بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · خون و خون‌سازی

بیوالیرودین

Bivalirudin
رده ATC B01AE06شکل تزریقی لیوفیلیزه برای محلولدوز 250 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

بیوالیرودین یک داروی ضدانعقاد (رقیق‌کنندهٔ خون) تزریقی است که با مهارِ مستقیمِ آنزیمِ ترومبین، از تشکیلِ لختهٔ خون جلوگیری می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو بیشتر طیِ آنژیوپلاستی و مداخله‌های عروقِ کرونرِ قلب، برای پیشگیری از لخته‌شدنِ خون در حین و پس از عمل به‌کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین نکتهٔ ایمنی، خطرِ خونریزی است؛ این دارو فقط زیرِ نظرِ مستقیمِ تیمِ پزشکی و در محیطِ بیمارستانی تزریق می‌شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر پس از تزریق، خونریزیِ غیرعادی، کبودیِ گسترده، یا نشانه‌های حساسیت دیدید، حتماً بی‌درنگ به تیمِ درمانی اطلاع دهید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Bivalirudin
۰۲

معرفی دارو

بیوالیرودین در ردهٔ مهارکننده‌های مستقیم ترومبین (Direct Thrombin Inhibitor) قرار می‌گیرد و به‌عنوان یک داروی ضدانعقادِ تزریقی شناخته می‌شود. برخلاف هپارین که به‌طور غیرمستقیم عمل می‌کند، بیوالیرودین مستقیماً به آنزیمِ ترومبین متصل می‌شود و از تبدیلِ فیبرینوژن به فیبرین و درنتیجه از تشکیلِ لختهٔ خون جلوگیری می‌کند. این دارو فقط به‌صورتِ تزریقِ وریدی و در محیطِ بیمارستانی، معمولاً طیِ آنژیوپلاستی و مداخله‌های عروقِ کرونرِ قلب، توسطِ تیمِ پزشکی تجویز و کنترل می‌شود. اثرِ آن نسبتاً کوتاه و زودگذر است، به همین دلیل برای کنترلِ دقیقِ انعقادِ خون در طولِ اقدام‌های مداخله‌ایِ قلبی مناسب شناخته شده است. هدفِ اصلی از مصرفِ آن، پیشگیری از لخته‌شدنِ خون در رگ‌ها و ابزارهای کاتتریزاسیون در حینِ عمل است.

۰۳

موارد مصرف

  • پیشگیری از تشکیلِ لختهٔ خون طیِ آنژیوپلاستی و مداخله‌های عروقِ کرونرِ قلب (PCI)
  • جایگزینِ هپارین در بیمارانی که سابقهٔ کاهشِ پلاکتِ ناشی از هپارین (HIT) دارند
  • کنترلِ انعقادِ خون در بیمارانِ مبتلا به آنژینِ ناپایدار که تحتِ مداخلهٔ قلبی قرار می‌گیرند
  • پیشگیری از لخته‌شدنِ خون در حینِ اقدام‌های تشخیصی و درمانیِ کاتترِ قلبی
۰۴

روش مصرف

بیوالیرودین را خودِ بیمار در خانه مصرف نمی‌کند؛ این دارو فقط به‌صورتِ تزریقِ وریدی، توسطِ پزشک یا پرستار و در محیطِ بیمارستان یا اتاقِ کاتتریزاسیونِ قلب تجویز می‌شود. معمولاً ابتدا یک دوزِ اولیه و سپس تزریقِ پیوسته در طولِ اقدامِ مداخله‌ای انجام می‌گیرد و تیمِ درمانی بر اساسِ وزن، عملکردِ کلیه، و نوعِ اقدام، میزان و مدتِ آن را تعیین و در طولِ عمل کنترل می‌کند. شما به‌عنوانِ بیمار لازم است پیش از اقدام، هرگونه سابقهٔ خونریزی، آلرژی، یا مصرفِ داروهای رقیق‌کنندهٔ خون را با پزشک در میان بگذارید. پس از تزریق، محلِ ورودِ کاتتر ممکن است حساس یا کبود شود که معمولاً طبیعی است، اما هرگونه نشانهٔ غیرعادی باید فوراً به تیمِ پزشکی گزارش شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

پیشگیری از تشکیل لخته هنگام آنژیوپلاستی و مداخلهٔ کرونری از راه پوست

بزرگسالانابتدا یک بولوس وریدی مبتنی بر وزن، سپس بلافاصله انفوزیون وریدی مداوم مبتنی بر وزن تا پایان اقدام.

فقط به‌صورت وریدی و همراه پایش زمان انعقاد فعال انجام می‌شود؛ در برخی بیماران پس از مداخله نیز ادامهٔ انفوزیون لازم است.

جایگزینی هپارین در بیماران مبتلا به کاهش پلاکت ناشی از هپارین هنگام مداخلهٔ کرونری از راه پوست

بزرگسالانهمان الگوی بولوس وریدی و انفوزیون مداوم مبتنی بر وزن برای مداخلهٔ کرونری، با تنظیم بر اساس زمان انعقاد فعال.

این کاربرد مربوط به زمان انجام مداخلهٔ کرونری است؛ درمان کاهش پلاکت ناشی از هپارین خارج از این زمینه، رژیم متفاوت و تخصصی دارد.

کنترل انعقاد در آنژین ناپایدارِ نیازمند مداخلهٔ زودهنگام قلبی

بزرگسالانابتدا بولوس وریدی کم‌دوز مبتنی بر وزن و سپس انفوزیون مداوم با سرعت پایین‌تر؛ در صورت انجام مداخلهٔ کرونری، بولوس تکمیلی پیش از اقدام و افزایش انفوزیون به رژیم مداخله‌ای تا پایان آن لازم است.

ادامهٔ انفوزیون پیش از مداخله یا پس از آن، فقط طبق پروتکل درمانی و وضعیت بالینی بیمار انجام می‌شود.

پیشگیری از لخته‌شدن خون در کاتتریزاسیون قلبی تشخیصی یا درمانی

بزرگسالانبرای اقدام تشخیصی، بولوس و انفوزیون مداوم مبتنی بر وزن تا پایان آنژیوگرافی؛ در اقدام درمانی یا تبدیل آن به مداخلهٔ کرونری، استفاده از رژیم بولوس و انفوزیون مداخله‌ای با پایش زمان انعقاد فعال.

نوع اقدام و نتیجهٔ پایش انعقاد، ادامه و تنظیم انفوزیون را تعیین می‌کند؛ مصرف فقط در محیط تخصصی کاتتریزاسیون انجام شود.

تنظیم دوز: بیوالیرودین به‌دلیل خطر خونریزی و وابستگی قابل‌توجه پاک‌سازی آن به کلیه، باید بر پایهٔ وزن، عملکرد کلیه و زمان انعقاد فعال تنظیم شود؛ در اختلال کلیوی سرعت انفوزیون معمولاً کاهش می‌یابد و در نارسایی شدید یا دیالیز ممکن است مصرف ممنوع یا نیازمند پروتکل ویژه باشد. بولوس معمولاً نیاز به کاهش ندارد. در سالمندان پایش دقیق‌تر لازم است و در نارسایی کبدی معمولاً تعدیل روتین گزارش نشده، اما مقدار دقیق را پزشک تعیین می‌کند.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر پیش‌تر به بیوالیرودین یا داروهای مشابه واکنشِ حساسیتی داشته‌اید، حتماً به پزشک بگویید.
  • هرگونه بیماریِ خونریزی‌دهنده یا اختلالِ انعقادیِ زمینه‌ای را با پزشک در میان بگذارید.
  • مصرفِ داروهای رقیق‌کنندهٔ خون یا ضدپلاکتِ دیگر، مانند وارفارین، آسپرین، یا کلوپیدوگرل، را به تیمِ درمانی اطلاع دهید.
  • در صورتِ بیماریِ کلیوی یا کاهشِ عملکردِ کلیه، حتماً پزشک را مطلع کنید، زیرا ممکن است نیاز به تنظیمِ ویژه باشد.
  • بارداری، احتمالِ بارداری، یا شیردهی را پیش از اقدام با پزشک مطرح کنید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • کبودی یا خونریزیِ خفیف در محلِ ورودِ کاتتر
  • کمردرد
  • تهوع
  • سردردِ خفیف
  • افتِ خفیفِ فشارِ خون
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • خونریزیِ شدید یا غیرعادی، مانند خون در ادرار یا مدفوع، خونریزیِ لثه، یا کبودیِ گستردهٔ ناگهانی — فوراً به تیمِ پزشکی اطلاع دهید یا با اورژانس تماس بگیرید.
  • نشانه‌های خونریزیِ داخلِ جمجمه، مانند سردردِ شدیدِ ناگهانی، گیجی، یا ضعفِ یک‌طرفهٔ بدن — فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • نشانه‌های واکنشِ آلرژیکِ شدید، مانند کهیر، تورمِ صورت یا گلو، و دشواریِ تنفس — فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
  • دردِ ناگهانیِ قفسهٔ سینه یا تنگیِ نفس که می‌تواند نشانهٔ لخته‌شدنِ مجددِ عروق باشد — فوراً به اورژانس مراجعه کنید یا با تیمِ درمانی تماس بگیرید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

بیوالیرودین با سایر داروهای ضدانعقاد و ضدپلاکت، مانند هپارین، وارفارین، آسپرین، کلوپیدوگرل، و تیکاگرلور، و نیز با داروهای ترومبولیتیک (حل‌کنندهٔ لخته)، هم‌افزاییِ اثر دارد و می‌تواند خطرِ خونریزی را افزایش دهد. مصرفِ هم‌زمان با داروهای ضدالتهابیِ غیراستروئیدی نیز ممکن است این خطر را بیشتر کند. چون این دارو معمولاً در کنارِ سایر داروهای قلبیِ حینِ آنژیوپلاستی به‌کار می‌رود، فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایتان را پیش از اقدام به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل‌های احتمالی به‌دقت مدیریت شوند.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعاتِ محدودی دربارهٔ مصرفِ بیوالیرودین در بارداری در دسترس است؛ این دارو تنها در مواردی که یک مداخلهٔ قلبیِ ضروری در دورانِ بارداری لازم باشد و منفعتِ آن از خطرِ احتمالی بیشتر باشد، زیرِ نظرِ مستقیمِ متخصص تجویز می‌شود. مشخص نیست که این دارو در شیرِ مادر ترشح می‌شود یا نه؛ بنابراین در دورانِ شیردهی نیز حتماً باید با پزشک مشورت شود.

۱۰

نگهداری

بیوالیرودین دارویی نیست که در خانه نگهداری شود؛ این دارو در بیمارستان، توسطِ داروخانهٔ بیمارستانی و تیمِ درمانی، در دمای مناسب و دور از نور تهیه، نگهداری، و تزریق می‌شود. اگر به هر دلیل ویالِ آن به شما یا خانواده‌تان تحویل داده شود، آن را دقیقاً طبقِ راهنماییِ داروساز و دور از دسترسِ کودکان نگه دارید و پیش از استفاده تاریخِ انقضا را بررسی کنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول250 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
بیوا لیرودین BIVALIRUDIN
250 MILLIGRAM in 1 VIAL
MEDOLLA ITALIA SRL
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا بیوالیرودین را می‌توان در خانه تزریق کرد؟
خیر. بیوالیرودین فقط در بیمارستان و توسطِ پزشک یا پرستار، معمولاً طیِ آنژیوپلاستی یا مداخلهٔ قلبی، تزریق می‌شود و بیمار هرگز آن را در خانه مصرف نمی‌کند.
۰۲چرا به‌جای هپارین، بیوالیرودین برایم تجویز شده است؟
بیوالیرودین معمولاً برای بیمارانی انتخاب می‌شود که خطرِ خونریزیِ بالاتر دارند یا سابقهٔ کاهشِ پلاکتِ ناشی از هپارین را دارند، زیرا اثری کوتاه‌تر و قابل‌پیش‌بینی‌تر دارد. تصمیمِ نهایی همیشه با پزشکِ معالج است.
۰۳پس از تزریقِ بیوالیرودین، کبودی در محلِ کاتتر طبیعی است؟
کبودی یا حساسیتِ خفیف در محلِ ورودِ کاتتر شایع و معمولاً بی‌خطر است، اما اگر خونریزی شدید شود یا تورم به‌سرعت گسترش یابد، باید فوراً به تیمِ پزشکی اطلاع دهید.
۰۴آیا بیوالیرودین همان قرصِ رقیق‌کنندهٔ خونی است که باید هر روز مصرف کنم؟
خیر. بیوالیرودین یک داروی تزریقیِ کوتاه‌اثر است که فقط طیِ یک اقدامِ پزشکیِ مشخص در بیمارستان به‌کار می‌رود، نه دارویی برای مصرفِ روزانه و طولانی‌مدت.
۰۵بعد از ترخیص از بیمارستان، آیا باز هم باید بیوالیرودین مصرف کنم؟
معمولاً نه؛ اثرِ بیوالیرودین کوتاه است و مصرفِ آن به همان اقدامِ بیمارستانی محدود می‌شود. ادامهٔ درمانِ ضدانعقادی یا ضدپلاکتی پس از ترخیص را پزشکتان بر اساسِ شرایطِ شما مشخص می‌کند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه B01AE06. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.