بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · گوارش و سوخت‌وساز

آمفوتریسین بی

Amphotericin B 0.4 %
رده ATC A01AB04شکل ژلبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

آمفوتریسین بی ۰٫۴٪ یک داروی ضدقارچ و ضدانگل از گروه پلی‌اِن‌هاست که به‌صورت ژل نانولیپوزومال روی پوست اثر می‌کند. هدف اصلی آن مهار انگل لیشمانیا در ضایعه سالک پوستی است.

بیشتر برای چه؟

این فرآورده بیشتر برای درمان موضعی سالک پوستی در ضایعات محدود و با تشخیص متخصص پوست به‌کار می‌رود. گاهی همراه درمان‌های استاندارد سالک تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این فرآورده فقط برای مصرف روی پوست است؛ آن را داخل دهان، چشم، بینی یا به‌صورت تزریقی استفاده نکنید. هر زخم پوستی سالک نیست و تشخیص باید پیش از درمان تأیید شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

برای ضایعات بزرگ یا متعدد، محل نزدیک چشم یا روی صورت، درگیری مخاط، ضعف ایمنی، بارداری یا شیردهی حتماً نظر پزشک را بگیرید. تورم شدید، تاول گسترده، تب یا گسترش ضایعه نیازمند مراجعه سریع است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

آمفوتریسین بی یک داروی ضدقارچ از خانواده پلی‌اِن‌هاست که با اتصال به استرول‌های غشای سلولی، غشای قارچ و انگل لیشمانیا را مختل می‌کند. در این فرآورده، دارو در حامل‌های نانولیپوزومال قرار گرفته تا در پوست ضایعه بهتر پخش شود و اثر موضعی ایجاد کند. جذب آن به جریان خون معمولاً کم است، اما کاملاً منتفی نیست. این تک‌نگاشت مربوط به ژل پوستی ۰٫۴٪ است و نباید با شکل‌های خوراکی یا تزریقی آمفوتریسین بی اشتباه شود.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان موضعی سالک پوستی محدود، پس از تأیید تشخیص
  • درمان ضایعات پوستی ناشی از لیشمانیا، در صورت مناسب‌بودن درمان موضعی از نظر متخصص
  • درمان کمکی همراه با تزریق داخل ضایعه یا سرمایادرمانی، در صورت تجویز پزشک
۰۴

روش مصرف

مقدار، دفعات و مدت درمان را نسخه و بروشور همان فرآورده تعیین می‌کند. پس از شستن دست‌ها، ضایعه را طبق آموزش تیم درمان تمیز و خشک کنید و ژل را به‌صورت لایه‌ای نازک روی سطح ضایعه بمالید. از مالش شدید، پانسمان بسته یا شست‌وشوی زودهنگام، مگر با دستور پزشک، خودداری کنید. ژل را به چشم، داخل دهان و بینی، نواحی تناسلی یا پوست سالم گسترده نزنید و پس از مصرف دست‌ها را بشویید. زمان‌بندی را منظم نگه دارید و دوره درمان را خودسرانه قطع یا طولانی نکنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

سالک پوستی محدود

بزرگسالانمقدار کافی برای پوشاندن کامل ضایعه را به‌صورت لایه‌ای نازک، روزی ۲ بار (هر ۱۲ ساعت) به مدت ۴ هفته روی ضایعه بمالید.

فقط پس از تأیید تشخیص و مناسب‌بودن درمان موضعی؛ از تماس با چشم و مخاط جلوگیری کنید.

ضایعات پوستی ناشی از لیشمانیا

بزرگسالانمقدار کافی برای پوشاندن کامل ضایعه را به‌صورت لایه‌ای نازک، روزی ۲ بار (هر ۱۲ ساعت) به مدت ۴ هفته روی ضایعه بمالید.

انتخاب درمان موضعی به محل، تعداد و اندازهٔ ضایعات بستگی دارد؛ در صورت نبودِ بهبودی، ارزیابی متخصص لازم است.

درمان کمکی سالک پوستی همراه با تزریق داخل ضایعه یا سرمادرمانی

بزرگسالانمقدار کافی برای پوشاندن کامل ضایعه را به‌صورت لایه‌ای نازک، روزی ۲ بار (هر ۱۲ ساعت) به مدت ۴ هفته روی ضایعه بمالید؛ روش کمکی طبق برنامهٔ پزشک انجام شود.

ژل جایگزین درمان اصلی نیست و فقط در صورت تجویز پزشک همراه با روش کمکی استفاده شود.

تنظیم دوز: به‌دلیل موضعی‌بودن فرآورده، معمولاً در سالمندان یا بیماران مبتلا به اختلال کلیه یا کبد تنظیم دوز لازم نیست؛ بااین‌حال مقدار ژل، دفعات مصرف و طول درمان باید بر اساس سن، وسعت و محل ضایعه و پاسخ درمانی توسط پزشک تعیین شود. از مصرف روی چشم، داخل دهان و سایر مخاط‌ها یا روی سطح وسیع پوست بدون نظر پزشک خودداری کنید.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • تشخیص سالک باید توسط پزشک تأیید شده باشد؛ زخم‌های مشابه ممکن است علت باکتریایی، قارچی یا غیرعفونی داشته باشند.
  • اگر به آمفوتریسین بی، فرآورده‌های نانولیپوزومال یا هر جزء ژل حساسیت داشته‌اید، پیش از مصرف اطلاع دهید.
  • ضایعات بزرگ یا متعدد، زخم عمیق، ترشح چرکی، تب، یا ضایعه روی صورت، نزدیک چشم، لب، دهان یا اطراف مفصل را گزارش کنید.
  • ضعف سیستم ایمنی، مصرف داروهای سرکوب‌کننده ایمنی، دیابت کنترل‌نشده، بارداری یا شیردهی را با پزشک در میان بگذارید.
  • اگر هم‌زمان آمفوتریسین بی تزریقی، گلوکانتیم، سرمایادرمانی یا داروی موضعی دیگری برای همان ضایعه دریافت می‌کنید، برنامه درمانی باید هماهنگ شود.
  • در کودکان، به‌ویژه خردسال، و سالمندان ناتوان، روش استفاده و جلوگیری از تماس دارو با چشم و دهان باید با دقت تعیین شود.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سوزش یا احساس گرمی خفیف در محل
  • قرمزی یا التهاب خفیف و گذرا
  • خارش یا گزگز محل مصرف
  • خشکی یا پوسته‌ریزی پوست
  • درد یا حساسیت خفیف در محل ضایعه
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تورم لب، صورت یا گلو، کهیر، خس‌خس، تنگی نفس یا سرگیجه شدید: مصرف را قطع کنید و فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تاول، پوسته‌ریزی شدید یا التهاب دردناک و رو به گسترش: مصرف را متوقف کنید و همان روز با پزشک تماس بگیرید.
  • قرمزی، گرمی، تورم، چرک یا درد شدید اطراف ضایعه همراه با تب: برای بررسی عفونت ثانویه سریعاً مراجعه کنید.
  • درد چشم، تاری دید یا تماس مکرر ژل با چشم: چشم را با آب فراوان بشویید و فوراً به پزشک یا اورژانس مراجعه کنید.
  • بزرگ‌شدن ضایعه، ایجاد ضایعات تازه یا نبود بهبود مورد انتظار: برای بازبینی تشخیص و درمان سریعاً مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

برای ژل پوستی، جذب سیستمیک معمولاً کم است و تداخل مهمی با غذا یا الکل انتظار نمی‌رود. استفاده هم‌زمان از کرم‌ها، پمادها، ضدعفونی‌کننده‌ها یا کورتون‌های موضعی روی همان ضایعه ممکن است تحریک پوستی یا اثر درمان را تغییر دهد؛ آن‌ها را بدون هماهنگی روی هم نزنید. اگر آمفوتریسین بی تزریقی یا درمان‌های دیگر سالک دریافت می‌کنید، پزشک باید بداند. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های موضعی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات انسانی درباره ژل نانولیپوزومال موضعی آمفوتریسین بی در بارداری و شیردهی محدود است. جذب پوستی معمولاً کم است، اما در بارداری، قصد بارداری یا شیردهی، مصرف باید فقط در صورت نیاز و با نظر پزشک انجام شود. روی پستان یا نوک پستان نزنید و نگذارید پوست داروشده با دهان یا پوست نوزاد تماس پیدا کند.

۱۰

نگهداری

ژل را در بسته‌بندی اصلی و در دمای درج‌شده روی جعبه یا بروشور، معمولاً دمای اتاق، دور از نور، رطوبت، گرمای زیاد و یخ‌زدگی نگه دارید. درپوش را محکم ببندید، نوک تیوب را به سطوح آلوده نچسبانید و دارو را دور از دسترس کودکان بگذارید. پس از تاریخ انقضا یا تغییر رنگ، بو یا بافت، مصرف نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
ژل0.4 %
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۲ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
سینا آمفولیش SINAMPHOLEISH
1 TUBE in 1 BOX
داروئی ارایشی وبهداشتی مینو
ژل
سینا آمفولیش SINAMPHOLEISH
1 TUBE in 1 BOX
پارس تک رخ
ژل
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱سینا آمفولیش چیست و آیا همان آمفوتریسین بی است؟
سینا آمفولیش نام تجاری فرآورده نانولیپوزومال آمفوتریسین بی ۰٫۴٪ به شکل ژل موضعی است. این محصول برای مصرف روی پوست ساخته شده و نباید با شکل‌های خوراکی یا تزریقی اشتباه شود.
۰۲آیا هر زخم پوستی مشکوک به سالک را می‌توان با این ژل درمان کرد؟
خیر. تشخیص باید با معاینه و در صورت نیاز آزمایش تأیید شود؛ زخم‌های مشابه علل دیگری دارند. درمان خودسرانه ممکن است تشخیص بیماری اصلی را به تأخیر بیندازد.
۰۳آیا می‌توان آمفوتریسین بی ۰٫۴٪ را برای برفک دهان استفاده کرد؟
خیر، این فرآورده ژل پوستی است و برای ضایعات پوستی سالک به‌کار می‌رود. آن را داخل دهان، چشم یا سایر حفره‌های بدن استفاده نکنید.
۰۴آیا می‌توان این ژل را همراه با گلوکانتیم یا سرمایادرمانی استفاده کرد؟
در برخی برنامه‌های درمانی سالک، ژل همراه درمان استاندارد مانند تزریق داخل ضایعه یا سرمایادرمانی تجویز می‌شود. نوع و ترکیب درمان به محل، تعداد و اندازه ضایعات بستگی دارد و نباید خودسرانه ترکیب شود.
۰۵اگر ضایعه کوچک‌تر شد، می‌توانم درمان را قطع کنم؟
کوچک‌شدن ظاهری ضایعه لزوماً به‌معنای برطرف‌شدن کامل عفونت نیست. دوره تجویزشده را کامل کنید و در صورت بدترشدن ضایعه یا ایجاد ضایعه جدید، برای ارزیابی دوباره مراجعه کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۳ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۲ سازنده، در گروه A01AB04. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.