بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · مغز و اعصاب

سنوبامات

Cenobamate
رده ATC N03شکل قرصدوز 100 mg، 200 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

سنوبامات یک داروی ضدتشنج نسل جدید است که با آرام‌کردن فعالیت بیش‌ازحد سلول‌های عصبی مغز، از وقوع تشنج جلوگیری می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو عمدتاً برای کنترل تشنج‌های موضعی (فوکال) در بزرگسالان مبتلا به صرع، معمولاً در کنار سایر داروهای ضدصرع، تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین نکتهٔ ایمنی این دارو، ضرورت شروع از دوزی بسیار کم و بالابردن آهسته و مرحله‌به‌مرحلهٔ آن است، چون افزایش سریع دوز خطر یک واکنش حساسیتی جدی و گسترده در پوست و بدن را بالا می‌برد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورت بروز بثورات پوستی همراه با تب و تورم صورت یا غدد لنفاوی، تغییرات خلقی و افکار خودآزارانه، یا تپش نامنظم قلب، باید بی‌درنگ با پزشک تماس گرفت یا به اورژانس مراجعه کرد.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Cenobamate
۰۲

معرفی دارو

سنوبامات (Cenobamate) یک داروی ضدتشنج نسل جدید از گروه داروهای مؤثر بر دستگاه عصبی مرکزی است که برای کنترل تشنج‌های موضعی (فوکال) در بزرگسالان مبتلا به صرع به‌کار می‌رود. این دارو با دو مکانیسم مکمل عمل می‌کند: از یک‌سو فعالیت بیش‌ازحد و مداوم کانال‌های سدیمی سلول‌های عصبی را کاهش می‌دهد و از سوی دیگر، اثر آرام‌بخش یک ناقل عصبی طبیعی به نام گابا (GABA) را در مغز تقویت می‌کند. حاصل این دو اثر، کاهش تحریک‌پذیری غیرطبیعی مغز و در نتیجه کاهش دفعات حملات تشنجی است. در ایران این دارو با نام تجاری اونتوزری شناخته می‌شود و معمولاً به‌صورت درمان کمکی و طبق نسخهٔ پزشک متخصص مغزواعصاب مصرف می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • کنترل تشنج‌های موضعی (فوکال) آگاهی‌دار، یعنی بدون از دست رفتن هوشیاری
  • کنترل تشنج‌های موضعی همراه با اختلال یا از دست رفتن هوشیاری
  • کنترل تشنج‌هایی که به تشنج تونیک-کلونیک عمومی (ثانویه) گسترش می‌یابند
  • درمان کمکی در کنار سایر داروهای ضدصرع، برای تشنج‌هایی که با درمان‌های پیشین به‌طور کامل کنترل نشده‌اند
۰۴

روش مصرف

سنوبامات به‌صورت خوراکی و معمولاً یک‌بار در روز، با یا بدون غذا مصرف می‌شود؛ بهتر است هر روز در ساعت مشخصی خورده شود تا سطح دارو در بدن یکنواخت بماند. دوز این دارو باید از مقداری بسیار کم آغاز شود و طی چند هفته، به‌آرامی و مرحله‌به‌مرحله و دقیقاً طبق برنامه‌ای که پزشک تعیین می‌کند، افزایش یابد؛ بالابردن خودسرانه و سریع‌تر دوز خطرناک است. حتی اگر تشنج‌ها کاملاً کنترل‌شده به نظر برسند، نباید مصرف دارو را ناگهانی و بدون نظر پزشک قطع کرد، چون این کار می‌تواند خطر بازگشت یا تشدید تشنج را بالا ببرد. مقدار دقیق و برنامهٔ افزایش دوز را فقط پزشک یا داروساز، بر اساس نسخه، مشخص می‌کند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

کنترل تشنج‌های موضعی با حفظ آگاهی

بزرگسالانبه‌عنوان درمان کمکی در بزرگسالان، یک‌بار در روز: هفته‌های ۱ و ۲، ۱۲٫۵ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۳ و ۴، ۲۵ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۵ و ۶، ۵۰ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۷ و ۸، ۱۰۰ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۹ و ۱۰، ۱۵۰ میلی‌گرم؛ از هفتهٔ ۱۱ به بعد، ۲۰۰ میلی‌گرم. در صورت نیاز و تحمل، افزایش ۵۰ میلی‌گرمی هر دو هفته تا حداکثر ۴۰۰ میلی‌گرم در روز.

همراه یا بدون غذا و ترجیحاً در ساعت ثابت مصرف شود؛ افزایش سریع دوز می‌تواند خطر واکنش حساسیتی شدید را افزایش دهد.

کنترل تشنج‌های موضعی همراه با اختلال یا از دست رفتن آگاهی

بزرگسالانبه‌عنوان درمان کمکی در بزرگسالان، یک‌بار در روز: هفته‌های ۱ و ۲، ۱۲٫۵ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۳ و ۴، ۲۵ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۵ و ۶، ۵۰ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۷ و ۸، ۱۰۰ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۹ و ۱۰، ۱۵۰ میلی‌گرم؛ از هفتهٔ ۱۱ به بعد، ۲۰۰ میلی‌گرم. در صورت نیاز و تحمل، افزایش ۵۰ میلی‌گرمی هر دو هفته تا حداکثر ۴۰۰ میلی‌گرم در روز.

همراه یا بدون غذا مصرف شود؛ قطع ناگهانی درمان می‌تواند باعث افزایش تشنج‌ها شود.

کنترل تشنج‌های موضعی با گسترش ثانویه به تشنج تونیک–کلونیک عمومی

بزرگسالانبه‌عنوان درمان کمکی در بزرگسالان، یک‌بار در روز: هفته‌های ۱ و ۲، ۱۲٫۵ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۳ و ۴، ۲۵ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۵ و ۶، ۵۰ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۷ و ۸، ۱۰۰ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۹ و ۱۰، ۱۵۰ میلی‌گرم؛ از هفتهٔ ۱۱ به بعد، ۲۰۰ میلی‌گرم. در صورت نیاز و تحمل، افزایش ۵۰ میلی‌گرمی هر دو هفته تا حداکثر ۴۰۰ میلی‌گرم در روز.

همراه یا بدون غذا مصرف شود؛ خواب‌آلودگی و سرگیجه ممکن است رخ دهد، بنابراین تا مشخص شدن اثر دارو رانندگی نکنید.

درمان کمکی تشنج‌های موضعی کنترل‌نشده در کنار سایر داروهای ضدصرع

بزرگسالاندر بزرگسالان، یک‌بار در روز: هفته‌های ۱ و ۲، ۱۲٫۵ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۳ و ۴، ۲۵ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۵ و ۶، ۵۰ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۷ و ۸، ۱۰۰ میلی‌گرم؛ هفته‌های ۹ و ۱۰، ۱۵۰ میلی‌گرم؛ از هفتهٔ ۱۱ به بعد، ۲۰۰ میلی‌گرم. در صورت نیاز و تحمل، افزایش ۵۰ میلی‌گرمی هر دو هفته تا حداکثر ۴۰۰ میلی‌گرم در روز.

در کنار سایر داروهای ضدصرع مصرف می‌شود؛ تغییر دوز داروهای همراه باید با نظر پزشک انجام شود.

تنظیم دوز: این دوزها کلی‌اند و پزشک دوز دقیق را بر پایهٔ سن، وزن، شدت تشنج، پاسخ درمانی و عملکرد کلیه و کبد تعیین می‌کند. در سالمندان و هر درجه‌ای از اختلال کلیوی یا کبدی، انتخاب دوز باید محتاطانه باشد و ممکن است کاهش دوز لازم شود؛ در اختلال کبدی خفیف تا متوسط، حداکثر توصیه‌شده ۲۰۰ میلی‌گرم در روز است و در نارسایی شدید کبدی یا بیماری کلیوی مرحلهٔ پایانی و دیالیز مصرف توصیه نمی‌شود. حداکثر معمول در بزرگسالان با عملکرد مناسب اندام‌ها ۴۰۰ میلی‌گرم در روز است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • سابقهٔ حساسیت (آلرژی) به سنوبامات یا هر یک از اجزای قرص
  • سابقهٔ سندرم QT کوتاه یا هرگونه مشکل شناخته‌شدهٔ ریتم قلب
  • بیماری کبدی یا کلیوی متوسط تا شدید
  • مصرف هر داروی دیگر، به‌ویژه سایر داروهای ضدتشنج، آرام‌بخش‌ها یا داروهای مؤثر بر ریتم قلب
  • بارداری، قصد بارداری یا شیردهی
  • سابقهٔ افسردگی یا افکار و رفتار خودآزارانه
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • خواب‌آلودگی و احساس خستگی
  • سرگیجه
  • دوبینی (دیدن تصاویر دوتایی) یا تاری دید
  • سردرد
  • اختلال در تعادل و هماهنگی حرکتی
  • حالت تهوع
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • بثورات گستردهٔ پوستی همراه با تب، تورم صورت یا غدد لنفاوی — این‌ها می‌توانند نشانهٔ یک واکنش حساسیتی جدی و گستردهٔ دارویی با درگیری اندام‌های داخلی باشند؛ در این حالت فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تورم ناگهانی لب، زبان یا گلو، مشکل در تنفس یا بلع، یا کهیر گسترده — نشانه‌های یک واکنش آلرژیک شدید هستند؛ با اورژانس تماس بگیرید.
  • تغییر ناگهانی خلق‌وخو، افسردگی شدید یا بروز افکار و رفتار خودآزارانه — این نشانه‌ها را باید بی‌درنگ به پزشک اطلاع داد.
  • تپش نامنظم قلب، سرگیجهٔ شدید یا غش‌کردن — چون این دارو می‌تواند بر ریتم قلب اثر بگذارد، این علائم باید هرچه زودتر توسط پزشک بررسی شوند.
  • افزایش ناگهانی دفعات تشنج یا تشنجی که غیرعادی طول می‌کشد — این وضعیت فوری است و باید بی‌درنگ به اورژانس مراجعه کرد.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

سنوبامات می‌تواند نحوهٔ متابولیسم کبدی برخی داروهای دیگر را تغییر دهد؛ برای نمونه ممکن است غلظت خونی برخی داروهای ضدتشنج دیگر مانند فنی‌توئین را بالا ببرد و در مقابل، اثر برخی داروها از جمله قرص‌های ضدبارداری هورمونی را کم کند. مصرف هم‌زمان آن با الکل، آرام‌بخش‌ها، خواب‌آورها یا مسکن‌های اُپیوئیدی، خطر خواب‌آلودگی و سرگیجهٔ شدید را بیشتر می‌کند. از آنجا که این دارو می‌تواند فاصلهٔ QT قلب را کوتاه‌تر کند، مصرف هم‌زمان با سایر داروهای مؤثر بر ریتم قلب باید تنها با نظر پزشک باشد. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و گیاهان دارویی مصرفی‌ات را همیشه به پزشک و داروساز بگو تا هر تداخل احتمالی بررسی و مدیریت شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

دربارهٔ مصرف سنوبامات در بارداری، اطلاعات انسانی کافی و قطعی هنوز محدود است. از سویی، صرع کنترل‌نشده در دوران بارداری خودش برای مادر و جنین خطرناک است، پس تصمیم دربارهٔ ادامه، تغییر یا قطع این دارو در بارداری را فقط پزشک متخصص، با سنجش دقیق سود و خطر، باید بگیرد؛ هرگز نباید بدون مشورت، خودسرانه دارو را قطع کرد. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، پیش از هر تغییری در درمان با پزشک مشورت کنید. دربارهٔ ترشح این دارو در شیر مادر نیز اطلاعات کافی وجود ندارد، پس مصرف آن در دوران شیردهی باید با نظر پزشک و با احتیاط باشد.

۱۰

نگهداری

سنوبامات را در دمای اتاق و دور از رطوبت، نور مستقیم و گرمای زیاد نگهداری کنید. آن را در بستهٔ اصلی خود و دور از دسترس کودکان نگه دارید. پیش از مصرف همیشه تاریخ انقضا را بررسی کنید و داروهای تاریخ‌گذشته یا مصرف‌نشده را طبق راهنمایی داروخانه دور بریزید، نه در سطل زبالهٔ خانگی یا فاضلاب.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص100 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۲ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
اونتوزری ONTOZRY
84 TABLET in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
Angelini Acraf Spa
قرص
اونتوزری ONTOZRY
84 TABLET in 6 BLISTER PACK in 1 BOX · 28 TABLET in 2 BLISTER PACK in 1 BOX · 28 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
Angelini Pharma
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا باید دوز سنوبامات این‌قدر آهسته و مرحله‌به‌مرحله بالا برود؟
افزایش سریع دوز این دارو با خطر بیشتر یک واکنش حساسیتی جدی و گسترده در پوست و اندام‌های داخلی همراه است. به همین دلیل، پزشک برنامه‌ای آهسته و مرحله‌به‌مرحله برای بالابردن دوز طراحی می‌کند تا بدن فرصت سازگاری پیدا کند. رعایت دقیق همین برنامه، بهترین راه برای کاهش این خطر است.
۰۲اگر یک نوبت مصرف سنوبامات را فراموش کنم، چه باید کرد؟
اگر فاصلهٔ زیادی تا نوبت بعدی نمانده، همان نوبت فراموش‌شده را در اولین فرصتی که به یاد آوردید مصرف کنید؛ اما اگر تقریباً وقت نوبت بعدی رسیده، آن را نادیده بگیرید و هرگز دو دوز را باهم مصرف نکنید. فراموش‌کردن مکرر دارو می‌تواند خطر بازگشت تشنج را بالا ببرد، پس اگر این اتفاق تکرار شد، حتماً به پزشک اطلاع دهید.
۰۳آیا سنوبامات باعث خواب‌آلودگی می‌شود و رانندگی مشکل‌ساز است؟
بله، خواب‌آلودگی، سرگیجه و کندی واکنش از عوارض نسبتاً شایع این دارو هستند، به‌خصوص در ابتدای درمان یا هنگام افزایش دوز. تا زمانی‌که مطمئن نشده‌اید این دارو چه تأثیری روی هوشیاری و تمرکزتان دارد، بهتر است از رانندگی و کار با ماشین‌آلات خطرناک خودداری کنید.
۰۴سنوبامات چه تأثیری بر اثر قرص‌های ضدبارداری هورمونی دارد؟
سنوبامات ممکن است اثر برخی قرص‌های ضدبارداری هورمونی را کم کند و احتمال بارداری ناخواسته را بالا ببرد. اگر از این روش پیشگیری استفاده می‌کنید، حتماً موضوع را با پزشک در میان بگذارید تا روش مطمئن‌تری برایتان در نظر گرفته شود.
۰۵آیا با بهترشدن تشنج‌ها می‌توان مصرف سنوبامات را قطع کرد؟
خیر، حتی اگر تشنج‌ها کاملاً کنترل‌شده به نظر برسند، قطع ناگهانی و خودسرانهٔ این دارو می‌تواند خطر بازگشت یا تشدید تشنج را افزایش دهد. هرگونه تغییر در دوز یا قطع دارو باید تدریجی و فقط با نظر پزشک انجام شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۵ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۲ سازنده، در گروه N03. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.