بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · خون و خون‌سازی

دابیگاتران

Dabigatran Etexilate
رده ATC B01AE07شکل کپسولدوز 110 mg، 150 mg، 75 mgبرند در ایران ۳۶
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

دابیگاتران یک داروی ضدانعقاد خوراکی از نسل جدید داروهای ضدلخته است که با مهار مستقیم ترومبین از تشکیل لخته خون در رگ‌ها جلوگیری می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو بیشتر برای پیشگیری از سکته مغزی و آمبولی در فیبریلاسیون دهلیزی، و همچنین درمان و پیشگیری از لخته وریدی پا و آمبولی ریه تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین نکته درباره دابیگاتران، افزایش خطر خونریزی است؛ کپسول آن هرگز نباید باز، خرد یا جویده شود، چون این کار جذب دارو را به‌طور خطرناکی بالا می‌برد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر نشانه‌هایی مانند خونریزی غیرمعمول، مدفوع سیاه‌رنگ، کبودی گسترده یا ضعف و سرگیجه ناگهانی دیدید، یا پیش از هر جراحی و کار دندان‌پزشکی، حتماً و فوراً با پزشک مشورت کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Dabigatran etexilate
۰۲

معرفی دارو

دابیگاتران اتگزیلات یکی از داروهای رده خون و خون‌سازی است که به‌عنوان ضدانعقاد خوراکی نسل جدید شناخته می‌شود و با نام تجاری پراداکسا نیز عرضه می‌شود. این دارو با مهار مستقیم آنزیم ترومبین (مهارکننده مستقیم ترومبین یا Direct Thrombin Inhibitor)، یکی از حلقه‌های کلیدی زنجیره انعقاد خون را متوقف می‌کند و بدین ترتیب از تشکیل لخته جلوگیری می‌کند. برخلاف وارفارین که سال‌ها داروی اصلی این گروه بود، دابیگاتران نیازی به آزمایش‌های مکرر انعقادی برای تنظیم دوز ندارد. هدف اصلی از مصرف آن، پیشگیری از سکته مغزی، آمبولی و دیگر عوارض خطرناک لخته‌شدن خون در افراد پرخطر است.

۰۳

موارد مصرف

  • پیشگیری از سکته مغزی و آمبولی سیستمیک در فیبریلاسیون دهلیزی غیردریچه‌ای (نوعی بی‌نظمی ضربان قلب)
  • درمان ترومبوز ورید عمقی، یعنی لخته وریدی پا
  • درمان آمبولی ریه
  • پیشگیری از عود ترومبوز وریدی و آمبولی ریه پس از یک دوره درمان اولیه
  • پیشگیری از لخته وریدی پس از جراحی‌های ارتوپدی بزرگ مانند تعویض مفصل ران یا زانو
۰۴

روش مصرف

دابیگاتران معمولاً به‌صورت خوراکی و در نوبت‌های مشخص روزانه مصرف می‌شود؛ تعداد نوبت، مقدار دقیق و طول دوره درمان را فقط پزشک بر اساس نسخه تعیین می‌کند. کپسول را کامل و همراه یک لیوان آب میل کنید و هرگز آن را باز نکنید، خرد نکنید یا نجوید، چون این کار جذب دارو را به‌شکل خطرناکی افزایش می‌دهد. مصرف همراه غذا یا بدون غذا معمولاً بلامانع است، اما اگر دارو باعث ناراحتی معده شد، خوردن آن همراه غذا می‌تواند کمک‌کننده باشد. سعی کنید نوبت‌های دارو را هر روز در ساعتی ثابت مصرف کنید و بدون هماهنگی با پزشک، مصرف آن را قطع نکنید، چون قطع ناگهانی داروهای ضدانعقاد می‌تواند خطر لخته‌شدن خون را به‌شدت افزایش دهد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

پیشگیری از سکتهٔ مغزی و آمبولی سیستمیک در فیبریلاسیون دهلیزی غیردریچه‌ای

بزرگسالانمصرف خوراکی منظم در فواصل ثابت روزانه و معمولاً به‌صورت طولانی‌مدت.

به‌دلیل خطر خونریزی، کپسول را کامل با یک لیوان آب ببلعید؛ با یا بدون غذا قابل مصرف است و قطع خودسرانه می‌تواند خطر سکته را افزایش دهد.

درمان ترومبوز ورید عمقی، یعنی لختهٔ وریدی پا

بزرگسالانپس از دورهٔ اولیهٔ ضدانعقاد تزریقی، مصرف خوراکی منظم؛ طول درمان بر اساس علت لخته و خطر عود و خونریزی تعیین می‌شود.
کودکاندر کودکان منتخب، پس از دورهٔ اولیهٔ ضدانعقاد تزریقی، مقدار مصرف بر پایهٔ سن و وزن و جدول فرآوردهٔ مناسب کودک تعیین می‌شود.

کپسول را باز نکنید، نجوید یا محتویات آن را خارج نکنید؛ هرگونه خونریزی غیرعادی نیازمند ارزیابی فوری است.

درمان آمبولی ریه

بزرگسالانپس از دورهٔ اولیهٔ ضدانعقاد تزریقی، مصرف خوراکی منظم؛ طول درمان بر اساس شدت بیماری و خطر عود و خونریزی تعیین می‌شود.
کودکاندر کودکان منتخب، پس از دورهٔ اولیهٔ ضدانعقاد تزریقی، مقدار مصرف بر پایهٔ سن و وزن و جدول فرآوردهٔ مناسب کودک تعیین می‌شود.

کپسول را کامل با آب ببلعید و در صورت بروز خونریزی غیرعادی، مدفوع سیاه یا استفراغ خونی فوراً به پزشک مراجعه کنید.

پیشگیری از عود ترومبوز وریدی و آمبولی ریه پس از درمان اولیه

بزرگسالانپس از تکمیل درمان اولیه، مصرف خوراکی منظم؛ ادامهٔ درمان بر اساس خطر عود و خونریزی تعیین می‌شود.
کودکاندر کودکان منتخب، پس از درمان قبلی، مقدار مصرف بر پایهٔ سن و وزن و جدول فرآوردهٔ مناسب کودک تعیین می‌شود.

درمان را بدون نظر پزشک قطع نکنید؛ کپسول با یا بدون غذا و به‌صورت کامل مصرف شود.

پیشگیری از لختهٔ وریدی پس از جراحی‌های بزرگ ارتوپدی مانند تعویض مفصل ران یا زانو

بزرگسالانپس از جراحی، نوبت آغازین فقط پس از اطمینان از بندآمدن خونریزی، سپس مصرف روزانه برای مدت محدود؛ طول دوره به نوع جراحی و وضعیت بیمار بستگی دارد.

اگر خونریزی کاملاً کنترل نشده باشد، شروع درمان باید به تعویق بیفتد؛ کپسول را کامل ببلعید.

تنظیم دوز: دابیگاتران یک ضدانعقاد پرخطر است و می‌تواند خونریزی جدی ایجاد کند؛ دوز نهایی باید برای هر بیمار با توجه به عملکرد کلیه، سن، وزن، شدت بیماری، وضعیت کبد و داروهای هم‌زمان توسط پزشک تنظیم شود. در نارسایی کلیه یا بیماری کبدی قابل‌توجه، سالمندی و خطر بالای خونریزی، ممکن است کاهش دوز یا انتخاب داروی دیگر لازم باشد؛ در نارسایی شدید کلیه یا کبد، مصرف می‌تواند نامناسب باشد.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه سابقه خونریزی غیرعادی، زخم گوارشی یا اختلال انعقادی خون را به پزشک بگویید.
  • اگر دریچه مصنوعی قلب، به‌ویژه دریچه مکانیکی، دارید، حتماً پزشک را مطلع کنید؛ دابیگاتران در این افراد نباید مصرف شود.
  • بیماری کلیوی یا کاهش عملکرد کلیه را گزارش دهید، زیرا دفع این دارو تا حد زیادی از طریق کلیه انجام می‌شود و ممکن است نیاز به تنظیم دوز یا پرهیز از مصرف باشد.
  • اگر سن شما بالای ۷۵ سال است یا وزن بدنتان پایین است، ممکن است خطر خونریزی برایتان بیشتر باشد؛ این موضوع را با پزشک در میان بگذارید.
  • فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و گیاهان دارویی مصرفی، به‌ویژه سایر داروهای ضدانعقاد یا ضدپلاکت و مسکن‌های ضدالتهاب غیراستروئیدی، را به پزشک نشان دهید.
  • اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید، شیر می‌دهید یا در آستانه جراحی و عمل دندان‌پزشکی هستید، حتماً پزشک یا داروساز را از مصرف این دارو مطلع کنید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • ناراحتی معده، سوءهاضمه یا احساس سوزش سردل
  • تهوع یا درد شکمی
  • کبودی خفیف یا خونریزی جزئی لثه و بینی
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • نشانه‌های خونریزی گوارشی مانند مدفوع سیاه‌رنگ و قیری یا استفراغ خونی یا شبیه تفاله قهوه؛ در این حالت فوراً به پزشک مراجعه کنید یا با اورژانس تماس بگیرید.
  • نشانه‌های خونریزی مغزی مانند سردرد شدید ناگهانی، گیجی، ضعف یک‌طرفه بدن یا مشکل در صحبت‌کردن؛ این حالت اورژانسی است و نیاز به مراقبت فوری دارد.
  • خون در ادرار، خونریزی غیرمعمول و طولانی از زخم‌ها، یا کبودی گسترده بدون دلیل مشخص؛ در صورت مشاهده، سریعاً به پزشک اطلاع دهید.
  • نشانه‌های واکنش آلرژیک شدید مانند تورم صورت و گلو، کهیر گسترده یا تنگی نفس؛ این وضعیت اورژانسی است و باید فوراً درمان شود.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

دابیگاتران با داروهای متعددی تداخل دارد. مصرف هم‌زمان آن با سایر داروهای ضدانعقاد مانند هپارین یا وارفارین، داروهای ضدپلاکت مانند آسپرین و کلوپیدوگرل، یا مسکن‌های ضدالتهاب غیراستروئیدی، خطر خونریزی را افزایش می‌دهد. برخی داروها مانند کتوکونازول، سیکلوسپورین و آمیودارون می‌توانند غلظت خونی دابیگاتران را بالا ببرند، در حالی که داروهایی مانند ریفامپین یا برخی داروهای ضدتشنج ممکن است اثر آن را کم کنند. مصرف الکل هم می‌تواند خطر تحریک گوارشی و خونریزی را بیشتر کند. به همین دلیل، فهرست کامل داروها و مکمل‌های مصرفی خود را همیشه به پزشک و داروساز اطلاع دهید، پیش از آنکه دارویی جدید را شروع یا قطع کنید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات کافی درباره ایمنی دابیگاتران در بارداری انسان در دست نیست و به‌طور کلی مصرف آن در دوران بارداری توصیه نمی‌شود، مگر آنکه پزشک با سنجش خطر لخته‌شدن خون در برابر خطرهای احتمالی برای جنین، آن را ضروری تشخیص دهد. درباره شیردهی نیز داده انسانی کافی وجود ندارد، بنابراین مصرف در این دوران باید فقط با تجویز و نظارت مستقیم پزشک متخصص انجام شود.

۱۰

نگهداری

دابیگاتران را در دمای اتاق و دور از رطوبت و نور مستقیم نگهداری کنید، ترجیحاً در همان بسته‌بندی اصلی، چون این دارو به رطوبت حساس است. کپسول‌ها را بدون راهنمایی داروساز به جعبه‌قرص روزانه یا ظرف دیگری منتقل نکنید و همیشه پیش از مصرف تاریخ انقضا را بررسی کنید. دارو را دور از دسترس کودکان نگه دارید و داروهای تاریخ‌گذشته یا اضافی را طبق راهنمایی داروخانه دور بریزید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
کپسول110 mg
کپسول150 mg
کپسول75 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۳۶ برند از ۲۹ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
پراداکسا PRADAXA
60 UNITED STATES PHARMACOPEIA UNIT in 1 BLISTER PACK · 60 CAPSULE in 6 BLISTER PACK in 1 BOX · 60 in 1 CAPSULE
Boehringer
کپسول
پاراداکسا 150 میلی گرم کپسول PRADAXA 150 MG CAPS
6 BLISTER PACK in 1 BOX
Boehringer
کپسول
پراداکسا 75میلیگرم کپسول PRADAXA 75MG CAP
10 in 1 BLISTER PACK
Boehringer
کپسول
دابیگاتران DABIGATRAN
60 MILLIGRAM in 1 BLISTER PACK
Boehringer Ingelheim
کپسول
پراداکسا PRADAXA
6 BLISTER PACK in 1 BOX · 150 MILLIGRAM in 1 BLISTER PACK · 75 MILLIGRAM in 1 BLISTER PACK
Boehringer Ingelheim
کپسول
پراداکسا کپسول 110 میلی گرم PRADAXA 110MG
10 DOSE in 1 BLISTER PACK
Boehringer Ingelheim
کپسول
پاراداکسا 110.میلیگرم کپسول PRADAXA 110MG CAP
60 in 1 BLISTER PACK
Boehringer Ingelheim
کپسول
پراداکسا 75 میلی گرم کپسول PRADAXA 75MG CAP
60 in 1 BOTTLE
Boehringer Ingelheim
کپسول
پراداکسا PRADAXA
60 CAPSULE in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
Boehringer Ingelheim Gmbh
کپسول
مت-بیگ MET-BIG
100 CAPSULE in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
METPHARM BIOTECH PVT. LTD.
کپسول
کپسول پاراداکس ® 110 میلی گرم PARADAX ® 110MG CAP
اریکه تجارت ویستا
کپسول
کپسول پاراداکس ® 150 میلی گرم PARADAX ® 150MG CAP
اریکه تجارت ویستا
کپسول
دابیگاتران DABIGATRAN
30 CAPSULE in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
البرز دارو
کپسول
دابکسا DABEXA
60 CAPSULE in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
الحاوی
کپسول
دابکسا® 150 DABEXA® 150MG CAP
10 Amb a 1 units in 1 BLISTER PACK
الحاوی
کپسول
دابیگاتران 110 DABIGATRAN (IRAN DARU) 110MG CAP
ایران دارو
کپسول
دابیگاتران 150 DABIGATRAN (IRAN DARU) 150MG CAP
ایران دارو
کپسول
دابیگاتران 75 DABIGATRAN (IRAN DARU) 75MG CAP
ایران دارو
کپسول
کپسول پراداکسا 150 میلی گرم PARADAX ® 150MG CAP
دارو جویان حیات
کپسول
پراداکسا 110 م گ کپسول PRADAXA 110 MG CAP
دارو جویان حیات
کپسول
Pradaxa 110 mg PRADAXA 110 MG
دارو درمان صدف
کپسول
Pradaxa CAP 150 mg PRADAXA CAP 150 MG
دارو درمان صدف
کپسول
Pradaxa 110 mg CAP PRADAXA 110 MG CAP
دارو درمان فاتح
کپسول
Pradaxa 150 mg PRADAXA 150 MG
دارو درمان فاتح
کپسول
پاراداکس 110 میلی گرم PARADAX 110MG
دارو گستر آرنگ
کپسول
دابیگاتران 110 DABIGATRAN (AMIN) 110MG CAP
داروسازی امین
کپسول
بریلکسا BRILEXA
30 CAPSULE in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی اکسیر
کپسول
دابیگاتران DABIGATRAN
14 CAPSULE in 2 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی تولید دارو
کپسول
تیداکسا TDAXA
7 CAPSULE in 1 BLISTER PACK in 1 BOX · 14 CAPSULE in 2 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی تولید دارو
کپسول
داگاتران DAGATRAN
30 CAPSULE in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی جالینوس
کپسول
دابیگاتران DABIGATRAN
30 CAPSULE in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی سامی ساز
کپسول
دابیگاتران 110 DABIGATRAN (DAYER DAROU) 110MG CAP
دایر دارو
کپسول
دابیگاتران 150 DABIGATRAN (DAYER DAROU) 150MG CAP
دایر دارو
کپسول
دابیگاتران 75 DABIGATRAN (DAYER DAROU) 75MG CAP
دایر دارو
کپسول
پراداکسا 110 میلیگرم کپسول PRADAXA 110 MG CAP
درمان یاب آنا
کپسول
کپسول دابی گاتران اتکسیلیت 110 میلی گرم PRADAXA ® 110MG CAP
درمان یاب آنا
کپسول
کپسول دابیگاتران اتکسیلیت 150 میلی گرم PRADAXA ® 150MG CAP
درمان یاب آنا
کپسول
کپسول پاراداکس 150 میلی گرم PRADAXA 150MG, HARD CAPSULE
سینا پیشگام دارو نوین
کپسول
PRADAXA 150 MG CAP PRADAXA 150 MG CAP
شفا داروی پاسارگاد
کپسول
کپسول دابیگاتران /پراداکسا سرت 150 میلی گرم DABIGATRAN/PRADAXA SERT CAP 150MG
صنایع غذایی سپاکو ایرانیان
کپسول
Pradaxa 150 mg CAP PRADAXA 150 MG CAP
فراز آوران درمان
کپسول
Pradaxa75 mg CAP PRADAXA75 MG CAP
فراز آوران درمان
کپسول
کپسول پراداکسا ®110 میلی گرم PRADAXA ® 110MG CAP
فوریت دارویی رسا فارمد
کپسول
کپسول پراداکسا ® 75 میلی گرم PRADAXA ® 75MG CAP
فوریت دارویی رسا فارمد
کپسول
پراداکسا 110 میلیگرم کپسول PRADAXA 110 MG CAP
فوریتهای سینا آرات گستر
کپسول
دابیگاتران DABIGATRAN
30 CAPSULE in 1 BOTTLE in 1 BOX
لابراتوارهای رازک
کپسول
کپسول پاراداکس 110 میلی گرم PARADAX ® 110MG CAP
مهبان دارو گستر پارس
کپسول
دابیگاتران150 DABIGATRAN (DAROUPAKHSH) 150MG CAP
کارخانجات دارو پخش
کپسول
دابیگاتران75 DABIGATRAN (DAROUPAKHSH) 75MG CAP
کارخانجات دارو پخش
کپسول
دابیگاتران 110 DABIGATRAN (KOUSHAN PHARMED) 110MG CAP
کوشان فارمد
کپسول
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا می‌توان کپسول دابیگاتران را باز کرد یا آن را خرد کرد تا راحت‌تر بلعیده شود؟
خیر، این کار بسیار خطرناک است. دانه‌های داخل کپسول به‌گونه‌ای طراحی شده‌اند که جذب دارو را کنترل می‌کنند و باز کردن یا خردکردن کپسول می‌تواند جذب دارو را به‌شدت بالا ببرد و خطر خونریزی را افزایش دهد. کپسول را همیشه کامل قورت بدهید.
۰۲اگر یک نوبت مصرف دابیگاتران را فراموش کنم، چه کار باید بکنم؟
اگر فاصله زیادی تا نوبت بعدی نمانده باشد، معمولاً بهتر است آن نوبت فراموش‌شده نادیده گرفته شود و دو برابر مصرف نشود. برای تصمیم دقیق بر اساس برنامه دارویی خودتان، حتماً با پزشک یا داروساز مشورت کنید.
۰۳آیا مصرف دابیگاتران مانند وارفارین نیاز به آزمایش خون منظم دارد؟
برخلاف وارفارین، دابیگاتران معمولاً نیازی به آزمایش روتین انعقادی برای تنظیم دوز ندارد. با این حال، ممکن است پزشک به‌طور دوره‌ای عملکرد کلیه را بررسی کند، زیرا دفع این دارو تا حد زیادی وابسته به کلیه است.
۰۴پیش از عمل جراحی یا دندان‌پزشکی باید مصرف دابیگاتران را قطع کنم؟
احتمالاً بله، اما زمان دقیق قطع دارو باید توسط پزشک یا جراح تعیین شود، چون به نوع عمل و خطر خونریزی بستگی دارد. هرگز بدون هماهنگی با پزشک، خودسرانه مصرف دارو را قطع نکنید.
۰۵آیا نوشیدن الکل هنگام مصرف دابیگاتران خطرناک است؟
مصرف الکل می‌تواند خطر تحریک گوارشی و خونریزی را در کنار این دارو بیشتر کند، به همین دلیل بهتر است درباره مصرف الکل با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۱۵ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۳۶ برند از ۲۹ سازنده، در گروه B01AE07. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.