بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · مغز و اعصاب

آمی‌سولپراید

Amisulpride
رده ATC N05AL05شکل قرصدوز 400 mgبرند در ایران ۳
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

آمی‌سولپراید دارویی از گروهِ ضدروان‌پریشی‌هایِ نسلِ دوم است که با تنظیمِ فعالیتِ دوپامین در مغز اثر می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو بیشتر برایِ درمانِ اسکیزوفرنی و کنترلِ علائمی مانندِ توهم، هذیان و کناره‌گیریِ اجتماعی به کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مصرفِ این دارو باید زیرِ نظرِ روان‌پزشک باشد و حتی پس از بهبودِ علائم، قطعِ ناگهانیِ آن توصیه نمی‌شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورتِ بروزِ تبِ بالا و سفتیِ شدیدِ عضلات، ضربانِ نامنظمِ قلب، غش، یا هر نشانهٔ واکنشِ آلرژیکِ شدید، باید بی‌درنگ با پزشک یا اورژانس تماس گرفت.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Amisulpride
۰۲

معرفی دارو

آمی‌سولپراید یک داروی ضدروان‌پریشیِ نسلِ دوم (غیرمعمول) از خانوادهٔ بنزامیدهاست. این دارو با اتصالِ انتخابی به گیرنده‌هایِ دوپامینیِ D2 و D3 در مغز، فعالیتِ نامتعادلِ دوپامین را در نواحیِ مرتبط با علائمِ روان‌پریشی تنظیم می‌کند. ویژگیِ این دارو آن است که در دوزهایِ مختلف، اثرِ متفاوتی دارد؛ به همین دلیل پزشک بسته به غالب‌بودنِ علائمِ مثبت (مانندِ توهم و هذیان) یا علائمِ منفی (مانندِ کناره‌گیری و کندیِ عاطفی)، دوز را تنظیم می‌کند. هدفِ اصلیِ درمان، کاهشِ شدتِ علائمِ روانی و کمک به بازگشتِ فرد به عملکردِ روزمره است.

۰۳

موارد مصرف

  • کنترلِ دوره‌هایِ حادِ اسکیزوفرنی
  • کاهشِ علائمِ مثبتِ روان‌پریشی مانندِ توهم و هذیان
  • بهبودِ علائمِ منفی مانندِ کناره‌گیریِ اجتماعی و کندیِ عاطفی
  • درمانِ نگهدارنده برایِ پیشگیری از عودِ علائم در اسکیزوفرنیِ مزمن
۰۴

روش مصرف

آمی‌سولپراید به‌صورتِ قرص و از راهِ خوراکی مصرف می‌شود و می‌توان آن را با غذا یا بدونِ غذا میل کرد؛ بهتر است هر روز در ساعتِ مشخصی مصرف شود تا سطحِ دارو در بدن یکنواخت بماند. تعدادِ دفعاتِ مصرف در روز و مقدارِ دقیقِ دارو را فقط پزشک، متناسب با شدتِ علائم، تعیین می‌کند و نباید بدونِ نظرِ او تغییر کند. حتی اگر علائم بهبود یابد، قطعِ ناگهانیِ دارو توصیه نمی‌شود، زیرا ممکن است علائم بازگردد؛ هر تغییر یا توقفِ مصرف باید تدریجی و زیرِ نظرِ پزشک انجام شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

دورهٔ حاد اسکیزوفرنی

بزرگسالان۴۰۰ تا ۸۰۰ میلی‌گرم در روز؛ معمولاً تا ۴۰۰ میلی‌گرم در یک نوبت و دوزهای بالاتر در دو نوبت مصرف می‌شود. در موارد فردی، افزایش تا ۱۲۰۰ میلی‌گرم در روز ممکن است.

پس از کنترل مرحلهٔ حاد، دوز برای درمان نگهدارنده بر پایهٔ پاسخ بیمار تنظیم می‌شود.

علائم مثبت اسکیزوفرنی مانند توهم و هذیان

بزرگسالان۴۰۰ تا ۸۰۰ میلی‌گرم در روز، در یک یا دو نوبت؛ در موارد فردی تا ۱۲۰۰ میلی‌گرم در روز.

با یا بدون غذا قابل مصرف است؛ در صورت وجود هم‌زمان علائم منفی، دوز بر اساس کنترل علائم مثبت تنظیم می‌شود.

علائم منفی غالب اسکیزوفرنی مانند کناره‌گیری اجتماعی و کندی عاطفی

بزرگسالان۵۰ تا ۳۰۰ میلی‌گرم در روز، معمولاً در یک نوبت؛ کمترین دوز مؤثر انتخاب می‌شود.

دوز بر اساس پاسخ درمانی به‌صورت فردی تنظیم می‌شود.

درمان نگهدارندهٔ اسکیزوفرنی مزمن برای پیشگیری از عود

بزرگسالانکمترین دوز مؤثرِ تثبیت‌شده، به‌صورت روزانه؛ اگر دوز روزانه بیش از ۴۰۰ میلی‌گرم باشد، در دو نوبت تقسیم می‌شود. مدت درمان معمولاً طولانی‌مدت است و زمان ثابتی ندارد.

قطع ناگهانی توصیه نمی‌شود و کاهش دوز باید تدریجی باشد.

تنظیم دوز: این دوزها کلی و معمول‌اند و جایگزین نسخه نیستند؛ پزشک دوز دقیق را بر اساس سن، وزن، شدت بیماری و عملکرد کلیه و کبد تعیین می‌کند. در نارسایی کلیه، معمولاً با کلیرانس کراتینین ۳۰ تا ۶۰ میلی‌لیتر در دقیقه دوز به نصف و با ۱۰ تا ۳۰ به یک‌سوم کاهش می‌یابد و در کمتر از ۱۰ میلی‌لیتر در دقیقه مصرف نمی‌شود؛ در نارسایی کبدی معمولاً کاهش دوز لازم نیست. سالمندان، به‌ویژه بالای ۶۵ سال، به‌دلیل خطر افت فشار و خواب‌آلودگی باید با احتیاط و اغلب با دوز کمتر درمان شوند. حداکثر دوز روزانه برای علائم مثبت یا دورهٔ حاد ۱۲۰۰ میلی‌گرم است؛ ایمنی در افراد زیر ۱۸ سال ثابت نشده و مصرف در زیر ۱۵ سال ممنوع است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر سابقهٔ حساسیت به آمی‌سولپراید یا داروهایِ مشابه دارید، حتماً به پزشک بگویید.
  • ابتلا به تومورهایِ وابسته به پرولاکتین، مانندِ برخی تومورهایِ هیپوفیز یا سرطانِ پستان، را با پزشک در میان بگذارید، زیرا این دارو سطحِ پرولاکتین را بالا می‌برد.
  • سابقهٔ بیماریِ قلبی، ریتمِ نامنظمِ قلب یا مصرفِ داروهایی که بر ریتمِ قلب اثر می‌گذارند را اطلاع دهید.
  • در صورتِ ابتلا به صرع، پارکینسون یا بیماریِ کلیوی، پزشک باید از پیش در جریان باشد.
  • بارداری، قصدِ بارداری یا شیردهی را پیش از شروعِ دارو حتماً با پزشک در میان بگذارید.
  • فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و گیاهانِ دارویی مصرفی‌تان را به پزشک نشان دهید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • بی‌خوابی یا در برخی افراد خواب‌آلودگی
  • افزایشِ وزن
  • تهوع، یبوست یا ناراحتیِ گوارشی
  • اضطراب یا بی‌قراری، به‌ویژه در ابتدایِ درمان
  • اختلالِ قاعدگی، حساسیت یا بزرگ‌شدنِ پستان‌ها به‌دلیلِ افزایشِ پرولاکتین
  • کاهشِ میلِ جنسی
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تبِ بالا، سفتیِ شدیدِ عضلات، تعریقِ زیاد و گیجی که می‌تواند نشانهٔ سندرمِ بدخیمِ نورولپتیک باشد؛ در این حالت فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • طپشِ قلب، ضربانِ نامنظم یا غش که ممکن است نشانهٔ اختلالِ ریتمِ قلب باشد؛ در این صورت با اورژانس تماس بگیرید.
  • حرکاتِ غیرارادی و تکراری در صورت یا اندام‌ها که می‌تواند نشانهٔ یک عارضهٔ حرکتیِ دیرپا باشد؛ این علائم را حتماً با پزشک در میان بگذارید.
  • ورمِ صورت و گلو یا تنگیِ نفس به‌عنوانِ نشانهٔ واکنشِ آلرژیکِ شدید؛ در این حالت فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
  • تشنج یا لرزشِ شدیدِ غیرمعمول که باید فوراً به پزشک یا اورژانس اطلاع داده شود.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

آمی‌سولپراید ممکن است با داروهایی که ریتمِ قلب را تحتِ تأثیر قرار می‌دهند، مانندِ برخی داروهایِ ضدآریتمی یا برخی آنتی‌بیوتیک‌ها، تداخل داشته باشد؛ مصرفِ هم‌زمانِ آن‌ها می‌تواند خطرِ اختلالِ ریتمِ قلب را افزایش دهد. مصرفِ هم‌زمان با الکل، آرام‌بخش‌ها یا سایرِ داروهایِ مؤثر بر سیستمِ عصبیِ مرکزی نیز می‌تواند خواب‌آلودگی را تشدید کند، و داروهایِ مرتبط با دوپامین مانندِ لوودوپا ممکن است اثرِ متقابل با این دارو داشته باشند. به همین دلیل، فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا از تداخل‌هایِ احتمالی پیشگیری شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

مصرفِ آمی‌سولپراید در بارداری فقط در صورتی که پزشک آن را ضروری تشخیص دهد انجام می‌شود، زیرا مصرف در ماه‌هایِ پایانیِ بارداری ممکن است بر نوزاد اثر بگذارد. این دارو به شیرِ مادر نیز منتقل می‌شود، بنابراین تصمیم دربارهٔ ادامهٔ شیردهی در دورانِ مصرفِ دارو باید با در نظر گرفتنِ سودِ درمان در برابرِ خطرِ احتمالی و حتماً با نظرِ پزشک گرفته شود.

۱۰

نگهداری

این دارو را در دمایِ اتاق و دور از رطوبت و نورِ مستقیم نگهداری کنید. قرص‌ها را دور از دسترسِ کودکان نگه دارید و پیش از مصرف، تاریخِ انقضایِ آن را بررسی کنید. داروهایِ تاریخ‌گذشته یا استفاده‌نشده را طبقِ راهنماییِ داروخانه دور بریزید، نه در سطلِ زبالهٔ خانگیِ معمولی.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص400 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۳ برند از ۴ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
آمی سولپراید 400 میلی گرم قرص AMISULPRIDE 400MG TAB
10 in 1 BLISTER PACK
Aliud Pharma GmbH
قرص
آمی سولپراید AMISULPRIDE
10 in 1 BLISTER PACK
Almus
قرص
آمی سولپراید بیومو AMISULPRIDE BIOMO
10 in 1 BLISTER PACK
Biomo
قرص
آمی سولپراید AMISULPRIDE
10 in 1 BLISTER PACK
Sanofi-aventis
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا آمی‌سولپراید اعتیادآور است؟
خیر، آمی‌سولپراید در دستهٔ داروهایِ اعتیادآور نیست، اما مصرفِ طولانی‌مدت آن می‌تواند بدن را به آن وابسته کند و قطعِ ناگهانی ممکن است علائم را بازگرداند. به همین دلیل، قطعِ مصرف همیشه باید تدریجی و زیرِ نظرِ پزشک باشد.
۰۲چرا دوزهایِ مختلفِ این دارو تجویز می‌شود؟
این دارو در دوزهایِ پایین‌تر بیشتر بر علائمِ منفیِ اسکیزوفرنی مانندِ کناره‌گیری اثر می‌گذارد و در دوزهایِ بالاتر برایِ کنترلِ علائمِ مثبت مانندِ توهم و هذیان به کار می‌رود. پزشک بر اساسِ نوعِ غالبِ علائمِ بیمار، دوزِ مناسب را تعیین می‌کند.
۰۳آیا آمی‌سولپراید باعثِ افزایشِ وزن می‌شود؟
افزایشِ وزن یکی از عوارضِ نسبتاً شایعِ این دارو گزارش شده، هرچند در بسیاری از افراد معتدل‌تر از برخی داروهایِ ضدروان‌پریشیِ دیگر است. رعایتِ تغذیهٔ مناسب و فعالیتِ بدنی، با هماهنگیِ پزشک، می‌تواند به مدیریتِ این عارضه کمک کند.
۰۴چرا این دارو می‌تواند باعثِ اختلال در قاعدگی یا حساسیتِ پستان شود؟
آمی‌سولپراید سطحِ هورمونِ پرولاکتین را در بدن بالا می‌برد و همین موضوع می‌تواند به بی‌نظمیِ قاعدگی، حساسیت یا ترشحِ غیرعادی از پستان منجر شود. اگر این علائم آزاردهنده یا پایدار بود، حتماً آن را با پزشک در میان بگذارید.
۰۵آیا مصرفِ الکل هم‌زمان با این دارو مشکل‌ساز است؟
بله، مصرفِ الکل هم‌زمان با آمی‌سولپراید می‌تواند خواب‌آلودگی و کاهشِ هوشیاری را تشدید کند. بهتر است در طولِ درمان از مصرفِ الکل خودداری کنید یا دربارهٔ آن با پزشک مشورت کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۴ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۳ برند از ۴ سازنده، در گروه N05AL05. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.