بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · خون و خون‌سازی

الترومبوپاگ

Eltrombopag
رده ATC B02BX05شکل قرصدوز 25 mg، 50 mgبرند در ایران ۴
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

الترومبوپاگ دارویی خوراکی از گروه آگونیست‌های گیرندهٔ ترومبوپویتین است که با تحریک مغز استخوان، تولید پلاکت خون را افزایش می‌دهد.

بیشتر برای چه؟

این دارو بیشتر برای درمان کاهش مزمن پلاکت خون در پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایمنی و برخی موارد کم‌خونی آپلاستیک شدید تجویز می‌شود؛ گاهی نیز در هپاتیت C مزمن برای امکان‌پذیر کردن درمان ضدویروسی به کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین نکته احتمال آسیب به کبد و افزایش خطر لخته شدن خون است، به همین دلیل آزمایش‌های کبدی و شمارش پلاکت باید به‌طور منظم زیر نظر پزشک انجام شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، درد شکم، تورم یا درد ناگهانی پا، یا نشانه‌های خونریزی غیرعادی دیدید، حتماً و بی‌درنگ با پزشک خود تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Eltrombopag
۰۲

معرفی دارو

الترومبوپاگ (Eltrombopag) دارویی خوراکی از دستهٔ آگونیست‌های گیرندهٔ ترومبوپویتین است. این دارو با اتصال به گیرندهٔ ترومبوپویتین روی سلول‌های پیش‌ساز مگاکاریوسیت در مغز استخوان، مسیرهای درون‌سلولی مشابه هورمون طبیعی ترومبوپویتین را فعال می‌کند و رشد و بلوغ این سلول‌ها را تحریک می‌کند. نتیجهٔ این فرایند، افزایش تدریجی تولید پلاکت در مغز استخوان و بالا رفتن شمارش پلاکت خون است. این دارو در درجهٔ اول برای بیمارانی به کار می‌رود که به دلیل بیماری‌های خونی خاص، پلاکتشان به‌شکل مزمن پایین است و درمان‌های اولیه پاسخ کافی نداده‌اند. مصرف آن همیشه باید زیر نظر متخصص خون یا پزشک معالج و با پایش دوره‌ای آزمایش خون باشد.

۰۳

موارد مصرف

  • افزایش پلاکت خون در پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایمنی (ITP) مزمن که به درمان‌های اولیه پاسخ نداده است
  • درمان کم‌خونی آپلاستیک شدید در بیمارانی که به درمان سرکوب‌کنندهٔ ایمنی پاسخ کافی نداده‌اند
  • استفادهٔ هم‌زمان با درمان سرکوب‌کنندهٔ ایمنی به‌عنوان بخشی از درمان اولیهٔ کم‌خونی آپلاستیک شدید
  • کمک به افزایش موقت پلاکت در برخی بیماران هپاتیت C مزمن نیازمند درمان ضدویروسی
۰۴

روش مصرف

الترومبوپاگ به‌صورت قرص خوراکی و معمولاً یک‌بار در روز مصرف می‌شود، آن هم با معدهٔ خالی؛ یعنی دست‌کم ۱ ساعت پیش یا ۲ ساعت پس از غذا. نکتهٔ بسیار مهم این است که مصرف آن باید از لبنیات، آنتی‌اسیدها و مکمل‌های معدنی مانند آهن، کلسیم، منیزیم، آلومینیوم، سلنیوم یا روی فاصلهٔ چند ساعته داشته باشد، چون این ترکیبات جذب دارو را به‌شدت کم می‌کنند و از اثر آن می‌کاهند. دوز مصرفی و مدت درمان را تنها پزشک، بر اساس نتیجهٔ آزمایش پلاکت خون، تعیین و در طول درمان تنظیم می‌کند؛ آن را خودسرانه تغییر ندهید یا قطع نکنید، زیرا قطع ناگهانی می‌تواند به افت سریع پلاکت و افزایش خطر خونریزی بینجامد. دارو را هر روز در ساعت مشخص و طبق دستور نسخه مصرف کنید و برای نوبت فراموش‌شده، از داروساز راهنمایی بگیرید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایمنی مزمن پس از پاسخ ناکافی به درمان‌های اولیه

بزرگسالان۵۰ میلی‌گرم خوراکی روزی یک‌بار؛ سپس بر اساس شمارش پلاکت تنظیم شود، حداکثر ۷۵ میلی‌گرم در روز.
کودکان۱ تا ۵ سال: ۲۵ میلی‌گرم روزی یک‌بار؛ ۶ سال و بیشتر: ۵۰ میلی‌گرم روزی یک‌بار؛ حداکثر ۷۵ میلی‌گرم در روز.

هدف، حفظ پلاکت در حداقل ۵۰ هزار در میکرولیتر است، نه طبیعی‌کردن آن؛ اگر پس از ۴ هفته با حداکثر دوز پاسخ کافی ایجاد نشود، درمان قطع می‌شود.

کم‌خونی آپلاستیک شدید مقاوم به درمان سرکوب‌کنندهٔ ایمنی

بزرگسالان۵۰ میلی‌گرم خوراکی روزی یک‌بار؛ در صورت نیاز هر ۲ هفته ۵۰ میلی‌گرم افزایش یابد تا پاسخ خونی حاصل شود؛ حداکثر ۱۵۰ میلی‌گرم در روز.

شمارش سلول‌های خون و آزمون‌های کبدی باید منظم پایش شود؛ در صورت نبود پاسخ خونی پس از ۱۶ هفته، درمان قطع می‌شود.

کم‌خونی آپلاستیک شدید؛ درمان اولیه همراه با درمان سرکوب‌کنندهٔ ایمنی

بزرگسالان۱۵۰ میلی‌گرم خوراکی روزی یک‌بار به مدت ۶ ماه، هم‌زمان با درمان سرکوب‌کنندهٔ ایمنی استاندارد.
کودکان۲ تا ۵ سال: ۲٫۵ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن روزی یک‌بار؛ ۶ تا ۱۱ سال: ۷۵ میلی‌گرم روزی یک‌بار؛ ۱۲ سال و بیشتر: ۱۵۰ میلی‌گرم روزی یک‌بار؛ همه به مدت ۶ ماه.

درمان باید هم‌زمان با درمان سرکوب‌کنندهٔ ایمنی استاندارد آغاز شود و با پایش منظم شمارش سلول‌های خون و آزمون‌های کبدی ادامه یابد.

کاهش پلاکت در هپاتیت سی مزمن برای آغاز یا ادامهٔ درمان ضدویروسی مبتنی بر اینترفرون

بزرگسالان۲۵ میلی‌گرم خوراکی روزی یک‌بار؛ در صورت نیاز هر ۲ هفته ۲۵ میلی‌گرم افزایش یابد؛ حداکثر ۱۰۰ میلی‌گرم در روز و تا زمان ادامهٔ درمان ضدویروسی.

با قطع درمان ضدویروسی قطع شود؛ به‌دلیل خطر آسیب کبدی و لخته‌شدن خون، پایش نزدیک پلاکت و عملکرد کبد ضروری است.

تنظیم دوز: این مقادیر کلی‌اند و پزشک باید دوز دقیق را بر پایهٔ سن، وزن، شدت بیماری، شمارش پلاکت و وضعیت کبد و کلیه تعیین کند. در نارسایی کلیه معمولاً کاهش دوز لازم نیست، اما پایش نزدیک ضروری است؛ در نارسایی کبدی دوز آغازین در پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایمنی و کم‌خونی آپلاستیک شدید کاهش می‌یابد. سالمندان معمولاً به تنظیم دوز اولیهٔ جداگانه نیاز ندارند. حداکثر دوز روزانه در بزرگسالان، بسته به کاربرد، ۷۵، ۱۰۰ یا ۱۵۰ میلی‌گرم است. قرص با معدهٔ خالی یا غذای کم‌کلسیم مصرف شود و با لبنیات، آنتی‌اسیدها و مکمل‌های معدنی حداقل ۲ ساعت قبل یا ۴ ساعت بعد فاصله داشته باشد.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر پیش‌تر به الترومبوپاگ یا هر یک از اجزای قرص حساسیت داشته‌اید
  • سابقهٔ بیماری کبدی یا نتایج غیرطبیعی آزمایش‌های کبدی
  • سابقهٔ لختهٔ خون، ترومبوز وریدی یا بیماری‌های قلبی‌عروقی
  • بارداری، قصد بارداری یا شیردهی
  • فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و ویتامین‌های مصرفی، به‌ویژه آنتی‌اسیدها و مکمل‌های معدنی
  • سابقهٔ مشکلات چشمی مانند آب‌مروارید، یا تعلق به نژاد شرق آسیا (برای تنظیم دوز و پایش مناسب)
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • تهوع یا اسهال
  • عفونت خفیف تنفسی فوقانی و گرفتگی بینی
  • خستگی
  • درد عضلانی یا مفصلی
  • بثورات خفیف پوستی
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • زردی پوست یا سفیدی چشم، ادرار تیره یا درد شکم: نشانهٔ احتمالی آسیب کبدی است؛ در صورت بروز، سریع به پزشک مراجعه کنید
  • تورم، درد یا قرمزی ناگهانی پا، تنگی نفس یا درد قفسهٔ سینه: می‌تواند نشانهٔ لختهٔ خون باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • کبودی یا خونریزی غیرعادی، به‌ویژه پس از قطع دارو: با پزشک تماس بگیرید تا شمارش پلاکت بررسی شود
  • تاری دید یا تغییرات ناگهانی بینایی: می‌تواند به مشکلات چشمی مرتبط باشد؛ موضوع را با پزشک یا چشم‌پزشک در میان بگذارید
  • علائم واکنش آلرژیک شدید مانند تورم صورت و گلو یا دشواری تنفس: با اورژانس تماس بگیرید

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

الترومبوپاگ با ترکیبات حاوی کاتیون‌های چندظرفیتی مانند لبنیات، آنتی‌اسیدها و مکمل‌های کلسیم، آهن، منیزیم، آلومینیوم، سلنیوم و روی تداخل مهمی دارد که جذب دارو را به‌شدت کاهش می‌دهد؛ بنابراین باید فاصلهٔ زمانی مناسب با این موارد رعایت شود. این دارو همچنین می‌تواند سطح خونی برخی داروهای دیگر از جمله برخی استاتین‌ها را افزایش دهد و با داروهای مؤثر بر آنزیم‌های کبدی و برخی داروهای ضدویروسی نیز تداخل دارد. مصرف هم‌زمان با داروهای رقیق‌کنندهٔ خون یا داروهایی که خطر لخته را بالا می‌برند نیز نیازمند احتیاط بیشتر است. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا تداخل‌های احتمالی بررسی و در صورت نیاز، دوز یا زمان مصرف تنظیم شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات دربارهٔ مصرف الترومبوپاگ در بارداری انسان محدود است و مطالعات حیوانی نگرانی‌هایی را دربارهٔ اثر آن نشان داده‌اند؛ به همین دلیل این دارو تنها زمانی تجویز می‌شود که پزشک منافع آن را برای مادر بیشتر از خطرهای احتمالی بداند. مشخص نیست این دارو به مقدار قابل‌توجه در شیر مادر ترشح می‌شود یا نه، پس در دوران شیردهی نیز باید با پزشک مشورت شود تا با توجه به وضعیت مادر و نوزاد تصمیم مناسب گرفته شود.

۱۰

نگهداری

قرص‌های الترومبوپاگ را در دمای اتاق، دور از رطوبت و نور مستقیم آفتاب و در بستهٔ اصلی خود نگهداری کنید. دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید. پیش از مصرف تاریخ انقضا را بررسی کنید و داروی تاریخ‌گذشته یا اضافی را از طریق داروخانه دور بریزید، نه در زبالهٔ خانگی یا فاضلاب.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص25 mg
قرص50 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۴ برند از ۱۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
روولید REVOLADE
7 Amb a 1 units in 1 BLISTER PACK · 2 BLISTER PACK in 1 PACKAGE · 2 BLISTER PACK in 1 BOX
GSK
قرص
روولید REVOLADE
14 TABLET in 2 BLISTER PACK in 1 BOX
Glaxo Operations UK Limited
قرص
روولید REVOLADE
25 MILLIGRAM in 1 BOX
Glaxo Wellcome Production
قرص
روولید REVOLADE
14 TABLET in 1 BLISTER PACK in 1 BOX
Glaxo wellcome Operations
قرص
روولید REVOLADE
14 DOSE in 1 BLISTER PACK
Novartis
قرص
روولید REVOLADE
14 in 1 BLISTER PACK · 14 TABLET in 1 BLISTER PACK in 1 CARTON · 14 TABLET in 2 BLISTER PACK in 1 BOX
Novartis Europharm Ltd
قرص
رولد REVOLADE
28 TABLET in 2 BLISTER PACK in 1 BOX
Siegfried Barbera S.L.
قرص
رولد REVOLADE
28 TABLET in 2 BLISTER PACK in 1 BOX
Siegfried Barbera S.L. (ex Novartis Farmaceutica, SA)
قرص
پلیتی پگ PLATIPAG
14 TABLET in 2 BLISTER PACK in 1 BOX
اکترو خاورمیانه
قرص
آرولید ARVOLADE
14 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
روناک
قرص
تیپی اورال TPORAL
14 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
فن آوریهای نوین دارویی آتیه
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا الترومبوپاگ را باید همراه غذا مصرف کنم؟
خیر، بهتر است این دارو با معدهٔ خالی و با فاصلهٔ حدود ۱ تا ۲ ساعت از غذا، به‌ویژه لبنیات، مصرف شود؛ چون غذاهای حاوی کلسیم جذب آن را کم می‌کنند. زمان دقیق مصرف را پزشک یا داروساز مشخص می‌کند.
۰۲چرا باید در طول درمان آزمایش خون منظم بدهم؟
چون پزشک باید شمارش پلاکت و عملکرد کبد شما را به‌طور دوره‌ای بررسی کند تا دوز دارو را متناسب با پاسخ بدن تنظیم و از عوارض احتمالی زودتر آگاه شود. این پایش بخش ضروری از درمان است.
۰۳اگر پلاکتم خیلی بالا رفت چه اتفاقی می‌افتد؟
افزایش بیش‌ازحد پلاکت می‌تواند خطر لخته شدن خون را بالا ببرد؛ به همین دلیل پزشک بر اساس نتیجهٔ آزمایش‌ها ممکن است دوز را کم کند یا مصرف را موقت متوقف کند. هرگز خودسرانه در مصرف دارو تغییر ندهید.
۰۴آیا قطع ناگهانی این دارو خطرناک است؟
بله، قطع ناگهانی می‌تواند باعث افت سریع پلاکت خون و افزایش خطر خونریزی شود. هرگونه تغییر یا قطع مصرف باید تنها با هماهنگی پزشک و طبق برنامهٔ او انجام شود.
۰۵آیا مصرف مکمل آهن با این دارو مشکلی دارد؟
بله، مکمل‌های آهن مانند سایر ترکیبات معدنی جذب الترومبوپاگ را کم می‌کنند. اگر به مکمل آهن نیاز دارید، دربارهٔ فاصلهٔ زمانی مناسب بین مصرف آن و دارو با داروساز مشورت کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۳۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۴ برند از ۱۱ سازنده، در گروه B02BX05. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.