فاکتور انعقادی ۸/فاکتور فونویلبراند انسانی
این فرآوردهٔ تزریقی، دارویی ضدخونریزی از گروه عوامل انعقادی است که فاکتور ۸ و فاکتور فونویلبراند انسانی را فراهم میکند.
بیشتر برای درمان یا پیشگیری از خونریزی در هموفیلی نوع آ و درمان برخی موارد بیماری فونویلبراند همراه با کمبود فاکتور ۸ استفاده میشود.
تزریق باید بهصورت وریدی و آهسته، پس از آمادهسازی صحیح و معمولاً توسط فرد آموزشدیده انجام شود. ادامهٔ خونریزی، واکنش حساسیتی شدید یا نشانههای لختهٔ خون نیازمند اقدام فوری است.
در صورت سابقهٔ حساسیت، وجود پادتن مهارکننده، بیماری قلبی یا لختهٔ خون، گروه خونی آ، ب یا آب، بارداری، شیردهی یا مصرف داروهای مؤثر بر انعقاد، پیش از تزریق اطلاع دهید.
مواد مؤثره
مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):
معرفی دارو
این دارو یک فرآوردهٔ انعقادی مشتق از پلاسمای انسانی است که فاکتور ۸ انعقادی و فاکتور فونویلبراند را همزمان فراهم میکند. فاکتور ۸ به فعالشدن زنجیرهٔ انعقاد و تشکیل رشتههای فیبرین کمک میکند و فاکتور فونویلبراند به چسبیدن پلاکتها و پایدار ماندن فاکتور ۸ کمک میکند. هدف اصلی، جبران کمبود این عوامل و کنترل یا پیشگیری از خونریزی است. مقدار و فاصلهٔ تزریق بر اساس نوع بیماری، شدت خونریزی و آزمایشهای انعقادی تعیین میشود.
موارد مصرف
- درمان و پیشگیری از خونریزی در هموفیلی نوع آ مادرزادی
- درمان و پیشگیری از خونریزی در کمبود اکتسابی فاکتور ۸
- کنترل خونریزی هنگام جراحی یا اقدامات دندانپزشکی در افراد واجد شرایط
- درمان خونریزی در بیماری فونویلبراند همراه با کمبود فاکتور ۸، وقتی فرآوردهٔ اختصاصی مناسب در دسترس نیست و دسموپرسین مؤثر یا قابلاستفاده نیست
روش مصرف
این فرآورده فقط بهصورت تزریق وریدی آهسته مصرف میشود و پودر آن باید درست پیش از تزریق، با حلال و وسایل داخل بسته و در شرایط استریل حل شود. ویال را شدید تکان ندهید و محلولی را که کدر است یا رسوب دارد تزریق نکنید؛ دارو را با فرآوردهٔ دیگری در یک سرنگ یا مسیر تزریق مخلوط نکنید. آمادهسازی و تزریق باید توسط کادر درمان یا بیمار و مراقب آموزشدیده انجام شود. مقدار، فاصله و مدت درمان فقط طبق نسخه و نتایج پایش فاکتور ۸ تعیین میشود و برنامهٔ پیشگیرانه نباید خودسرانه قطع یا جابهجا شود.
پیش از مصرف بدانید
- مطمئن شوید تشخیص کمبود فاکتور ۸ یا بیماری فونویلبراند برای شما تأیید شده است؛ این فرآورده برای کمبود سایر فاکتورهای انعقادی جایگزین مناسبی نیست.
- هرگونه حساسیت قبلی به فاکتور ۸، فاکتور فونویلبراند یا مواد تشکیلدهندهٔ فرآورده را اطلاع دهید.
- اگر پیشتر پادتن مهارکننده علیه فاکتور ۸ یا فاکتور فونویلبراند داشتهاید، یا تزریقهای قبلی اثر کافی نداشتهاند، حتماً مطرح کنید.
- سابقهٔ لختهٔ خون، بیماری قلبیعروقی یا عوامل خطر لخته را بگویید. در گروههای خونی آ، ب یا آب، بهویژه هنگام دریافت مکرر یا مقدار زیاد، احتمال تخریب گلبول قرمز باید در نظر گرفته شود.
- همهٔ داروها، فرآوردههای انعقادی، داروهای ضدانعقاد و ضدپلاکت، داروهای گیاهی و مکملها و نیز جراحی یا کار دندانپزشکی پیشرو را اعلام کنید.
- در بارداری، قصد بارداری یا شیردهی اطلاع دهید. مصرف در کودکان، بهویژه کودکان زیر ۶ سال، بهدلیل محدودبودن دادهها به پایش و نظر متخصص نیاز دارد.
عوارض احتمالی
- سردرد یا سرگیجهٔ خفیف
- تهوع یا استفراغ
- گرگرفتگی یا احساس گرما
- خارش، قرمزی یا بثورات پوستی خفیف
- درد، سوزش یا واکنش در محل تزریق
- تب یا لرز خفیف
- کهیر گسترده، تورم صورت یا پلک، خسخس، تنگی نفس، فشار یا درد قفسهٔ سینه، افت فشار یا غش: تزریق را متوقف کنید و فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- درد و تورم یکطرفهٔ پا، تنگی نفس ناگهانی، درد قفسهٔ سینه، سرفهٔ خونی یا ضعف و اختلال گفتار ناگهانی: احتمال لختهٔ خون مطرح است؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- اگر خونریزی با وجود تزریق ادامه یافت یا اثر دارو کمتر از انتظار بود، مقدار اضافی تزریق نکنید و همان روز با پزشک یا مرکز درمانی تماس بگیرید؛ احتمال پادتن مهارکننده باید بررسی شود.
- زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، تپش قلب، رنگپریدگی یا ضعف شدید، بهویژه پس از دریافت مکرر یا مقدار زیاد: سریعاً برای بررسی تخریب گلبولهای قرمز مراجعه کنید.
در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
تداخلهای دارویی
غذا معمولاً بر اثر این داروی وریدی تأثیر ندارد و تداخل مستقیم شناختهشدهای با الکل نیز ثابت نشده است؛ بااینحال، مصرف زیاد الکل میتواند جدا از دارو خطر خونریزی و آسیب کبدی را بیشتر کند. فرآوردههای انعقادی دیگر، داروهای ضدانعقاد و ضدپلاکت و داروهای مربوط به مهارکنندهها باید فقط با برنامهٔ متخصص مصرف شوند. فهرست کامل داروها و مکملهایت را به پزشک و داروساز بگو و این فرآورده را خودسرانه با داروی انعقادی دیگری جایگزین یا ترکیب نکن.
بارداری و شیردهی
بارداری و شیردهی
ایمنی این فرآورده در بارداری و شیردهی بهطور کامل ثابت نشده است. بااینحال، درمان کمبود فاکتور ۸ یا فاکتور فونویلبراند ممکن است برای پیشگیری از خونریزی مادر ضروری باشد؛ تصمیمگیری باید با همکاری متخصص خون و پزشک زنان انجام شود. چون فرآورده از پلاسمای انسانی ساخته میشود، احتمال انتقال عوامل عفونی بسیار کم است اما بهطور مطلق صفر نیست.
نگهداری
ویال پودر و حلال را در بستهٔ اصلی، دور از نور و در یخچال با دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتیگراد نگهداری کنید و اجازه ندهید یخ بزند. اگر برچسب همان فرآورده نگهداری در دمای اتاق را مجاز دانسته است، مدت آن را دقیقاً رعایت کنید. محلول آمادهشده را در اسرع وقت مصرف کنید و آن را دوباره در یخچال نگذارید. دارو را دور از دسترس کودکان نگه دارید و تاریخ انقضا و سلامت بستهبندی را پیش از مصرف بررسی کنید.
شکلها و دوزهای ثبتشده
| شکل دارویی | دوز / قدرت ثبتشده |
|---|---|
| تزریقی لیوفیلیزه برای محلول | — |
برندها و فرآوردههای موجود در ایران
۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.
پرسشهای پرتکرار
۰۱آیا ایمیونیت فقط برای هموفیلی نوع آ است؟
۰۲اگر خونریزی با تزریق ایمیونیت بند نیامد، چه کنم؟
۰۳آیا میتوان ایمیونیت را در خانه تزریق کرد؟
۰۴آیا ایمیونیت میتواند باعث لختهٔ خون شود؟
۰۵آیا فرآوردهٔ مشتق از پلاسما خطر انتقال عفونت دارد؟
اینجا جای نسخهٔ پزشک را نمیگیرد
اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.
منبع و بازبینی
این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبتشده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه B02BD06. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.
بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶
نامهای تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست میشوند.