بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · خون و خون‌سازی

فاکتور هفتِ انعقادیِ فعال‌شده، نوترکیبِ انسانی

Coagulation Factor Viia Recombinant Human
رده ATC B02BD05شکل تزریقی لیوفیلیزه برای محلولدوز 1 mg، 2 mg، 2.4 mg، 8 mgبرند در ایران ۴
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

این دارو نسخهٔ آزمایشگاهی و نوترکیبِ یکی از پروتئین‌هایِ طبیعیِ زنجیرهٔ انعقادِ خون، یعنی فاکتورِ هفتِ فعال‌شده، است که مسیرِ دیگری برایِ لخته‌شدنِ خون در بیمارانی که فاکتورهایِ معمولِ انعقادی برایشان بی‌اثر شده، باز می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برایِ کنترلِ دوره‌هایِ خونریزی در هموفیلیِ A یا B همراه با مهارکننده (آنتی‌بادی علیهِ فاکتورِ VIII یا IX)، کمبودِ مادرزادیِ فاکتورِ هفت و برخی اختلالاتِ نادرِ دیگرِ انعقادی به کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین نگرانیِ این دارو افزایشِ خطرِ لخته‌شدنِ خون (ترومبوز) است؛ به همین دلیل تجویز و تزریق آن فقط در چارچوبِ نظارتِ مستقیمِ متخصصِ خون انجام می‌شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر با وجودِ تزریق، خونریزی ادامه یافت یا شدت گرفت، یا نشانه‌هایی مانندِ تورمِ ناگهانیِ پا، تنگیِ نفس یا کهیرِ گسترده دیدی، بی‌درنگ با پزشک یا اورژانس تماس بگیر.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Coagulation factor viia recombinant human
۰۲

معرفی دارو

فاکتور هفتِ انعقادیِ فعال‌شدهٔ نوترکیبِ انسانی، نسخه‌ای تولیدشده در آزمایشگاه از یکی از پروتئین‌هایِ طبیعیِ زنجیرهٔ انعقادِ خون است. در بدنِ سالم، این فاکتور در محلِ آسیبِ عروقی فعال می‌شود و زنجیره‌ای از واکنش‌ها را آغاز می‌کند که به تشکیلِ لختهٔ خون می‌انجامد. فرمِ داروییِ این ماده با اتصال به بافتِ آسیب‌دیده و سطحِ پلاکت‌هایِ فعال‌شده، فاکتورِ X را مستقیماً و بدونِ نیاز به فاکتورِ VIII یا IX فعال می‌کند. به همین دلیل، این دارو مخصوصِ بیمارانی طراحی شده که به‌دلیلِ ایجادِ مهارکننده (آنتی‌بادی) علیهِ فاکتورِ VIII یا IX، یا کمبودِ ژنتیکیِ فاکتورِ هفت، فرآورده‌هایِ معمولِ انعقادی برایشان اثر ندارد. این داروی تزریقی فقط زیرِ نظرِ مستقیمِ متخصصِ خون، معمولاً در بیمارستان یا با آموزشِ مرکزِ درمانِ هموفیلی، استفاده می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • کنترلِ دوره‌هایِ خونریزی در هموفیلیِ A یا B همراه با مهارکننده (آنتی‌بادی) علیهِ فاکتورِ VIII یا IX
  • کنترلِ خونریزی در کمبودِ مادرزادیِ فاکتورِ هفت
  • کنترلِ خونریزی در ترومبوآستنیِ گلانزمن، وقتی تزریقِ پلاکت مؤثر یا در دسترس نیست
  • کنترلِ خونریزی در هموفیلیِ اکتسابی (شکل‌گیریِ خودبه‌خودیِ آنتی‌بادی علیهِ فاکتورِ انعقادی در فردِ بدونِ سابقهٔ هموفیلی)
  • پیشگیری از خونریزی در حینِ جراحی یا اقداماتِ تهاجمی در همین گروه از بیماران، زیرِ نظرِ متخصص
۰۴

روش مصرف

این دارو فقط به‌صورتِ تزریقِ وریدی مصرف می‌شود و معمولاً در بیمارستان یا درمانگاهِ تخصصیِ هموفیلی تزریق می‌گردد؛ در بسیاری از بیمارانِ آموزش‌دیده، تزریق در منزل توسطِ خودِ فرد یا یکی از اعضایِ خانواده هم، زیرِ نظرِ مرکزِ درمانِ هموفیلی، امکان‌پذیر است. هرچه فاصلهٔ زمانی بینِ شروعِ خونریزی و تزریق کوتاه‌تر باشد، اثرِ دارو بهتر است؛ پس باید در اولین نشانه‌هایِ خونریزی اقدام کرد. پیش از تزریق، پودرِ لیوفیلیزهٔ دارو باید دقیقاً طبقِ دستورِ همراهِ بسته‌بندی با حلالِ مخصوصش آماده شود. تعدادِ دفعات و فاصلهٔ تکرارِ تزریق را فقط پزشکِ متخصص، بر اساسِ نوعِ بیماری، شدتِ خونریزی و پاسخِ فرد به درمان تعیین می‌کند؛ این برنامه را بدونِ مشورت تغییر نده یا زودتر از موعد قطع نکن، حتی اگر خونریزی متوقف به‌نظر برسد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

کنترل خونریزی در هموفیلی مادرزادی نوع آ یا ب همراه با مهارکننده علیه فاکتور هشت یا نه

بزرگسالانتزریق وریدی در آغاز خونریزی و تکرار بر اساس شدت خونریزی و پاسخ بالینی تا رسیدن به هموستاز؛ در خونریزی شدید، پس از کنترل اولیه ممکن است برای حفظ هموستاز ادامه یابد.
کودکانهمان الگوی درمانی بزرگسالان، با مقدار و فاصلهٔ تزریق که بر اساس وزن، شدت خونریزی و پاسخ بالینی تنظیم می‌شود.

ادامهٔ درمان باید به حداقل مدت لازم محدود شود؛ خطر تشکیل لخته وجود دارد و پایش متخصص ضروری است.

کنترل خونریزی در کمبود مادرزادی فاکتور هفت

بزرگسالاندر آغاز خونریزی به‌صورت تزریق وریدی و سپس با تکرارهای منظم تا رسیدن به هموستاز؛ مقدار و فاصلهٔ تزریق بر اساس پاسخ بالینی تنظیم می‌شود.
کودکاندر کودکان نیز برای خونریزی ناشی از کمبود مادرزادی فاکتور هفت به‌کار می‌رود؛ مقدار و فاصلهٔ تزریق بر پایهٔ وزن و پاسخ بالینی تنظیم می‌شود.

نیاز به مقدار و فاصلهٔ متفاوت در بیماران مختلف وجود دارد؛ خطر تشکیل لخته، پایش متخصص را ضروری می‌کند.

کنترل خونریزی در ترومبوآستنی گلانزمن، در صورت بی‌اثری یا در دسترس نبودن تزریق پلاکت

بزرگسالاندر خونریزی شدید، تزریق وریدی و تکرار تا کنترل خونریزی و رسیدن به هموستاز؛ ادامهٔ درمان بر اساس پاسخ بالینی انجام می‌شود.
کودکاندر کودکان نیز در صورت بی‌اثری یا در دسترس نبودن تزریق پلاکت، با همان رویکرد تزریق وریدی و تکرار بر پایهٔ پاسخ بالینی استفاده می‌شود.

اگر پلاکت مؤثر و در دسترس باشد، درمان اصلی محسوب می‌شود؛ خطر تشکیل لخته وجود دارد و پایش متخصص ضروری است.

کنترل خونریزی در هموفیلی اکتسابی

بزرگسالانتزریق وریدی در زمان خونریزی و تکرار با فواصل کوتاه تا رسیدن به هموستاز؛ مقدار و فاصلهٔ نوبت‌ها بر اساس شدت خونریزی و پاسخ بالینی تنظیم می‌شود.

کاربرد تأییدشده در این اندیکاسیون برای بزرگسالان است؛ به‌دلیل خطر ترومبوز، درمان باید تحت پایش دقیق متخصص انجام شود.

پیشگیری از خونریزی حین جراحی یا اقدامات تهاجمی در بیماران واجد شرایط

بزرگسالانتزریق وریدی درست پیش از اقدام، تکرار در حین عمل و ادامهٔ درمان پس از آن تا برقراری هموستاز و ترمیم زخم؛ رژیم بر اساس نوع جراحی و بیماری زمینه‌ای فردی می‌شود.
کودکاندر کودکان مبتلا به هموفیلی مادرزادی همراه با مهارکننده، کمبود مادرزادی فاکتور هفت یا ترومبوآستنی گلانزمن، تزریق پیش از اقدام و تکرار در حین و پس از آن بر پایهٔ نوع عمل و پاسخ بالینی انجام می‌شود.

فقط با برنامه‌ریزی و نظارت متخصص انجام شود؛ خطر تشکیل لخته وجود دارد و مدت درمان باید تا حد لازم محدود بماند.

تنظیم دوز: در نارسایی کلیه یا کبد و نیز در سالمندان، به‌ویژه افراد دارای بیماری قلبی‌عروقی یا مستعد ترومبوز، مقدار دقیق و فاصلهٔ تزریق باید توسط پزشک متخصص و بر پایهٔ سن، وزن، شدت خونریزی، پاسخ بالینی و وضعیت کلیه و کبد تعیین شود؛ برای این دارو حداکثر مقدار روزانهٔ ثابت و قابل تعمیمی وجود ندارد.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • سابقهٔ حساسیت به این دارو یا به پروتئین‌هایِ موش، گاو یا همستر که در ساختِ آن به کار رفته‌اند
  • سابقهٔ لختهٔ خون، سکتهٔ قلبی یا مغزی، بیماریِ عروقِ کرونر یا بی‌حرکتیِ طولانی‌مدت که در سالمندان اهمیتِ بیشتری دارد
  • وجودِ عفونتِ شدید، انعقادِ داخل‌عروقیِ منتشر یا آسیبِ شدیدِ بافتی
  • بیماریِ کبدی
  • مصرفِ هم‌زمانِ سایرِ فرآورده‌هایِ انعقادی یا داروهایِ ضدِانعقاد و ضدِپلاکت
  • بارداری، شیردهی یا مصرف در کودکانِ خردسال که نیازمندِ نظارتِ دقیق‌ترِ متخصص است
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تب
  • سردرد
  • تهوع
  • واکنشِ خفیف در محلِ تزریق (درد یا قرمزی)
  • نوسانِ فشارِ خون
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • نشانه‌هایِ لختهٔ خون مانندِ تورم و دردِ ناگهانیِ پا، تنگیِ نفس، دردِ قفسهٔ سینه یا ضعفِ ناگهانیِ یک‌طرفهٔ بدن — با اورژانس تماس بگیرید
  • نشانه‌هایِ واکنشِ آلرژیکِ شدید مانندِ کهیرِ گسترده، تورمِ صورت و گلو یا تنگیِ نفس — تزریق را متوقف کرده و فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • کبودی یا خونریزیِ غیرمنتظره در چند نقطهٔ بدن هم‌زمان با نشانه‌هایِ لخته — سریعاً به پزشک اطلاع دهید
  • کاهشِ اثرِ دارو در تزریق‌هایِ بعدی، که می‌تواند نشانهٔ شکل‌گیریِ آنتی‌بادی علیهِ خودِ دارو باشد — موضوع را با پزشکِ متخصصِ خون در میان بگذارید

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مهم‌ترین نکته، پرهیز از مخلوط‌کردنِ این دارو با هر محلولِ تزریقیِ دیگر است؛ این دارو فقط با حلالِ اختصاصیِ همراهِ بسته‌بندی آماده و به‌تنهایی تزریق می‌شود. مصرفِ هم‌زمان با سایرِ فرآورده‌هایِ انعقادی، مانندِ کنسانتره‌هایِ کمپلکسِ پروترومبین، معمولاً توصیه نمی‌شود؛ زیرا می‌تواند خطرِ لخته‌شدنِ خون را بیشتر کند. در برخی موارد، فقط به تشخیصِ پزشکِ متخصص، همراه با داروهایِ ضدِفیبرینولیز (مانندِ ترانکسامیک‌اسید) برایِ کنترلِ بهترِ خونریزی‌هایِ مخاطی استفاده می‌شود. فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌هایِ گیاهی‌ات را پیش از هر تزریق به پزشک و داروساز بگو.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

از آنجا که بیماری‌هایی که این دارو برایشان تجویز می‌شود نادرند، دادهٔ انسانیِ گسترده‌ای دربارهٔ مصرفِ آن در بارداری در دست نیست. چون خونریزیِ کنترل‌نشده در این بیماران معمولاً خطرِ جدی‌تری نسبت به هر نگرانیِ نظری دربارهٔ دارو دارد، تصمیمِ مصرف در بارداری را متخصصِ خون همراه با متخصصِ زنان می‌گیرد. مشخص نیست این دارو از شیرِ مادر عبور می‌کند یا نه؛ در دورانِ شیردهی نیز ادامهٔ مصرف را فقط با نظرِ پزشک انجام بده.

۱۰

نگهداری

این دارو را دقیقاً طبقِ برچسبِ روی بسته‌بندی نگهداری کن؛ بیشترِ فرآورده‌ها باید در یخچال (نه فریزر) بمانند، مگر آنکه برچسب به‌صراحت نگهداری در دمایِ اتاق را هم مجاز بداند. ویال را داخلِ جعبهٔ اصلی و دور از نور نگه‌دار، دورِ از دسترسِ کودکان قرار بده و پیش از هر تزریق تاریخِ انقضا را بررسی کن. محلولِ آماده‌شده باید بی‌درنگ تزریق شود و باقیمانده‌اش برایِ بارِ دیگر استفاده نشود؛ اگر محلول کدر بود یا ذره‌ای در آن دیدی، از تزریقش صرف‌نظر کن.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول1 mg
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول1.2 mg
تزریقی لیوفیلیزه برای سوسپانسیون1 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۴ برند از ۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
نووسون آر تی NOVOSEVEN RT
1 MILLIGRAM in 1 VIAL, GLASS
Novo Nordisk
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
نووسون آر تی NOVOSEVEN RT
1 VIAL, GLASS in 1 PACKAGE · 2 MILLIGRAM in 1 VIAL, GLASS
Novo Nordisk As
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
نووسون آر تی NOVOSEVEN RT
1 VIAL in 1 BOX
Novo Nordisk Pharma GmbH
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
نووسون NOVOSEVEN
1 VIAL in 1 BOX
Novonordisk
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
نووسون آر تی NOVOSEVEN RT
1 MILLIGRAM in 1 VIAL
Novonordisk
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
آریوسون ARYOSEVEN
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
آریوژن فارمد
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
آریوسون آر تی ARYOSEVEN RT
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
آریوژن فارمد
تزریقی لیوفیلیزه برای محلولتزریقی لیوفیلیزه برای سوسپانسیون
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چه تفاوتی بینِ این دارو و فرآورده‌هایِ معمولِ فاکتورِ VIII یا IX وجود دارد؟
این دارو به‌جایِ جایگزینیِ مستقیمِ فاکتورِ VIII یا IX، از مسیرِ دیگری فاکتورِ X را مستقیماً فعال می‌کند. به همین دلیل در بیمارانی که علیهِ فاکتورِ VIII یا IX مهارکننده ساخته‌اند و فرآورده‌هایِ معمولِ دیگر برایشان اثر ندارد، به کار می‌رود.
۰۲آیا می‌توان این دارو را در منزل تزریق کرد؟
در بسیاری از بیمارانِ هموفیلیِ آموزش‌دیده، یا با کمکِ یکی از اعضایِ خانواده که توسطِ مرکزِ درمانِ هموفیلی آموزش دیده، تزریق در منزل برایِ شروعِ زودهنگامِ درمانِ خونریزی امکان‌پذیر است. نحوهٔ آموزش و تصمیمِ نهایی را فقط تیمِ درمانیِ متخصص مشخص می‌کند.
۰۳چرا باید این دارو را هرچه زودتر بعد از شروعِ خونریزی تزریق کرد؟
هرچه فاصلهٔ زمانی بینِ شروعِ خونریزی و تزریق کوتاه‌تر باشد، دارو مؤثرتر عمل می‌کند و احتمالِ نیاز به دوزهایِ تکراری کمتر می‌شود. به همین دلیل به بیمارانِ تحتِ درمانِ خانگی آموزش داده می‌شود که در اولین نشانه‌هایِ خونریزی اقدام کنند.
۰۴تفاوتِ نووسون با نووسون آر تی، یا آریوسون با آریوسون آر تی، در چیست؟
هر دو نسخه از نظرِ مادهٔ مؤثره یکسان‌اند؛ تفاوتِ اصلی در نوعِ حلال و شرایطِ نگهداریِ آن‌هاست. نسخهٔ «آر تی» برایِ پایداری در دمایِ اتاق طراحی شده و نگهداری و جابه‌جاییِ آن، به‌ویژه در سفر، ساده‌تر است.
۰۵آیا این دارو خطرِ لختهٔ خون را افزایش می‌دهد؟
بله، به‌ویژه در افرادی که زمینهٔ بیماریِ قلبی‌عروقی، عفونتِ شدید یا بی‌حرکتیِ طولانی دارند. تیمِ درمانی پیش از تجویزِ دارو این خطر را ارزیابی می‌کند و در طولِ درمان مراقبِ نشانه‌هایِ لخته خواهد بود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۸ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۴ برند از ۵ سازنده، در گروه B02BD05. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.