بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · خون و خون‌سازی

دالتپارین سدیم

Dalteparin Sodium 25000 [iU]/1mL
رده ATC B01AB04شکل تزریقیبرند در ایران ۲
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

دالتپارین سدیم یک داروی ضدانعقاد از خانواده هپارین‌های کم‌وزن مولکولی است. با تقویت مهار طبیعی انعقاد، به‌ویژه مهار عامل ده فعال، تشکیل و گسترش لخته را کاهش می‌دهد.

بیشتر برای چه؟

برای پیشگیری از لخته پس از بعضی جراحی‌ها یا در دورهٔ بی‌تحرکی و برای درمان یا کاهش عود برخی لخته‌های وریدی، از جمله در بعضی بیماران مبتلا به سرطان، استفاده می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

خطر اصلی آن خونریزی است، به‌خصوص اگر با داروهای دیگری که انعقاد یا پلاکت را مهار می‌کنند مصرف شود. خونریزی شدید، مدفوع سیاه، ادرار خونی، سردرد ناگهانی شدید یا ضعف یک‌طرفه نیازمند اقدام فوری است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر خونریزی فعال، سابقهٔ کاهش پلاکت ناشی از هپارین، بیماری کلیه، زخم گوارشی، فشارخون بسیار بالا یا عمل و بی‌حسی نخاعی پیش‌رو دارید، پیش از مصرف اطلاع دهید. بارداری، شیردهی و مصرف هر دارو یا مکمل مؤثر بر خونریزی نیز باید بررسی شود.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Dalteparin
۰۲

معرفی دارو

دالتپارین سدیم یک داروی تزریقی از گروه هپارین‌های کم‌وزن مولکولی است. این دارو اثر آنتی‌ترومبین را تقویت می‌کند و بیشتر عامل ده فعال و تا حدی ترومبین را مهار می‌سازد؛ در نتیجه تشکیل و گسترش لخته کاهش می‌یابد. هدف اصلی آن پیشگیری یا درمان برخی لخته‌های وریدی و کاهش عوارض لخته در بعضی بیماری‌های قلبی است. مقدار و فاصلهٔ تزریق بر اساس علت مصرف، وزن، عملکرد کلیه و خطر خونریزی تعیین می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • پیشگیری از لختهٔ وریدی پس از جراحی شکم یا تعویض مفصل ران
  • پیشگیری از لخته در بیماران دچار بیماری حاد و محدودیت شدید حرکتی
  • درمان یا کاهش عود برخی لخته‌های وریدی، مانند لختهٔ ورید عمقی و آمبولی ریه، طبق پروتکل متخصص
  • درمان طولانی‌تر و کاهش عود لختهٔ وریدی در بعضی بزرگسالان مبتلا به سرطان
  • کاهش عوارض ایسکمیک در آنژین ناپایدار و برخی انواع حملهٔ قلبی حاد، طبق نظر متخصص
۰۴

روش مصرف

این دارو معمولاً به‌صورت زیرجلدی و طبق برنامهٔ نسخه تزریق می‌شود؛ تزریق عضلانی نباید انجام شود. اگر برای خودتزریقی آموزش دیده‌اید، محل تزریق در شکم یا ران را هر بار جابه‌جا کنید و پس از تزریق آن را نمالید یا ماساژ ندهید. سرنگ یا ویال را دقیقاً طبق روش آموزش‌داده‌شده به‌کار ببرید و محلول کدر، تغییررنگ‌داده، دارای ذرات یا نشتی را مصرف نکنید. زمان‌بندی را منظم نگه دارید و درمان را خودسرانه قطع یا مقدار آن را دو برابر نکنید؛ در صورت فراموشی یک نوبت، برای برنامهٔ ادامهٔ درمان راهنمایی بگیرید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

پیشگیری از لختهٔ وریدی پس از جراحی شکم

بزرگسالان۲۵۰۰ واحد بین‌المللی به‌صورت تزریق زیرجلدی، ۱ تا ۲ ساعت پیش از جراحی و سپس روزی یک‌بار، معمولاً به مدت ۵ تا ۱۰ روز.

در جراحی پرخطر، به‌ویژه جراحی مرتبط با سرطان، ممکن است ۵۰۰۰ واحد بین‌المللی از شب پیش از جراحی و سپس روزانه لازم باشد.

پیشگیری از لختهٔ وریدی پس از تعویض مفصل ران

بزرگسالاندر شروع پس از عمل: ۲۵۰۰ واحد بین‌المللی زیرجلدی ۴ تا ۸ ساعت پس از جراحی، سپس ۵۰۰۰ واحد روزی یک‌بار از روز بعد؛ یا طبق پروتکل، ۵۰۰۰ واحد از شب پیش از جراحی و سپس روزانه.

مدت معمول ۵ تا ۱۰ روز پس از عمل است؛ در پیشگیری طولانی‌مدت ممکن است تا ۵ هفته ادامه یابد. زمان تزریق با بی‌حسی نخاعی یا اپیدورال باید دقیق هماهنگ شود.

پیشگیری از لختهٔ وریدی در بیماری حاد همراه با محدودیت شدید حرکتی

بزرگسالان۵۰۰۰ واحد بین‌المللی به‌صورت تزریق زیرجلدی، روزی یک‌بار، معمولاً به مدت ۱۲ تا ۱۴ روز و حداکثر تا ۱۴ روز.

با بازگشت تحرک و کاهش وضعیت پرخطر، ادامهٔ پیشگیری باید بازبینی شود.

درمان لختهٔ ورید عمقی یا آمبولی ریه، طبق پروتکل تخصصی

بزرگسالانمعمولاً ۲۰۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، به‌صورت تزریق زیرجلدی، روزی یک‌بار؛ حداکثر ۱۸۰۰۰ واحد بین‌المللی در روز. در صورت همراهی با وارفارین، معمولاً حداقل ۵ روز و تا رسیدن اثر وارفارین به محدودهٔ درمانی ادامه می‌یابد.
کودکاندر کودکان، دوز آغازین بر پایهٔ سن و وزن و معمولاً در دو نوبت هر ۱۲ ساعت تعیین می‌شود و سپس با پایش فعالیت ضدِ فاکتور ده انعقادی تنظیم می‌گردد؛ فقط با پروتکل تخصصی.

تزریق عضلانی انجام نشود؛ مدت درمان بر اساس محل لخته، شدت بیماری و خطر عود تعیین می‌شود.

درمان طولانی‌تر و کاهش عود لختهٔ وریدی در بزرگسالان مبتلا به سرطان

بزرگسالانماه نخست: ۲۰۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم، زیرجلدی، روزی یک‌بار؛ ماه‌های دوم تا ششم: حدود ۱۵۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم، زیرجلدی، روزی یک‌بار؛ حداکثر ۱۸۰۰۰ واحد بین‌المللی در روز.

دورهٔ استاندارد ۶ ماه است؛ در طول شیمی‌درمانی، شمارش پلاکت و نشانه‌های خونریزی باید پایش شود.

آنژین ناپایدار و سکتهٔ قلبی حاد بدون موج کیو

بزرگسالان۱۲۰ واحد بین‌المللی به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، به‌صورت تزریق زیرجلدی هر ۱۲ ساعت؛ حداکثر ۱۰۰۰۰ واحد بین‌المللی در هر نوبت، معمولاً به مدت ۵ تا ۸ روز یا تا پایدار شدن وضعیت بالینی، همراه با ۷۵ تا ۱۶۵ میلی‌گرم آسپیرین روزی یک‌بار.

درمان بیمارستانی است و همراهی با آسپیرین یا داروهای ضدپلاکت، خطر خونریزی را افزایش می‌دهد.

تنظیم دوز: این مقادیر کلی‌اند؛ پزشک دوز دقیق را بر اساس سن، وزن، شدت بیماری، عملکرد کلیه و کبد و خطر خونریزی تعیین می‌کند. در نارسایی شدید کلیه ممکن است تنظیم دوز بر پایهٔ پایش فعالیت ضدِ فاکتور ده انعقادی لازم باشد؛ در سالمندان، بیماری کبدی یا کاهش پلاکت، پایش دقیق‌تر ضروری است. در رژیم‌های درمانی بزرگسالان برای لختهٔ وریدی و سرطان، حداکثر معمول ۱۸۰۰۰ واحد بین‌المللی در روز است؛ در آنژین ناپایدار یا سکتهٔ قلبی، حداکثر ۱۰۰۰۰ واحد در هر نوبت رعایت می‌شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • حساسیت به دالتپارین، هپارین، هپارین‌های کم‌وزن مولکولی، فرآورده‌های خوکی یا بنزیل‌الکل را اعلام کنید؛ سابقهٔ کاهش پلاکت ناشی از هپارین اهمیت ویژه دارد.
  • وجود خونریزی فعال، زخم یا خونریزی گوارشی، سابقهٔ خونریزی مغزی، اختلال شدید انعقاد یا فشارخون بسیار بالا باید پیش از شروع درمان بررسی شود.
  • بیماری کلیه یا کبد، وزن بسیار پایین یا بالا، سالمندی و وجود دریچهٔ مصنوعی قلب می‌تواند بر انتخاب و پایش درمان اثر بگذارد.
  • فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی را ارائه دهید؛ به‌ویژه داروهای ضدانعقاد، ضدپلاکت و مسکن‌های ضدالتهابی.
  • اگر قرار است جراحی، کشیدن دندان، بی‌حسی نخاعی یا تزریق اپیدورال انجام شود، مصرف دالتپارین را از قبل به تیم درمان بگویید.
  • اگر فرآوردهٔ شما ویال چنددوزیِ ۲۵٬۰۰۰ واحد در میلی‌لیتر و حاوی بنزیل‌الکل است، در بارداری و برای نوزادان نارس یا تازه‌متولدشده مناسب نیست؛ در کودکان کم‌سن نیز باید شکل بدون نگهدارنده بررسی شود.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • کبودی، درد، قرمزی یا تورم در محل تزریق
  • کبودی آسان‌تر یا کبودی بدون ضربهٔ واضح
  • خون‌دماغ یا خونریزی خفیف لثه
  • افزایش موقت آنزیم‌های کبدی در آزمایش
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • خونریزی شدید یا بندنیامدنی، مدفوع سیاه یا خونی، ادرار خونی، استفراغ خونی یا کبودی‌های گسترده: نوبت بعدی را تا دریافت دستور پزشکی تزریق نکنید و فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • پس از بی‌حسی نخاعی یا اپیدورال، کمردرد شدید، بی‌حسی یا ضعف پاها، یا اختلال در کنترل ادرار و مدفوع: فوراً به اورژانس مراجعه کنید؛ این علائم می‌تواند نشانهٔ خونریزی اطراف نخاع باشد.
  • تنگی نفس ناگهانی، درد قفسهٔ سینه، سرفهٔ خونی یا تورم و درد یک‌طرفهٔ ساق: فوراً به اورژانس مراجعه کنید؛ این علائم می‌تواند با لخته مرتبط باشد.
  • کهیر گسترده، تورم لب، زبان یا صورت، خس‌خس یا دشواری تنفس: تزریق را متوقف کنید و فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • لکه‌های قرمز یا بنفش ریز، کاهش پلاکت در آزمایش، کبودی‌های غیرعادی، یا درد شدید و تیرگی رو به گسترش پوست در محل تزریق: همان روز ارزیابی پزشکی لازم است؛ این علائم می‌تواند نشانهٔ کاهش پلاکت یا آسیب پوستی باشد.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مصرف هم‌زمان با وارفارین، سایر داروهای ضدانعقاد، آپیکسابان، ریواروکسابان، دابیگاتران، آسپرین، کلوپیدوگرل، داروهای حل‌کنندهٔ لخته و مسکن‌های ضدالتهابی مانند ایبوپروفن، ناپروکسن یا دیکلوفناک می‌تواند خطر خونریزی را افزایش دهد؛ آسپرین در بعضی کاربردهای قلبی عمداً همراه دالتپارین تجویز می‌شود و نباید خودسرانه شروع یا قطع شود. محدودیت غذایی مشخصی برای دالتپارین شناخته نشده است، اما مصرف زیاد الکل می‌تواند خطر خونریزی و آسیب را بیشتر کند. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

دالتپارین در صورت ضرورت پزشکی ممکن است در بارداری استفاده شود و داده‌های موجود ارتباط روشنی با ناهنجاری جنینی نشان نداده‌اند. اگر فرآوردهٔ شما ویال چنددوزیِ ۲۵٬۰۰۰ واحد در میلی‌لیتر و حاوی بنزیل‌الکل است، این شکل در بارداری مناسب نیست و باید نوع بدون نگهدارنده بررسی شود. نزدیک زایمان یا هنگام نیاز به بی‌حسی نخاعی یا اپیدورال، زمان‌بندی آخرین تزریق را متخصص تعیین می‌کند. دالتپارین به مقدار بسیار کمی وارد شیر می‌شود و جذب آن برای نوزاد ناچیز انتظار می‌رود، اما دربارهٔ ادامهٔ درمان و انتخاب فرآورده در شیردهی تصمیم پزشکی لازم است.

۱۰

نگهداری

دارو را در دمای اتاق، معمولاً ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد، دور از یخ‌زدگی و گرمای شدید، در بسته‌بندی اصلی و دور از دسترس کودکان نگه دارید. ویال چنددوزی پس از اولین سوراخ‌شدن معمولاً باید حداکثر طی دو هفته مصرف شود، مگر آنکه بروشور همان فرآورده مدت دیگری تعیین کرده باشد. پیش از تزریق تاریخ انقضا، سلامت ظرف و شفاف‌بودن محلول را بررسی کنید؛ محلول کدر، تغییررنگ‌داده، دارای ذرات یا نشتی را مصرف نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۲ برند از ۳ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
فراگمین FRAGMIN
10 SYRINGE in 1 BOX
Pfizer
تزریقی
فراگمین FRAGMIN
10 SYRINGE in 1 BOX
Vetter Pharma Fertigung Gmbh
تزریقی
دالتپارین سدیم DALTEPARIN SODIUM 2500/O,WML
رضا دارو پارس
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا دالتپارین سدیم لختهٔ موجود را حل می‌کند؟
این دارو مانند داروهای حل‌کنندهٔ سریع لخته عمل نمی‌کند؛ بیشتر جلوی بزرگ‌ترشدن لخته و تشکیل لختهٔ جدید را می‌گیرد تا بدن فرصت جمع‌کردن آن را داشته باشد. در بعضی پروتکل‌ها برای درمان لخته هم استفاده می‌شود، اما مقدار و مدت آن باید طبق نسخه باشد.
۰۲کبودی محل تزریق دالتپارین طبیعی است؟
کبودی کوچک، درد یا قرمزی محدود در محل تزریق نسبتاً شایع است؛ محل را ماساژ ندهید. اگر کبودی‌ها بزرگ، متعدد یا بدون ضربه ایجاد شدند، یا همراه خونریزی دیگری بودند، سریع پیگیری پزشکی لازم است.
۰۳چرا هنگام مصرف دالتپارین آزمایش خون می‌نویسند؟
پزشک ممکن است شمارش پلاکت، هموگلوبین و عملکرد کلیه را بررسی کند تا خونریزی یا کاهش پلاکت زود تشخیص داده شود. آزمایش معمول پایش وارفارین معیار اصلی سنجش اثر دالتپارین نیست و آزمایش اختصاصی اثر ضدانعقادی فقط در شرایط خاص درخواست می‌شود.
۰۴آیا می‌توانم همراه دالتپارین آسپرین یا ایبوپروفن مصرف کنم؟
هر دو می‌توانند خطر خونریزی را بیشتر کنند و نباید خودسرانه شروع یا قطع شوند. آسپرین در بعضی کاربردهای قلبی همراه دالتپارین عمداً تجویز می‌شود؛ دربارهٔ هر داروی مسکن یا قلبی که مصرف می‌کنید با پزشک یا داروساز هماهنگ کنید.
۰۵اگر یک نوبت تزریق را فراموش کردم چه کنم؟
نوبت بعدی را دو برابر نکنید. چون زمان‌بندی به علت مصرف و خطر لخته بستگی دارد، برای زمان ادامهٔ تزریق راهنمایی بگیرید و درمان را خودسرانه قطع نکنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۳ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۲ برند از ۳ سازنده، در گروه B01AB04. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.