بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · مغز و اعصاب

پالیپریدون پالمیتات

Paliperidone Palmitate
رده ATC N05AX13شکل تزریقی آهسته‌رهشدوز 117 mg/0.75mL، 156 mg/1 mL، 234 mg/1.5 mL، 78 mg/0.5 mLبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

پالیپریدون پالمیتات دارویی از گروهِ آنتی‌سایکوتیک‌های نسلِ دوم (غیرمعمول) و به‌صورتِ تزریقیِ طولانی‌اثر است که با تنظیمِ فعالیتِ برخی گیرنده‌های مغزی، علائمِ اسکیزوفرنی را کنترل می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو بیشتر برای درمانِ نگه‌دارندهٔ اسکیزوفرنی و در برخی موارد اختلالِ اسکیزوافکتیو در بزرگسالان به‌کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این تزریق فقط باید توسط پزشک یا پرستار در مطب یا کلینیک انجام شود؛ چون اثرِ دارو تا هفته‌ها در بدن باقی می‌ماند، هر عارضه‌ای نیز ممکن است دیرتر و طولانی‌تر بروز کند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر نوبتِ تزریق را از دست دادید، رفتار یا خلقِ فرد تغییرِ نگران‌کننده‌ای کرد، یا نشانه‌هایی مثلِ تبِ شدید، سفتیِ عضلات یا حرکاتِ غیرارادی دیدید، حتماً و در اسرع‌وقت با پزشک تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Paliperidone palmitate
۰۲

معرفی دارو

پالیپریدون پالمیتات فرمِ تزریقیِ طولانی‌اثرِ پالیپریدون است، دارویی از خانوادهٔ آنتی‌سایکوتیک‌های نسلِ دوم که متابولیتِ فعالِ ریسپریدون نیز محسوب می‌شود. این دارو با مهارِ برخی گیرنده‌های دوپامین و سروتونین در مغز، تعادلِ موادِ پیام‌رسانِ عصبی را بازمی‌گرداند و به کاهشِ هذیان، توهم و آشفتگیِ فکری کمک می‌کند. برخلافِ قرص‌های روزانه، این فرآورده به‌آرامی طیِ چند هفته از محلِ تزریق در جریانِ خون آزاد می‌شود و به همین دلیل با یک تزریقِ عضلانی در فواصلِ نسبتاً طولانی تجویز می‌شود. هدفِ اصلیِ این شکلِ دارویی، حفظِ سطحِ پایدارِ دارو در بدن و پیشگیریِ بهترِ عودِ بیماری در درمانِ نگه‌دارندهٔ اسکیزوفرنی است.

۰۳

موارد مصرف

  • درمانِ نگه‌دارندهٔ اسکیزوفرنی در بزرگسالان
  • پیشگیری از عودِ علائم پس از کنترلِ اولیهٔ بیماری با داروهای خوراکی
  • درمانِ اختلالِ اسکیزوافکتیو، به‌تنهایی یا همراه با داروهای تثبیت‌کنندهٔ خلق
  • کاهشِ دفعاتِ عود و بستری در بیمارانی که پایبندی به مصرفِ روزانهٔ قرص برایشان دشوار است
۰۴

روش مصرف

این دارو هرگز به‌صورتِ خودسرانه در منزل تزریق نمی‌شود؛ فقط پزشک یا پرستارِ آموزش‌دیده آن را در عضلهٔ بازو یا باسن تزریق می‌کند. معمولاً در ابتدای درمان، تزریق‌ها با فاصلهٔ کوتاه‌تری انجام می‌شود تا سطحِ دارو در بدن به تعادل برسد و سپس فواصل بر اساسِ نظرِ پزشک طولانی‌تر می‌شود. رعایتِ دقیقِ نوبت‌های تزریق اهمیتِ زیادی دارد؛ هر تأخیر یا فراموشیِ نوبت باید هرچه زودتر به تیمِ درمان اطلاع داده شود تا برنامهٔ جدید هماهنگ گردد. حتی اگر حالِ فرد بهتر شده باشد، قطعِ خودسرانهٔ درمان یا نرفتن به نوبتِ بعدی نباید بدونِ هماهنگی با پزشک انجام گیرد، زیرا می‌تواند به بازگشتِ علائم بینجامد. فاصله و مقدارِ دقیقِ هر تزریق را فقط پزشکِ معالج بر اساسِ شرایطِ فرد تعیین می‌کند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

اسکیزوفرنی در بزرگسالان؛ درمان نگه‌دارنده و پیشگیری از عود پس از کنترل اولیهٔ علائم

بزرگسالانشروع: ۲۳۴ میلی‌گرم در روز اول و ۱۵۶ میلی‌گرم در روز هشتم، هر دو به‌صورت تزریق عضلانی در عضلهٔ دلتوئید؛ سپس دوز نگه‌دارندهٔ معمول ۱۱۷ میلی‌گرم هر ۴ هفته، با محدودهٔ ۳۹ تا ۲۳۴ میلی‌گرم هر ۴ هفته.

اولین دوز نگه‌دارنده ۵ هفته پس از تزریق اول داده می‌شود؛ پس از دو تزریق آغازین، تزریق‌ها می‌توانند در عضلهٔ دلتوئید یا سرینی انجام شوند. در افراد بدون سابقهٔ مصرف پالیپریدون یا ریسپریدون، تحمل‌پذیری شکل خوراکی باید پیش از شروع بررسی شود.

اختلال اسکیزوافکتیو در بزرگسالان

بزرگسالانشروع: ۲۳۴ میلی‌گرم در روز اول و ۱۵۶ میلی‌گرم در روز هشتم، هر دو به‌صورت تزریق عضلانی در عضلهٔ دلتوئید؛ سپس دوز نگه‌دارندهٔ معمول ۷۸ میلی‌گرم هر ۴ هفته، با محدودهٔ ۷۸ تا ۲۳۴ میلی‌گرم هر ۴ هفته.

می‌تواند به‌تنهایی یا همراه با داروی تثبیت‌کنندهٔ خلق یا داروی ضدافسردگی استفاده شود؛ پس از دو تزریق آغازین، تزریق‌های نگه‌دارنده در عضلهٔ دلتوئید یا سرینی انجام می‌شوند.

تنظیم دوز: این دارو عمدتاً از کلیه دفع می‌شود: در نارسایی خفیف کلیه، دوز آغازین معمولاً ۱۵۶ میلی‌گرم در روز اول و ۱۱۷ میلی‌گرم در روز هشتم و دوز نگه‌دارنده ۷۸ میلی‌گرم است؛ حداکثر دوز در این وضعیت ۱۵۶ میلی‌گرم هر ۴ هفته است و در نارسایی متوسط یا شدید کلیه توصیه نمی‌شود. در اختلال خفیف تا متوسط کبدی معمولاً تعدیل دوز لازم نیست و در اختلال شدید کبدی دادهٔ کافی وجود ندارد؛ در سالمندان باید عملکرد کلیه بررسی شود. حداکثر دوز معمول ۲۳۴ میلی‌گرم هر ۴ هفته است و پزشک دوز دقیق را بر اساس سن، وزن، شدت بیماری، پاسخ درمانی و عملکرد کلیه و کبد تعیین می‌کند.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه حساسیتِ شناخته‌شده به پالیپریدون، ریسپریدون یا سایرِ اجزای این فرآورده
  • سابقهٔ زوالِ عقل (دمانس) در سالمندان؛ این دارو برای درمانِ اختلالاتِ رفتاریِ ناشی از دمانس تأیید نشده و در این گروهِ سنی با خطرِ بیشتری همراه است
  • بیماریِ قلبی‌عروقی، اختلالِ ریتمِ قلب، فشارِخونِ پایین یا سابقهٔ سکته
  • دیابت، تشنج، پارکینسون یا بیماریِ کلیوی و کبدی
  • بارداری، شیردهی یا برنامه‌ریزی برای بارداری
  • فهرستِ همهٔ داروها، مکمل‌ها و گیاهانِ داروییِ مصرفی در حالِ حاضر
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • درد، قرمزی یا سفتیِ خفیف در محلِ تزریق
  • خواب‌آلودگی یا احساسِ خستگی
  • افزایشِ وزن
  • سردرد
  • بی‌قراری و ناتوانی در آرام گرفتن (Akathisia)
  • لرزش یا سفتیِ خفیفِ عضلانی
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تبِ بالا، سفتیِ شدیدِ عضلات، تعریقِ زیاد و گیجی — نشانهٔ احتمالیِ سندرمِ بدخیمِ نورولپتیک (Neuroleptic Malignant Syndrome)؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • حرکاتِ غیرارادی و مکررِ صورت، زبان یا اندام‌ها — ممکن است نشانهٔ دیسکینزیِ دیررس (Tardive Dyskinesia) باشد؛ سریع به پزشک اطلاع دهید.
  • تورمِ صورت و گلو، کهیر یا مشکل در تنفس پس از تزریق — نشانهٔ واکنشِ آلرژیکِ شدید است؛ با اورژانس تماس بگیرید.
  • تشنگیِ زیاد، ادرارِ مکرر یا خستگیِ غیرعادی — می‌تواند نشانهٔ افزایشِ قندِ خون باشد؛ به پزشک گزارش دهید.
  • سرگیجهٔ شدید، غش یا ضربانِ قلبِ نامنظم — نیازمندِ بررسیِ فوریِ پزشکی است.
  • تشنج یا از دست‌دادنِ ناگهانیِ هوشیاری — باید سریع به پزشک یا اورژانس اطلاع داده شود.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

پالیپریدون پالمیتات می‌تواند با سایرِ داروهای اثرگذار بر سیستمِ اعصابِ مرکزی مانندِ آرام‌بخش‌ها، خواب‌آورها، مسکن‌های اپیوییدی و الکل، خواب‌آلودگی و کاهشِ هوشیاری را تشدید کند. مصرفِ هم‌زمان با داروهایی که ریتمِ قلب یا فشارِ خون را تحتِ تأثیر قرار می‌دهند نیز باید با احتیاط و زیرِ نظرِ پزشک باشد. برخی داروهای ضدتشنج مانندِ کاربامازپین می‌توانند غلظتِ خونیِ پالیپریدون و در نتیجه اثربخشیِ آن را کاهش دهند؛ داروهای دوپامینی مانندِ لوودوپا نیز ممکن است اثرِ متقابل داشته باشند. به همین دلیل، فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا از تداخل‌های احتمالی پیشگیری شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

دربارهٔ مصرفِ پالیپریدون پالمیتات در بارداری اطلاعاتِ محدودی وجود دارد؛ نوزادانی که در سه‌ماههٔ آخرِ بارداری در معرضِ داروهای این خانواده بوده‌اند، گاهی پس از تولد دچارِ لرزش، سفتیِ عضلانی یا مشکلِ تغذیه شده‌اند که معمولاً موقتی است. این دارو در شیرِ مادر نیز ترشح می‌شود و بی‌خطر بودنِ کاملِ آن برای نوزاد اثبات نشده است. بنابراین تصمیم برای شروع، ادامه یا قطعِ این دارو در دورانِ بارداری و شیردهی باید حتماً با پزشکِ متخصص و با سنجشِ دقیقِ سود و خطر گرفته شود.

۱۰

نگهداری

پالیپریدون پالمیتات معمولاً در داروخانه یا کلینیک و توسطِ کادرِ درمان، در دمای معمولیِ اتاق و دور از یخ‌زدگی و نورِ مستقیمِ آفتاب نگهداری و درست پیش از تزریق آماده می‌شود؛ این دارو نباید فریز شود. اگر ویال یا سرنگِ آن موقتاً در اختیارِ شما قرار گیرد، آن را دور از دسترسِ کودکان نگه دارید و پیش از تزریق از سالم‌بودنِ بسته‌بندی و تاریخِ انقضا مطمئن شوید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی آهسته‌رهش117 mg / 0.75mL
تزریقی آهسته‌رهش78 mg / 0.5 mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۲ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
اینوگا INVEGA SUSTENNA
117 MILLIGRAM in 1 SYRINGE
JANSSEN-CILAG
تزریقی آهسته‌رهش
اینوگا ساستنا INVEGA SUSTENNA
1 SYRINGE in 1 BOX
Janssen Pharmaceutica N.v.
تزریقی آهسته‌رهش
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا این دارو باید تزریق شود، نه قرصِ خوراکی؟
فرمِ تزریقیِ طولانی‌اثر باعث می‌شود سطحِ دارو در بدن پایدار بماند و نیازی به یادآوریِ مصرفِ روزانه نباشد. این ویژگی به‌ویژه برای افرادی که در مصرفِ منظمِ قرص دچارِ فراموشی یا بی‌نظمی می‌شوند، پیشگیریِ بهتری از عودِ علائم فراهم می‌کند.
۰۲اگر نوبتِ تزریق را فراموش کنم، چه اتفاقی می‌افتد؟
تأخیر در تزریق ممکن است سطحِ دارو در بدن را کاهش دهد و خطرِ بازگشتِ علائم را بالا ببرد. به‌محضِ یادآوری یا اطلاع از تأخیر، حتماً با پزشک یا کلینیکِ تزریق تماس بگیرید تا نوبتِ جدید هرچه زودتر هماهنگ شود.
۰۳بعد از تزریق، اثرِ دارو چقدر طول می‌کشد؟
این فرآورده به‌آرامی از محلِ تزریق آزاد می‌شود و اثرِ آن طیِ چند هفته ادامه دارد، به همین دلیل با فاصلهٔ نسبتاً طولانی تزریق می‌شود. مدتِ دقیقِ اثر و فاصلهٔ تزریقِ بعدی را پزشکِ معالج بر اساسِ شرایطِ فرد مشخص می‌کند.
۰۴آیا می‌توانم چون حالم خوب شده، خودم مصرف را قطع کنم؟
خیر؛ قطعِ خودسرانه، حتی وقتی علائم فروکش کرده باشد، خطرِ بازگشتِ بیماری را به‌شدت بالا می‌برد. هر تصمیمی برای تغییر یا قطعِ درمان باید فقط با نظرِ پزشکِ روان‌پزشک گرفته شود.
۰۵آیا محلِ تزریق (بازو یا باسن) در اثرِ دارو فرقی ایجاد می‌کند؟
پزشک بر اساسِ مرحلهٔ درمان و شرایطِ جسمیِ فرد، محلِ تزریق را در عضلهٔ بازو یا باسن انتخاب می‌کند. هر دو محل برای این دارو تأیید شده‌اند و انتخاب بینِ آن‌ها را تیمِ درمان تعیین می‌کند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۶ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۲ سازنده، در گروه N05AX13. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.