فاکتور انعقادی هشت/فاکتور فونویلبراند انسانی
ایمیونیت فرآوردهای مشتق از پلاسمای انسانی و ترکیبی از فاکتور انعقادی هشت و فاکتور فونویلبراند است. با جایگزین کردن پروتئینهای کمبودیافته، به تشکیل لخته و کنترل خونریزی کمک میکند.
بیشتر برای درمان یا پیشگیری از خونریزی در هموفیلی آ و کمبود اکتسابی فاکتور هشت به کار میرود. در بیماری فونویلبراند همراه با کمبود فاکتور هشت، فقط در شرایط مشخص کاربرد دارد.
این فرآورده فقط بهصورت تزریق وریدی و با پایش پزشک آشنا با اختلالات انعقادی مصرف میشود. تنگی نفس، تورم صورت یا زبان، غش، درد قفسه سینه، نشانههای لخته یا ادامه خونریزی پس از تزریق نیازمند اقدام فوری است.
اگر قرار است جراحی، کشیدن دندان یا اقدام تهاجمی داشته باشید، از قبل برای تنظیم برنامه پیشگیری از خونریزی اطلاع دهید. در بارداری، سابقه لخته یا حساسیت، یا کنترل نشدن خونریزی نیز فوراً با پزشک یا مرکز درمان هموفیلی تماس بگیرید.
مواد مؤثره
مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):
معرفی دارو
ایمیونیت در گروه فرآوردههای انعقادیِ خون و خونسازی قرار دارد و به شکل پودر لیوفیلیزه همراه حلال برای تهیه محلول تزریقی عرضه میشود. فاکتور هشت در مسیر انعقاد به فعال شدن فاکتورهای لازم برای ساخته شدن رشته فیبرین کمک میکند؛ فاکتور فونویلبراند نیز چسبیدن پلاکتها به محل آسیبدیده و پایداری فاکتور هشت را حمایت میکند. جایگزینی موقت این دو پروتئین، تمایل به خونریزی را کاهش میدهد. این فرآورده از پلاسمای انسانی تهیه شده و تزریق آن باید در چارچوب برنامه متخصص انجام شود.
موارد مصرف
- درمان خونریزیهای ناشی از هموفیلی آ مادرزادی
- پیشگیری از خونریزی در هموفیلی آ، از جمله پیش از اعمال جراحی یا اقدامات تهاجمی
- درمان خونریزی در کمبود اکتسابی فاکتور انعقادی هشت
- درمان خونریزی در بیماری فونویلبراند همراه با کمبود فاکتور هشت، وقتی فرآورده اختصاصی مناسب در دسترس نیست و دسموپرسین بهتنهایی بیاثر یا دارای منع مصرف است
روش مصرف
ایمیونیت باید با حلال همراه حل و فقط بهصورت تزریق وریدی آهسته تجویز شود. مقدار، فاصله بین نوبتها و مدت درمان بر اساس شدت و محل خونریزی، شدت کمبود فاکتور، نتیجه آزمایشهای انعقادی و پاسخ فرد تعیین میشود؛ این موارد را خودتان تغییر ندهید. چون تزریق وریدی است، همراهی با غذا یا فاصله از آن اهمیتی ندارد. برای آمادهسازی فقط از حلال و مجموعه تزریق همراه بسته استفاده کنید و آن را با داروی دیگری مخلوط نکنید؛ محلول کدر یا دارای رسوب نباید مصرف شود و محلول آمادهشده معمولاً بلافاصله مصرف میشود. اگر تزریق در منزل برایتان آموزش داده شده است، همان روش استریل و برنامه مرکز درمانی را رعایت کنید؛ نوبت فراموششده را دو برابر نکنید و درمان منظم را خودسرانه قطع نکنید.
پیش از مصرف بدانید
- اگر قبلاً پس از دریافت فاکتور هشت، فاکتور فونویلبراند، آلبومین انسانی یا اجزای دیگر فرآورده دچار حساسیت شدهاید، این سابقه را اعلام کنید.
- اگر خونریزی در تزریقهای قبلی بهخوبی کنترل نشده یا سابقه پادتن مهارکننده علیه فاکتور هشت یا فونویلبراند دارید، ممکن است آزمایش و برنامه درمانی متفاوت لازم باشد.
- سابقه لخته خون، سکته، بیماری قلبیعروقی، بیتحرکی طولانی یا دیگر عوامل خطر لخته را اطلاع دهید؛ بالا رفتن بیش از حد فاکتور هشت میتواند خطر لخته را افزایش دهد.
- اگر بیمار کودک زیر ۶ سال است یا قبلاً مواجهه کمی با فرآوردههای فاکتور هشت داشته است، پایش دقیقتری ممکن است لازم باشد.
- اگر گروه خونی آ، ب یا آب، کمخونی همولیتیک یا نقص ایمنی دارید، اطلاع دهید؛ درمان با مقدارهای زیاد میتواند در برخی گروههای خونی خطر تخریب گلبول قرمز را افزایش دهد و فرآوردههای پلاسمایی خطر عفونت را کاملاً به صفر نمیرسانند.
- بارداری، شیردهی، قصد بارداری و فهرست کامل داروهای نسخهای و بدون نسخه، داروهای رقیقکننده خون، فرآوردههای گیاهی و مکملهایتان را اعلام کنید.
عوارض احتمالی
- سردرد یا سرگیجه
- تهوع یا استفراغ
- لرز، تب یا گرگرفتگی
- خارش، قرمزی یا بثورات پوستی محدود
- سوزش، درد یا ناراحتی در محل تزریق
- درد عضلانی یا گزگز
- تنگی نفس، خسخس، فشار یا درد قفسه سینه، تورم لب، زبان یا صورت، افت فشار، سرگیجه شدید یا غش: تزریق را فوراً متوقف کنید و فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- ادامهدار شدن یا بدتر شدن خونریزی، یا کنترل نشدن خونریزی با اثر مورد انتظار: احتمال ایجاد پادتن مهارکننده وجود دارد؛ فوراً با پزشک یا مرکز درمان هموفیلی تماس بگیرید و مقدار دارو را خودسرانه تکرار نکنید.
- درد و تورم یکطرفه ساق یا ران، تنگی نفس ناگهانی، درد قفسه سینه، سرفه خونی، ضعف ناگهانی یکطرف بدن یا اختلال گفتار: میتواند نشانه لخته باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- ادرار تیره، زردی پوست یا چشم، رنگپریدگی، خستگی شدید یا درد کمر پس از درمان، بهویژه در گروه خونی آ، ب یا آب: سریعاً به پزشک اطلاع دهید؛ این علائم میتوانند با تخریب گلبول قرمز همراه باشند.
در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
تداخلهای دارویی
برای ایمیونیت، تداخل مستقیم گزارششدهای با داروهای دیگر وجود ندارد و بهدلیل وریدی بودن، غذا جذب آن را تغییر نمیدهد. بااینحال، داروهای رقیقکننده خون، ضدپلاکتها و برخی مسکنهای ضدالتهاب میتوانند خونریزی را بیشتر کنند و باید پیش از درمان بررسی شوند. برای الکل تداخل مستقیم شناختهشدهای گزارش نشده، اما مصرف زیاد آن میتواند کنترل خونریزی را دشوارتر کند. ایمیونیت را در یک سرنگ یا سرم با داروی دیگری مخلوط نکنید مگر طبق دستور رسمی؛ فهرست کامل داروها، فرآوردههای گیاهی و مکملهایتان را به پزشک و داروساز بگویید.
بارداری و شیردهی
بارداری و شیردهی
اطلاعات کافی درباره ایمنی ایمیونیت در بارداری و شیردهی وجود ندارد و اثر آن بر باروری نیز روشن نیست. مصرف در این دوره فقط زمانی انجام میشود که نیاز درمانی روشن باشد؛ بارداری، قصد بارداری یا شیردهی را پیش از تزریق اطلاع دهید. در بیماری فونویلبراند، برای بارداری و زایمان برنامهریزی تخصصی اهمیت بیشتری دارد.
نگهداری
ویال پودر و حلال را در یخچال، در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد، داخل جعبه اصلی و دور از نور نگه دارید؛ یخ نزنید و دور از دسترس کودکان بگذارید. تاریخ انقضا را پیش از مصرف بررسی کنید. پس از حل کردن، محلول را معمولاً بلافاصله مصرف کنید و محلول کدر یا رسوبدار را دور بیندازید. اگر روی همان بسته نگهداری موقت در دمای اتاق مجاز اعلام شده است، مدت درجشده را دقیق رعایت کنید و پس از آن فرآورده را دوباره در یخچال نگذارید.
شکلها و دوزهای ثبتشده
| شکل دارویی | دوز / قدرت ثبتشده |
|---|---|
| تزریقی لیوفیلیزه برای محلول | — |
برندها و فرآوردههای موجود در ایران
۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.
پرسشهای پرتکرار
۰۱آیا ایمیونیت برای همه بیماران فونویلبراند مناسب است؟
۰۲آیا میتوانم ایمیونیت را در خانه تزریق کنم؟
۰۳چرا پس از تزریق به آزمایش خون نیاز است؟
۰۴اگر خونریزی با ایمیونیت کنترل نشد چه کنم؟
۰۵اگر یک نوبت تزریق ایمیونیت فراموش شد چه کنم؟
اینجا جای نسخهٔ پزشک را نمیگیرد
اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.
منبع و بازبینی
این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبتشده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه B02BD06. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.
بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶
نامهای تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست میشوند.