مقدار مصرف بر پایه پاسخ و تحمل انجام می‌شود.
کودکانفقط به‌صورت درمان کمکی؛ مقدار مصرف بر اساس وزن کودک تعیین و در چند نوبت روزانه به‌تدریج افزایش داده می‌شود.

به‌دلیل خطر کم‌خونی آپلاستیک و نارسایی شدید کبدی، فقط پس از شکست گزینه‌های ایمن‌تر و همراه با پایش منظم خون و عملکرد کبد مصرف شود.

تنظیم دوز: دوز دقیق فلبامات با توجه به سن، وزن، شدت بیماری، داروهای هم‌زمان و پاسخ بیمار، توسط پزشک متخصص تعیین می‌شود. در نارسایی کلیه، دوز آغازین و نگهدارنده باید کاهش یابد؛ در بیماری یا سابقه اختلال کبدی نباید مصرف شود. در سالمندان انتخاب و افزایش دوز باید محتاطانه و بر پایه عملکرد کلیه و کبد باشد و سقف مصرف روزانه نیز فقط طبق نظر پزشک رعایت شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • سابقهٔ حساسیت به فلبامات یا داروهای هم‌خانوادهٔ آن مانندِ مپروبامات
  • هرگونه سابقهٔ بیماریِ کبدی یا اختلالِ خون‌سازی و مغزِ استخوان
  • هر داروی دیگری که مصرف می‌کنید، به‌ویژه سایرِ داروهای ضدصرع، و همچنین مکمل‌ها و داروهای گیاهی
  • بارداری، برنامه‌ریزی برای بارداری، یا شیردهی
  • سابقهٔ افسردگی یا افکارِ آسیب به خود، زیرا برخی داروهای ضدصرع می‌توانند این حالات را تشدید کنند
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • بی‌خوابی
  • بی‌اشتهایی و کاهشِ وزن
  • سردرد
  • تهوع و ناراحتیِ گوارشی
  • سرگیجه
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • نشانه‌های آسیبِ کبدی مانندِ زردیِ پوست یا چشم، ادرارِ تیره، دردِ شکم، یا خستگیِ شدید و غیرِقابلِ‌توجیه — در این صورت فوراً به پزشک مراجعه کنید یا با اورژانس تماس بگیرید.
  • نشانه‌های اختلالِ خونی مانندِ کبودی یا خون‌ریزیِ غیرِعادی، تب، یا عفونت‌های مکرر و رنگ‌پریدگیِ شدید — این‌ها می‌توانند نشانهٔ کم‌خونیِ خطرناک باشند و نیازمندِ بررسیِ فوریِ پزشکی‌اند.
  • بثوراتِ گستردهٔ پوستی، تاول، یا پوسته‌پوسته‌شدنِ پوست همراه با تب — می‌تواند نشانهٔ واکنشِ پوستیِ شدید باشد؛ در این حالت فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تغییرِ خلق‌وخو، افسردگیِ شدید، یا افکارِ آسیب به خود — در صورتِ بروز، بی‌درنگ با پزشک یا اورژانس تماس بگیرید.
  • افزایشِ ناگهانی در تعداد یا شدتِ تشنج‌ها، یا تشنجی که طولانی یا پشتِ سرِ هم است — در این حالت باید فوراً با اورژانس تماس گرفت.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

فلبامات با شمارِ قابلِ‌توجهی از داروهای ضدصرعِ دیگر تداخل دارد؛ برای نمونه می‌تواند سطحِ خونیِ فنی‌توئین و والپروات را بالا ببرد و سطحِ کاربامازپین را نیز تحتِ تأثیر قرار دهد، به‌طوری‌که با افزودنِ فلبامات به درمان، پزشک معمولاً باید دوزِ داروهای ضدصرعِ همراه را دوباره تنظیم کند. این دارو ممکن است اثرِ برخی روش‌های پیشگیریِ هورمونیِ بارداری را نیز کاهش دهد. مصرفِ هم‌زمان با الکل یا داروهای آرام‌بخش و خواب‌آور می‌تواند خواب‌آلودگی و کاهشِ هوشیاری را تشدید کند. به همین دلیل، فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و داروهای گیاهی‌ای را که مصرف می‌کنید، حتماً به پزشک و داروسازِ خود بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

داده‌های انسانی دربارهٔ مصرفِ فلبامات در بارداری محدود است و ایمنیِ کاملِ آن برای جنین به‌طورِ قطعی مشخص نشده است. با این حال، صرعِ کنترل‌نشده در مادر نیز می‌تواند برای مادر و جنین خطرناک باشد؛ به همین دلیل قطعِ خودسرانهٔ دارو در دورانِ بارداری توصیه نمی‌شود. هرگونه تصمیم دربارهٔ ادامه، تغییر یا قطعِ فلبامات در بارداری یا شیردهی باید تنها با مشورتِ دقیقِ پزشکِ متخصصِ مغز و اعصاب یا زنان و زایمان گرفته شود.

۱۰

نگهداری

فلبامات را در دمای اتاق و دور از رطوبت و نورِ مستقیمِ آفتاب نگهداری کنید. قرص‌ها را در بستهٔ اصلیِ خود و دور از دسترسِ کودکان نگه دارید. پیش از هر بار مصرف، تاریخِ انقضا را بررسی کنید و داروهای تاریخ‌گذشته یا اضافی را طبقِ راهنماییِ داروخانه دفع کنید، نه در سطلِ زبالهٔ خانگی یا فاضلاب.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص600 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۲ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
تالوکسا TALOXA
1 Amb a 1 units in 1 BOTTLE · 1 BOTTLE in 1 PACKAGE · 2 BLISTER PACK in 1 BOX
MSD Schering Plough Labo
قرص
تالوکسا TALOXA
50 Amb a 1 units in 1 BLISTER PACK · 1 BOTTLE in 1 BOX
Merck
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا فلبامات باعثِ خواب‌آلودگی می‌شود؟
برخلافِ بسیاری از داروهای ضدصرع، فلبامات معمولاً خواب‌آلودگیِ کمتری ایجاد می‌کند و در برخی افراد حتی بی‌خوابی به همراه دارد. با این حال واکنشِ هر فرد متفاوت است، پس بهتر است تا شناختِ واکنشِ بدنِ خود، در انجامِ کارهای نیازمندِ هوشیاریِ کامل مانندِ رانندگی احتیاط کنید.
۰۲چرا برای مصرفِ فلبامات باید آزمایشِ خون بدهم؟
چون این دارو در مواردِ نادر می‌تواند بر کبد یا تواناییِ خون‌سازیِ مغزِ استخوان اثر بگذارد، پزشک معمولاً پیش از شروعِ درمان و در فواصلِ منظم طیِ آن، آزمایش‌های خون و کبد درخواست می‌کند تا هرگونه مشکل زودتر شناسایی شود.
۰۳آیا فلبامات باعثِ افزایشِ وزن می‌شود؟
برخلافِ برخی داروهای ضدصرعِ دیگر که با افزایشِ وزن همراه‌اند، فلبامات بیشتر با کاهشِ اشتها و کاهشِ وزن گزارش شده است. اگر کاهشِ وزنِ شما محسوس یا نگران‌کننده باشد، حتماً پزشکِ خود را در جریان بگذارید.
۰۴آیا می‌توانم مصرفِ فلبامات را خودم قطع کنم؟
خیر؛ قطعِ ناگهانیِ فلبامات، مانندِ بیشترِ داروهای ضدصرع، می‌تواند خطرِ بازگشتِ تشنج‌ها را به‌شدت افزایش دهد. اگر قصدِ قطعِ دارو را دارید یا عارضه‌ای آزاردهنده دارید، حتماً با پزشکِ خود مشورت کنید تا در صورتِ نیاز، دارو به‌تدریج و زیرِ نظرِ او کاهش یابد.
۰۵چرا فلبامات به‌عنوانِ داروی خطِ اول برای صرع تجویز نمی‌شود؟
به دلیلِ خطرِ نادر اما جدیِ آسیبِ کبدی و اختلالِ خطرناکِ خون‌سازی، فلبامات معمولاً برای مواردی نگه داشته می‌شود که صرع به داروهای ایمن‌تر و رایج‌تر پاسخ نداده باشد و تحتِ نظارتِ منظمِ پزشکی مصرف می‌شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۶ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۲ سازنده، در گروه N03AX10. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.