بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · خون و خون‌سازی

فاکتور هشت انعقادی

Blood-coagulation factor Viii, procoagulant 3000 [iU]
رده ATC B02BD02شکل تزریقی لیوفیلیزهبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

فاکتور هشت انعقادی، پروتئینی جایگزین از گروه عوامل انعقادی است که کمبود فاکتور هشت را جبران می‌کند و به تشکیل لخته و کنترل خونریزی کمک می‌کند.

بیشتر برای چه؟

در هموفیلی آ برای پیشگیری منظم از خونریزی، درمان خونریزی‌های ایجادشده و کنترل خونریزی هنگام جراحی یا اقدامات دندان‌پزشکی استفاده می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو فقط به‌صورت تزریق وریدی و طبق برنامهٔ متخصص هموفیلی مصرف می‌شود. تنگی نفس، تورم صورت یا گلو، درد قفسهٔ سینه یا ادامهٔ خونریزی پس از تزریق نیازمند اقدام فوری است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر اثر درمان کمتر از انتظار شد، خونریزی با تزریق کنترل نشد، یا سابقهٔ بیماری قلبی و لخته دارید، با متخصص تماس بگیرید. هر واکنش حساسیتی پس از تزریق را فوراً گزارش کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

فاکتور هشت انعقادی نوترکیب از داروهای جایگزین عوامل انعقادی است. در هموفیلی آ، کمبود مادرزادی یا اختلال عملکرد فاکتور هشت باعث طولانی‌شدن خونریزی می‌شود. این دارو فاکتور هشت موردنیاز را جایگزین می‌کند تا روند تشکیل لخته و رشته‌های فیبرین بهتر انجام شود. فرآوردهٔ الوکتا به شکل فاکتور هشت نوترکیب متصل به بخش ثابت یک پادتن انسانی ساخته شده و ماندگاری آن از برخی فرآورده‌های معمول بیشتر است.

۰۳

موارد مصرف

  • پیشگیری منظم از خونریزی در هموفیلی آ
  • درمان خونریزی‌های مفصلی، عضلانی، مخاطی یا داخلی در هموفیلی آ
  • پیشگیری و کنترل خونریزی هنگام جراحی، کشیدن دندان یا اقدامات تهاجمی
۰۴

روش مصرف

این فرآورده طبق نسخه، پس از حل‌کردن پودر با حلال، به‌صورت تزریق وریدی مصرف می‌شود و تزریق در خانه فقط پس از آموزش کامل تیم درمان انجام شود. مقدار و فاصلهٔ تزریق بر اساس شدت کمبود، نوع خونریزی، وزن، پاسخ آزمایشگاهی و هدف درمان تعیین می‌شود؛ برنامه را خودسرانه تغییر ندهید، فرآورده را عوض نکنید و مقدار اضافی تزریق نکنید. این تزریق به زمان غذا وابسته نیست. محلول آماده‌شده را از نظر شفافیت و نبود ذرات بررسی کنید و پایبندی به برنامهٔ پیشگیری را حفظ کنید؛ قطع ناگهانی می‌تواند محافظت در برابر خونریزی را از بین ببرد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به فاکتور هشت، فرآورده‌های مشابه یا مواد همراه دارو حساسیت داشته‌اید، اطلاع دهید.
  • اگر در گذشته پادتن مهارکنندهٔ فاکتور هشت داشته‌اید یا درمان‌های قبلی اثر مورد انتظار را نداشته‌اند، حتماً بگویید.
  • بیماری قلبی، سابقهٔ لخته یا عوامل خطر قلبی‌عروقی را پیش از شروع یا تغییر درمان مطرح کنید.
  • اگر کاتتر ورید مرکزی دارید، سابقهٔ عفونت یا لخته در محل کاتتر را به تیم درمان اطلاع دهید.
  • پیش از جراحی، کشیدن دندان یا هر اقدام تهاجمی، برنامهٔ کنترل خونریزی را با متخصص هماهنگ کنید؛ کودکان و سالمندان ممکن است به پایش اختصاصی نیاز داشته باشند.
  • فهرست داروها، فرآورده‌های انعقادی، مکمل‌ها و حساسیت‌هایتان را ارائه دهید و بارداری، قصد بارداری یا شیردهی را نیز اطلاع دهید.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد یا سرگیجه
  • درد مفصل
  • درد عضله یا کمر
  • بثورات پوستی خفیف
  • درد یا ناراحتی محل تزریق
  • احساس گرما، سرما یا بی‌حالی
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • کهیر گسترده، خارش شدید، تورم صورت یا گلو، خس‌خس، تنگی نفس، افت فشار یا غش: تزریق را فوراً متوقف کنید و فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • ادامه‌داشتن یا تشدید خونریزی با وجود تزریق، کبودی‌های غیرمعمول یا پاسخ‌ندادن به درمان: همان روز با مرکز هموفیلی یا متخصص تماس بگیرید؛ در خونریزی شدید فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • درد یا فشار قفسهٔ سینه، تنگی نفس ناگهانی، تورم و درد یک‌طرفهٔ پا یا ضعف ناگهانی: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • اگر کاتتر ورید مرکزی دارید و دچار تب، لرز، قرمزی، ترشح یا درد رو به افزایش در محل آن شدید، برای ارزیابی سریع پزشکی مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

برای فاکتور هشت انعقادی تداخل مستقیم گزارش‌شده‌ای با داروهای دیگر وجود ندارد و غذا اثر مستقیمی بر عملکرد آن ندارد. بااین‌حال، داروهای ضدانعقاد، ضدپلاکت و برخی مسکن‌های ضدالتهاب می‌توانند خطر خونریزی را بیشتر کنند و فرآورده‌های انعقادی دیگر یا درمان‌های هموفیلی باید با هماهنگی مرکز درمانی مصرف شوند. الکل تداخل مستقیم شناخته‌شده‌ای ندارد، اما با افزایش خطر زمین‌خوردن و آسیب می‌تواند پیامد خونریزی را بدتر کند. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات کافی دربارهٔ مصرف فاکتور هشت انعقادی در بارداری و شیردهی وجود ندارد و این دارو باید در این دوره‌ها فقط در صورت نیاز روشن و با نظر متخصص مصرف شود. اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا به نوزاد شیر می‌دهید، موضوع را به متخصص خون و پزشک زنان اطلاع دهید و درمان را خودسرانه قطع نکنید.

۰۹

نگهداری

ویال پودر و حلال را در یخچال، در دمای ۲ تا ۸ درجه، در بستهٔ اصلی و دور از نور نگه دارید و هرگز منجمد نکنید. طبق دستور فرآورده، نگهداری موقت در دمای اتاق تا ۳۰ درجه برای یک دورهٔ حداکثر ۶ ماه ممکن است؛ تاریخ بیرون‌آوردن از یخچال را ثبت کنید و پس از آن دارو را به یخچال برنگردانید. محلول آماده‌شده را از نور مستقیم دور نگه دارید و بلافاصله مصرف کنید؛ در صورت تأخیر، فقط طبق بروشور و حداکثر تا ۶ ساعت نگهداری شود و در یخچال قرار نگیرد. دارو را دور از دسترس کودکان و پس از بررسی تاریخ انقضا نگه دارید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی لیوفیلیزه
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
الوکتا ELOCTA
1 VIAL, GLASS in 1 BOX · 1 VIAL in 1 BOX
Sobi
تزریقی لیوفیلیزه
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱الوکتا برای چه نوع هموفیلی استفاده می‌شود؟
الوکتا برای درمان و پیشگیری از خونریزی در هموفیلی آ، یعنی کمبود یا اختلال مادرزادی فاکتور هشت، استفاده می‌شود. برای هموفیلی ب یا هر نوع خونریزی با علت نامشخص مناسب نیست.
۰۲آیا می‌توان الوکتا را در خانه تزریق کرد؟
در صورت آموزش کامل از سوی تیم درمان، تزریق وریدی در خانه ممکن است انجام شود. آماده‌سازی محلول، استفاده از وسایل استریل و دفع سوزن و ویال باید دقیقاً طبق آموزش مرکز درمانی باشد.
۰۳اگر بعد از تزریق الوکتا خونریزی بند نیامد چه کنم؟
تکرار تزریق یا افزایش مقدار را خودسرانه انجام ندهید. ادامهٔ خونریزی می‌تواند نشانهٔ ایجاد پادتن مهارکننده یا کافی‌نبودن درمان باشد؛ با مرکز هموفیلی تماس بگیرید و در خونریزی شدید فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
۰۴اگر نوبت پیشگیری را فراموش کردم، آیا باید مقدار بیشتری تزریق کنم؟
خیر، برای جبران مقدار اضافی یا دو برابر تزریق نکنید. با متخصص یا مرکز درمانی تماس بگیرید تا زمان تزریق بعدی بر اساس برنامهٔ اختصاصی شما تعیین شود.
۰۵آیا فاکتور هشت برای بیماری فون‌ویلبراند هم کاربرد دارد؟
این فرآورده برای کمبود فاکتور هشت در هموفیلی آ ساخته شده و درمان عمومی همهٔ اختلالات خونریزی نیست. در بیماری فون‌ویلبراند یا خونریزی با علت دیگر، درمان باید بر اساس تشخیص دقیق انتخاب شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه B02BD02. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.